RE-25-2005
ACTUALIZACIÓN DE LA RES. GMC Nº 71/00
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR “LISTA
DE FILTROS ULTRAVIOLETAS, PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,
COSMÉTICOS Y PERFUMES”
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 110/94, 25/95, 133/96, 28/97,
38/98, 08/99, 54/99, 71/00 y 56/02 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y
perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los
listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la
fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art 1 - Aprobar la actualización de la Res GMC Nº 71/00 Reglamento Técnico MERCOSUR “Lista de Filtros Ultravioletas, permitidos para
Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que figura como Anexo, y
forma parte de la presente Resolución.
Art
2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente
Resolución son:
Argentina: Ministerio de Salud
/ Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica –
ANMAT.
Brasil: Ministério
da Saúde / Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Paraguay: Ministerio
de Salud Pública y Bienestar Social / Dirección Nacional de Vigilancia
Sanitaria – MSPyBS.
Uruguay: Ministerio
de Salud Pública / División Productos para la Salud – MSP.
Art. 3 - La presente Resolución se
aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a
las importaciones extrazona.
Art. 4 - Los Estados Partes del
MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos
nacionales antes del 23/II/2006.
LIX GMC – Montevideo, 23/VIII/05
ANEXO
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS
PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
1.-
Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias
que, cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la
finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel
de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos.
2.- Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en
las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo
detalladas.
3.- Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en
productos de higiene personal, cosméticos y perfumes solamente con la finalidad
de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta
lista.
|
|
Sustancia
(NOMBRE
INCI)
|
CONCENTRACIÓN
. MÁXIMA AUTORIZADA
|
|
1
|
Metil
sulfato de N,N,N-trimetil-4-(2, oxoborn-3- ilidenometil)anilinio
CAMPHOR
BENZALKONIUM METHOSULFATE
|
6%
|
|
2
|
3,3’-(1,4-
fenilendimetilen)bis(ácido 7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2.2.1)
1-heptilmetanosulfónico y sus sales
TEREPHTALYLIDENE
DICAMPHOR SULFONIC ACID(&SALTS)
|
10%(expresado como ácido)
|
|
3
|
1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propano-1,3-diona
BUTYL
METHOXIDIBENZOYL METHANE
|
5%
|
|
4
|
Ácido
alfa-(2-oxoborn-3-ilideno)tolueno-4-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y
trietanolamina
BENZYLIDENE
CAMPHOR SULFONIC ACID & SALTS
|
6%(expresado como ácido)
|
|
7
|
2-ciano-3,3’-difenil
acrilato de 2-etilhexilo
OCTOCRYLENE
|
10%(expresado como ácido)
|
|
8
|
4-Metoxicinamato
de 2-etoxietilo
CINOXATE
|
3%
|
|
9
|
2,2’ -Dihidroxi-
4-metoxibenzofenona
BENZOPHENONE-8
|
3%
|
|
10
|
Antranilato
de mentilo
MENTHYL
ANTRANILATE
|
5%
|
|
12
|
Salicilato
de trietanolamina
TEA
SALICILATE
|
12%
|
|
Sustancia
(NOMBRE INCI)
|
CONC. MÁX. AUTORIZADA
|
|
15
|
Ácido
2-fenilbencimidazol-5-sulfónico y sus sales de sodio, potasio y
trietanolamina
PHENYLBENZYLIMIDAZOL
SULFONIC ACID
(&
Sodium, potassium, TEA SALTS)
|
8% (expresado como ácido)
|
|
16
|
4-metoxi-cinamato
de 2-etilhexilo
OCTYL(o
ETHYLHEXYL) METHOXYCINNAMATE
|
10%
|
|
17
|
2-hidroxi-4-metoxi-benzofenona(oxibenzona)
BENZOPHENONE-3
|
10% 1
|
|
18
|
Ácido2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico
y su sal de sodio
(
sulisobenzona y sulisobenzona sódica)
BENZOPHENONE-4
(ACID)
|
10%(expresado como ácido)
|
|
18 a
|
BENZOPHENONE-5
(Na)
|
5%(expresado como ácido)
|
|
19
|
Ácido
4-aminobenzoico
PABA
|
15%
|
|
20
|
Salicilato
de homomentilo
HOMOSALATE
|
15%
|
|
21
|
Polímero
de N-{(2 y 4)[(2-oxoborn-3-ilideno) metil] bencil} acrilamida
POLYACRYLAMIDOMETHYL
BENZYLIDENE CAMPHOR
|
6%
|
|
22
|
Dióxido
de titanio
TITANIUM
DIOXIDE
|
25%
|
|
24
|
N-etoxi-4-aminobenzoato
de etilo
PEG-25
PABA
|
10%
|
|
25
|
4-dimetil-aminobenzoato
de 2-etilhexilo
OCTYL(o
ETHYLHEXYL) DIMETHYL PABA
|
8%
|
|
26
|
Salicilato
de 2-etilhexilo
OCTYL(o
ETHYLHEXYL) SALICILATE
|
5%
|
|
27
|
4-metoxicinamato
de isopentilo
ISOAMYL
p-METHOXYCINNAMATE
|
10%
|
|
28
|
3-(4’-metilbencilideno)-d
–l - alcanfor
4
- METHYL BENZYLIDENE CAMPHOR
|
4%
|
|
29
|
3-bencilideno
alcanfor
3-BENZYLIDENE
CAMPHOR
|
2%
|
|
30
|
2,4,6-trianilino-(p-carbo-2’-etil-hexil-1’-oxi)
– 1,3,5-triazina
OCTYL( o ETHYLHEXYL) TRIAZONE
|
5%
|
|
31
|
Óxido
de zinc
ZINC
OXIDE
|
25%
|
|
32
|
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-{2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-((trimetilsilil)oxi)-disiloxanil)propil}
fenol
DROMETRIZOLE
TRISILOXANE
|
15%
|
1 Para concentraciones mayores que
0.5% incluir advertencia en el rotulado: contiene oxibenzona
|
|
Sustancia
(NOMBRE INCI)
|
CONC. MÁX. AUTORIZADA
|
|
33
|
Ácido
benzóico,4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil-etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]bis-,bis(2-etilhexil)
DIOCTYL
(o DIETHYLEXYL) BUTAMIDOTRIAZONE
|
10%
|
|
34
|
2,2’-metileno-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol
Metileno
bis-benzotriazolil tetraetil butil fenol
METHYLENE
BIS-BENZOTRIAZONYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
|
10%
|
|
35
|
Sal
monosódica del ácido 2,2’-bis-(1,4-fenilen)- 1H-bencimidazol-4,6-disulfónico
BISIMIDAZYLATE
|
10%(expresado como ácido)
|
|
36
|
(1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidróxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)
ANISOTRIAZINE
|
10%
|
|
37
|
Diemeticodietilbenzalmalonato
POLYSILICONE
- 15
|
10%
|
|
38
|
Acido
benzoico, 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]-,hexilester
DIETHYLAMINO
HYDROXYBENZOYL
HEXIL
BENZOATE
|
10%
|
|
|
|
|