RE-48-2002
RE-48-2002
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE
LISTA DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y
PERFUMES NO DEBEN CONTENER, EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES
ESTABLECIDAS
(DEROGACIÓN DE LAS
RES. GMC Nº 26/95 y 07/99)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las
Resoluciones N° 91/93, 26/95, 152/96, 28/97, 38/98, 07/99 y 54/99 del Grupo
Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene
personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales
o previsibles de uso;
Que es necesario contar con una
única Lista de Sustancias vigente;
Que es necesaria la actualización
periódica de los listados, a fin de asegurar la correcta utilización de las
materias primas en la fabricación de productos para la higiene personal,
cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO
COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre
Lista de Sustancias que los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y
Perfumes no deben contener excepto, en las Condiciones y con las Restricciones
Establecidas”, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes
pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y
administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución, a
través de los siguientes organismos.
Argentina:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT)
Ministerio de Salud
Brasil:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde -ANVISA
Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar
Social
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública
Art. 3 - La presente
Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio
entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 - Deróganse las Res. GMC Nº
26/95 y 07/99.
Art. 5 - Los Estados Partes del
MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos
jurídicos nacionales antes del 31/11/03.
XLVIII
GMC – Brasilia, 28/XI/02
Propuesta de Actualización de la Lista Restrictiva
1
- Las sustancias que se acompañan con (*) indican que se está utilizando
una adaptación en portugués o en español del International Non-propiety Name
(INN), por entender que es el nombre comúnmente utilizado.
2. - Las sustancias
acompañadas por (#) pueden ser utilizadas aisladas o combinadas siempre
que la suma de éstas no exceda el nivel máximo autorizado para cada una de
ellas.
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
1a
|
Acido bórico[BORIC ACID], boratos y tetraboratos
|
a)
talcos
b)
productos para la higiene oral
c)
otros productos(con la excepción de los productos para el baño y para la
ondulación de los cabellos)
|
a)
5%(expresado como ácido bórico)
b)
0,1%(expresado como ácido bórico)
c)
3%(expresado como ácido bórico)
|
a)
1.
No utilizar en productos para niños menores de 3 años.
2.
No utilizar sobre pieles con escoriaciones o irritadas si la concentración de
borato soluble libre excede 1,5%(expresado como ácido bórico, p/p)
b) No utilizar en productos para niños menores de 3 años.
c)
1.
No utilizar en productos para niños menores de 3 años.
2.No utilizar sobre pieles con
escoriaciones o irritadas si la concentración de borato soluble libre excede
1,5%(expresado como ácido bórico, p/p)
|
a)
1.
No utilizar en niños menores de 3 años.
2.
No utilizar sobre pieles con escoriaciones o irritadas
b)
1.
No utilizar en niños menores de 3 años.
2.
No tragar
c)
1.
No utilizar en niños menores de 3 años.
2.
No utilizar sobre pieles con escoriaciones o irritadas
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
1b
|
Tetraboratos
[SODIUM,
POTASSIUM BORATE]
|
a)
Productos para el baño
b)
Productos para la ondulación de los cabellos
|
a)
18%(expresado como ácido bórico)
b)
8%(expresado como ácido bórico)
|
a)
No utilizar en productos para niños menores de 3 años.
|
a)
No utilizar en el baño de niños menores de 3 años.
b)
Enjuagar abundantemente
|
|
2a
|
Acido tioglicólico [THIOGLYCOLIC ACID] y sus sales
|
a)Productos para alisar u ondular el cabello:
1 - uso general
2 – uso profesional
b)Depilatorios
c) Otros productos para el cabello destinados a ser
eliminados después de aplicar
|
a)
1 - 8% listo para usar
pH 7 a 9,5
2 -11% listo para usar
pH 7 a 9,5
pH 7 a 12.7
pH 7 a 9,5
Los porcentajes indicados son calculados como ácido tioglicólico
|
|
a),b),c) Contiene tioglicolato
- Siga las instrucciones de uso:
-
Mantenga fuera del alcance de los niños
-
Evite contacto con los ojos
-
En caso de contacto con los ojos, enjuague abundantemente con agua y consulte
al médico
-
Use guantes adecuados
-
Sólo para uso profesional(cuando corresponda)
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
2b
|
Esteres del ácido tioglicólico
|
Productos para alisar u ondular el cabello:
1)
uso general
2)
uso profesional
|
1)
8% listo para usar
pH 6 a 9,5
2)
11% listo para usar
pH 6 a 9,5
Los porcentajes indicados son calculados como ácido tioglicólico
|
|
1) y 2)
- Contiene tioglicolato
-Siga las instrucciones de uso -Mantenga fuera del alcance de los
niños.
-Puede causar sensibilización en caso de contacto con la piel
-Evite contacto con los ojos
-En caso de contacto con los ojos, enjuague abundantemente con agua
y consulte al médico
-Use guantes adecuados
2)
Sólo para uso profesional
|
|
3
|
Acido oxálico[OXALIC ACID], sus ésteres y sales alcalinas
|
Productos para el cuidado del cabello
|
5%
|
|
|
|
4
|
Amoníaco
[AMMONIA]
|
|
6% calculado como NH3
|
|
Por encima del 2%: contiene amoníaco
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
5
|
Tosilcloramida de sodio(*)
[CHLORAMINE T]
|
|
0,2%
|
|
|
|
6
|
Cloratos de metales alcalinos
[POTASSIUM, SODIUM CHLORATE]
|
a) Pastas dentales
b) Otros usos
|
a) 5%
b) 3%
|
|
|
|
8
|
m- fenilendiaminas
p-
fenilendiaminas
sus derivados n-sustituidos y sus sales
Derivados n-sustituidos de la o- fenilendiamina(#)
|
Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:
1)
Uso general
2) Uso profesional
|
6% calculado como base libre
|
|
1)
2)Puede causar reacción alérgica. Contiene fenilendiaminas. No utilizar
para teñir cejas o pestañas.
2)
Sólo para uso profesional. Utilizar guantes adecuados
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
9
|
Metilfenilendiaminas, sus derivados n-sustituidos y sus sales(#)
Con la excepción de la 4-metil-m-fenilendiaminas y sus sales
|
Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:
1)
Uso general
2) Uso profesional
|
|
|
1)
y 2)Puede causar reacción alérgica. Contiene metilfenilendiaminas. No
utilizar para teñir cejas o pestañas. Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados.
|
|
10
|
Diaminofenoles(#)
|
Sustancias colorantes de oxidación para el cabello:
1)
Uso general
|
|
|
1)
Y 2)Puede causar reacción alérgica. Contiene diaminofenoles. No utilizar para
teñir cejas o pestañas.
Sólo para uso profesional. Utilizar guantes adecuados
|
|
11
|
Diclorofeno(*)
[DICHLOROPHENE]
|
|
0,5%
|
|
Contiene diclorofeno
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
|
12
|
Peróxido de hidrógeno(agua oxigenada)y otras sustancias que liberen
peróxido de hidrógeno, incluyendo peróxidos de carbamida y zinc
|
a)
Productos para el cuidado del cabello
b)
Productos para el cuidado de la piel
c)
Productos para endurecer uñas
d)
Productos para la higiene oral
|
volúmenes) presente o liberada
b) 4% H2O2 presente o liberada
c)2% H2O2 presente o liberada
d) ,1% H2O2 presente
o liberada
|
|
a), b), c) – Contiene peróxido de hidrógeno. Evite el contacto con
los ojos. Si el producto entra en contacto con los ojos enjuáguelos
inmediatamente.
a) Usar guantes adecuados
|
|
13
|
Formaldehído
[FORMALDEHYDE]
|
Endurecedores de uñas
|
5% calculado como formaldehído
|
Como conservador: ver listado correspondiente
|
Proteger las cutículas con grasas o aceites.
Contiene formaldehído.
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
|
15
|
Hidróxido de sodio o potasio(#)
[SODIUM,
POTASSIUM HYDROXIDE]
|
a.- removedores de cutículas
b.- alisantes para cabello
1.- uso general
2.- uso profesional
c.- para ajuste de pH en depilatorios
d.- para ajuste de pH en otros productos
|
a.- 5% en peso
b.-
1.- 2% en peso
2.- 4.5% en peso
a y b: la suma de los hidróxidos expresados en peso como hidróxido
de sodio
c.- hasta pH 12.7
d.- hasta pH 11
|
|
a.- 1 y 2, b.- 1 y 2
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
b.-2 Sólo para uso profesional
c.- Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar contacto con los ojos.
|
|
|
|
16
|
Alfa-naftol
[
1- NAPHTHOL]
|
Colorante de oxidación para el cabello
|
0,5%
|
|
Contiene alfa-naftol
|
|
|
|
17
|
Nitrito
de sodio
[SODIUM
NITRITE]
|
Inhibidor de corrosión
|
0,2%
|
No usar con aminas secundarias y/o terciarias u otras sustancias que
formen nitrosaminas
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
18
|
Nitrometano
[NITROMETHANE]
|
Inhibidor de corrosión
|
0,3%
|
|
|
|
19
|
Fenol[PHENOL] y sus sales alcalinas
|
Jabones y shampoos
|
1% calculado como fenol
|
|
Contiene fenol
|
|
20
|
Quinina[ QUININE] y sus sales
|
a.- shampoos
b.- lociones para el cabello
|
a.-
0,5% calculado como quinina
b.-
0,2% calculado como quinina
|
|
|
|
21
|
Resorcinol(#)
[RESORCINOL]
|
a.- colorante de oxidación para el cabello
1.- Uso general
2.- Uso profesional
b.- shampoos y lociones para el cabello
c.- productos para combatir el acné
|
a.- 5%
b.- 0,5%
c.- 2%
|
|
a.- 1.- Contiene resorcinol
Enjuagar bien el cabello luego de la aplicación. No usar para
teñir pestañas o cejas. Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en
contacto con ellos.
a.- 2.- Contiene resorcinol
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con
ellos.
b.- Contiene resorcinol
c.- Contiene resorcinol
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con
ellos.
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
22
|
a.-Sulfuros alcalinos
b.-Sulfuros alcalinotérreos
|
a.- y b.- Depilatorios
|
a.- 2% calculado como azufre.
pH hasta 12.7
b.- 6% calculado como azufre.
pH hasta 12.7
|
|
a.- y b.- Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos.
|
|
23
|
Sales de zinc solubles en agua con la excepción del fenolsulfonato
de zinc (4-hidróxi-bencenosulfonato de zinc) y zincpiritiona
|
|
1%
calculado como zinc
|
|
|
|
24
|
4-hidróxi-bencenosulfonato
de zinc(fenolsulfonato de zinc)[ZINC PHENOL SULFONATE]
|
Desodorantes, antitranspirantes y lociones astringentes
|
6% calculado como % de sustancia anhidra
|
|
Evitar el contacto con los ojos
|
|
25
|
1,3-bis(hidroximetil) imidazolidina-2-tiona
[DIMETHYLOL ETHYLENE THIOUREA]
|
a.- Productos para el cuidado del cabello
b.-Productos para el cuidado de las uñas
|
a.- 2%
b.- 2%
|
a.- prohibido su uso en atomizadores(spray) y aerosoles
b.- pH del producto listo para aplicar debe ser menor a 4
|
a.- y b.- Contiene
1,3-bis(hidroximetil)
imidazolidina-2-tiona
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
26
|
Sulfuro
de selenio
[SELENIUM
SULFIDE]
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
Contiene sulfuro de selenio. Evitar el contacto con los ojos o piel
lastimada.
|
|
27
|
a.- Complejos de aluminio-zirconio hidroxicloruros
Alx Zr(OH)y Clz
b.- complejos de aluminio- zirconio hidroxicloruros con glicina
|
Antitranspirantes
|
a.- 20% como complejo anhidro Aluminio-Zirconio hidroxicloruros
b.- 5,4% como zirconio
|
a.- y b.-
- La relación entre
la suma de átomos de aluminio y zirconio(Al + Zr) y el número de átomos de
cloro debe ser entre 0,9 y 2.1.
- Prohibido su uso
en atomizadores(spray) y aerosoles
|
a.- y b.-
No aplicar sobre piel lastimada o irritada
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
28
|
Clorhidróxido de aluminio[ALUMINIUM CHLOROHYDRATE], sus sales y
complejos
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
- Aplicar solamente
en axilas
- No aplicar sobre
piel irritada
- Suspender el uso
si surgiera irritación
|
|
29
|
Diclorhidróxido de aluminio[ALUMINIUM DICHLOROHYDRATE] , sus sales y
complejos
|
Antitranspirantes
|
25%
base anhidra
|
|
-
Aplicar solamente en axilas
-
No aplicar sobre piel irritada
-
Suspender el uso si surgiera irritación
|
|
30
|
Sesquiclorhidróxido de aluminio[ALUMINIUM SESQUICHLOROHYDRATE], sus
sales y complejos
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
-
Aplicar solamente en axilas
-
No aplicar sobre piel irritada
-
Suspender el uso si surgiera irritación
|
|
31
|
Cloruro
de aluminio[ALUMINIUM CHLORIDE]
|
Antitranspirantes
|
15%
base anhidra
|
Prohibido su uso en aerosoles
|
-
Aplicar solamente en axilas
-
No aplicar sobre piel irritada
-
Suspender el uso si surgiera irritación
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
32
|
Sulfato
de aluminio tamponado[ALUMINIUM SULFATE]
|
Antitranspirantes
|
8% como sulfato de aluminio tamponado con 8% de lactato de aluminio
|
Prohibido su uso en aerosoles
|
-
Aplicar solamente en axilas
-
No aplicar sobre piel irritada
Suspender el uso si surgiera irritación
|
33
|
8-Quinolinol y sulfato de 8-hidroxiquinolinio
[OXYQUINOLINE
& OXYQUINOLINE SUL
FATE]
|
a.- Estabilizador de peróxido de hidrógeno en productos para el
cuidado del cabello que se enjuaguen
b.- idem para productos que no se enjuaguen
|
a.- 0,3% calculado como base
b.- 0,03% calculado como base
|
|
|
|
34
|
Ácido etidrónico [ETIDRONIC ACID] y sus sales
( Ácido 1-hidroxietilidendifosfónico) y sus sales
|
a.- Cuidado del cabello
b.- Jabones
|
a.- 1,5%
b.- 0,2%
En ambos casos expresado como ácido
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
35
|
1-Fenoxipropan-2-ol
[PHENOXY ISOPROPANOL]
|
|
2%
|
Sólo en productos que se enjuagan. Prohibido su uso en productos
para la higiene oral. Como conservador, ver el listado correspondiente.
|
|
|
36
|
Cloruro de estroncio hexahidratado
[STRONTIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE]
|
Pastas dentales
|
3,5% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con otras
sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de
estroncio no debe superar 3,5%
|
|
Contiene cloruro de estroncio.
No se aconseja el uso frecuente en niños.
|
|
37
|
Acetato
de estroncio hemihidrato
[STRONTIUM
ACETATE]
|
Pastas dentales
|
3,5% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con otras
sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de
estroncio no debe superar 3,5%
|
|
Contiene acetato de estroncio.
No se aconseja el uso frecuente en niños.
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
38
|
Talco: Silicato de magnesio hidratado
[TALC]
|
a.- Polvos para niños menores de 3 años
b.- otros productos
|
Sin límite a y b
|
|
a.- Mantener el polvo alejado de la boca y nariz del niño
|
|
39
|
Dialcanolamidas de ácidos grasos
|
|
Máximo contenido de dialcanolaminas:0,5%
|
-
No usar junto a sistemas
nitrosantes
-
Contenido máximo de dialcanolaminas en materias primas:5%
-
Contenido máximo en N-nitrosodialcanolaminas: 50ppb
-
Mantener en envases que no contengan nitritos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
40
|
Monoalcanolaminas
|
|
Máximo contenido de dialcanolaminas: 0,5%
|
-
No usar junto a sistemas
nitrosantes
- Pureza mínima: 99%
- Contenido máximo de
alcanolaminas secundarias en materias primas:0.5%
-
Contenido máximo en N-nitrosodialcanolaminas: 50ppb
-
Mantener en envases que no contengan nitritos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
41
|
Trialcanolaminas
|
a.- Productos que no se enjuagan
b.- Otros productos
|
a.- 2,5%
b.- Sin límite
|
a.- y b.-
-
No usar junto a sistemas
nitrosantes
- Pureza mínima: 99%
-
Contenido máximo de alcanolaminas secundarias en materias primas:0.5%
-
Contenido máximo en N-nitrosodialcanolaminas: 50ppb
-
Mantener en envases que no contengan nitritos
|
|
|
42
|
Hidróxido de estroncio
[STRONTIUM HYDROXIDE]
|
Regulador de pH en productos depilatorios
|
3,5% calculado como Sr
pH máximo: 12.7
|
|
-
mantener fuera del alcance de los niños
-
evitar el contacto con los ojos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
43
|
Peróxido de estroncio
[STRONTIUM PEROXIDE]
|
Preparaciones para el cuidado del cabello de uso profesional que se
enjuagan
|
4,5% calculado como Sr en la preparación lista para ser usada
|
Todos los productos deben satisfacer los requerimientos sobre el
peróxido de hidrógeno
|
-
Evitar el contacto con los ojos
-
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con los
mismos
-
Sólo para uso profesional
-
Usar guantes adecuados
|
|
44
|
Azufre[SULFUR]
|
Productos para combatir la caspa y el acné
|
10%
|
|
|
|
45
|
Ácido undecilénico [UNDECYLENIC ACID]y sus sales de zinc, amidas,
monoetanolamidas y sulfosuccinatos.
|
Productos para combatir la caspa
|
2%
|
|
|
|
46
|
Ketoconazol[KETOCONAZOLE]
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
|
|
47
|
4-Cloro-3,5-Xilenol [CHLOROXYLENOL]
|
Productos para combatir la caspa
|
0,5%
|
Como conservador, ver el listado correspondiente
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
48
|
1-(4-clorofenoxi)-1-(1- imidazolil)-3,3-dimetil-2-butanona
[CLIMBAZOLE]
|
Productos para combatir la caspa
|
0,5%
|
|
|
|
49
|
1-Hidroxi-2-(1H)
piridinotionato de zinc
[ZINC
PYRITHIONE]
|
Productos para combatir la caspa
|
2%
|
|
|
|
50
|
1-Hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil-2-(1H)-piridona y sal de
monoetanolamina [PIROCTONE OLAMINE]
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
|
|
51
|
Acido Salicílico
[SALICILIC ACID]
|
a.- Productos para combatir la caspa
b.- Productos para combatir el acné
|
a.- 3%
b.- 2%
|
Como conservador, ver el listado correspondiente
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
57
|
Acetato de plomo
[LEAD ACETATE]
|
Tintura capilar
|
0,6%(expresado como Pb)
|
|
-
mantenga fuera del alcance de los niños
-
evitar contacto con los ojos
-
lavar las manos después de su uso
-
contiene acetato de plomo
-
no usar para teñir cejas, pestañas o bigotes
-
en caso de presentar irritación suspender su uso
|
|
58
|
Metanol
[METHYL
ALCOHOL]
|
Como
desnaturalizante de etanol e isopropanol
|
5%
como porcentaje de etanol e isopropanol
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
60
|
Monofluorofosfato
de amonio
[AMMONIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.-
Dentífricos
b.-
Enjuagues bucales
|
a.-
0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con otros productos de
flúor permitidos en este listado, la concentración de flúor total no debe
superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
61
|
Monofluorofosfato
de calcio
[CALCIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de calcio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
62
|
Monofluorofosfato
de potasio
[POTASSIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
63
|
Monofluorofosfato
de sodio
[SODIUM
MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
Condiciones de uso y
advertencias que deben figurar en el rotulado
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
64
|
Fluoruro
de sodio
[SODIUM
FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
65
|
Fluoruro
de potasio
[POTASSIUM
FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
66
|
Fluoruro de Amonio
[AMMONIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de amonio.
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
67
|
Fluoruro
de aluminio
[ALUMINUM
FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de aluminio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
68
|
Fluoruro estannoso
[STANNOUS FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro estannoso
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
69
|
Fluoruro
de magnesio
[MAGNESIUM
FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de magnesio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
Condiciones de uso y advertencias que deben figurar en el rotulado
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
70
|
Fluoruro
de calcio
[CALCIUM
FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de calcio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
71
|
Fluoruro de hexadecil-amonio
[CETYLAMINE HYDROFLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de hexadecil-amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
72
|
Dihidrofluoruro
de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Dihidrofluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio)
propil bis(2-hidroxietil)amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
73
|
Dihidrofluoruro de N,N’,N’- Tris(polioxietilen)-N-hexadecil
propilendiamina
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Dihidrofluoruro de N,N’,N’- Tris(polioxietilen)-N-hexadecil
propilendiamina
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
74
|
Hidrofluoruro de nicometanol
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Hidrofluoruro de nicometanol
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
75
|
Fluoruro de octadecenil-amonio
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluoruro de octadecenil-amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
Condiciones de uso y advertencias que deben figurar en el rotulado
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
76
|
Fluorosilicato
de sodio [SODIUM FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de Sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
77
|
Fluorsilicato
de amonio
[AMMONIUM
FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
78
|
Fluorsilicato
de potasio
[POTASSIUM
FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
79
|
Fluorsilicato
de magnesio
[MAGNESIUM
FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando se encuentre mezclado con
otros productos de flúor permitidos en este listado, la concentración de
flúor total no debe superar el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de magnesio
b.- No usar en niños menores de 6 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
80
|
Hidróxido de litio
[LITHIUM HYDROXIDE]
|
a.- alisantes para cabello
1.- uso general
2.- uso profesional
b.- otros usos
|
a.-
1.- 2% en peso
2.- 4.5% en peso
|
|
a.- 1 y 2
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
a.-2 Sólo para uso profesional
|
|
81
|
Hidróxido de calcio
[CALCIUM HYDROXIDE]
|
a.- alisantes para cabello conteniendo dos componentes: hidróxido de
calcio y una sal de guanidina
b.- otros usos
|
a.- 7% en peso de hidróxido de calcio
|
|
a.- -Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
83
|
Perborato de sodio[SODIUM PERBORATE]
|
a)
productos para la higiene oral
b) otros
productos
|
a) 0,5%
b) 3,0%
|
(a) y (b)
Prohibido en
aerosoles
|
(a) y
(b)
- No usar en niños con
menos de 3 años de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
Condiciones de uso y advertencias que deben figurar en el rotulado
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
84
|
Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio
[BENZALKONIUM
CHLORIDE, BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE]
|
a.- Productos para los cabellos
que se enjuagan
|
a.- 3% expresado como cloruro de benzalconio
b.- 0,1% expresado como cloruro de benzalconio
|
a.- En el producto terminado, las concentraciones de cloruro,
bromuro y sacarinato de benzalconio con número de átomos de Carbono igual o
inferior a C14, no deben superar el 0,1% (expresado como cloruro de benzalconio).
Como conservador, ver el listado correspondiente
|
a. y b. - Evitar el contacto con los ojos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(HASTA EL 31/12/2002)
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
1a
|
Nitrato de Plata
[SILVER NITRATE]
|
Unicamente para productos destinados a la coloración de cejas y
pestañas
|
4%
|
|
Contiene nitrato de plata.
Enjuagar inmediatamente en caso de contacto con los ojos.
|
|
2a
|
Cloruro de metileno
|
|
35%( en caso de mezcla con 1,1,1 tricloroetano, la concentración
total no podrá superar el 35%)
|
Tenor máximo
en impurezas: 0,2%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(HASTA EL 31/12/2002)
|
Número de orden
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
|
Campo de aplicación y/o uso
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
|
14
|
Hidroquinona (#)
[HYDROQUINONE]
|
a) Colorante de oxidación para la coloración de los cabellos:
1.- uso general
2.- uso profesional
b) Agente para aclarar la piel localmente
|
a)
2%
b)
2%
|
|
a)
1.- No utilizar para teñir cejas o pestañas.
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto
con los mismos y consultar al médico.
Contiene hidroquinona.
2.- Reservado para uso profesional.
Contiene hidroquinona.
Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto
con los mismos y consultar al médico.
b)
Contiene hidroquinona
Evitar contacto con los ojos.
Aplicar
sobre pequeñas áreas.
En caso de irritación suspender el uso. No usar en niños con
menos de 12 años.
|
|
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|
|
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