Secretaría de Agricultura, Ganadería,
Pesca y Alimentos
Resolución 583/2006
Incorpóranse al ordenamiento jurídico
nacional diversas Resoluciones del Grupo Mercado Común.
Bs., As., 20/9/2006
VISTO el Expediente N° S01:0125336/2004 del
Registro de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS del
MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION, el Tratado para la constitución de un
Mercado Común entre la REPUBLICA ARGENTINA, la REPUBLICA FEDERATIVA DEL BRASIL, la REPUBLICA DEL PARAGUAY y la REPUBLICA ORIENTAL DEL URUGUAY, suscripto en la Ciudad de Asunción (REPUBLICA DEL PARAGUAY)
el 26 de marzo de 1991, aprobado por la Ley N° 23.981, el Protocolo Adicional al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR - Protocolo de Ouro Preto - suscripto por idénticas
partes que el mencionado tratado, el 17 de diciembre de 1994, aprobado por la Ley N° 24.560, y
CONSIDERANDO:
Que el proceso de integración del MERCADO
COMUN DEL SUR (MERCOSUR) es de la mayor importancia estratégica para la REPUBLICA ARGENTINA.
Que, conforme a los Artículos 2°, 9°, 15, 20,
38 y 42 del Protocolo Adicional al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR - Protocolo de Ouro Preto – suscripto por idénticas
partes que el tratado referido en el Visto, el 17 de diciembre de 1994,
aprobado por la Ley N° 24.560, las normas del MERCADO COMUN DEL SUR (MERCOSUR)
aprobadas por el CONSEJO DEL MERCADO COMUN, el GRUPO MERCADO COMUN y la COMISION DE COMERCIO DEL MERCOSUR, son obligatorias y deben ser incorporadas, cuando ello sea
necesario, al ordenamiento jurídico nacional de los Estados Parte mediante los
procedimientos previstos en su legislación.
Que conforme a los Artículos 3°, 14 y 15 de la Decisión N° 20 de fecha 6 de diciembre de 2002 del CONSEJO DEL MERCADO COMUN, las normas del
MERCADO COMUN DEL SUR (MERCOSUR) que no requieran ser incorporadas por vía
legislativa podrán ser incorporadas por vía administrativa por medio de actos
del Poder Ejecutivo de los Estados Parte.
Que el Artículo 7° de la citada Decisión N°
20/02 establece que las normas del MERCADO COMUN DEL SUR (MERCOSUR) deberán ser
incorporadas a los ordenamientos jurídicos de los Estados Parte en su texto
integral.
Que la Dirección de Legales del Area de AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS dependiente de la Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION, ha tomado la
intervención que le compete.
Que la presente resolución se dicta en
ejercicio de las atribuciones conferidas por el Artículo 8°, inciso e) del
Decreto N° 1585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por el Artículo 3° de
su similar N° 680 del 1 de septiembre de 2003 y por el Decreto N° 25 de fecha
27 de mayo de 2003, modificado por su similar N° 1359 de fecha 5 de octubre de
2004.
Por ello,
EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERIA,
PESCA Y ALIMENTOS
RESUELVE:
Artículo 1° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 53 de fecha 5 de diciembre de 2001 del GRUPO MERCADO COMUN "Fe de erratas
a la Resolución GMC N° 69/98 modificación a la Resolución GMC N° 60/97. Estándar para Acreditación, Habilitación, Funcionamiento,
Inspección, Auditoría y Pruebas de Referencia de Laboratorios de Análisis de
Semillas" que con DOS (2) fojas, en copia autenticada como Anexo I integra
la presente medida.
Art. 2° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 47 de fecha 28 de noviembre de 2002 del GRUPO MERCADO COMUN "Requisitos
para la Certificación No Definitiva de Lotes de Semillas Botánicas de la Clase/Categoría Certificada" que con SIETE (7) fojas, en copia autenticada como Anexo II
integra la presente medida.
Art. 3° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 53 de fecha 28 de noviembre de 2002 del GRUPO MERCADO COMUN "Procesos de
Acreditación para la Certificación de Semillas y Certificación de Semillas
Botánicas en la Región" que con CUARENTA Y DOS (42) fojas, en copia
autenticada como Anexo III integra la presente medida.
Art. 4° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 27 de fecha 10 de diciembre de 2003 del GRUPO MERCADO COMUN "Criterios y
Lineamientos para la Evaluación y Reconocimiento de Sistemas de Producción de
Materiales de Propagación" que con NUEVE (9) fojas, en copia autenticada
como Anexo IV integra la presente medida.
Art. 5° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 28 de fecha 10 de diciembre de 2003 del GRUPO MERCADO COMUN "Niveles de
Tolerancias a Campo y Laboratorio Armonizados para las Diferentes Categorías en
la Certificación de Semillas Botánicas de Once Especies" que con
DIECISEIS (16) fojas, en copia autenticada como Anexo V integra la presente
medida.
Art. 6° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución N° 43 de fecha 25 de noviembre de 2005 del GRUPO MERCADO COMUN "Equivalencias
de Denominaciones de Clases y/ o Categorías de Semillas Botánicas (Derogación
de la Res. GMC N° 77/00)" que con DOS (2) fojas, en copia autenticada como
Anexo VI integra la presente medida.
Art. 7° — La normativa que se incorpora por la presente resolución, entrará en
vigor de conformidad con lo dispuesto por el Artículo 40 del Protocolo
Adicional al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR - Protocolo de Ouro Preto - suscripto por idénticas
partes que el tratado referido en el Visto, el 17 de diciembre de 1994,
aprobado por la Ley N° 24.560.
Art. 8° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. — Miguel S. Campos.
ANEXO
I
MERCOSUR/GMC/RES. N° 53/01
FE DE ERRATAS A LA RESOLUCION GMC N° 69/98 MODIFICACION A LA RESOLUCION GMC N° 60/97 "ESTANDAR PARA
ACREDITACION, HABILITACION, FUNCIONAMIENTO, INSPECCION, AUDITORIA Y PRUEBAS DE
REFERENCIA DE LABORATORIOS DE ANALISIS DE SEMILLAS"
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo
de Ouro Preto, la Decisión N° 6/96 del Consejo del Mercado Común y la Resolución N° 69/98 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
La necesidad de salvar la omisión de la Comisión de Semillas del SGT 8, ocurrida en la definición contenida en la Resolución GMC N° 69/98 "Modificación a la Resolución GMC N° 60/97 Estándar para Acreditación, Habilitación, Funcionamiento, Inspección, Auditoría y Pruebas de
referencia de Laboratorios de Análisis de Semillas", en lo referente a
Laboratorios de Análisis de Semillas (LAS).
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar la Fe de Erratas de la Resolución GMC N° 69/98 Modificación a la Resolución GMC N° 60/97 "Estándar para Acreditación, Habilitación, Funcionamiento,
Inspección, Auditoría y Pruebas de Referencia de Laboratorios de Análisis de
Semillas", referente a la definición de Laboratorios de Análisis de
Semillas que quedará redactada de la siguiente manera:
"Laboratorio de Análisis de Semillas
(LAS): aquellos acreditados/habilitados para extraer, recibir y/o analizar
muestras de semillas de producción propia, de prestación de servicios a
terceros y para fines fiscales y expedir los respectivos Boletines de Análisis
de Semillas- BAS/Certificados de Análisis de Semillas-CAS."
Art. 2 - Los Estados Partes implementarán las
disposiciones reglamentarias, legislativas y administrativas necesarias para
dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación - SAGPyA
Ex - Instituto
Nacional de Semillas – INASE
Brasil: Ministério
da Agricultura, Pecuaria e Abastecimento - MAPA
Secretaria de
Apoio Rural e Cooperativismo - SARC
Secretaria de
Defesa Agropecuária – SDA
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG
Dirección de
Semillas – DISE
Uruguay:
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del día 31/III/2002.
XLIV GMC
- Montevideo, 05/XII/01
ANEXO
II
MERCOSUR/GMC/RES. N° 47/02
REQUISITOS
PARA LA CERTIFICACION NO DEFINITIVA DE LOTES DE SEMILLAS BOTANICAS DE LA CLASE/CATEGORIA CERTIFICADA
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo
de Ouro Preto, la Decisión N° 06/96 del Consejo Mercado Común y la Resolución N° 77/00 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que es necesario establecer requisitos para
la certificación no definitiva de lotes de semillas botánicas de
clase/categoría certificada en la región, a los efectos de facilitar la
integración entre los productores de semillas de los Estados Partes del
MERCOSUR.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar los "Requisitos para la Certificación No Definitiva de Lotes de Semillas Botánicas de la Clase/Categoría Certificada", que consta en Anexo, y forma parte de la presente
Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los
siguientes Organismos:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA
Ex - Instituto
Nacional de Semillas - INASE –
Brasil: Ministério
da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA
Secretaría de
Apoio Rural e Cooperativismo - SARC
Secretaria de
Defesa Agropecuária – SDA
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG
Dirección de
Semillas – DISE
Uruguay: Ministerio
de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 28/11/03.
ANEXO
LXVIII
GMC Brasilia, 28/XI/02
REQUISITOS
PARA LA CERTIFICACION NO DEFINITIVA DE LOTES DE SEMILLAS BOTANICAS DE LA CLASE/CATEGORIA CERTIFICADA
1. PROPOSITO
1.1. El propósito de estos requisitos es
definir las condiciones necesarias para la certificación no definitiva de un
lote de semilla botánica de la clase/categoría certificada en los Estados
Partes del MERCOSUR.
2. ALCANCE
2.1. El alcance de este estándar es desde la
solicitud de certificación no definitiva hasta la emisión de rótulos de
certificación no definitiva y el certificado correspondiente.
3. REFERENCIAS
3.1. Sistema de OCDE de Certificación no
definitiva
4. DEFINICIONES
4.1. Certificación No Definitiva - Es la
certificación realizada en el país productor a un lote de semillas botánicas
desde la siembra a la cosecha el que será exportado a país solicitante a
efectos de culminar la certificación.
4.2. CND - Certificación No Definitiva
4.3. País Productor - Estado Parte de
MERCOSUR donde se produce la multiplicación a campo de la semilla en el marco
de la certificación no definitiva.
4.4. País Solicitante - Estado Parte de
MERCOSUR donde se radica la empresa solicitante de la multiplicación y donde se
culmina el proceso de certificación.
4.5. Empresa solicitante - Empresa
solicitante de la multiplicación de semilla en el marco de CND.
4.6. Empresa multiplicadora - Empresa que
multiplica la semilla en el marco de CND
5. RESPONSABILIDADES
5.1. La empresa solicitante será responsable
de solicitarla CND de un lote de semillas.
5.2. La autoridad de semillas del país
solicitante será responsable de completar el formato de autorización de CND y
remitir la descripción varietal cuando corresponda.
5.3. La empresa multiplicadora será
responsable de la presentación de la autorización de CND ante la autoridad de
semillas del país productor
5.4. La autoridad de semillas del país
productor será responsable del rotulado de lote de semilla producido como CND y
emitir el certificado de CND.
6. ACTIVIDADES
6.1. Presentar solicitud de Certificación no
definitiva
6.1.1. La empresa requirente de la
certificación no definitiva presentará ante la autoridad de semillas del país
solicitante la solicitud de Certificación no definitiva de lote(s) de semillas.
6.2. Autorizar la Certificación no definitiva
6.2.1. La autoridad de semillas del país
solicitante completará el formato da autorización de producción de lotes de
semillas en condiciones de certificación no definitiva (Anexo A).
6.3. Multiplicar la semilla
6.3.1. La certificación de semillas en el país
productor será solicitada por la empresa multiplicadora quien presentará la
autorización a que se hace referencia en el punto 6.2.1.
6.3.2. La autoridad de semillas del país
solicitante, a solicitud del país productor, deberá remitir a la autoridad de semillas
del país productor el descriptor correspondiente de la variedad en producción
con el objetivo de realizar las inspecciones de campo que correspondan.
6.3.3. La multiplicación de semillas será
realizada en el país productor considerando los requisitos planteados por el
país solicitante.
6.4. Emitir rótulos y certificadas
6.4.1. Los lotes de semilla serán debidamente
rotulados por la autoridad de semillas del país productor, según modelo adjunto
(Anexo B).
6.4.2. La autoridad de semillas del país productor
emitirá el certificado correspondiente cuyo formato se adjunta (Anexo C) el que
será entregado a la empresa multiplicadora para su remisión a la empresa
solicitante y la autoridad de semilla del país solicitante.
6.4.3. No serán aplicables los tamaños
máximos de lotes de semillas para aquellos lotes que sean exportados con
certificación no definitiva.
7. OTRAS DISPOSICIONES
7.1. Las situaciones no previstas serán
tratadas en forma directa por las autoridades de semillas de cada Estado Parte
involucrado.
7.2. El país solicitante emitirá un rótulo de
certificación definitiva conforme a su normativa en el que deberá manifestarse
"Semilla producida en (Nombre del país productor)"
8. ANEXOS
8.1. Anexo A - Formato de autorización de CND
8.2. Anexo B - Modelo de rótulo de CND
8.3. Anexo C - Formato de Certificado que
acredite la certificación no definitiva de un lote de semillas.
9. FLUJOGRAMA
ANEXO
A
(NOMBRE
DE LA AUTORIDAD DE SEMILLAS DEL PAIS SOLICITANTE)
(Dirección)
(Nombre del País)
AUTORIZACION
PARA LA
CERTIFICACION
NO DEFINITIVA DE LOTES DE SEMILLAS BOTANICAS
DE LA CLASE/CATEGORIA CERTIFICADA EN LOS PASES DEL
MERCOSUR.
——————————————————————————————————
FORMULARIO N° (CODIGO DE PAIS, NUMERO)
——————————————————————————————————
Sr. de
(NOMBRE DE LA AUTORIDAD DE SEMILLAS DEL PAIS PRODUCTOR)
De conformidad con lo dispuesto en la Resolución MERCOSUR N° 47/02, de fecha 28/XI/02, referente a certificación no definitiva de
semillas, envío a Ud. la presente, por la que se autoriza la multiplicación de
semillas descrita a continuación:
——————————————————————————————————
1 ESPECIE:
2 CULTIVAR:
3 EMPRESA SOLICITANTE:
4 EMPRESA MULTIPLICADORA:
5 DATOS DE LA SEMILLA A MULTIPLICAR:
• CLASE/CATEGORIA:
• CANTIDAD DE SEMILLA SEMBRADA:
• AREA DE MULTIPLICACION:
PRIMER AÑO DE MULTIPLICACION:
NUMERO DE AÑOS DE COSECHA PERMITIDOS:
CLASE/CATEGORIA DE SEMILLAS A SER COSECHADA:
OTROS REQUISITOS:
La empresa (Nombre de empresa productora),
entregará la presente a efectos de solicitar la supervisión del mencionado
proceso de multiplicación en el marco de su programa de certificación.
LUGAR Y FECHA
FIRMA AUTORIZADA
ANEXO
B
ANEXO
C
NOMBRE
DE LA AUTORIDAD DE SEMILLAS DEL PAIS PRODUCTOR
(Dirección)
(Nombre del País)
CERTIFICACION
NO DEFINITIVA DE LOTES DE SEMILLAS DE LA
CLASE/CATEGORIA
CERTIFICADA EN LOS PAISES DEL MERCOSUR.
—————————————————————————————————
CERTIFICADO N° (CODIGO DE PAIS, NUMERO)
—————————————————————————————————
Sr. de
(NOMBRE DE LA AUTORIDAD DE SEMILLAS DEL PAIS SOLICITANTE)
De conformidad con lo dispuesto en la Resolución MERCOSUR N° 47/02, de fecha 28/XI/02, referente a certificación no definitiva de
semillas, se extiende este documento de certificación relativa a la
multiplicación de semillas descrita a continuación:
—————————————————————————————————
Número de referencia: (CODIGO DE PAIS,
NUMERO)
Especie: (Nombre en Latín)
Cultivar:
Número de envases:
Peso declarado del lote (kg):
Estado de la semilla: (Natural, prelimpiada,
preclasificada, etc.)
Certificación no definitiva correspondiente a
la clase/categoría:
El lote de semillas que lleva este número de
referencia ha sido producido en acuerdo con lo establecido en la Autorización de Certificación No definitiva de (Nombre del país solicitante) y N° ( ).
ANEXO
III
MERCOSUR/GMC/RES. N° 53/02
PROCESOS
DE ACREDITACION PARA LA CERTIFICACION DE SEMILLAS Y
CERTIFICACION
DE SEMILLAS BOTANICAS EN LA REGION
VISTO: El Tratado de Asunción y el Protocolo
de Ouro Preto.
CONSIDERANDO:
Que es necesario establecer procesos
armonizados de acreditación para la certificación de semillas y de
certificación de semillas botánicas en la región, a los efectos de facilitar el
comercio entre los Estados Partes del MERCOSUR.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1- Aprobar los "Procesos de
Acreditación para la Certificación de Semillas y de Certificación de Semillas
Botánicas en la Región" y los procedimientos administrativos de apoyo a
los mismos, que constan en los Anexos y forman parte de la presente Resolución:
Anexo I: Flujograma de los procesos de
acreditación para la certificación de semillas y de certificación de semillas
botánicas en la región
Anexo II: Procedimiento para la solicitud
para la acreditación.
Anexo III: Procedimiento para auditorías para
la acreditación.
Anexo IV: Procedimiento para solicitud de
certificación.
Anexo V: Procedimiento para monitoreo de
inspecciones de campo para empresas/entidades/ individuos acreditados.
Anexo VI: Procedimiento para inspecciones a
campo.
Anexo VII: Procedimiento para obtención de
etiqueta.
Anexo VIII: Procedimiento para toma de
muestra y análisis de laboratorio.
Anexo IX: Procedimiento de apelación.
Anexo X: Procedimiento para control de
registros.
Anexo XI: Procedimiento para capacitación.
Anexo XII: Procedimiento para auditoría
interna.
Anexo XIII: Procedimiento para control de
documentos.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los
siguientes Organismos:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA
Ex - Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Brasil: Ministério
da Agricultura, Pecuária e do Abastecimento - MAPA
Secretaría de
Apoio Rural e Cooperativismo - SARC
Secretaría de
Defesa Agropecuária – SDA
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG
Dirección de Semillas
– DISE
Uruguay:
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 28/11/03.
XLVIII GMC - Brasilia, 28/XI/02
ANEXO
I
FLUJOGRAMA
DE LOS PROCESOS DE ACREDITACION
PARA LA CERTIFICACION DE SEMILLAS
Y DE
CERTIFICACION DE SEMILLAS BOTANICAS EN LA REGION
1. INTRODUCCION
El Flujograma abajo desarrollado visualiza
los:
Procesos de Acreditación para la Certificación de Semillas;
Procesos de Certificación de Semillas y
Procesos de Apoyo
2. PROCESO DE ACREDITACION
2.1 El proceso de acreditación para la
ejecución de actividades relacionadas con la certificación de semillas prevé la
acreditación de:
• Empresa Productora de Semillas;
• Entidad;
• Individuo.
2.2 Los procedimientos para la Acreditación están desarrollados en los:
_ Anexo II (Procedimientos para Solicitud de
Acreditación) y
_ Anexo III (Procedimientos para Auditorías
para la Acreditación).
3. PROCESO DE CERTIFICACION DE SEMILLAS
3.1 El proceso de certificación de Semillas
describe la secuencia de procedimientos de certificación de semillas que pueden
ser ejecutadas por:
• Agencia de Certificación de Semillas (ACS);
• Empresas Acreditadas Productoras de
Semillas;
• Entidades Acreditadas e
• Individuos Acreditados
3.2 Los procedimientos para la certificación
de semillas están desarrollados en los:
_ Anexo IV (Procedimiento para Solicitud de
Certificación);
_ Anexo V (Procedimiento para Monitoreo de
las Inspecciones de campo);
_ Anexo VI (Procedimiento para Inspecciones
de campo);
_ Anexo VII (Procedimiento para obtención de
etiqueta) y
_ Anexo VIII (Procedimiento para toma de
muestras y análisis de Laboratorio).
4. PROCESOS DE APOYO
Los procedimientos de apoyo para los procesos
descritos anteriormente están desarrollados conforme a los:
_ Anexo IX (Procedimiento de Apelación);
_ Anexo X (Procedimiento para Control de
Registros);
_ Anexo XI (Procedimiento para Capacitación);
_ Anexo XII (Procedimiento para Auditoría
Interna) y
_ Anexo XIII (Procedimientos para Control de
Documentos).
ANEXO
II
PROCEDIMIENTO
PARA SOLICITUD
DE
ACREDITACION
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfases y responsabilidades
involucradas en el proceso de Solicitud de Acreditación de entidades,
individuos y empresas productoras de semillas para la ejecución de tareas
inherentes a la certificación de semillas.
2. Alcance:
2.1 El alcance de este procedimiento es desde
la recepción de las Solicitudes de Acreditación hasta la notificación de
aceptación a los solicitantes aptos para la Auditoría Inicial.
3. Referencias:
3.1 Criterios para la Acreditación;
3.2 Normas de Certificación Nacionales e
Internacionales;
3.3 Resolución GMC N° 60/97 "Estándar de
normas para acreditación, funcionamiento, inspección, auditorías, y pruebas, de
referencia, de laboratorios de análisis de semillas" y sus modificaciones;
3.4 Resolución GMC N° 72/99 "Requisitos
para la acreditación/habilitación de muestreadores de lotes de semillas;
3.5 Instrucciones de Trabajo Locales.
4. Definiciones:
4.1 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
4.2 Auditoría Inicial: evaluación "in
situ" del solicitante a la acreditación con el propósito de verificar si
los Criterios de Acreditación (Anexo A, C y E) han sido implementados.
4.3 Manual de Calidad: documento generado por
el solicitante en el que describe su sistema de calidad.
5. Responsabilidades:
5.1 La ACS es responsable de efectuar la
verificación administrativa de las Solicitudes de Acreditación (Anexo B, D y
F), devolver las solicitudes incompletas, solicitar las correcciones
administrativas a efectuar y de efectuar el cobro de los aranceles.
5.2 La ACS es responsable de efectuar la
verificación técnica del Manual de Calidad de las entidades y empresas de
semillas, solicitar los Manuales de Calidad revisados cuando sea necesario y
notificar a los solicitantes aprobados o rechazados.
5.3 La ACS es responsable de la evaluación de
los individuos solicitantes de acreditación.
5.4 La ACS es responsable de ofrecer
capacitación para solicitantes.
6. Actividades:
6.1 Verificación Administrativa de la Solicitud
6.1.1 La ACS verificará si la Solicitud recibida está completada en su totalidad, y si el solicitante adjunta el recibo
de pago del arancel correspondiente.
6.1.2 La verificación será efectuada dentro
de un período definido por cada país.
6.1.3 Si la Solicitud está incompleta, continuar en 6.2. Si la Solicitud es administrativamente aceptable, continuar en 6.3.
6.2 Devolver Solicitudes y Solicitar
Correcciones
6.2.1 La ACS remitirá al solicitante la Solicitud si no cumple los requisitos administrativos junto con una Notificación
de Correcciones a efectuar, dentro de un período definido por cada país.
6.2.2 La ACS archivará una copia de la Notificación remitida.
6.3 Evaluación Preliminar del Solicitante
6.3.1 La ACS ofrecerá capacitación para solicitantes de acuerdo a la Instrucción de Trabajo local.
6.3.2 Cuando las solicitudes sean hechas o
incluyan las actividades relativas a muestreo o análisis de semillas, la ACS asegurará el cumplimiento de las Resoluciones GMC N° 60/97 y 72/99 y sus modificaciones.
6.3.3 Empresas Productoras de Semillas/
Entidades.
6.3.3.1 La ACS efectuará la evaluación del Manual de Calidad requerido con relación a los Criterios de Acreditación, dentro
de un plazo establecido por cada país, de acuerdo con las Instrucciones de
Trabajo locales.
6.3.3.2 La ACS completará el "Informe de Evaluación Preliminar" (Anexo E), registrando fecha de recepción, de
revisión y los resultados de ésta.
6.3.3.3 Cuando el Manual de Calidad no cumpla
los requerimientos, ACS solicitará por escrito la remisión de un Manual de
Calidad Revisado, que será sometido a una segunda revisión.
6.3.3.4 Si la Solicitud no es aprobada en la segunda revisión, continuar en 6.4. Si fue aprobada, continuar
en 6.5.
6.3.4 Individuos
6.3.4.1 La ACS evaluará los conocimientos del postulante sobre las Normas de Certificación y Tecnología de Semillas
aplicables a la actividad mediante un examen, siguiendo las Instrucciones de
Trabajo locales que sean necesarias. Los resultados de evaluación de cada
postulante serán registrados en el "Informe de Evaluación Preliminar -
Individuos".
6.3.4.2 Si el postulante no fue aprobado,
continuar en 6.4. Si fue aprobado, continuar en 6.5.
6.4 Notificar Denegación de la Solicitud.
6.4.1 La ACS notificará por escrito al solicitante la Denegación de la Solicitud.
6.4.2 El postulante podrá apelar cuando su
solicitud es denegada, siguiendo el Procedimiento de Apelación.
6.5 Notificar al Solicitante su Aceptación
para Auditoría Inicial
6.5.1 La ACS notificará al solicitante aprobado su aceptación para ser evaluado "in situ".
7. Registros:
7.1 Copias de "Notificación de
Correcciones a Efectuar".
7.2 Informe de evaluación preliminar.
7.3 Solicitudes de acreditación.
7.4 Recibos de pago.
7.5 Copias de "Notificación de
Denegación de Solicitud".
7.6 Copias de "Notificación de
Aceptación de Solicitud".
8. Flujogramas y Anexos:
8.1 Anexo A: Criterios para la Acreditación de Empresas Productoras de Semillas.
8.2 Anexo B: Formulario "Solicitud de
Acreditación de Empresas productoras de Semillas".
8.3 Anexo C: Criterios para la Acreditación de Entidades.
8.4 Anexo D: Formulario "Solicitud de
Acreditación de Entidades".
8.5 Anexo E: Criterios para la Acreditación de Individuos.
8.6 Anexo F: Formulario "Solicitud de
Acreditación de Individuos".
8.7 Anexo G: Informe de Evaluación Preliminar
- Empresas/Entidades.
8.8 Flujograma del Procedimiento de Solicitud
para la Acreditación.
ANEXO
A
CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE EMPRESAS PRODUCTORAS DE SEMILLAS
1. Responsabilidad de la DIRECCION
La Dirección de la empresa productora de semillas deberá:
• Definir y documentar su política de calidad
y compromiso con la calidad de la semilla certificada.
• Asegurar que la política sea comprendida e
implementada por el personal involucrado en el proceso de certificación.
• Designar a las personas responsables de
cada etapa del proceso de certificación de semillas.
• Designar un Representante del Sistema de
Calidad.
• Revisar periódicamente el Sistema de
Calidad y las actividades de certificación para asegurar su efectividad.
• Proveer los recursos necesarios (materiales
y humanos) para el cumplimiento de las actividades de certificación de
semillas.
2. SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTADO
La empresa deberá contar con un sistema de
calidad documentado que describa su política, organización, forma de trabajo y
los estándares que debe cumplir la semilla.
El sistema de calidad debe consistir, como
mínimo, de un Manual de Calidad que abarque los requerimientos de esta norma; y
si es necesario, de procedimientos adicionales.
3. REVISION DE CONTRATOS
La empresa deberá:
• tener procedimientos documentados que
aseguren que puede cumplir los requisitos de contratos de producción de semilla
certificada, previamente a su aceptación;
• definir y documentar los requisitos del
contrato.
4. CONTROL DE DOCUMENTOS
La empresa debe tener procedimientos
documentados para controlar los documentos relativos al sistema de calidad
(internos o externos).
Dichos documentos deben:
• ser aprobados y revisados por personas
autorizadas a tal efecto previamente a su distribución;
• estar identificados de una forma (por
ejemplo, con un código) que permita conocer su vigencia;
• estar incluidos en una lista de referencia
que indique cual es la versión actualizada y quienes son poseedores de copia;
• estar sujetos a modificaciones en forma
controlada;
• ser retirados de uso cuando están obsoletos
y reemplazados por la versión modificada;
• ser copiados y distribuidos en forma controlada.
• La empresa debe contar con copias
actualizadas de:
• Ley de Semillas;
• Normas de Certificación de Semillas
relativas a su actividad;
• Normas de Acreditación.
Las personas que efectúen tareas de
certificación deben poseer versiones actualizadas de los documentos (internos y
externos) que afectan dichas actividades.
5. COMPRAS (bienes o servicios)
La empresa productora de semillas deberá
disponer de procedimientos documentados para controlar todas las compras que
puedan afectar a la calidad de la semilla certificada.
La empresa deberá proveerse únicamente de
proveedores de bienes o servicios (por ejemplo: productores de semillas,
laboratorios, empresas de transporte, procesadores de semilla) que tengan la
capacidad de cumplir con los requerimientos de calidad de la semilla
certificada y otros requerimientos especificados por la empresa productora de
semillas. Deberá contar con un sistema documentado para la evaluación y
selección de proveedores, basado en sus antecedentes y capacidad para cumplir con
los requisitos establecidos.
Registros de los proveedores aceptables.
6. IDENTIFICACION, TRAZABILIDAD Y ROTULADO DE
SEMILLAS
La empresa debe tener un sistema documentado
que asegure que los lotes de semillas sean identificados desde su cosecha hasta
su despacho desde planta.
Dicho sistema de identificación y
trazabilidad debe permitir:
• rastrear, para cada lote de semillas, todos
los registros de las actividades realizadas desde la siembra, incluyendo la
semilla que le dio origen;
• conocer el estado de inspección y análisis
del lote;
• conocer el estado de conformidad del lote;
• conocer cultivar y categoría del lote;
• cumplir con los requerimientos de rotulado
de las Normas de Certificación;
• conocer el destino dado a los lotes no
conformes.
7. CONTROL DE PROCESOS
La empresa debe contar con procedimientos
documentados para el cultivo, inspección, movimientos, almacenamiento,
muestreo, análisis y rotulado de semillas certificadas. Dichos procedimientos
deben incluir el mantenimiento de los equipos necesarios.
Los siguientes procesos deben cumplir con los
criterios y estándares mínimos de las Normas de Certificación, Muestreo y
Análisis vigentes:
• inspecciones de cultivos;
• inspecciones de procesamiento;
• rotulado;
• análisis de semillas;
• muestreo.
8. INSPECCION Y ANALISIS DE SEMILLAS
La empresa deberá desarrollar procedimientos
documentados de inspección y análisis de semillas, donde deben constar las
oportunidades de inspección y análisis de semillas desde la recepción hasta su
despacho, y la forma de registrar dichas actividades (incluyendo Informes de
Análisis).
Los análisis finales deberán ser realizados
por Laboratorios Acreditados, y una submuestra de la muestra remitida al
laboratorio debe ser conservada por no menos de un año.
9. CONTROL DE EQUIPOS QUE PUEDEN AFECTAR LA CALIDAD DE LAS SEMILLAS
La empresa debe tener procedimientos
documentados para calibrar todos los equipos que, si están descalibrados,
pueden afectar las mediciones de calidad de la semilla certificada.
La empresa deberá:
• identificar los equipos críticos en el
proceso de producción (campo, procesamiento);
• identificar la condición de calibración en
cada equipo crítico;
• llevar registros de las calibraciones
efectuadas;
• establecer la frecuencia de calibración de
cada equipo;
• llevar registros de los lotes de semilla
afectados por equipos descalibrados, y volver a verificarlos una vez
calibrados.
10. ESTADO DE INSPECCION Y ANALISIS
Cada lote de semillas, a lo largo del proceso
de producción, debe estar identificado, ya sea sobre el producto mismo o en
registros.
El sistema de identificación debe permitir
conocer si el lote está aprobado, reprobado o si aún no fue analizado.
11. CONTROL DE SEMILLAS NO CONFORME
La empresa deberá contar con procedimientos
documentados que indiquen cómo controla los lotes de semillas no conformes para
prevenir su despacho como semilla certificada y designar al personal autorizado
para impedir dichos despachos.
Debe llevar registros de los lotes no
conformes, sus causas, los rótulos inutilizados (cuando corresponda) y del
destino final de estos lotes.
12. ACCIONES CORRECTIVAS
La empresa deberá disponer de procedimientos
documentados para:
• Detectar problemas en los productos o en
los procesos;
• Registrar problemas encontrados;
• Investigar sus causas;
• Implementar soluciones efectivas en plazos;
• Registrar medidas adoptadas para prevenir
repetición del problema.
13. MOVIMIENTOS, ALMACENAMIENTO, ENVASADO Y
DESPACHO DE SEMILLAS
La empresa debe establecer procedimientos
documentados para:
• asegurar que la semilla no se deteriore
desde cosecha hasta despacho;
• controlar la Calidad periódicamente;
• controlar y registrar los movimientos de
semillas
14. REGISTROS DE CALIDAD
La empresa debe llevar registros como
evidencia de que el sistema cumple la Norma de Acreditación (registros de
entrenamiento, de calibración, de acciones correctivas, de evaluación de
contratistas, de auditorías internas).
Los registros deben demostrar que cada lote
de semilla certificada cumplió los estándares y criterios requeridos. Los
registros requeridos relativos al proceso de certificación de semillas son los
siguientes:
• Registros que demuestren que los cultivos
son elegibles para ingresar en el sistema de certificación (requisitos de la
semilla a multiplicar, del cultivar, autorizaciones requeridas, etc.);
• Informes de Inspección de Cultivos;
• Informes y documentos de muestreos y
análisis de semillas realizados en el proceso;
• Registros relativos a condiciones del
acondicionamiento;
• Inventarios de uso de rótulos.
Los registros deben ser:
• Archivados de una manera establecida y por
el plazo requerido en los procedimientos;
• Corregidos de una manera controlada;
• Fácilmente accesibles.
15. AUDITORIAS INTERNAS
La empresa debe contar con un programa de
Auditorías Internas que cubra las distintas etapas del proceso de producción
(cultivo, acondicionamiento, almacenamiento, análisis y despacho).
Las auditorías deben ser programadas en
función de los momentos críticos de cada actividad y efectuadas por personas
independientes a dichas tareas.
Los resultados de las Auditorías deben ser
registrados y las Acciones Correctivas, si hubiera, implementadas en los plazos
acordados.
16. CAPACITACION
El personal afectado a las actividades de
certificación debe estar capacitado en las Normas de Certificación
correspondientes a la tarea.
La empresa deberá disponer de:
• un programa de capacitación que cubra los
aspectos técnicos y reglamentarios del sistema de certificación;
• registros de entrenamiento efectuado;
• un sistema que permita detectar las
necesidades de capacitación del personal
17. RECLAMOS DE CLIENTES
La empresa deberá llevar registros de los
reclamos recibidos relacionados a la calidad de la semilla certificada y de las
respuestas dadas a los clientes e investigar si los reclamos se deben a
problemas de calidad de la semilla, y tomar Acciones Correctivas necesarias en
los casos que corresponda.
ANEXO
B
SOLICITUD DE ACREDITACION DE EMPRESAS
PRODUCTORAS DE SEMILLAS
I. DATOS DEL SOLICITANTE
Razón Social:..........................................................................................................................
Domicilio
Especial:...................................................................................................................
Localidad:...........................................................................................CP:................................
Provincia:................................................................................................................................
Teléfono:.......................Fax:........................Correo
Electrónico:.............................................
Nro. de
Registro.:.....................................................................................................................
II. REPRESENTANTE LEGAL
Apellido y
Nombres:.................................................................................................................
DNI/LE/CI:.............................................................................................................................
Cargo:...................................................................................................................................
III. REPRESENTANTE DEL SISTEMA DE CALIDAD
Apellido y Nombres:.................................................................................................................
DNI/LE/CI:.............................................................................................................................
Teléfono:.......................Fax:........................Correo
Electrónico:.............................................
IV. UBICACION DE LAS PLANTAS DE PROCESAMIENTO
Y ALMACENAMIENTO DE SEMILLAS
.........................
V. ESPECIES PRODUCIDAS
.........................
El solicitante de la acreditación se
compromete a cumplir con las normas vigentes en la materia, las que declara
conocer en este acto. Se adjunta Manual de Calidad para la producción de
semillas certificadas.
Lugar y fecha:..............................................................
|
.......................................................
|
.......................................................
|
|
FIRMA DEL REPRESENTANTE
|
FIRMA DEL REPRESENTANTE
|
|
LEGAL
|
DEL SISTEMA DE CALIDAD
|
ANEXO
C
CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE ENTIDADES
1. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
La Dirección de la entidad deberá:
• Definir y documentar su política de calidad
y compromiso con la calidad de la semilla certificada;
• Asegurar que la política sea comprendida e
implementada por el personal involucrado en el proceso de certificación;
• Designar a las personas responsables de
cada etapa del proceso de certificación de semillas;
• Designar un Representante del Sistema de
Calidad.
• Revisar periódicamente el Sistema de
Calidad y las actividades de certificación para asegurar su efectividad;
• Proveer los recursos necesarios (materiales
y humanos) para el cumplimiento de las actividades de certificación de
semillas.
2. SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTADO
La entidad deberá contar con un sistema de
calidad documentado que describa su política, organización y forma de trabajo.
El sistema de calidad debe consistir, como
mínimo, de un Manual de Calidad que abarque los requerimientos de esta norma; y
si es necesario, de procedimientos adicionales.
3. CONTROL DE DOCUMENTOS
La entidad debe tener procedimientos
documentados para controlar los documentos relativos al sistema de calidad
(internos o externos).
Dichos documentos deben:
• ser aprobados y revisados por personas
autorizadas a tal efecto previamente a su distribución;
• estar identificados de una forma (por
ejemplo, con un código) que permita conocer su vigencia;
• estar incluidos en una lista de referencia
que indique cual es la versión actualizada y quienes son poseedores de copias;
• estar sujetos a modificaciones en forma
controlada;
• ser retirados de uso cuando están obsoletos
y reemplazados por la versión modificada;
• ser copiados y distribuidos en forma
controlada.
La empresa entidad debe contar con copias
actualizadas de:
• Ley de Semillas;
• Normas de Certificación de Semillas
relativas a su actividad;
• Normas de Acreditación.
Las personas que efectúen tareas de
certificación deben poseer versiones actualizadas de los documentos (internos y
externos) que afectan dichas actividades.
4. CONTROL DE PROCESOS
La entidad debe contar con procedimientos
documentados para inspección de cultivos, muestreo, análisis y rotulado de
semillas certificadas. Dichos procedimientos deben incluir el mantenimiento de
los equipos necesarios.
Los siguientes procesos deben cumplir con los
criterios y estándares mínimos de las Normas de Certificación, Muestreo y
Análisis vigentes Los siguientes procesos deben cumplir con los criterios y
estándares mínimos de las Normas de Certificación vigentes:
• inspecciones de cultivos;
• inspecciones de procesamiento;
• rotulado;
• muestreo;
• análisis de semillas.
5. INSPECCION Y ANALISIS DE SEMILLAS
La entidad deberá desarrollar procedimientos
documentados de inspección, donde deben constar las oportunidades de inspección
desde la recepción de la solicitud hasta su despacho, y la forma de registrar
dichas actividades.
Los análisis finales deberán ser realizados
por Laboratorios Acreditados.
6. CONTROL DE EQUIPOS QUE PUEDEN AFECTAR LA CALIDAD DE LAS SEMILLAS
La entidad debe tener procedimientos
documentados para controlar el calibrado de todos los equipos que si están
descalibrados, pueden afectar las mediciones de calidad de la semilla
certificada.
La entidad deberá:
• identificar los equipos críticos;
• identificar la condición de calibración en
cada equipo crítico;
• llevar registros de los controles de
calibraciones efectuadas;
• establecer la frecuencia de calibración de
cada equipo;
• llevar registros de los lotes de semilla
afectados por equipos descalibrados, y volver a verificarlos una vez
calibrados.
7. ESTADO DE INSPECCION Y ANALISIS
La entidad deberá controlar que cada lote de
semillas, a lo largo del proceso de producción, debe estar identificado, ya sea
sobre el producto mismo o en registros.
El sistema de identificación debe permitir
conocer si el lote está aprobado, reprobado o si aún no fue analizado.
8. CONTROL DE SEMILLAS NO CONFORME
La entidad deberá contar con procedimientos
documentados que indiquen cómo controla los lotes de semillas no conformes para
prevenir su despacho como semilla certificada Debe llevar registros de los
lotes no conformes, sus causas, los rótulos inutilizados (cuando corresponda) y
del destino final de estos lotes.
9. ACCIONES CORRECTIVAS
La entidad deberá disponer de procedimientos
documentados para:
• Detectar problemas en los productos o en
los procesos;
• Registrar problemas encontrados;
• Investigar sus causas;
• Implementar soluciones efectivas en plazos;
• Registrar medidas adoptadas para prevenir
repetición del problema.
10. REGISTROS DE CALIDAD
La entidad debe llevar registros como
evidencia de que el sistema cumple la Norma de Acreditación (registros de
entrenamiento, de calibración, de acciones correctivas, de auditorías
internas).
Los registros deben demostrar que cada lote
de semilla certificada cumplió los estándares y criterios requeridos. Los
registros requeridos relativos al proceso de certificación de semillas son los
siguientes:
• Registros que demuestren que los cultivos
son elegibles para ingresar en el sistema de certificación (requisitos de la
semilla a multiplicar, del cultivar, autorizaciones requeridas, etc.);
• Informes de Inspección de Cultivos;
• Informes y documentos de muestreos y
análisis de semillas realizados en el proceso;
• Registros relativos a condiciones del
acondicionamiento;
• Inventarios de uso de rótulos.
Los registros deben ser:
• Archivados de una manera establecida y por
el plazo requerido en los procedimientos;
• Corregidos de una manera controlada;
• Fácilmente accesibles.
11. AUDITORIAS INTERNAS
La entidad debe contar con un programa de
Auditorías Internas que cubra las distintas etapas del proceso de
certificación.
Las auditorías deben ser programadas en función
de los momentos críticos de cada actividad y efectuadas por personas
independientes a dichas tareas.
Los resultados de las Auditorías deben ser
registrados y las Acciones Correctivas, si hubiera, implementadas en los plazos
acordados.
12. CAPACITACION
El personal afectado a las actividades de
certificación debe estar capacitado en las Normas de Certificación
correspondientes a la tarea.
La entidad deberá disponer de:
• un programa de capacitación que cubra los
aspectos técnicos y reglamentarios del sistema de certificación;
• registros de entrenamiento efectuado;
• un sistema que permita detectar las
necesidades de capacitación del personal.
ANEXO
D
SOLICITUD DE ACREDITACION DE ENTIDADES
I. DATOS DEL SOLICITANTE
Razón Social:..........................................................................................................................
Domicilio
Especial:...................................................................................................................
Localidad:...........................................................................................CP:................................
Provincia:................................................................................................................................
Teléfono:.......................Fax:........................Correo
Electrónico:.............................................
Nro. de
Registro.:.....................................................................................................................
Cargo:.....................................................................................................................................
II. REPRESENTANTE LEGAL
Apellido y
Nombres:.................................................................................................................
DNI/LE/CI:.............................................................................................................................
Cargo:
....................................................................................................................................
III. REPRESENTANTE DEL SISTEMA DE CALIDAD
Apellido y
Nombres:.................................................................................................................
DNI/LE/CI:.............................................................................................................................
Cargo:....................................................................................................................................
Teléfono:.......................Fax:........................Correo
Electrónico:.............................................
IV. ACTIVIDADES PARA LAS CUALES SOLICITA
ACREDITACION
Acreditación para :
..............................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
El solicitante de la acreditación se
compromete a cumplir con las normas vigentes en la materia, las que declara
conocer en este acto. Se adjunta Manual de Calidad para la certificación de
semillas.
Lugar y
fecha:..............................................................
|
.......................................................
.
|
.......................................................
|
|
FIRMA DEL REPRESENTANTE
|
FIRMA DEL REPRESENTANTE
|
|
LEGAL
|
DEL SISTEMA DE CALIDAD
|
ANEXO
E
CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE INDIVIDUOS
1. RESPONSABILIDAD DEL INDIVIDUO
El individuo debe demostrar un compromiso con
la calidad del servicio que presta y con el cumplimiento de las normas de
certificación. Asimismo debe disponer de los medios financieros y materiales
necesarios para prestar los servicios requeridos.
2. REVISION DE CONTRATOS
El individuo debe asegurarse de poder cumplir
con los servicios de inspección requeridos en forma previa a su aceptación.
3. CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS
El individuo acreditado deberá disponer de
versiones actualizadas de las normas de certificación y manuales de inspección
relativos a su actividad.
4. CAPACITACION
El individuo acreditado deberá poseer
conocimientos de las normas de certificación inherentes a su actividad y
aprobar un examen teórico práctico evaluado por la ACS. La ACS podrá requerir que los solicitantes asistan a cursos de capacitación dictados o
reconocidos por ésta, en forma previa a la evaluación y como parte de un
programa de actualización.
5. CONTROL DE PROCESOS
El individuo acreditado deberá seguir los
procedimientos de inspección oficialmente aprobados.
6. REGISTROS
El individuo acreditado deberá completar,
distribuir y mantener en archivo los Informes de Inspección en la forma
reglamentariamente establecida. Deberá disponer también de toda la
documentación necesaria para efectuar las inspecciones.
ANEXO
F
SOLICITUD DE ACREDITACION DE INDIVIDUOS
I. DATOS PERSONALES DEL SOLICITANTE
Apellido y
Nombres........................................................................................................
Domicilio
..............................................................................................................................
Localidad:...........................................................................................CP:.............
Provincia:.....................................................................................................................
D.N.I./L.E./L.C.:...............................................................................................................
Teléfono:...........................Fax:..................................
Correo
Electrónico:..........................................................
II. ESTUDIOS
Título
Universitario:..........................................................................................................
Universidad: ..................................................................................................
Matrícula Profesional
N°:............................Expedida
por:.......................................................
III. ANTECEDENTES EN LA PRODUCCION DE SEMILLAS
(Adjuntar hojas adicionales si es necesario)
..............................................................................................................
IV. SITUACION LABORAL
En caso de prestar servicios a empresas
semilleras, consignar los siguientes datos:
Razón Social:
.................................................................................................................
Domicilio:.........................................................................................................................
Localidad:.........................................................................Provincia:.......................................
Nro. de Registro.:...................................................................................................................
V. ACTIVIDADES PARA LAS CUALES SOLICITA
ACREDITACION
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
El solicitante se compromete a cumplir,
durante su desempeño como inspector acreditado, con las normas vigentes en la
materia, las que declara conocer en este acto.
Lugar y fecha:
.............................................................
...............................................
FIRMA
DEL SOLICITANTE
ANEXO
G
INFORME DE EVALUACION PRELIMINAR,
EMPRESA/ENTIDAD
|
Código de Estado de Revisión (1)
|
Versión y Fecha del Manual (2)
|
Fecha de Recepción (3)
|
fecha de Revisión (4)
|
Recibido por (5)
|
Revisado por (6)
|
Aceptado por (7)
|
Fecha notificación (8)
|
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Instrucciones para el llenado
Columna 1
Indicar el Código de estado:
|
RM: Recepción del Manual
|
1ª Rev: Primera Revisión
|
|
2ª Rev.: Segunda Revisión
|
MA: Manual aceptable
|
Recepción del Manual
Indicar RM en columna 1.
Registrar versión y fecha del manual en
columna 2.
Registrar fecha de recepción en columna 3.
Firmar en columna 5.
Revisión del Manual
Indicar 1ª Rev. en columna 1.
Registrar versión y fecha del manual en
columna 2.
Indicar fecha de revisión en columna 4.
Firmar en columna 6.
Indicar fecha de remisión de la Nota de Solicitud de Manual Revisado, cuando corresponda.
Aceptación del Manual
Indicar MA en columna 1.
Indicar versión y fecha del manual en columna
2.
Firmar en columna 7.
Indicar fecha de envío de nota de aceptación.
ANEXO
III
Anexo
III
PROCEDIMIENTO
PARA AUDITORIAS
PARA LA ACREDITACION
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfaces y responsabilidades
involucradas en el proceso de auditorías para la Acreditación de solicitantes para la ejecución de tareas inherentes a la producción de
semilla certificada.
2. Alcance:
2.1 El alcance de este procedimiento es desde
que se contacta al solicitante a ser auditado hasta que se actualiza la Lista de Acreditados en base a los resultados de la auditoría.
2.2 Este procedimiento se aplicará para las
Auditorías Iniciales (previas a la acreditación) y para las Auditorías
Periódicas (posteriores a la acreditación).
3. Referencias:
3.1 Criterios de Acreditación.
3.2 Normas de Certificación.
3.3 Reporte de Inspección de Campo en la Empresa.
3.4 Documentos del Auditado.
4. Definiciones:
4.1 SAC: Solicitud de Acción Correctiva.
4.2 No Conformidad: cualquier situación fuera
de estándares.
4.3 Auditoría Inicial: Evaluación "in
situ" del solicitante a la acreditación con el propósito de verificar si
los Criterios de Acreditación han sido implementados.
4.4 Auditorías Periódicas: Evaluación
"in situ", posterior al otorgamiento de la acreditación y a intervalos
definidos, con el propósito de verificar si se mantienen las condiciones en las
que la acreditación fue otorgada.
4.5 Equipo Auditor: Persona/Personas con
conocimientos de técnicas de auditorías, Criterios de Acreditación y Normas de
Certificación, autorizadas por la ACS para conducir auditorías.
5. Responsabilidades:
5.1 Equipo Auditor: Preparar, conducir
auditoria y elaborar informes, emitir SAC y verificar las acciones correctivas.
5.2 ACS: Contactar al solicitante, actualizar
Lista de Acreditados y designar equipo auditor.
5.3 ACS: Notificar denegación/cancelación o
aprobación/renovación de acreditación.
6. Actividades:
6.1 Contactar al Solicitante.
6.1.1 La ACS contactará al solicitante aprobado en el Proceso de Solicitud para organizar una evaluación "in
situ" durante la época en que las actividades a auditar se estén
desarrollando.
6.2 Preparar la Auditoría
6.2.1 La ACS designará el equipo auditor.
6.2.2 El equipo auditor designado deberá:
6.2.2.1 Recopilar información previa.
6.2.2.2 Preparar y enviar Agenda de Auditoría
al auditado para ser acordada (Anexo A), con una anticipación mínima de 5 días
(hábiles) a la fecha de auditoría prevista. La ACS se reserva el derecho de reducir el periodo indicado en situaciones de excepción.
6.2.2.3 Preparar las Listas de Verificación
(Anexo B) en base a los Criterios de Acreditación y Normas de Certificación
aplicables.
6.2.2.4 Verificar que el pago por auditoría
ha sido efectuado.
6.3 Conducir Auditoría
El equipo auditor deberá:
6.3.1 Efectuar la reunión inicial,
presentando auditores, revisando la agenda y acordando detalles, y explicando
los métodos a emplear en la auditoría.
6.3.2 Recopilar Evidencias.
6.3.3 Emplear Listas de Verificación, tomar
nota de las evidencias.
6.3.4 Entrevistar, revisar registros,
verificar procedimientos puestos en práctica.
6.3.5 Efectuar reunión de auditores.
6.3.6 Efectuar la Reunión de Cierre.
6.3.7 Presentar resumen de la auditoría y
observaciones o no conformidades si se hubieran detectado.
6.3.8 Informar fecha de entrega de Informe de
Auditoría.
6.3.9 Si se encuentran no conformidades,
continuar en 6.4.
6.4 Emitir SAC
El equipo auditor emitirá las SAC que
correspondan a cada no conformidad detectada durante la auditoría, las
entregará al auditado en la Reunión de Cierre en la que se acordará la fecha de
implementación de las acciones correctivas.
6.5 Elaborar Informe de Auditoría
6.5.1 El equipo auditor elaborará el Informe
de Auditoría conteniendo: área/actividad auditada, participantes, objetivo y
alcance de la auditoría, documentos revisados, resumen de actividades
desarrolladas, no conformidades que se hubieran detectado.
6.5.2 Remitir el Informe al auditado en el
plazo acordado en la Reunión de Cierre y copia a ACS.
6.6 Seguimiento de Acciones Correctivas
6.6.1 El equipo auditor verificará la
implementación y eficacia de Acciones Correctivas en las fechas acordadas
mediante verificaciones de documentación o "in situ".
6.6.2 Cerrará las SAC si se verifica
cumplimiento en plazo y remitirá un Informe de Seguimiento a ACS.
6.6.3 Si las SAC no fueron cerradas,
continuar en 6.7
6.7 Notificar Denegación/Cancelación
6.7.1 ACS notificará al auditado que se le ha
negado/cancelado la acreditación cuando las acciones correctivas no fueron
implementadas en el plazo estipulado.
6.7.2 El auditado podrá apelar dicha decisión
mediante el Procedimiento de Apelación.
6.8 Actualizar Listado de Acreditados
6.8.1 ACS actualizará el Listado de
Acreditados en base a los resultados de las auditorías.
6.8.2 ACS emitirá un certificado de
aprobación/renovación a los solicitantes aprobados.
7. Registros:
7.1 Informes de Auditorías.
7.2 Listas de Verificación Completas.
7.3 Informes de Seguimientos de Auditorías.
7.4 Notificaciones de Denegación/Cancelación,
Aprobación/Renovación.
7.5 Lista de Acreditados.
7.6 Registro de Pagos.
7.7 Agenda de Auditoría.
7.8 Solicitud de Acción Correctiva.
8. Flujogramas y Anexos:
8.1 Anexo A: Agenda de Auditoría
8.2 Anexo B: Lista de Verificación
8.3 Anexo C: Solicitud de Acción Correctiva
8.4 Flujograma del Procedimiento para
Auditorías para la Acreditación.
ANEXO A: AGENDA DE AUDITORIA
Anexo
IV
PROCEDIMIENTO
PARA SOLICITUD DE CERTIFICACION
1. Propósito:
1.1 El objetivo de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfases y responsabilidades
involucradas en el proceso de realizar la evaluación de una solicitud para la
certificación de semillas, presentada ante la Agencia de Certificación de Semillas o ante una Empresa/ Entidad Acreditada para la Certificación de Semillas.
2. Alcance:
2.1 Desde el momento que se recibe la
solicitud de certificación hasta el informe de su evaluación.
3. Referencias:
3.1 Requisitos de Certificación.
3.2 Historial del Cultivo, Mapas.
3.3 Verificación de la Fuente de Semilla.
3.4 Detalles de la Solicitud.
4. Definiciones:
4.1 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
4.2 La persona: El individuo encargado de una
actividad.
4.3 EACS: Empresa/Entidad Acreditada para la Certificación de Semillas
5. Responsabilidades:
5.1 La persona responsable o su designado/a
de la ACS o de las EACS, es el responsable de recibir el formulario de
solicitud, verificar que se haya llenado correctamente y constatar que el pago
inicial se haya efectuado.
5.2 La persona responsable o su designado/a
de la ACS o de las EACS es el responsable de realizar la evaluación del
formulario de solicitud y notificar al solicitante.
6. Actividades:
6.1 Recibir y Registrar el formulario de
solicitud
6.1.1 La persona responsable o su designado/a
de la ACS o de las EACS recibirá el formulario de solicitud completo y lo
registrara en un archivo.
6.2 Revisar el formulario de solicitud
6.2.1 La persona responsable o su designado/a
de la ACS o de las EACS revisará que el formulario de solicitud haya sido
completado correctamente y luego emitirá un informe de revisión al respecto.
6.2.2 Si el formulario no fue completado
correctamente la persona responsable o su designado/a de la ACS o de las EACS notificará al solicitante y lo devolverá con las observaciones para su
corrección.
6.2.3 La persona responsable o su designado/a
de la ACS o de las EACS realizará la evaluación técnica del formulario de
solicitud de acuerdo con las normas de certificación de la especie en cuestión
y notificará al solicitante el resultado de la evaluación mediante una
notificación.
7. Registros:
7.1 Solicitud aprobada
7.2 Informe de revisión
7.3 Solicitudes denegadas o aprobadas
7.4 Notificación al solicitante
7.5 Formulario de solicitud
8. Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento para
Solicitud de Certificación
Anexo
V
PROCEDIMIENTO
PARA MONITOREO
DE
INSPECCIONES DE CAMPO
1. Propósito:
1.1 El objetivo de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfases y responsabilidades
involucradas para monitorear las Inspecciones de Campo y evaluar los resultados
de una Empresa/Entidad/Individuo Acreditado para la Certificación de Semillas por la ACS como parte del proceso de certificación.
2. Alcance:
2.1 Desde la solicitud de certificación
aprobada hasta el lote de semilla aprobado para análisis.
3. Referencias:
3.1 Normas de Certificación Nacionales y de
OECD
3.2 Manual de Inspección de Campo
3.3 Lista de Campos de Producción
3.4 Descriptores Varietales
3.5 Informe de Auditoría
3.6 Informe de inspecciones de campo
4. Definiciones:
4.1 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
4.2 EEIACS: Empresa/Entidad/Individuo
Acreditada/o para la Certificación de Semillas
4.3 No-conformidad: Toda situación que esté
fuera de los estándares.
5. Responsabilidades:
5.1 La ACS: Dueño del proceso
5.2 La ACS: Recepción y registro de la lista
de campos.
5.3 Inspector de la ACS: Monitoreo de Inspecciones de Campo.
6. Actividades:
6.1 Recibir y Registrar Lista de Campos
6.1.1 La ACS recibirá y registrará la lista de campos para producción de semillas.
6.1.2 La ACS determinará el porcentaje de campos a ser monitoreados, siendo al menos, el mínimo establecido por OECD.
6.1.3 La ACS o Inspector deberá preparar un plan y agenda de inspección de los campos de producción de semillas.
6.2 Realizar Inspecciones de Campo.
6.2.1 El Inspector de la ACS deberá cumplir el plan y la agenda preestablecidos, elegir los campos a ser monitoreados
(cantidad, momento, ubicación, etc.) y luego deberá emitir Informe de
Inspección de Campo de la ACS.
6.2.2 La ejecución deberá ser hecha en base
al punto 6.1.2.
6.3 Comparar Resultados de Inspección.
6.3.1 El Inspector de la ACS deberá comparar los resultados de su inspección con los informes de inspección de campo
de la EEIACS de acuerdo con el siguiente criterio: Si el porcentaje de
no-conformidades con respecto al total de campos o áreas monitoreadas es
inferior al 6%, se resuelve aceptar el 100% de los campos aprobados por la EEIACS, menos los rechazados en el monitoreo.
6.3.2 En caso de que las no conformidades
superen el 6%, se incrementará el % de monitoreo en un 100%. Si en esta nueva
oportunidad el % de no-conformidades es inferior al 6%, se aprobará el total
del área aprobada por EEIACS, menos los lotes rechazados.
6.3.3 Si persiste un porcentaje superior al
6%, el ciclo se repetirá hasta completar la totalidad de los lotes aprobados
por la EEIACS de ser necesario.
6.3.4. Si hay diferencias en la comparación
que conllevan al rechazo de un lote de semilla, esta decisión podrá ser
apelada.
7. REGISTROS:
7.1 Informe de Inspección de Campo de la ACS.
7.2 Informes de Inspección de Campo de la EEIACS
7.3 Agenda de Inspección.
7.4 Lista de Campos.
8. FLUJOGRAMA:
8.1 Flujograma del Procedimiento para
Monitoreo de Inspecciones de Campo.
Anexo
VI
PROCEDIMIENTO
PARA INSPECCION DE CAMPOS
1. Propósito:
1.1 El objetivo de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfaces y responsabilidades
involucradas en el proceso de efectuar las inspecciones de campos para la
certificación de semillas.
2. Alcance:
2.1 Desde la solicitud aprobada hasta el lote
de semilla aprobado para análisis.
3. Referencias:
3.1 Normas de Certificación nacionales e
internacionales
3.2 Ley de Semillas
3.3 Manual de Inspección de Cultivos
3.4 Estándares del Sistema de Certificación
Varietal para el Comercio Internacional de Semillas de la OCDE.
3.5 Glosario de Semillas aprobado por
MERCOSUR (opcional)
3.6 Lista de Cultivares
3.7 Descriptores Varietales
3.8 Historial de los Campos
3.9 Formulario de solicitud para inscripción
de campos
4. Definiciones:
4.1 O.C.D.E.: Organización de Cooperación y
Desarrollo Económico.
4.2 Empresa Productora de Semillas: Persona
natural o jurídica dedicada a la producción y comercio de semillas.
4.3 Inspector de Semillas: Técnico
responsable de ejecutar las inspecciones de Campo ya sea funcionario de la Agencia de Certificación de Semillas o acreditado.
4.4 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
4.5 RT: Responsable Técnico de la empresa
productora de semillas.
5. Responsabilidades:
5.1 ACS: Responsable de todo el proceso.
5.2 Inspector de Semillas: Ejecuta las
inspecciones y emite los informes respectivos.
6. Actividades:
6.1 Recibir y Registrar Lista de Campos
6.1.1. La ACS deberá recibir y registrar la lista de campos, elaborar y registrar la agenda de inspecciones de campo y
contactar a las empresas.
6.2 Realizar Inspecciones de Campo
6.2.1 Coordinar con las empresas de semilla
las visitas de inspección usando como base la agenda elaborada en 6.1.1.
6.2.2 El inspector de la ACS o el inspector acreditado deberá presentar un plan de trabajo, ejecutar las inspecciones
de campo y presentar un informe de inspección de campo.
6.2.2.1 El inspector acreditado será
monitoreado de acuerdo con las necesidades de cada país.
Para ello se aplicará el proceso de monitoreo
de inspección de campo de EEIACS.
6.3 Evaluar Resultados de Inspección
6.3.1 El responsable por el proceso de
certificación de la ACS deberá revisar y evaluar los informes de inspecciones
de campo.
6.3.2 Si no existen no conformidades como
consecuencia de la revisión y evaluación de los informes de inspecciones de
campo, el lote de semillas será aprobado para análisis.
6.3.3 La ACS de cada país deberá crear un proceso para trazar la identidad y cantidad del producto desde campo a planta.
Este proceso será documentado en procedimientos específicos para cada país.
6.4 Recomendar Correcciones
6.4.1. Si existieran no conformidades, la ACS recomendará correcciones a la empresa productora de semilla a través de nota de aviso.
7. Registros:
7.1 Informes de Inspecciones de Campo.
7.2 Lista de campos.
7.3 Lista de campos aprobados.
8. Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento para
Inspección de Campos
Anexo
VII
PROCEDIMIENTO
PARA OBTENCION DE ETIQUETA
1. Propósito:
1.1 El objetivo de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfases y responsabilidades
involucradas para la emisión y provisión de etiquetas de certificación por la ACS o Empresa/Entidad acreditada.
2. Alcance:
2.1 Desde la solicitud hasta la provisión de
etiquetas.
3. Referencias:
3.1 Informe de Inspecciones de campo.
3.2 Solicitud de Muestreo.
3.3 Normas de Certificación.
3.4 Registro de No Conformidades.
3.5 Informe de Auditorías.
3.6 Solicitud de Etiquetas.
4. Definiciones:
4.1 Etiqueta: rótulo en el cual se describe
la calidad e información en relación con la semilla contenida en bolsas u otro
envase.
4.2 A.C.S.:
Agencia de Certificación de Semillas.
4.3 EACS: Empresa/Entidad acreditada para la
certificación de semillas.
5. Responsabilidades:
5.1 La ACS o EACS es responsable de recibir y
evaluar las solicitudes de etiquetas.
5.2 La ACS o EACS es responsable de notificar
al solicitante cuando las solicitudes no son aprobadas.
5.3 La ACS o EACS es responsable de enviar
una orden de impresión al responsable de la imprenta donde se detallará la
cantidad a ser impresa y la entrega al solicitante.
6. Actividades:
6.1 Recibir y Evaluar la Solicitud de Etiquetas
6.1.1 La persona responsable recibirá la
solicitud y evaluará en la misma las documentaciones requeridas (Informe de
inspecciones de campo, de muestreo y de resultado de análisis).
6.1.2 Si la solicitud de etiquetas es
rechazada, ir a 6.2. y si es aprobada ir al 6.3.
6.2 Notificar al solicitante de la decisión.
6.2.1 La persona responsable notificará al
solicitante que su solicitud no fue aprobada y deberá registrarse.
6.2.2 El solicitante podrá hacer las
correcciones indicadas por la ACS o EACS, para lo cual, deberá resometer una
nueva solicitud incluyendo las correcciones. Si no lo hace, la solicitud es
rechazada.
6.3 Imprimir y Proveer Etiquetas al
Solicitante.
6.3.1 La persona responsable deberá ordenar
la impresión de las etiquetas, comunicando la cantidad a ser impresa en base a
los documentos evaluados (recibo de pago, inspecciones, solicitud de muestreos,
e informes técnicos).
6.3.2 El encargado de la impresión entregará
las etiquetas al interesado guardando un comprobante de entrega de etiquetas.
7. Registros:
7.1 Solicitud de etiquetas.
7.2 Informes técnicos, muestreo, análisis de
semilla y pago de tasas.
7.3 Informe sobre solicitudes rechazadas y
aprobadas.
7.4 Informe de evaluación.
7.5 Comprobante de impresión y entrega de
etiquetas.
8. Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento para Obtención
de Etiqueta.
Anexo
VIII
PROCEDIMIENTO
PARA TOMA
DE
MUESTRA Y ANALISIS DE LABORATORIO
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfaces y responsabilidades
involucradas para la toma de muestra y análisis de laboratorio de un lote de
semilla.
2. Alcance:
2.1 El alcance de este procedimiento abarca
desde la toma de muestra de semilla beneficiada, envasada y rotulada, hasta la
emisión del certificado final.
3. Referencias:
3.1 Solicitud de Muestreo.
3.2 Protocolos de Muestreo.
3.3 Normas ISTA.
3.4 Resoluciones MERCOSUR/GMC/RES N° 60/97,
16/98, 69/98 y 72/99).
3.5 Normas de Certificación Generales y
Específicas.
4. Definiciones:
4.1 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
4.2 EACS: Empresa/Entidad Acreditada para la Certificación de Semillas.
4.3 ISTA: Asociación Internacional de
Análisis de Semillas.
4.4 Muestreador Acreditado/Habilitado: es la
persona física o jurídica, de derecho público o privado, debidamente
acreditada/habilitada para la prestación de servicio de muestreo de lotes de
semillas (Definición armonizada en MERCOSUR /GMC/RES N° 72/99).
4.5 Laboratorio de Semillas: el laboratorio
de análisis de semillas acreditado/habilitado para proceder a la extracción,
recepción y análisis de las muestras de semillas de producción propia, de
prestación de servicios a terceros y para fines fiscales y expedir los
respectivos Boletines de Análisis de Semillas —BAS— / Certificados de Análisis
de Semillas —CAS— (Definición armonizada MERCOSUR/GMC/RES N° 69/98).
5. Responsabilidades:
5.1 ACS o EACS: Dueño del proceso.
5.2 Muestreador Acreditado/Habilitado: Toma
de muestras y emisión de la documentación de extracción de muestras.
5.3 Laboratorio de semillas: Análisis de
semillas, elaboración y distribución de informes de laboratorio y emisión del
Boletín de Análisis de Lotes de Semillas - BAS.
5.4 ACS o EACS: Emisión de Certificados
Finales
6. Actividades:
6.1 Obtener muestras del lote de semillas.
6.1.1 La ACS o la EACS recibirá la solicitud de muestreo y designará el Muestreador Acreditado/ Habilitado para la toma
de muestra.
6.1.2 El Muestreador Acreditado/Habilitado
deberá realizar la toma de muestra, de acuerdo a los protocolos de muestreo de
semilla certificada, y deberá remitir dichas muestras incluyendo los informes
de muestreo al Laboratorio de Semillas. Una copia del informe de muestreo será
remitida a la ACS o EACS.
6.2 Realizar las pruebas de laboratorio.
6.2.1 El Laboratorio de Semillas realizará
los análisis respectivos emitiendo una ficha de análisis e ingresando los datos
de las muestras en una Base de Datos y manteniendo una contramuestra. Los análisis
solicitados serán realizados de acuerdo a los protocolos ISTA según las reglas
para cada especie.
6.3 Generar y Distribuir Informes de Análisis
6.3.1 El Laboratorio de Semillas
confeccionará y remitirá los Boletines de Análisis de Lotes de Semillas —BAS— a
la ACS o a la EACS.
6.4 Emitir Certificado final
6.4.1 Si el lote de semilla cumple los
estándares indicados en las Normas Generales y Específicas Nacionales y/o
Internacionales de Certificación de Semillas, la ACS emitirá los Certificados finales a la empresa de semillas, para que el lote pueda ser comercializado.
6.4.2 En caso de EACS, la misma podrá emitir
los respectivos Certificados finales.
6.4.3 Si la muestra analizada no cumpliera
con los estándares mínimos para cada especie y categoría de acuerdo a las
Normas Generales y Específicas de Certificación de Semillas, la empresa de
semillas podrá solicitar un segundo muestreo y análisis.
7. Registros:
7.1 Informe de Muestreo.
7.2 Boletines de Análisis de lotes de
semillas - BAS.
7.3 Base de Datos del Laboratorio de
Semillas.
7.4 Ficha de Análisis.
7.5 Certificado final.
7.6 Muestras.
8. Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento para Toma de
Muestra y Análisis de Laboratorio.
Anexo
IX
PROCEDIMIENTO
DE APELACION
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir los eventos, acciones, interfases y responsabilidades involucrados para
apelar una decisión de la ACS.
2. Alcance:
2.1 A
partir de la recepción de la apelación hasta el informe de la decisión final.
3. Referencias:
3.1 Leyes, Decretos, Normas y Estándares.
4. Definiciones:
4.1 ACS: Agencia de Certificación de
Semillas.
5. Responsabilidades
5.1 La ACS es responsable de recibir la
apelación, establecer la fecha de la reunión con la entidad apelante y obtener
los informes y documentos previos.
5.2 El Comité Técnico es responsable de
emitir un informe preliminar.
5.3 La ACS es responsable de emitir un
dictamen que será considerado definitivo.
5.4 El Departamento Legal es responsable de
analizar el dictamen final y emitir su informe.
6. Actividades:
6.1 Revisión de Decisión
6.1.1 La ACS recibirá la apelación, la registrará y enviará a un Comité Técnico para análisis.
6.1.2 La ACS contactará a la empresa para determinar la fecha de reunión con el apelante.
6.2 Revisión de Antecedentes
6.2.1 El Comité Técnico recibirá la
apelación, revisará los informes anteriores y evaluará los argumentos de la
apelación.
6.2.2 El Comité Técnico emitirá un informe
preliminar sobre la apelación dando una recomendación desfavorable o no.
6.2.3 La ACS en base al informe preliminar podrá tomar una decisión favorable al apelante en cuyo caso termina el proceso
de apelación, se notifica al apelante y se archiva la apelación.
6.3 Reunión con la entidad apelante
6.3.1 El apelante presentará su caso
incluyendo nuevas razones directa o indirectamente relacionadas con su
apelación.
6.4 Toma de decisión
6.4.1 Luego de la reunión, la ACS tomara una decisión dentro de los plazos legales de cada país, emitiendo un Dictamen
final.
6.4.2 Una decisión favorable a la apelación
podrá contener condicionamientos a la empresa de realizar correcciones en caso
de que estas fueran posibles. La ACS notificara al apelante.
6.4.3 Una decisión desfavorable encaminará el
proceso de la apelación a la revisión por parte del Departamento Legal.
6.5. Revisión por Departamento Legal.
6.5.1 El Departamento Legal revisara la
apelación, el informe preliminar del Comité Técnico, la decisión de la ACS y la confirmara o no por medio de un informe.
6.5.2 La decisión definitiva de la ACS será comunicada por escrito al apelante mediante una Notificación.
6.6 Notificar al apelante.
6.6.1 La ACS notificará al apelante mediante carta la decisión de que su apelación no fue aprobada.
6.6.2 La ACS notificará al apelante mediante carta la decisión de que su apelación fue aprobada.
7 Registros:
7.1 Registro de Solicitud de Apelación.
7.2 Informe Preliminar.
7.3 Informes del Departamento Legal.
7.4 Registro de Notificación al apelante.
7.5 Decisión final.
8 Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento de Apelación
Anexo
X
PROCEDIMIENTO
PARA CONTROL DE REGISTROS
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir los eventos, acciones, interfases y responsabilidades, involucrados en
la identificación, recopilación, indexación, archivo, acceso, almacenaje,
mantención y descarte de los Registros.
2. Alcance:
2.1 El alcance de este procedimiento cubre
todos los registros generados por los procesos de acreditación, certificación,
y sus procesos de apoyo, desde su identificación hasta su control.
3. Referencias:
3.1 Procedimientos Administrativos y
Operativos, e Instrucciones de Trabajo.
3.2 Reglamentaciones de la Administración Pública.
3.3 Lista Maestra de Registros.
4. Definiciones:
4.1 Registro: Documento (electrónico o
impreso), producto o muestra de ensayo, que confirma que un proceso (o parte de
un proceso) se ha llevado a cabo.
5. Responsabilidades:
5.1 La ACS será responsable de identificar,
indexar, recopilar, archivar, almacenar, descartar y revisar los Registros, que
se mantengan de acuerdo a este procedimiento.
6. Actividades:
6.1 Identificar los Registros:
6.1.1 La ACS, identificará los Registros a ser controlados según se requiera en los Procedimientos Administrativos y
Operativos, e Instrucciones de Trabajo, y en las reglamentaciones de la Administración (si se aplica), y los incluirá en la Lista Maestra de Registros.
6.2 Controlar los Registros:
6.2.1 La ACS recopilará, archivará, almacenará y mantendrá los Registros.
6.2.2 La ACS recopilará y mantendrá los registros legibles, inalterables y en forma segura.
6.2.3 La ACS controlará el acceso a los registros.
6.3 Descartar los Registros:
6.3.1 La ACS evaluará periódicamente la Lista Maestra de Registros y determinará el descarte de los registros obsoletos o
innecesarios.
6.4 Revisar los Registros:
6.4.1 La ACS revisará los Registros con el propósito de actualizar los mismos y si los registros mantenidos son
adecuados.
7. Registros:
7.1 Lista Maestra de Registros
8. Flujograma y Anexo:
8.1 Anexo A: Lista Maestra de Registros
8.2 Flujograma del Procedimiento de Control
de Registros
ANEXO A: LISTADO MAESTRO DE REGISTROS
|
Título del Registro
|
Formulario o Código #
|
Fecha de Descarte
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Descarte autorizado por
|
Descarte Hecho por
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Período de Retención
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Método de Descarte
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Comentarios
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Anexo
XI
PROCEDIMIENTO
PARA CAPACITACION
1. Propósito
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir los eventos, acciones, interfaces y responsabilidades destinados a la
capacitación.
2. Alcances
2.1 El alcance de este procedimiento va desde
la identificación de las necesidades de capacitación hasta la capacitación y su
documentación.
3. Referencias
3.1 Materiales de capacitación.
4. Definiciones
4.1 ACS: La Agencia de Certificación de Semillas.
5. Responsabilidades
5.1 La ACS será responsable de identificar
las necesidades de capacitación.
5.2 La ACS será responsable de preparar y
emitir los Certificados de Capacitación.
5.3 La ACS designará el equipo de
capacitación.
5.4 El equipo de capacitación es responsable
de preparar el presupuesto, la planeación y la ejecución del programa de
capacitación así como su evaluación.
6. Actividades
6.1 Identificar las necesidades de
capacitación:
6.1.1 La ACS completará una evaluación básica de su personal determinando las necesidades internas de capacitación con
una frecuencia indicada en las Instrucciones de Trabajo.
6.1.2 La ACS prestará un servicio de capacitación de acuerdo a las necesidades requeridas por la industria de semillas
con una frecuencia indicada en las Instrucciones de Trabajo
6.2 Realizar la Capacitación:
6.2.1 La ACS asegurará que cada empleado asignado a una tarea que afecte los procesos de acreditación y/o certificación
esté capacitado. La capacitación puede consistir en el desarrollo de una
actividad, entrenamiento calificado, experiencia o una combinación de las tres.
6.2.2 La ACS designará al equipo de capacitación, que preparará el presupuesto, programa, ejecución y evaluación de la
capacitación para comprobar su efectividad.
6.2.3 La ACS mantendrá la Matriz de Capacitación Interna, los Registros de Capacitación Externa y otorgará los
certificados de capacitación.
7. Registros
7.1 Matriz de Capacitación Interna.
7.2 Registro de Capacitación Externa.
7.3 Matriz de capacitaciones requeridas
7.4 Certificado de capacitación
8. Flujograma
8.1 Flujograma del Procedimiento para
Capacitación.
Anexo
XII
PROCEDIMIENTO
PARA AUDITORIA INTERNA
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir la secuencia de eventos, acciones, interfaces y responsabilidades para
la implementación de las Auditorías Internas.
2. Alcance:
2.1 Este procedimiento se aplica a Auditorías
Internas y sus Acciones Correctivas desde el establecimiento de los
requerimientos de auditoria hasta la elaboración y archivo del informe final.
3. Referencias:
3.1 Lista de Auditores Internos Aprobados.
3.2 Lista de Verificación de Auditoría
Interna.
3.3 Documentos del Auditado.
4. Definiciones:
4.1 Auditoría Interna: Actividad
independiente para verificar, mediante el examen y evaluación de evidencia
objetiva, si los procesos y elementos aplicables del Sistema Administrativo, se
han desarrollados, documentados, implementados y mantenidos efectivamente.
4.2 Equipo de Auditoria Interna: Persona/Personas
independiente (s) y capacitada (s), que desarrolla (n) la auditoría interna.
4.3 No conformidad: Cualquier situación fuera
de estándares.
4.4 Auditado: Sector, actividad, o persona
que está siendo evaluado mediante la evidencia objetiva de los procesos.
4.5 Acción Correctiva: Acción implementada
para eliminar las causas de una no conformidad, o de cualquier otra situación
existente no deseada, de manera de prevenir su recurrencia.
4.6 Seguimiento de Acción Correctiva:
Evidencia efectiva que la Acción Correctiva ha sido implementada y se mantiene.
4.7 SAC: Solicitud de Acción Correctiva.
5. Responsabilidades:
5.1 La ACS deberá:
5.1.1 Asegurar que las auditorías internas
sean programadas, planificadas, dirigidas y registradas de acuerdo a este
procedimiento.
5.1.2 Designar equipo de auditoria interna
(desde la Lista de Auditores Internos Aprobados)
5.1.3 Ser responsable de dar acceso a los
auditores a toda la documentación necesaria, lugar de trabajo y personal
involucrado en la auditoría.
5.1.4 Asegurar que la documentación de las
acciones correctivas, resultante de no conformidades identificadas durante las
auditorías internas, se archive con sus respectivos registros de las
auditorías.
5.1.5 Asegurar que los informes de auditoría
y cualquier acción correctiva, sean revisados.
5.1.6 Asegurar que se lleve a cabo la acción
de seguimiento asociada a acciones correctivas y medición de efectividad.
5.2 El equipo de auditoría interna deberá:
5.2.1 Dirigir la auditoría interna.
5.2.2 Cambiar el Programa de Auditoría por
razones de fuerza mayor.
5.2.3 Emitir el informe de auditoría y de
seguimiento.
5.2.4 Notificar a los auditados con
anticipación la fecha de auditoría.
6. Actividades:
6.1 Establecer un Programa de Auditoría Interna:
6.1.1 La ACS establecerá un Programa de Auditoría Interna para cada elemento del Sistema. Las auditorías internas se
realizarán para asegurar que una evaluación completa del Sistema sea llevada a
cabo por lo menos una vez al año.
6.2 Designar el equipo de Auditoria Interna
6.2.1 La ACS deberá designar el equipo de auditoría interna al menos 5 días hábiles antes del inicio de la auditoría.
6.3 Preparar Auditoría Interna.
6.3.1 El equipo de Auditoría Interna deberá
preparar la lista de verificación y la agenda de auditoría interna.
6.4 Informar al auditado.
6.4.1 El equipo de auditoría interna deberá
informar al auditado sobre la auditoría con un mínimo de cinco días hábiles de
anticipación.
6.5 Conducir auditoría interna
6.5.1 El equipo de auditoría interna
conducirá la reunión inicial, presentando a los miembros del equipo al
auditado.
6.5.2 El equipo de auditoría interna aplicará
la lista de verificación tomando nota de las evidencias.
6.5.3 El equipo de auditoría interna
conducirá la reunión de cierre.
6.6 Emitir la SAC
6.6.1 El equipo de auditoría interna emitirá
las SAC que correspondan a cada no conformidad detectada durante la auditoría,
las entregará al auditado en la reunión de cierre en la que se acordará la
fecha de implementación de las acciones correctivas.
6.7 Elaborar informe final de auditoría
interna
6.7.1 El equipo de auditoría interna
elaborará el informe final de auditoría conteniendo: área/ actividad auditada,
participante, objetivo y alcance de la auditoría, documentos realizados, resumen
de actividades desarrolladas, no conformidades que se hubieran detectado.
6.7.2 El equipo de auditoría interna emitirá
un informe final de auditoría al auditado en el plazo acordado en la reunión de
cierre y copia a la ACS.
6.8 Dar seguimiento de acción correctiva
6.8.1 El equipo de auditoría interna
verificará la implementación y eficacia de acciones correctivas en las fechas
acordadas mediante verificaciones de documentación o in situ.
6.8.2 El equipo de auditoría interna cerrará
las SAC si se verifica el cumplimiento en plazo y remitirá un informe de
seguimiento a la ACS.
6.9 Archivar y distribuir el informe
La ACS
archivará y distribuirá el informe final de la auditoría interna.
7. Registros:
7.1 Programa de Auditoría Interna
7.2 Informe Final de Auditoría Interna.
7.3 Registro de SAC e Informes de
Seguimiento.
7.4 Lista de verificación completada.
7.5 Resumen de reunión de apertura.
7.6 Resumen de reunión de cierre.
7.7 Agenda de auditoría interna.
7.8 Notificación al auditado.
8. Flujograma:
8.1 Flujograma del Procedimiento para
Auditoría Interna.
Anexo
XIII
PROCEDIMIENTO
PARA CONTROL DE DOCUMENTOS
1. Propósito:
1.1 El propósito de este procedimiento es
definir los eventos, acciones, interfases y responsabilidades que están
involucrados en la creación, identificación, aprobación, distribución y
mantención de documentos y datos controlados.
2. Alcance:
2.1 Desde la identificación de documentos y
datos a ser controlados hasta la implementación del control de los mismos. Se
aplicará a los documentos y datos de los procesos de certificación,
acreditación y procesos de apoyo de éstos.
3. Referencias:
3.1 Plantilla de Creación de Documentos.
3.2 Solicitud de cambio.
3.3 Lista Maestra
4. Definiciones:
4.1 Documento: Procedimientos, Instrucciones
de Trabajo, referencias, especificaciones o material regulatorio del Sistema de
Administración.
4.2 Dato: información cuantificada que se
agrega a un documento.
4.3 Controlado: Documentos identificados
formalmente y que están registrados, sujetos a actualización y cuyo acceso está
regulado.
4.4 Procedimiento: Documentos que describen,
"quién hace qué", "cuándo", "dónde" y "por
qué".
4.5 Instrucción de Trabajo: Documento que
identifica la forma en que se efectúa un trabajo o una tarea específica.
4.6 Documento interno: Documento generado
dentro de los límites del Sistema Administrativo definido.
4.7 Documento externo: Documento generado
fuera de los límites del Sistema Administrativo; por ejemplo, un documento
regulatorio que está referido en un Procedimiento o Instrucción de Trabajo.
4.8 Lista Maestra: Listado que contiene
información relativa a documentos que incluye información como títulos de documentos,
estados de revisiones y códigos de documentos.
5. Responsabilidades/Autoridades:
5.1 La ACS asegurará que el control de
documentos se logre de acuerdo a este procedimiento.
6. Actividades:
6.1 Identificar Documentos
6.1.1 Cualquier funcionario de la ACS o usuario del sistema que identifique la necesidad de un nuevo documento controlado,
informará a la ACS, la cual considerará si debe proceder o no con dicha
solicitud y crear o actualizar la Lista Maestra de Documentos Controlados.
6.2 Crear Documentos
6.2.1 Si no existe el Documento requerido, la ACS se asegurará que se cree el Documento.
Los Procedimientos e Instrucciones de Trabajo
serán preparados de acuerdo al formato de la plantilla aprobada por la ACS.
6.3 Revisar Documentos:
6.3.1 Si el Documento requerido existe, la ACS lo revisará para asegurarse que la documentación esté vigente y cumple con las
necesidades del sistema y que el documento esté registrado en la Lista Maestra de Documentos. Si se determina que el documento es inadecuado, la ACS modificará los documentos internos de acuerdo a la actividad 6.5. Se contactará, en el
caso de documentos externos, con el organismo emisor para su revisión y acción
adicional.
6.3.2 Los documentos nuevos serán revisados por
la ACS antes de su aprobación.
6.4 Aprobar Documentos:
6.4.1 La ACS revisará y aprobará el nuevo documento para verificar su adecuación y precisión.
6.5 Solicitar Cambio de Documentos
6.5.1 Cualquier funcionario de la ACS o usuario del sistema puede solicitar un cambio a los documentos por medio del formato
Solicitud de Cambio de Documento.
6.5.2 La ACS evaluará la solicitud de cambio así como sus consecuencias y lo autorizará o no.
6.5.3 El documento modificado será controlado
de acuerdo a la Actividad 6.6.
6.6 Controlar Documentos:
6.6.1 La ACS asegurará que:
6.6.1.1 La Lista Maestra de Documentos Controlados sea mantenida o en papel o electrónicamente.
6.6.1.2 Los documentos controlados estén
disponibles y que aquellos identificados en la Lista Maestra, estén mantenidos en el lugar designado, y que los documentos obsoletos sean
removidos de los puntos de emisión y uso.
6.6.1.3 Los documentos controlados lleven el
sello "documento controlado".
6.6.1.4 En los casos en que los elementos del
Sistema sean mantenidos electrónicamente (en red), los documentos obsoletos
serán identificados como tal y removidos de los puntos de emisión y uso, para
prevenir su uso inadecuado.
6.6.1.5 Los documentos confidenciales serán
identificados como tales con un sello y manejados sólo por personal autorizado
que será identificado en las Instrucciones de Trabajo.
6.6.2 Documentos Obsoletos:
6.6.2.1 La ACS descartará o determinará que se archiven los Documentos obsoletos. Se les estampará la palabra
"Obsoleto" en la cubierta de presentación o en el disquette, y se
archivarán en el archivo de documentos obsoletos.
6.6.3 Fotocopiado:
6.6.3.1 Se permite hacer fotocopias de
documentos controlados e imprimir datos controlados sólo para propósitos de
capacitación interna y de revisiones. Al ser copiados, los documentos y datos
deben ser estampados o identificados para indicar que no son controlados. En
ningún caso se permitirá copias de documentos confidenciales.
6.7 Distribuir Documentos:
La ACS:
6.7.1 Determinará una fecha de vigencia del
documento.
6.7.2 Distribuirá el documento nuevo o
cambiado.
6.8 Informar al Personal Afectado:
La ACS
se asegurará que:
6.8.1 El personal afectado entienda el
contenido del nuevo documento o cualquier cambio a documentos existentes.
6.8.2 Se realice la capacitación necesaria
para cumplir con los requerimientos nuevos o modificados.
6.9 Asegurar el acceso a la Documentación de Referencia:
6.9.1 La ACS asegurará que la documentación de referencia esté fácilmente disponible.
7. Registro:
7.1 Lista Maestra de Documentos Controlados.
7.2 Notificación a afectados.
8. Flujograma y Anexos:
8.1 Flujograma del Procedimiento para Control
de Documentos.
8.2 Anexo A: Lista Maestra de Control de
Documentos.
8.3 Anexo B: Solicitud de Cambio de
Documento.
ANEXO A
LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS CONTROLADOS
|
Documento
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Título
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Número o Código
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Revisión*
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Nombre de la Persona o Localización
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Comentarios
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* Si el documento no tiene revisión, utilizar fecha u otro
identificador).
ANEXO B
ANEXO
IV
MERCOSUR/GMC/RES N° 27/03
CRITERIOS
Y LINEAMIENTOS PARA LA EVALUACION Y RECONOCIMIENTO DE SISTEMAS DE PRODUCCION DE
MATERIALES DE PROPAGACION
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo
de Ouro Preto, la Decisión N° 6/96 del Consejo Mercado Común y las Resoluciones
N° 91/93 y 77/00 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que es necesario generar mecanismos que
permitan evaluar los Sistemas de Producción de Materiales de Propagación a los
efectos de posibilitar su reconocimiento y el establecimiento de equivalencias
entre clases/categorías con el objetivo de facilitar el comercio regional de
materiales de propagación vegetal.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el Estándar "Criterios
y Lineamientos para la Evaluación y Reconocimiento de Sistemas de Producción de
Materiales de Propagación", que consta como Anexo y forma parte de la
presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los
siguientes Organismos:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA
Ex-Instituto
Nacional de Semillas - Ex-INASE
Servicio Nacional
de Sanidad y Calidad Agroalimentaria – SENASA
Brasil: Ministério
da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA
Secretaría de
Defesa Agropecuária - SDA
Secretaría de
Apoio Rural e Cooperativismo – SARC
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG
Dirección de
Defensa Vegetal - DDV
Dirección de
Semillas – DISE
Uruguay: Ministerio
de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP
Dirección General
de Servicios Agrícolas - DGSA
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 08/V/2004.
LII GMC
- Montevideo, 10/XII/03
ANEXO
ESTANDAR
MERCOSUR
CRITERIOS
Y LINEAMIENTOS
PARA LA EVALUACION Y RECONOCIMIENTO
DE
SISTEMAS DE PRODUCCION DE MATERIALES DE PROPAGACION
INDICE
I –
INTRODUCCION
1- AMBITO
2- REFERENCIAS
3- DESCRIPCION
4- DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
II -
REQUISITOS GENERALES
1- PROCESO DE EVALUACION
2- PROCESO DE RECONOCIMIENTO
CRITERIOS
Y LINEAMIENTOS PARA LA EVALUACION Y RECONOCIMIENTO DE SISTEMAS DE PRODUCCION DE
MATERIALES DE PROPAGACION
I - INTRODUCCION
1. AMBITO
Este estándar contiene los criterios y
lineamientos generales para la evaluación y reconocimiento de Sistemas de
Producción de Materiales de Propagación de un género, especie o grupo de
especies botánicas relacionadas.
La evaluación y reconocimiento de Sistemas de
Producción, se realizará atendiendo las normas específicas del MERCOSUR y los
principios de equivalencia, acceso razonable, no discriminación y
proporcionalidad del Acuerdo sobre Aplicación de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias (MSFS) de la Organización Mundial de Comercio, adoptado por Decisión CMC N° 6/96.
2. REFERENCIAS
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 2/94. ARMONIZACION DE
METODOLOGIA DE ANALISIS DE SEMILLAS.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 61/94. ARMONIZACION DE
LOS PERIODOS DE PRUEBA A CAMPOS DE CULTIVARES.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 47/96. REGISTRO DE
CULTIVARES.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 60/97. ESTANDAR PARA
ACREDITACION, HABILITACION, FUNCIONAMIENTO, INSPECCION, AUDITORIA Y PRUEBAS DE
REFERENCIA DE LABORATORIOS DE ANALISIS DE SEMILLAS.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 69/98. MODIFICACION A LA RESOLUCION GMC N° 60/97. ESTANDAR PARA LA ACREDITACION, HABILITACION, FUNCIONAMIENTO,
INSPECCION, AUDITORIAS Y PRUEBAS DE REFERENCIAS DE LABORATORIOS DE ANALISIS DE
SEMILLAS.
• CONVENCION INTERNACIONAL DE PROTECCION
FITOSANITARIA (CIPF), ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACION. 1997. ROMA, ITALIA.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 15/98. EQUIVALENCIAS
DE DENOMINACIONES Y/O CATEGORIAS DE SEMILLAS BOTANICAS.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 16/98. BOLETIN
MERCOSUR DE ANALISIS DE LOTES DE SEMILLAS Y BOLETIN MERCOSUR DE ANALISIS DE
MUESTRAS DE SEMILLAS.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 70/98. ESTANDAR
MERCOSUR DE TERMINOLOGIA DE SEMILLAS.
• MERCOSUR/CMC/ DEC N° 01/99. ACUERDO DE
COOPERACION Y FACILITACION SOBRE LA PROTECCION DE LAS OBTENCIONES VEGETALES EN LOS ESTADOS PARTES DEL MERCOSUR.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 60/99. PRINCIPIOS,
DIRECTRICES, CRITERIOS Y PARAMETROS PARA LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA DE LOS
SISTEMAS DE CONTROL SANITARIO Y FITOSANITARIO ENTRE LOS ESTADOS PARTES DEL
MERCOSUR.
• GLOSARIO UNICO DE TERMINOS FITOSANITARIOS.
COSAVE, 1999.
• MERCOSUR/GMC/RES. N° 1/00. ESTANDAR DE
CRITERIOS Y LINEAMIENTOS PARA LA ELABORACION DE ESTANDARES DE SISTEMAS DE PRODUCCION DE MATERIALES DE PROPAGACION CERTIFICADOS.
• NIMF N° 05/02. GLOSARIO DE TERMINOS
FITOSANITARIOS. ORGANIZACION DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACION. 2002, ROMA, ITALIA.
• NIMF N° 16/02. PLAGAS NO CUARENTENARIAS
REGLAMENTADAS: CONCEPTOS Y APLICACION. ORGANIZACION DE LAS NACIONES UNIDAS PARA
LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACION. 2002, ROMA, ITALIA.
3. DESCRIPCION
El presente estándar establece los criterios
y lineamientos básicos a considerar para la evaluación y reconocimiento de los
Sistemas de Producción de Materiales de Propagación, cuando esto sea posible,
con el objetivo de facilitar, agilizar y otorgar mayor seguridad al intercambio
intra-regional y posibilitar el establecimiento de equivalencias.
Se tendrán en cuenta los diferentes tipos de
materiales producidos en todas sus clases/categorías, sobre la base de los
aspectos relacionados con su identidad varietal, condición fitosanitaria y
otros aspectos de calidad.
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Material de Propagación: Término equivalente
a "Plantas para Plantar" de acuerdo a la definición de FAO.
Plaga Cuarentenaria A2: Una plaga de
importancia económica potencial para el área puesta en peligro por la misma y
donde aún no se encuentra ampliamente distribuida y es oficialmente controlada
(COSAVE, 1999).
Plaga No Cuarentenaria Reglamentada: Plaga no
cuarentenaria cuya presencia en las plantas para plantación influyen en el uso
propuesto para esas plantas con repercusiones económicamente inaceptables y
que, por lo tanto, está reglamentada en el territorio de la parte contratante importadora
(CIPF, 1997).
Plantas: Plantas vivas y partes de ellas,
incluyendo semillas y germoplasma (FAO, 1990; revisado CIPF, 1997).
Plantas para Plantar: Plantas destinadas a
permanecer plantadas, a ser plantadas o replantadas (FAO, 1990).
PNCR: Abreviatura de Plaga No Cuarentenaria
Reglamentada (NIMF Pub. N° 16, 2002).
Semilla: Toda estructura u órgano vegetal
utilizado en la propagación o multiplicación de una especie destinada a la
siembra o plantación, tales como semillas botánicas, frutos, bulbos, tubérculos,
yemas, estacas, flores cortadas y otras (Resolución GMC N° 70/98).
II - REQUISITOS GENERALES
1. PROCESO DE EVALUACION
El Proceso de Evaluación de los Sistemas de
Producción se iniciará a solicitud de la Autoridad Competente del país interesado en exportar o importar materiales de propagación.
Para la evaluación de dichos Sistemas serán
exigidas informaciones documentadas relativas a las características de los
mismos debiendo incluir:
a. Marco normativo
Normas oficiales generales y específicas relativas
a la regulación de la producción de materiales de propagación.
b. Responsabilidades en las Etapas del
Sistema
Incumbencias en cada una de las etapas del
Sistema de Producción a evaluar, indicando la Autoridad competente, Instituciones u Organizaciones oficiales o acreditadas y las personas
físicas o jurídicas participantes.
Precisar a quién corresponde la
responsabilidad del cumplimiento de los requisitos establecidos para cada una
de las etapas del Sistema de Producción de acuerdo a las clases/categorías
definidas en la norma.
c. Requisitos para la Habilitación de Empresas Productoras de Materiales de Propagación
Requisitos que deberán cumplir las Empresas a
los efectos de obtener la Habilitación por parte de la Autoridad competente para la producción de materiales de propagación, según las diferentes
clases/ categorías contempladas en las Normas nacionales para una determinada
especie o grupo de especies.
d. Requisitos para la Habilitación de Lugares/Lotes/Bloques/Campos de Producción de Materiales de Propagación
Requisitos que deberán cumplir los
Lugares/Lotes/Bloques/Campos de producción de materiales de propagación según
las diferentes clases/categorías contempladas en las normas nacionales para una
determinada especie o grupo de especies.
e. Registros de la Empresa
Detalle de los documentos, libros, planillas,
actas, formularios, certificados según corresponda, requeridos a las Empresas
productoras de materiales de propagación en función de la clase/categoría del
material a producir según especie o grupo de especies botánicas.
f. Registros de la Autoridad Competente
Detalle de los documentos que genera la Autoridad competente en las instancias de habilitación, inspección, control, supervisión,
acreditación y auditoria según corresponda.
g. Plagas
Listado de Plagas Cuarentenarias A2 y Plagas
No Cuarentenarias Reglamentadas (PNCR) consideradas en la norma.
h. Inspecciones
Instancias de Inspección tanto de los
Lugares/Lotes/Bloques/Campos de Producción como de los materiales producidos,
definiendo el objetivo, momento, metodología y frecuencia de las mismas.
i. Controles
Detalle de los controles previstos para
determinar y verificar la identidad varietal, condición fitosanitaria y otros
aspectos de calidad, exigidos tanto a campo como en laboratorio, detallando la
metodología aplicada, momentos y frecuencia de los mismos.
j. Muestreos
Detalle de las instancias de extracción de
muestras previstas en la norma indicando unidad de muestreo, intensidad, órgano
a muestrear, identificación y acondicionamiento de las mismas en función de la
especie o grupo de especies botánicas, clase/categoría de los materiales a
producir.
k. Análisis
Se proporcionará información de las
metodologías establecidas en las normas para la determinación del cumplimiento
de los niveles de tolerancia en función de la especie o grupo de especies
botánicas, clase/categoría de los materiales de propagación a producir.
l. Tolerancias
Para cada especie o grupo de especies
botánicas, clase/categoría de los materiales a producir, se establecerán los
niveles de tolerancia para PNCR’s y otros aspectos de calidad tanto al nivel de
cultivo como en los materiales producidos. Los niveles de tolerancia estarán
referidos a la metodología de muestreo y técnica analítica aplicada.
m. Cosecha y procesamiento
En función de la especie o grupo de especies
botánicas, clase y categoría de los materiales a producir, se proporcionará la
información sobre los procedimientos a aplicar para evitar la mezcla varietal,
infestación, infección o pérdida de atributos físicos del material a producir.
n. Acondicionamiento y envasado
Se describirá la metodología de acondicionado
y tipo de envase cuando corresponda.
o. Almacenamiento
Se describirán las condiciones específicas
requeridas para el almacenamiento indicando los criterios para la
identificación de los materiales.
p. Tratamientos Fitosanitarios
Se describirán los tratamientos requeridos
detallando objetivo y características de los mismos.
q. Rotulado
_ Emisión de Rótulos
Se describirá el procedimiento utilizado para
realizar la emisión de los rótulos, así como las características de los mismos
de acuerdo a la clase/categoría del material producido.
_ Texto de los Rótulos
Se suministrará la información que, de
acuerdo a la normativa vigente, debe figurar en los rótulos y las
características de los mismos en función de la clase/categoría del material
producido.
r. Trazabilidad
Informar acerca del sistema que permita la
trazabilidad del material producido y sus características si se dispone del
mismo.
2. PROCESO DE RECONOCIMIENTO
a. Análisis y evaluación de normativas,
procedimientos administrativos y técnicos de los Sistemas de Producción.
b. Verificación de los Sistemas de
Producción.
Los países involucrados facilitarán el acceso
de los técnicos oficiales del país importador cuando así se requiera, a los
efectos de comprobar el cumplimiento de los aspectos administrativos, técnicos
y operativos aplicados en la implementación de los Sistemas de Producción, de
acuerdo a la normativa vigente.
c. Establecimiento de mecanismos de
notificación entre las partes.
c.1 Reconocimiento
En caso de Reconocimiento de un Sistema de
Producción o parte de éste, se notificará a la contraparte aportando los
fundamentos técnicos que llevaron a dicha determinación.
Esta notificación incluirá, cuando
corresponda, las equivalencias establecidas entre clases/categorías de los
diferentes tipos de materiales de propagación.
c.2 No Reconocimiento
En caso de No Reconocimiento de un Sistema de
Producción se notificará a la contraparte aportando los fundamentos técnicos
que llevaron a dicha determinación.
c.3 Modificaciones al Marco Normativo
Cualquier modificación a las normativas
vigentes o disposiciones temporales que se apliquen tanto en el país importador
como en el exportador, que implique cambios en el Sistema de Producción, deberá
ser notificado inmediatamente a los países involucrados, a los efectos de
evaluar si se requiere efectuar un nuevo Proceso de Evaluación y
Reconocimiento.
ANEXO V
MERCOSUR/GMC/RES. Nº 28/03
NIVELES
DE TOLERANCIAS A CAMPO Y LABORATORIO ARMONIZADOS PARA LAS DIFERENTES CATEGORIAS
EN LA CERTIFICACION DE SEMILLAS BOTANICAS DE ONCE ESPECIES
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo
de Ouro Preto, la Decisión Nº 6/96 del Consejo Mercado Común y las Resoluciones
Nº 91/93 y 77/00 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que es necesario establecer niveles de
tolerancias de campo y laboratorio armonizados para la producción y comercio de
las diferentes categorías en la certificación de semillas de once especies, a
los efectos de facilitar el comercio entre los Estados Parte del MERCOSUR.
Que resulta conveniente complementar los
procedimientos ya aprobados por el Grupo Mercado Común relativos a la
certificación de semillas botánicas (MERCOSUR/GMC/Res Nº 53/02) y certificación
no definitiva (MERCOSUR/GMC/Res Nº 47/02).
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar los Niveles de Tolerancias
de Campo y Laboratorio Armonizados para la Producción y Comercio de Semillas de las Diferentes Categorías en la Certificación de las Especies Algodón, Arroz, Avena, Frijol, Girasol, Maíz, Sorgo, Soja,
Raigrás, Trébol Rojo y Trigo, que consta como Anexo y forma parte de la
presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Parte pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas
necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los
siguientes Organismos:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos – SAGPyA Ex - Instituto
Nacional de Semillas
Brasil: Ministério
da Agricultura Pecuária e Abastecimento – MAPA Secretaria de Apoio Rural e
Cooperativismo - SARC Serviço Nacional de Proteção de Cultivares - SNPC
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería – MAG Dirección de Semillas - DISE
Uruguay:
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca – MGAP Instituto Nacional de
Semillas – INASE
Art. 3 - Los Estados Parte del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 08/v/2004.
LII GMC
– Montevideo, 10/XII/03
ANEXO
NIVELES
DE TOLERANCIAS A CAMPO Y LABORATORIO ARMONIZADOS PARA LAS DIFERENTES CATEGORIAS
EN LA CERTIFICACION DE SEMILLAS BOTANICAS DE ONCE ESPECIES
1. Este documento contiene los niveles
de tolerancias armonizados para campo y laboratorio de las diferentes
categorías en los programas de certificación de semillas botánicas para las
especies algodón, arroz, avena, frijol, girasol, maíz, raigrás, sorgo, soja,
trébol rojo y trigo, consideradas como las más importantes en el comercio entre
los países del MERCOSUR.
2. Los mismos fueron elaborados
analizando los niveles de tolerancia de los sistemas de producción de semilla
certificada de los Estados Parte. Asimismo, se tomaron en cuenta las normas
para la certificación de semillas del sistema de certificación varietal para el
comercio internacional de semillas de la OCDE (Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico) y las incluidas en el programa de certificación de
AOSCA – (Asociación de Agencias Oficiales de Certificación de Semillas - EEUU).
3. Malezas y aspectos fitosanitarios
no fueron incluidos en estos niveles de tolerancia.
4. A efectos de este documento se utilizarán las terminologías aprobadas
por la norma MERCOSUR/ GMC/RES. Nº 70/98 y las siguientes definiciones de
términos no incluidos en la misma:
Rotación – Número de ciclos agrícolas mínimos
exigidos para permitir la siembra de la misma especie o variedad.
Plantas de otros cultivos – Plantas de
diferente especie cultivada y cuyas semillas no puedan separarse fácilmente en
el procesamiento.
Fuera de tipo – Una planta que presenta una o
más características que no coinciden con la descripción varietal de la variedad
a certificar.
Número mínimo de inspecciones –
Cantidad de inspecciones de campo obligatorias para verificar la pureza
genética y fitosanitaria de un área de multiplicación de semillas.
Semillas de otros cultivos – Semillas
de diferentes especies cultivadas que no puedan separarse fácilmente en el
procesamiento.
5. A continuación se presentan catorce cuadros con los niveles de tolerancia,
siendo que, para girasol, maíz y sorgo, se incluyen dos cuadros, uno para
cultivares no híbridos y otro para híbridos.
* - Para las tres categorías de semillas se
puede repetir el cultivo en el año siguiente, siempre que sea del mismo
cultivar. Sólo se podrá sembrar otro cultivar si el cultivar sembrado
anteriormente es susceptible a un determinado herbicida y el que va a ser
sembrado es resistente.
** - Con barreras naturales u otro cultivo de
mayor altura que el algodón, la aislación podrá ser de 100 metros.
*** - La comercialización con menor
germinación podrá ser realizada con el conocimiento del usuario y la
autorización de la oficina de semillas.
ANEXO
VI
MERCOSUR/GMC/RES. N° 43/05
EQUIVALENCIAS
DE DENOMINACIONES DE CLASES Y/O CATEGORIAS DE
SEMILLAS
BOTANICAS
(DEROGACIÓN
DE LA RES. GMC N° 77/00)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo
de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y la Resolución Nº 77/00 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que a los efectos de facilitar el comercio de
semillas entre los Estados Partes del MERCOSUR, es necesario establecer
equivalencias de denominaciones de Clases y/o Categorías de Semillas Botánicas.
Que al haberse aprobado la Ley de Semillas N° 10.711/2003 en Brasil, se modificaron las denominaciones de las Categorías
de Semillas Botánicas en ese Estado Parte.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar las "Equivalencias de
Denominaciones de Clases y/o Categorías de Semillas Botánicas", que
figuran como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Organismos Nacionales
competentes para la implementación de la presente Resolución son:
Argentina:
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos - SAGPyA
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Brasil: Ministério
de Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA
Secretaria de
Defesa Agropecuária - DAS
Departamento de
Fiscalização de Insumos Agrícolas - DFIA
Coordenação de
Sementes e Mudas – CSM
Paraguay:
Ministerio de Agricultura y Ganadería - MAG
Servicio Nacional
de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas –SENAVE
Uruguay:
Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca - MGAP
Instituto Nacional
de Semillas – INASE
Art. 3 - Derogar la Res. GMC Nº 77/00.
Art. 4 - Los Estados Partes deberán
incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales
antes de 25/07/2006.
LXI GMC
- Montevideo, 25/XI/05
