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Documento y Nro
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Fecha
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Publicado en: |
Boletín/Of |
Resolución n° 57 |
29/09/2000 |
Fecha: |
16/11/2000 |
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Dependencia:
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RE-57-2000-GMC |
Tema:
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MERCOSUR |
Asunto:
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REGLAMENTO
TÉCNICO MERCOSUR SOBRE ASOCIACIONES DE DROGAS EN MEDICAMENTOS Y PREPARADOS MAGISTRALES
QUE CONTENGAN ANSIOLÍTICOS |
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VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones N° 91/93, 152/96, 4/98 y 38/98 del Grupo Mercado Común y
la Recomendación N° 03/00 del SGT N° 11 “Salud”. |
CONSIDERANDO: Que las Convenciones Internacionales de las cuales los
Estados Partes son signatarias, exigen el control y la fiscalización de
Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas,
previniendo el uso indebido de las mismas; |
Que la existencia de trabajos científicos
reconocidos internacionalmente comprueban que el uso de asociaciones de
ansiolíticos con las sustancias objeto de esta resolución, causan graves
riesgos a la salud humana. |
EL
GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: |
Art.
1 - Aprobar el “Reglamento Técnico
MERCOSUR sobre Asociaciones de Drogas en Medicamentos y Preparados
Magistrales que contengan Ansiolíticos”. |
Art.
2 - Prohibir la fabricación,
manipulación, distribución y comercialización de medicamentos
industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias
ansiolíticas, asociadas con sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos. |
Art.
3 - La presente Resolución se
aplicará en territorio de los Estados Partes, el comercio entre ellos y
las importaciones extrazonas. |
Art.
4 - Los Estados Partes pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas reglamentarias y administrativas
necesarias, para dar cumplimiento a la presente Resolución, a través de los
siguientes organismos: |
Argentina: Administración
Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) |
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Ministério da Saúde |
Paraguay: Ministerio de Salud
Pública y Bienestar Social |
Uruguay: Ministerio de Salud
Pública |
Art.
5 - Los Estados Partes del MERCOSUR
deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 29/III/01 |
XXXIX
GMC – Brasilia, 29/IX/00 |
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