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Documento y Nro |
Fecha |
Publicado en: |
Boletín/Of |
Resolución Nº 17 |
23/09/2003
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Fecha: |
20/10/2003 |
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Dependencia: |
RE-17-2003-GMC
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Tema: |
MERCOSUR
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Asunto: |
PROGRAMA DE CAPACITACION DE INSPECTORES
PARA VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE
MEDICINA TRANSFUSIONAL
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VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones N° 91/93, 130/96, 12/97, 41/00 y 42/00 del Grupo Mercado
Común. |
CONSIDERANDO: La necesidad de contar con un "Programa de Capacitación
de Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional". |
EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: |
Art. 1 — Aprobar el "Programa de Capacitación de Inspectores
para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico MERCOSUR de
Medicina Transfusional", que consta como Anexo
y forma parte de la presente Resolución. |
Art. 2 — Los Estados Partes, pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos: |
Argentina:
Ministerio de Salud |
Brasil:
Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/Ministério da Saúde |
Paraguay:
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social |
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública |
Art. 3 — Siempre que consideren relevantes la protección de
la salud de la población, la evaluación Técnico Científica y/o Epidemiológica
los Estados Partes podrán actualizar este Programa de Capacitación de
Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Técnico
MERCOSUR de Medicina Transfusional. |
Art. 4 — Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar
la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del
19/V/03. |
LI GMC - Montevideo, 23/IX/03 |
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ANEXO |
PROGRAMA
DE CAPACITACIÓN DE INSPECTORES PARA VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE MEDICINA TRANSFUSIONAL |
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I
– INTRODUCCIÓN |
1-
Marco de Referencia |
El MERCOSUR, que representa la integración
económica y social de los países del Cono Sur, esta cumpliendo acciones
determinadas en la agenda de Las Leñas. |
Esta agenda exige la elaboración de un
programa de capacitación conjunta la comprensión de los instrumentos de
control de calidad y vigilancia sanitaria, elaborados y armonizados por los
representantes de los Estados Partes. Para este fin es necesario capacitar
inspectores para desempeñar tareas de inspección y asumir sus
responsabilidades a nivel nacional e internacional en acciones solitarias y
conjuntas, con un alto grado de objetividad, eficacia y eficiencia. |
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II
– PROGRAMA PARA CAPACITACIÓN DE INSPECTORES |
La ejecución será cumplida en dos fases
descriptas a saber: |
Fase I: Cada país deberá organizar un
Programa de capacitación básica de sus inspectores, que prepare Técnicos con
conocimientos específicos, habilidades y aptitudes para desarrollar
inspecciones internas y que sean comparables entre los Estados Partes. |
Fase II: Los inspectores seleccionados por
cada país, participarán de una capacitación conjunta, que buscará, en términos
generales, capacitar Técnicos para actuar en inspecciones en el plano
internacional, utilizando instrumentos formales, armonizados y serán capaces
de emitir opiniones, recomendaciones e informes para la toma de decisiones
oportunas a los niveles correspondientes. |
La estrategia de capacitación durante la Fase I, variará de país a
país, de acuerdo a su necesidades, situación y
recursos. |
La Fase I precede necesariamente a la Fase II. |
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2.
OBJETIVOS |
2.1.- General |
Garantizar la calidad transfusional
de los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades
de Hemoterapia de los Estados Partes del MERCOSUR, a través de la inspección
y en acuerdo con la
Reglamentación técnica específica vigente. |
2. Específicos |
Capacitar técnicos de Vigilancia Sanitaria o
correspondientes de cada Estado Parte para verificar y ejecutar las
actividades de inspección y evaluar los resultados. |
Verificar a través de inspecciones, el
cumplimiento de las normas vigentes para los Servicios de Medicina Transfusional y Unidades de Hemoterapia. |
Desarrollar habilidades para analizar y
proponer soluciones a situaciones emergentes durante la inspección,
observando características locales adecuadas al Reglamento Técnico de
Medicina Transfusional. |
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3.-
PARTICIPANTES |
El entrenamiento debe ser para funcionarios
de Secretarías de Estado y Municipios de Vigilancia Sanitaria o similar de
los Estados Partes. |
Los participantes deberán ser profesionales
del área de salud: Médico, Tecnólogo Médico, Farmacéutico, Bioquímico,
Licenciado en Enfermería, Técnico en Hemoterapia, Biólogo, preferentemente
con experiencia en inspección sanitaria. |
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4.-
DURACIÓN DEL CURSO |
El curso tendrá una duración mínima de 120
horas. |
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5.-
PROFESORES Y/O INSTRUCTORES |
Será realizado por técnicos con experiencia
en inspección en Servicios de Medicina Transfusional
y Unidades de Hemoterapia y especialistas en el área de Hemoterapia o
Medicina Transfusional. |
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6.-
METODOLOGÍA |
Serán utilizados métodos de enseñanza
adaptados a las características y experiencias de los alumnos debiendo lograr
los objetivos propuestos. Como técnicas didácticas serán usadas exposiciones,
debates, trabajos en grupos y simulación. |
Serán utilizados los recursos de apoyo didáctico
necesarios. |
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7.-
CONTENIDO PROGRAMÁTICO |
El contenido será presentado en temas,
pudiendo ser agrupados en módulos de modo de satisfacer el total de la carga
horaria propuesta. |
Módulo 1. – Introducción a
la gestión de calidad |
Introducción histórica |
Situación mundial |
Gestión, garantía y
calidad total |
Evolución histórica
de los patrones de calidad |
Requisitos de un
sistema de garantía de calidad |
Módulo 2.- Introducción a la
Hemoterapia |
Política Nacional de
Sangre |
Reclutamiento de
Donantes |
Examen clínico y
hematológico (simples y de aféresis) |
Colecta |
Serologia |
Inmunohematología |
Procesamiento |
Conservación y
distribución |
Transfusión |
Bioseguridad |
Estructura física de
las Unidades de Hemoterapia |
Recursos humanos |
Módulo 3.- Legislación actual |
Análisis de la Legislación de la Hemoterapia de los
países del |
MERCOSUR |
Módulo 4.- Técnicas de Inspección |
Objetivos y tipos de
inspección |
Planeamiento,
ejecución y evaluación |
Inspector: Perfil |
Responsabilidades |
Conducta |
Módulo 5.- Guía de Inspección |
Análisis detallado
de la guía de inspección |
Procedimiento y
registro |
Elaboración de
informes |
Módulo 6.- Trabajo práctico |
Realización de
inspección a una Unidad de Hemoterapia, |
Servicios de Medicina Transfusional
pública o privada |
(inspección simulada) |
Evaluación de la
inspección |
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8.-
EVALUACIÓN |
Los alumnos serán evaluados por los
instructores a través de: |
Examen de los
conocimientos adquiridos en el curso Habilidades,
actitudes y conocimientos aplicados durante la inspección simulada. |
Capacidad de
elaboración del documento final de inspección simulada. |
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