RE-26-2005
RE-26-2005
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE
SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES NO
DEBEN CONTENER, EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS
(DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 48/02)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión
Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones N° 110/94, 133/96,
38/98, 54/99, 48/02 y 56/02 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los
productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las
condiciones normales o previsibles de uso;
Que es
necesario contar con una única Lista de Sustancias vigente;
Que es
necesaria la actualización periódica de los listados, a fin de asegurar la
correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de
higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento
Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias que los Productos de Higiene Personal,
Cosméticos y Perfumes no deben contener excepto, en las Condiciones y con las
Restricciones Establecidas”, que figura como Anexo y forma parte de la presente
Resolución.
Art. 2 -
Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la Resolución
son:
Argentina: Ministerio de
Salud y Ambiente / Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica – ANMAT.
Brasil:
Ministério da Saúde - Agência Nacional de Vigilância Sanitária –ANVISA.
Paraguay: Ministerio
de Salud Pública y Bienestar Social / Dirección Nacional de Vigilancia
Sanitaria - MSPyBS.
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública / División Productos para la Salud - MSP
Art. 3 -
La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al
comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 -
Derógase la Res. GMC Nº 48/02.
Art. 5 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán
incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales del
23/II/2006.
LIX GMC – Montevideo, 23/VIII/05
Propuesta
de Actualización de la Lista Restrictiva
1 - Las sustancias que se acompañan con (*)
indican que se está utilizando una adaptación en portugués o en español del
International Non-Proprietary Name (INN), por entender que es el nombre
comúnmente utilizado.
2. - Las sustancias acompañadas por (#)
pueden ser utilizadas aisladas o combinadas siempre que la suma de éstas no
exceda el nivel máximo autorizado para cada una de ellas.
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
1a
|
Acido bórico, boratos y tetraboratos
[BORIC ACID]
|
Talcos
Productos para la higiene bucal
Otros productos (con excepción de los productos para baño y para
odulación de los cabellos)
|
a) 5% (p/p calculado como ácido bórico)
b) 0,1% (p/p calculado como ácido bórico)
c) 3% (p/p calculado como ácido bórico)
|
a)
- No
utilizar en productos para niños menores de 3 años.
- No
utilizar en piel lesionada o irritada si el tenor de boratos solubles
libres excede a 1,5% (calculado como ácido bórico, p/p)
b)
No
utilizar en productos para niños menores de 3 años.
c)
- No
utilizar en productos para niños menores de 3 años.
- No
utilizar en piel lesionada o irritada si la concentración de boratos
solubles libres excede a 1,5%(calculado como ácido bórico, p/p)
|
a)
No utilizar en niños menores de 3 años.
-
No utilizar en piel lesionada o irritada
b)
- No
utilizar en niños menores de 3 años.
- No ingerir
c)
- No
utilizar en niños menores de 3 años.
- No
utilizar en piel lesionada o irritada.
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
1b
|
Tetraboratos
|
Productos para baño
Productos para ondulación de los cabellos
|
18%(p/p calculado como ácido bórico)
8%(p/p calculado como ácido bórico)
|
No utilizar en productos para niños menores de 3 años.
|
No utilizar en el baño de niños menores de 3 años.
Enjuagar abundantemente
|
2ª
|
Acido tioglicólico y sus sales
[THIOGLYCOLIC ACID]
|
a) Productos para alisar u ondular los
cabellos:
1 - uso general
2 – uso profesional
b)Depilatorios
c) Otros productos para el
cuidado de los cabellos que son eliminados después de la aplicación
|
a)
1) 8% listo para usar
pH 7 a
9,5
2) 11% listo para usar
pH 7 a 9,5
pH 7 a 12.7
pH 7 a 9,5
Los porcentajes indicados son calculados
como ácido tioglicólico
|
a)y
c)
En
el MODO DE USO deben constar obligatoriamente las siguientes informaciones:
-
Evitar el contacto con los ojos
-
En caso de contacto, enjuagar con agua inmediata
y abundantemente, y consultar al médico.
-
Usar guantes adecuados
En
el MODO DE USO deben constar obligatoriamente las siguientes
informaciones
-
Evitar el contacto con los ojos
-
En caso de contacto, con los ojos enjuagar con
agua inmediata y abundantemente, y consultar al médico
|
a), b) y c)
-
Contiene sales de ácido tioglicólico
-
Seguir las instrucciones de uso
-
Mantener fuera del alcance de los niños
-
Sólo para uso profesional (cuando corresponda)
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
2b
|
Esteres del ácido tioglicólico
|
Productos para alisar u ondular los
cabellos:
uso general
uso profesional
|
8% listo para usar
pH
6 a 9,5
11% listo para usar
pH 6 a 9,5
Los porcentajes son calculados como
ácido tioglicólico
|
1) y
2)
En
el MODO DE USO deben constar obligatoriamente las siguientes informaciones:
-
Puede causar sensibilización por contacto con la
piel.
-
Evitar el contacto con los ojos
-
En caso de contacto, enjuagar con agua inmediata
y abundantemente, y consultar al médico.
-
Usar guantes adecuados
|
1) y 2)
Contiene ésteres de ácido tioglicólico
Siga las instrucciones de uso .
Mantener fuera del alcance de los niños.
Sólo para uso profesional (cuando corresponda)
|
3
|
Acido oxálico, sus ésteres y sales
alcalinas [OXALIC ACID]
|
Productos de uso profesional para el
cuidado de los cabellos
|
5%
|
|
Sólo para uso profesional
|
4
|
Amoníaco
[AMMONIA]
|
|
6% calculado como NH3
|
|
Por encima del 2%: contiene amoníaco
|
5
|
Tosilcloramida de sodio(*)
[CHLORAMINE T]
|
|
0,2%
|
|
|
6
|
Cloratos de metales alcalinos
|
Dentífricos
Otros usos
|
5%
3%
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
8
|
m- y p-
fenilendiaminas
sus derivados n-sustituidos y sus sales
Derivados n-sustituidos de la o-
fenilendiamina(#)
Con excepción de los derivados citados
en otras posiciones de este anexo
|
Colorantes de oxidación para la
coloración de los cabellos:
Uso general
2) Uso profesional
|
6% calculado como base libre
|
|
1)
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados
|
9
|
Metilfenilendiaminas, sus derivados
n-sustituidos y sus sales(#)
Con la excepción de la
4-metil-m-fenilendiaminas y sus sales
|
Colorantes de oxidación para la
coloración del cabello:
Uso general
2) Uso profesional
|
|
|
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
10
|
Diaminofenoles(#)
|
Colorantes de oxidación para coloración
del cabello:
Uso general
|
|
|
1)
Puede causar reacción alérgica.
Contiene diaminofenoles.
No utilizar en cejas o pestañas.
2)
Puede causar reacción alérgica.
Contiene diaminofenoles.
No utilizar en cejas o pestañas.
Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados
|
11
|
Diclorofeno(*)
[DICHLOROPHENE]
|
|
0,5%
|
|
Contiene diclorofeno
|
12
|
Peróxido de hidrógeno (agua oxigenada)y
otras sustancias mezclas o compuestos que liberen Peróxido de Hidrógeno ,
incluyendo peróxidos de carbamida y de zinc
|
Productos para el cuidado del cabello
Productos para el cuidado de la piel
Productos para endurecer uñas
Productos para la higiene bucal
|
volúmenes) presente o liberada
b) 4% H2O2 presente
o liberada
c) 2% H2O2 presente
o liberada
d) 0,1% H2O2
presente o liberada
|
|
a)
Contiene peróxido de hidrógeno.
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto con los
ojos enjuagar con agua abundantemente
Usar guantes adecuados
b) y c)
Contiene peróxido de hidrógeno.
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto con los ojos
enjuagar con agua abundantemente
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
13
|
Formaldehído
[FORMALDEHYDE]
|
Productos para endurecer las uñas
|
5% calculado como formaldehído
|
Como conservador: consultar lista
correspondiente
|
Proteger las cutículas con grasas o aceites.
Contiene formaldehído (solamente para concentraciones superiores a
0,05%).
|
15
|
Hidróxido de sodio o potasio(#)
[SODIUM, POTASSIUM HYDROXIDE]
|
a) Removedores de cutículas
b) Alisantes para cabello
1.- uso general
2.- uso profesional
c) Para ajuste de pH en depilatorios
d) para ajuste de pH en otros productos
|
a)5% en peso
b)
1.- 2% en peso
2.- 4.5% en peso
a y b: la suma de los hidróxidos
calculado en peso como hidróxido de sodio
c)hasta pH 12.7
d) hasta pH 11
|
|
a) 1 y 2
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
b)1
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
b)2
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
-
Sólo para uso profesional
c)
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar contacto con los ojos.
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
16
|
1-naftol (CAS Nº 90-15-3) y sus sales
|
Colorante de oxidación para la
coloración de los cabellos
|
2 %
|
En combinación con Agua oxigenada, la
concentración máxima en el producto listo para el uso es de 1%
|
Puede provocar reacción alérgica.
|
17
|
Nitrito de sodio
[SODIUM NITRITE]
|
Inhibidor de corrosión
|
0,2%
|
No usar con aminas secundarias y/o
terciarias u otras sustancias que formen nitrosaminas
|
|
18
|
Nitrometano
[NITROMETHANE]
|
Inhibidor de corrosión
|
0,3%
|
|
|
19
|
Fenoly sus sales alcalinas
[PHENOL]
|
Jabones y shampoos
|
1% calculado como fenol
|
|
Contiene fenol
|
20
|
Quinina y sus sales
[ QUININE]
|
a.- Shampoos
b.- Lociones para el cabello
|
a.- 0,5% calculado como quinina
b.- 0,2% calculado como quinina
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
21
|
Resorcinol(#)
[RESORCINOL]
|
a.- Colorante de oxidación para la
coloración de los cabellos
1.- Uso general
2.- Uso profesional
b.- Shampoos y lociones para el cabello
c.- Productos para combatir el acné
|
a.- 5%
b.- 0,5%
c.- 2%
|
c.-
Cuando se combine con azufre:
-
el tenor máximo de azufre debe estar comprendido
entre 3 a 8 %.
-
En el rótulo del producto debe constar las
siguiente informaciones:
|
a.- 1.-
Contiene resorcinol
Enjuagar bien el cabello luego de la aplicación.
No usar en pestañas o cejas.
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en
contacto con los mismos.
a.- 2.-
Sólo para uso profesional
Contiene resorcinol
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con
los mismos.
b.-
Contiene resorcinol
c.-
Contiene resorcinol
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con
los mismos.
Sólo para uso externo
|
22
|
a.-Sulfuros alcalinos
b.-Sulfuros alcalinotérreos
|
a.- y b.- Depilatorios
|
a.- 2% calculado como azufre.
pH hasta 12.7
b.- 6% calculado como azufre.
pH hasta 12.7
|
|
a.- y b.-
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos.
|
23
|
Sales de zinc solubles en agua con la
excepción del fenolsulfonato de zinc (4-hidroxi-bencenosulfonato de zinc) y
del Piritionato de zinc
|
|
1% calculado como zinc
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
24
|
4-hidroxi-bencenosulfonato de
zinc(fenolsulfonato de zinc)[ZINC PHENOL SULFONATE]
|
Desodorantes, antitranspirantes y
lociones astringentes
|
6% calculado como sustancia anhidra
|
|
Evitar el contacto con los ojos
|
25
|
1,3-bis(hidroximetil) imidazolidina-2-tiona
[DIMETHYLOL ETHYLENE THIOUREA]
|
a.- Productos para el cuidado del
cabello
b.-Productos para el cuidado de las uñas
|
a.- 2%
b.- 2%
|
a.- Prohibido su uso en aerosoles
(spray)
b.-El pH del producto listo para
su uso debe ser menor a 4
|
a.- y b.-
Contiene
1,3-bis(hidroximetil)
imidazolidina-2-tiona
|
26
|
Disulfuro de selenio
[SELENIUM DISULFIDE]
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
Contiene disulfuro de selenio.
Evitar el contacto con los ojos y/o piel lesionada o irritada.
|
27
|
Complejos de hidroxicloruros de aluminio
y zirconio
Alx Zr (OH) y
Clz
y sus complejos con glicina
|
Antitranspirantes
|
20% como hidrocloruro de
Alumínio y Zirconio anhidro
5,4% como zirconio
|
-
La relación entre el número de átomos de
aluminio y de zirconio debe estar comprendida entre 2 y 10
-
La relación entre la suma de átomos de aluminio
y zirconio(Al + Zr) y el número de átomos de cloro debe estar comprendida
entre 0,9 y 2.1.
-
Prohibido su uso en atomizadores(spray) y
aerosoles
|
No aplicar en la piel irritada o
lesionada
|
28
|
Clorhidróxido de aluminio, sus sales y
complejos
[ALUMINIUM CHLOROHYDRATE]
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
-
No aplicar sobre piel irritada o lesionada
-
Suspender el uso en caso de irritación
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
29
|
Diclorhidróxido de aluminio , sus sales
y complejos
[ALUMINIUM DICHLOROHYDRATE]
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
-
No aplicar sobre piel irritada o lesionada
-
Suspender el uso en caso de irritación
|
30
|
Sesquiclorhidróxido de aluminio, sus
sales y complejos
[ALUMINIUM SESQUICHLOROHYDRATE]
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
-
No aplicar sobre piel irritada o lesionada
-
Suspender el uso en caso de irritación
|
31
|
Cloruro de alumínio
[ALUMINIUM CHLORIDE]
|
Antitranspirantes
|
15% base anhidra
|
Prohibido su uso en aerosoles
|
-
No aplicar sobre piel irritada o lesionada
-
Suspender el uso en caso de irritación
|
32
|
Sulfato de aluminio tamponado
[ALUMINIUM SULFATE]
|
Antitranspirantes
|
8% como sulfato de aluminio tamponado
con 8% de lactato de aluminio
|
Prohibido su uso en aerosoles
|
-
No aplicar sobre piel irritada o lesionada
-
Suspender el uso en caso de irritación
|
33
|
8-quinolinol y sulfato de
8-hidroxiquinolinio
[OXYQUINOLINE & OXYQUINOLINE SUL
FATE]
|
a.- Agente estabilizador de peróxido de
hidrógeno en productos para el cuidado del cabello con enjuague
b.- Agente estabilizador de peróxido de
hidrógeno en productos para el cuidado del cabello sin enjuague
|
a.- 0,3% calculado como base
b.- 0,03% calculado como base
|
|
|
34
|
Ácido etidrónico y sus sales
( Ácido 1-hidroxietilidendifosfónico) y
sus sales
[ETIDRONIC ACID]
|
a.- Productos para el cuidado de los
cabellos
b.- Jabones
|
a.- 1,5% (calculado como Acido
Etidrónico)
b.- 0,2% (calculado como Acido
Etidrónico)
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
35
|
1-Fenoxipropan-2-ol
[PHENOXY ISOPROPANOL]
|
Sólo en productos con enjuage. Prohibido
su uso en productos para la higiene bucal.
|
2%
|
Como conservador, ver el listado
correspondiente.
|
|
36
|
Cloruro de estroncio hexahidratado
[STRONTIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE]
|
a) Dentífricos
b) Shampoo y productos para cuidado facial
|
a) 3,5% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con
otras sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de
estroncio no debe ser superior a 3,5%.
b) 2.1% calculado como estroncio.Cuando se encuentre mezclado con
otras sustancias permitidas que contienen estroncio, el contenido total de
estroncio no debe ser superior a 2.1%
|
|
-
Contiene cloruro de estroncio.
-
No se aconseja el uso frecuente en niños.
|
37
|
Acetato de estroncio semihidrato
[STRONTIUM ACETATE SEMIHYDRATED]
|
Dentífricos
|
3,5% calculado como estroncio.Cuando se
encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen estroncio,
el contenido total de estroncio no debe ser superior a 3,5%
|
|
-
Contiene acetato de estroncio.
-
No se recomienda el uso frecuente en niños.
|
38
|
Talco: Silicato de magnesio hidratado
[TALC]
|
a.- Productos en polvo para niños
menores de 3 años
b.- Otros productos
|
a. y b. Sin límite
|
|
a.- Mantener el polvo alejado de la boca
y nariz del niño
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
39
|
Dialquilamidas y Dialcanolamidas de
ácidos grasos
|
|
Tenor máximo de aminas
secundarias: 0,5%
|
-
No usar con sistemas
nitrosantes
-
Tenor máximo de aminas secundarias en materias
primas: 5%
-
Tenor máximo de nitrosaminas: 50mg/kg.
-
Envasar/conservar en recipientes libres de
nitritos
|
|
40
|
Monoalquilaminas y Monoalcanolaminas y
sus sales
|
|
Tenor máximo de aminas secundarias: 0,5%
|
-
No usar con sistemas nitrosantes
- Pureza
mínima: 99%
-
Tenor máximo de aminas secundarias
en materias primas:0.5%
-
Tenor máximo de nitrosoaminas: 50mg/kg.
-
Envasar/conservar en recipientes libres de
nitritos
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
41
|
Trialquilaminas y Trialcanolaminas y sus
sales
|
a.- Productos sin enjuague
b.- Otros productos
|
a.- 2,5%
b.- Sin límite
|
a.- b.-
-
No usar con
sistemas nitrosantes
- Pureza
mínima: 99%
-
Tenor máximo de aminas secundarias
en materias primas:0.5%
-
Tenor máximo de nitrosoaminas: 50mg/kg.
-
Envasar/conservar en recipientes libres de
nitritos
|
|
|
42
|
Hidróxido de estroncio
[STRONTIUM HYDROXIDE]
|
Para ajuste de pH en depilatorios
|
3,5% calculado como estroncio
hasta pH: 12.7
|
|
-
Mantener fuera del alcance de los niños
-
Evitar el contacto con los ojos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
43
|
Peróxido de estroncio
[STRONTIUM PEROXIDE]
|
Productos de uso profesional para el
cuidado de los cabellos con enjuague
|
4,5% calculado como Estroncio en el
producto listo para su uso.
|
Todos los productos deben satisfacer los
requerimientos sobre el peróxido de hidrógeno
|
-
Evitar el contacto con los ojos
-
Lavar inmediatamente los ojos si el producto
entra en contacto con los mismos
-
Sólo para uso profesional
-
Usar guantes adecuados
|
44
|
Azufre[SULFUR]
|
a) Productos para combatir la caspa
b) Productos para combatir el acné
|
a) 5%
b) 10%
|
b)
Cuando se combine con resorcinol:
-
la concentración de azufre debe estar
comprendida entre 3 y 8 %.
-
En el rótulo del producto debe constar las
siguientes informaciones:
·
No usar en piel lesionada
·
Usar este producto al mismo tiempo, o después
del uso de medicamentos, u otros productos para acné, puede aumentar la
sequedad o irritación de la piel. En estos casos, consulte al médico.
|
-
Sólo para uso externo.
-
En caso de irritación interrumpir su uso y
consultar un médico.
-
Aplicar sólo en el área afectada.
|
45
|
Ácido undecilénicoy sus sales de zinc,
amidas, monoetanolamidas y sulfosuccinatos. [UNDECYLENIC ACID]
|
Productos para combatir la caspa
|
2%
|
Como conservador consultar lista
correspondiente.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
46
|
Ketoconazol
[KETOCONAZOLE]
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
|
|
49
|
1-Hidroxi-2-(1H) piridinotionato de zinc
[ZINC PYRITHIONE]
|
a) Productos para combatir la caspa con enjuague
b) Productos para combatir la caspa sin enjuague
|
a) 2%
b) 0,25%
|
Como conservador consultar la lista
correspondiente
|
|
|
50
|
1-Hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil-2-(1H)-piridona
y sal de monoetanolamina [PIROCTONE OLAMINE]
|
Productos para combatir la caspa con
enjuague
|
1%
|
Como conservador consultar la lista
correspondiente
|
|
|
51
|
Acido Salicílico
[SALICILIC ACID]
|
a.- Productos para combatir la caspa
b.- Productos para combatir el acné
|
a.- 3%
b.- 2%
|
Como conservador, consultar el listado
correspondiente
|
b.- Sólo para uso externo.
|
|
58
|
Metanol
[METHYL ALCOHOL]
|
Como desnaturalizante de etanol e
isopropanol
|
5% como porcentaje de etanol e
isopropanol
|
|
|
|
60
|
Monofluorofosfato de amonio
[AMMONIUM MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de
amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
61
|
Monofluorofosfato de calcio
[CALCIUM MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de
calcio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
62
|
Monofluorofosfato de potasio
[POTASSIUM MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de
potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
63
|
Monofluorofosfato de sodio
[SODIUM MONOFLUORO
PHOSPHATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene monofluorofosfato de
sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
64
|
Fluoruro de sodio
[SODIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
65
|
Fluoruro de potasio
[POTASSIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
66
|
Fluoruro de Amonio
[AMMONIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de amonio.
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
67
|
Fluoruro de aluminio
[ALUMINUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de aluminio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
68
|
Fluoruro estannoso
[STANNOUS FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro estannoso
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
69
|
Fluoruro de magnesio
[MAGNESIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de magnesio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
70
|
Fluoruro de calcio
[CALCIUM FLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de calcio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
71
|
Fluoruro de hexadecil-amonio
[CETYLAMINE HYDROFLUORIDE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene fluoruro de
hexadecilamonio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
72
|
Dihidrofluoruro de
3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
[OXAFLUR]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Dihidrofluoruro de
3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propilbis (2-hidroxietil)
amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
73
|
Dihidrofluoruro de N,N’,N’-
Tris(polioxietilen)-N-hexadecil propilendiamina
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Dihidrofluorhidrato
de N,N’,N’- Tris(polioxietilen)-N-hexadecil propilendiamina
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
74
|
Hidrofluohidrato de nicometanol
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Hidrofluorhidrato de
nicometanol
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
75
|
Fluoruro de octadecenil-amonio
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluoruro de
octadecenil-amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
76
|
Fluorosilicato de sodio [SODIUM
FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor.
Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de
Sodio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
77
|
Fluorsilicato de amonio
[AMMONIUM FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de
amonio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
78
|
Fluorsilicato de potasio
[POTASSIUM FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de
potasio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
79
|
Fluorsilicato de magnesio
[MAGNESIUM FLUOROSILICATE]
|
a.- Dentífricos
b.- Enjuagues bucales
|
a.- 0.15% expresado como Flúor. Cuando
se encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
b.- 202,5 – 247,5 ppm
|
|
a.- y b.- Contiene Fluorsilicato de
magnesio
b.- No usar en niños menores de 6 años
de edad
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
80
|
Hidróxido de litio
[LITHIUM HYDROXIDE]
|
a) Alisantes para cabello
1.- Uso general
2.- Uso profesional
b) Para ajuste de pH en depilatorios
c) Para ajuste de pH en otros productos
(sólo para productos destinados a ser enjuagados)
|
a)
1.- 2% en peso
2.- 4.5% en peso
La concentración de hidróxido de litio
es calculada en peso de hidróxido de sodio. En el caso de mezclas, la suma
no debe exceder la concentración máxima autorizada en el producto final
b) Hasta pH 12.7
c) Hasta pH 11
|
|
a) 1
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
a) 2
-
Sólo para uso profesional
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
b) y c)
-
Contiene álcali
-
Mantener fuera del alcance de los niños
-
Evite el contacto con los ojos.
|
|
81
|
Hidróxido de calcio
[CALCIUM HYDROXIDE]
|
a.- Alisantes para cabello conteniendo
dos componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina
b.- Para ajuste de pH en depilatorios
c.- Otras aplicaciones (por ej. ajuste
de pH, auxiliar en el proceso de fabricación de productos)
|
a.- 7% en peso de hidróxido de calcio
b.- Hasta pH 12.7
c.- Hasta pH 11
|
|
a.-
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Puede causar ceguera
-
Mantener fuera del alcance de los niños
b.-
-
Contiene álcali
-
Evite el contacto con los ojos.
-
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
83
|
Perborato de sódio
[SODIUM PERBORATE]
|
a) Productos para la higiene bucal
b) Otros productos
|
a) 0,5%
b) 3,0%
|
a) y b)
Prohibido en aerosoles
|
a) y b)
- No usar en niños con menos de 3 años.
|
|
84
|
Cloruro, bromuro y sacarinato de
benzalconio
[BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM
BROMIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE]
|
a.- Productos para el cuidado de los
cabellos con enjuague
|
a.- 3% (calculado como cloruro de
benzalconio)
b.- 0,1% (calculado como cloruro de
benzalconio)
|
a.- En el producto terminado, las
concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio de cadena
alifática con número de átomos de carbono igual o inferior a 14, no deben
superar el 0,1% (calculado como cloruro de benzalconio).
Como conservador, consultar el listado
correspondiente
|
a. y b. - Evitar el contacto con los
ojos
|
|
85
|
Nitrato de Plata
[SILVER NITRATE]
|
Solamente para productos destinados a la
coloración de cejas y pestañas
|
4%
|
|
Contiene nitrato de plata.
Lavar inmediatamente en caso de contacto
con los ojos.
|
|
86
|
Cloruro de metileno
|
|
35% (cuando se encuentra mezclado con
1,1,1 tricloroetano, la concentración total no debe ser superior a 35/%)
|
0.2% como máximo contenido de impurezas
|
|
|
87
|
Poliacrilamidas
|
a) Productos para el cuidado corporal sin enjuague
b) Otros productos cosméticos
|
|
a) Contenido máximo de acrilamida residual: 0,1
mg/kg.
b) Contenido máximo de acrilamida residual: 0,5
mg/kg.
|
|
|
88
|
Alcohol bencílico
|
Solventes, perfumes y composiciones perfumadas
|
|
|
|
|
89
|
6-metil-cumarina
|
Productos de higiene bucal
|
0,03 %
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
90
|
Almizcle xileno
|
Todos los productos, excepto los productos para higiene bucal
|
a) 1% en fragancias finas
b) 0,4 % en colonias
c) 0,03% en otros productos
|
|
|
|
91
|
Almizcle cetona
|
Todos los productos, excepto los productos para higiene bucal
|
a) 1.4% en fragancias finas
b) 0,56% en colonias
c) 0,042% en otros productos
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nº ORD
|
Sustancias
[NOMBRE INCI]
|
Restricciones
|
|
Campo de aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto final
|
Otras limitaciones y requerimientos
|
a
|
b
|
|
|
e
|
f
|
14
|
Hidroquinona (#)
[HYDROQUINONE]
|
a) Colorante de oxidación para la
coloración de los cabellos:
1.- Uso general
2.- Uso profesional
b) Agente para aclarar la piel
localmente
|
a) 2%
b) 2%
|
|
a) 1
- No utilizar para teñir cejas o
pestañas.
- Evitar el contacto con los ojos. En
caso de contacto, lavar con agua abundantemente y consultar al
médico.
- Contiene hidroquinona.
a) 2
- Sólo para uso profesional.
- Contiene hidroquinona.
- Evitar el contacto con los ojos. En
caso de contacto, lavar con agua abundantemente y consultar al
médico.
b)
- Contiene hidroquinona
- Evitar contacto con los ojos.
-
Aplicar sobre pequeñas áreas.
- En caso de irritación suspender el
uso.
- No usar en niños con menos de 12 años.
|
|
57
|
Acetato de plomo
[LEAD ACETATE]
|
Tintura capilar
|
0,6% (calculados como plomo)
|
|
-
Mantener fuera del alcance de los niños
-
Evitar contacto con los ojos
-
Lavar las manos después de el uso
-
Contiene acetato de plomo
-
No usar en cejas, pestañas o bigotes
-
En caso de irritación interrumpir el uso
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|