RE-50-2001
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA
MATERIALES PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS (MODIFICACIÓN DE LA RES. GMC Nº 95/94)
(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC NOS
36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto
y las Resoluciones Nos 95/94, 36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99 y
14/99 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los Estados Partes acordaron completar la lista
positiva de aditivos para materiales plásticos, con la inclusión de nuevos
aditivos y actualizar la misma siguiendo los criterios establecidos en la Resolución GMC N° 95/94, con la inclusión y exclusión de componentes;
Que la armonización de los reglamentos técnicos tiende
a eliminar los obstáculos en el comercio que generan las diferentes
reglamentaciones nacionales vigentes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar la “Lista Positiva de Aditivos
para Materiales Plásticos Destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos”, que consta como Anexo y
forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Derogar las Resoluciones GMC Nos
36/97, 53/97, 9/99, 10/99, 12/99, 14/99.
Art. 3 - Los Estados Partes no podrán prohibir ni
restringir la comercialización de productos que cumplan lo establecido en la
presente Resolución.
Art. 4 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las
disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para
dar cumplimiento a la presente Resolución, a través de los siguientes
organismos:
Argentina: Ministerio de Economía
Secretaría de Agricultura, Ganadería,
Pesca y Alimentación
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad
Agroalimentaria
Instituto Nacional de Vitivinicultura
(INV)
Ministerio de Salud
Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica
Instituto Nacional de Alimentos
Brasil: Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Secretaria de Apoio Rural e
Cooperativismo
Secretaria de Defesa Agropecuária
Ministério da
Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio/Instituto Nacional
de Tecnología y Normalización (INTN)
Ministerio de Salud Pública y Bienestar
Social/Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 5 – Los Estados Partes del MERCOSUR deberán
incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales
antes del dia 30/VI/2002.
XLIV GMC - Montevideo, 05/XII/01
ANEXO
LISTA POSITIVA DE ADITlVOS PARA MATERIALES
PLÁSTICOS DESTINADOS A LA ELABORAClÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO
CON ALIMENTOS
1. - La presente lista (Anexo I) incluye: las
sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto
técnico en el producto final (aditivos), como por ejemplo: antioxidantes,
antiestáticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto,
plastificantes, Iubricantes, estabilizantes, protectores U.V., conservantes
endurecedores, etc. Se incluyen dentro de esta lista las sustancias utilizadas
a fin de proporcionar un medio adecuado para la polimerización (por ejemplo,
emulgentes, agentes tensioactivos, amortiguadores de pH, solventes).
2. - Esta lista no incluye sustancias que pueden
estar presentes en el producto final, por ejemplo: impurezas de las sustancias
utilizadas, productos intermedios de acción y productos de descomposición. No
incluye, además, los sistemas catalíticos: iniciadores, aceleradores,
catalizadores, modificadores y desactivadores de catalizadores, reguladores de
peso molecular, inhibidores de polimerización, agentes REDOX.
3. - Las sustancias de la presente lista deberán
cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.
4. - Esta lista contiene Ios aditivos
permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos
en la Resolución GMC Nº 56/92, párrafo 3, con las restricciones de uso, y
límites de composición y de migración específica indicados. Se permitirá,
además, la utilización de aditivos alimentarios autorizados por las
reglamentaciones MERCOSUR para alimentos, no mencionados en la presente lista,
mientras se cumpla:
a) las restricciones fijadas para su uso en
alimentos.
b) que la cantidad del aditivo presente en el
alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el envase, no
supere los límites establecidos para cada alimento.
5. - Los números entre paréntesis indican límites y
restricciones de uso, que se detallan en el Apéndice I, de la siguiente forma:
a.
Números
romanos para restricciones de uso, límites de composición y especificaciones.
b. Números arábigos para límites de migración
específica.
c. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites de
migración específica.
d.Cuando aparecen
números arábigos y romanos además de la verificación del cumplimiento de los
límites de cada uno de los aditivos, deben respetarse las restricciones de uso
y especificaciones indicadas.
6. - A los efectos de esta lista positiva se
considera:
L.C: limite de composición
L.M.E: Iímite de migración específica,
expresado en mg/kg de simulante.
7. - La verificación del cumplimiento de los
límites de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos
establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes.
8. - Los criterios de exclusión o inclusión de
aditivos figuran en el Anexo ll.
9. Los límites de migración
específica de solventes se han establecido desde el punto de vista sanitario.
En cuanto a la parte sensorial deberá ser respetado el ítem 6 de la Resolución GMC Nº 56/92.
ANEXO I
Aceite de lino
epoxidade (LXV)
Aceite de pino
Aceite de ricino (mamona) y sus productos de
deshidratación e hidrogenación
Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o
refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o
modificados con anhídrido maleico:
-
algodón
-
coco
-
girasol
-
lino
-
maíz
-
palma
-
pez
-
soja
Aceite de oiticica y sus productos de
hidrogenación, deshidratación o condensación:
Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )
Aceites de siliconas (LXIII)
Aceite de soja epoxidado (lll)
Aceite mineral (Il)
Aceite nafténico hidrogenado o no (*)
Aceites y grasas derivados de vegetales o animales,
hidrogenados o no
Acetato de:
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
cobre(*)
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Acetato de
butilo
Acetato de cobalto (12)
Acetato de etilo
Acetato de
isopropilo (*)
Acetato de
manganeso (12)
Acetato de
monobutiléter del etilenglicol (LVIII)(*)
Acetado de
monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietila) (*)
Acetato de
propilo (*)
Acetilacetatos
de:
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Acetobutirato
de celulosa
Acetoisobutirato
de sacarosa
Acetona
Acidos:
-
acético
-
adípico
-
algínico
-
araquídico
-
araquidónico
-
ascórbico
-
behénico
-
benzoico
-
caprico
-
caprílico
-
cítrico
-
clorhídrico
-
erúcico
-
esteárico
-
etilendiaminotetracético
-
fórmico
-
fosfórico
-
ftálico
-
fumárico
-
gadoleico
-
glutárico
-
grasos de coco
-
grasos obtenidos a
partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
-
heptanoico
-
hexanoico
-
12-hidroxiesteárico
-
hipofosforoso
-
láctico
-
láurico
-
levulínico
-
lignocérico
-
linoleico
-
linolénico
-
maleico (1)
-
málico
-
malónico
-
mirístico
-
oleico
-
palmitico
-
palmitoleico
-
pirofosfórico
-
pirofosforoso
-
polifosfóricos
-
propiónico
-
resínicos
-
salicilico
-
sórbico y sus sales
de calcio, potasio y sodio
-
succínico
-
sulfúrico
-
tartárico
Acido 3,5-di-ter-butil-4-ilidroxibencil fosfónico,
éster monoetílico, sal de calcio (*)
Acidos alquil (C8-C22)
sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono
Ácidos alquil (C8-C22)
sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales
de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc
Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales
de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio (*)
Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio,
amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc.
Ácidos grasos
de “tall oil”
Ácidos montánicos
Ácido nordihidroguaiarético
Ácido tiodipropiônico
Adipato de di-2-etilhexilo (*)
Adipato de
dimetilo (LVIII) (*)
Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)
Alcanfor
Alcohol
2-etilhexílico (*)
Alcoholes monovalentes:
-
alifáticos saturados
lineales, primarios (C4-C24).
-
cetilico (=
1-hexadecanol)
-
etílico (etanol)
-
Isobutanol
(LVIII)(*)
-
isopropilico (=
2-propanol)
-
laurílico (=
1-dodecanol)
-
metílico
-
octadecílico (=
1-octadecanol)
-
n-Propanol
-
oleílico
-
sec-butanol (LVIII)
Alginatos de:
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
1,2-propilenglicol
-
sodio
-
zinc
Almidón
Almidón hidrolizado
Aluminio (fibras, copos (en portugués flocos),
polvos)
n-Alquil (C10-C18)
sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)
Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:
-
behénico
-
erúcico
-
linoleico
-
oleico
-
palmítico
Anhídrido ftálico
Azodicarbonamida (Vl)
Azufre
Aminoácidos: exclusivamente sus
sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc
-
glicina
-
lisina
-
taurina
Amoníaco
Anhídrido acético
Bentonita
Benzoatos de:
-
aluminio
-
amonio
-
butilo
-
calcio
-
etilo
-
hierro
-
litio (*)
-
magnesio
-
metilo
-
potasio
-
propilo
-
sodio
-
zinc
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=
Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)
Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño
(=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil
estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)
(2)
Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll)
(2)
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=
Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)
Bis (n-alquil(C10-C16)-lioglicolato)
de di-n-octil estaño (Vlll) (2)
Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil
fosfito (L) (*)
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato
de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato)
(*)
Bis (4-etil-benciliden) sorbitol
Bis (metil-benciliden) sorbitol
2,4‑bis (octil‑tiometil) 6‑metil‑fenol
(*)
2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)-
-1,3,5-triazina (*)
2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)
N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina.
(IX) (*)
N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)
hidrazida (*)
1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño
(= 1,4‑butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bromuros de:
-
amonio
-
potasio
-
sodio
Butano
Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol)
(BHA) (*)
Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol)
(BHT) (*)
4,4'-butilen-bis(3-meti-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito)
(*)
Butirato de calcio
Caolín
Caolín calcinado
Capronato de potasio
Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales
ácidas):
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Carboximetil celulosa
Carburo de silicio
Caseína
Caucho natural
Celulosa
Celulosa
regenerada
Ceras de:
-
abeja
-
candelilla
-
carnaúba (*)
-
ceresina
-
copal
-
montana (*)
-
ozocerita
-
polietileno oxidado (LX)
-
sandaraca
Ceras de
hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)
Cera de polietileno
Cera japonesa
Ciclohexano (*)
Ciclohexanona (13)
(LVIII)
Ciclohexilamina
Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)
Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales
ácidas):
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
trietilo
-
zinc
Citrato de monoestearilo
Citrato de monoisopropilo
Cloruro de
aluminio
Cloruro de
amonio
Cloruro de calcio
Cloruro de
hierro
Cloruro de magnesio
Cloruro de
potasio
Cloruro de
sodio
Cloruro de zinc
Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada,
polimerizada, descarboxilada
Copolímero 1-(2-Hidroxietil
)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de
dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6-1-piperidinaetanol) (LXI)
Copolímero de éster dimetílico de ácido
(1-(2-hidroxietil) -4- hidrox-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM
1500-5000) (Xll) (*)
Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de
vinilideno (Xlll)
Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)
p-cresol estirenado (XV) (*)
Cristobalita
Cuarzo
b-Dextrinas
o- Dextrinas
Dibehenato de glicerol
Dibencilidensorbitol
Diciandiamida (cianoguanidina)
Diésteres de 1,2-propilenglicol con:
-
ácido esteárico
-
ácido láurico
-
ácido oleico
-
ácido palmítico
Diéster del
ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis(2-hidroxietílico)
Diéster del ácido tereftálico
con 2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)
Dietilenglicol (3)
N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol
(LXIX)
Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol
(LXX)
Dimetilaminoetanol
(6)
Dimetilsulfóxido
Dioleato de sorbitano
Dióxidos de:
-
titanio
-
silício
Dióxido de carbono
Dipentaeritritol
Dipenteno (*)
Dipropilenglicol
Disulfuro de molibdeno
2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato
de dioctadecilo
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato
de hexadecilo
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de
2,4-di-ter-butil fenilo
2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)
Dolomita
Estearato de ascorbilo
Estearato de estaño (2)
Estearoil-2-lactilato
de calcio
Estearoil-benzoil metano
Ésteres del
ácido esteárico con pentaeritritol (*)
Éster del ácido fosforoso de
butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo (=
2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)
Éster de
colofonia con:
-
glicerol
-
pentaeritritol
Ester de colofonia hidrogenada con:
-
glicerol
-
metanol
-
pentaeritritol
Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22)
con poliglicerol
Esteres de los ácidos abajo mencionados con
glicerol:
-
acético
-
butírico
-
erúcico
-
esteárico (mono, di
y tri)
-
12-hidroxiesteárico
-
linoleico
-
mirístico
-
oleico
-
palmítico
-
pe!argónico
-
propiónico
-
ricinoleico
Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)
Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22)
con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio
Esteres del ácido montánico con:
-
etilenglicol(4)
-
1,3-butilenglicol
-
gligerol
Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados
lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18)
y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de
carbono (C16-C18).
Éster de
polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado
Esteres grasos de (C6 a C22)
con polietilenglicol (4)
2,2-etiliden-bis (4,6)-di-ter-butil fenol) (XXIII)
2,2’-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (=
1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)
Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi
hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)
2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil
tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil
estaño) (Vlll) (2)
Etilbenceno (7)
Etilcarboximetilcelulosa
Etilcelulosa
Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida
Etilhidroxietilcelulosa
Etilhidroximetilcelulosa
Etilhidroxipropilcelulosa
N,N’-etileno
bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)
N,N'-etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de
etilendiamina)
N,N'-etileno-bis-palmitamida (= Bis
palmitato de etilendiamina)
N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*)
2-etoxi-2'-etil oxanilida. (*)
2-fenil indol (XXV) (*)
o-Fenilfenol y su sal de sodio (=
2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)
Fibras de algodón
Fibra de poliéster (XXVI)
Fibra de vidrio
Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales
ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso):
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
litio (*)
-
magnesio
-
manganeso (*)
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Ftalatos de:
-
butilo y bencilo (*)
(XXVII) (XXVIII)
-
dibutilo (*)
(XXVIII)
-
diciclohexilo (*)
(XXVIII)
-
dietilo (*)
(XXVIII)
-
diisodecilo (*)
(XXVIII)
-
di-2-etilhexilo (*)
(XXVIII)
-
dioctilo (*)
(XXVIII)
Galatos de:
-
dodecilo
-
octilo
-
propilo
Gelatina
Glicéridos
acetilados
Glicerol
Glutarato de
dimetilo (LVIII)
Gomas:
-
arábiga
-
guar
-
tragacanto
-
xantana
Grasas y
aceites alimentarios de origen animal o vegetal
Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de
origen animal o vegetal
Grafito
Heptano (*)
1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)
propionamida) (*)
Hexametilentetramina
(*)
Hexano (*)
Hidrocarburos
aromáticos (LVIII) (LIX) (*)
Hidrocarburos
del petróleo livianos desodorizados (LV)
Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo,
sintéticos (XXXIII)
Hidromagnesita
Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)
Hidrotalcita (= hidroxi-carbonato de alurninio y
magnesio hidratado)
Hidróxidos de:
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
magnesio
-
manganeso (*)
-
potasio
-
sodio
-
zinc
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (*)
(XXXI)
2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII)
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)
2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)
2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil)
benzotriazol (*) (XXIX)
2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro
benzotriazol (*) (XXX)
2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro
benzotriazol (*) (XXX)
4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona
(= Diacetona alcohol) (LVIII) (*)
p-hidroxi-benzoato de:
-
etilo
-
isopropilo
-
metilo
-
propilo
Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio
Hidroxietilalmidón
Hidroxietilcelulosa
Hidroxietilmetilcelulosa
Hidroxifosfito
de aluminio y calcio, hidrato
Hidroximetilcelulosa
Hidroxipropilalmidón
Hidroxipropilcelulosa
Hidroxipropilmetilcelulosa
Huntita
Isopentano
Lactato de
butilo
Lecitina de soja
Linoleato de cobalto (12)
Linoleato de manganeso (12)
Madera (harina o fibras, no tratadas)
Maleatos de: (1 )
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Manitol
Metilamilcetona
(LVIII) (*)
Metilcarboximetilcelulosa
Metilcelulosa
Metiletilcelulosa
Metiletilcetona
(8)
Metilhidroximetilcelulosa
Metil-isobutil-cetona
(9)
2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*)
(XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*)
(XXXV)
2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*)
(XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)
monoacrilato (*) (XXXVI)
Mezcla de octadecanoato de
2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino)dietileno
y bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)
Mica
Micropartículas
de vidrio
Mono y
diglicéridos del aceite de ricino
Monobehenato de glicerol
Monobehenato de sorbitano
Monobutiléter
del dietilenglicol (*)
Monobutiléter
del etilenglicol (*)
Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:
-
ácido esteárico
-
ácido laurico
-
ácido oleico
-
ácido palmítico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido
ascórbico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico
Monoestearato de polietilenglicol sorbitano
Monoestearato de sorbitano
Monoestearato de sorbitol
Monoetiléter
del dietilenglicol (*)
Monoetiléter
del etilenglicol (*)
Monohexanoato de glicerol
Monolaurato de polietilenglicol sorbitano
Monolaurato de sorbitano
Monolaurato diacetato de glicerol
Monometiléter
del dipropilenglicol (LVIII) (*)
Monometiléter
del propilenglicol (LVIII) (*)
Monooctanoato de glicerol
Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico
Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico
Monooleato de sorbitano
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido
ascórbico
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico
Monopalmitato de sorbitano
Nafta de
petróleo (LVI)
Naftenato de
cobalto (12) (*)
Naftenato de
hierro (*)
Naftenato de
manganeso (12) (*)
7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina
Nefelina
sienita
Negro de humo (carbon black) (XXXVII)
2,2’, 2” -nitrilo [ trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra -
terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI) (*)
Nitruro de boro
Octaacetato de
sacarosa
2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)
Oxidos de:
-
aluminio
-
antimonio (trióxido)
(*)
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
zinc
Palmitato de ascorbilo
Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)
Pectinas
Pentaeritritol
Pentano
Petrolato (LVII)
Pirofilita
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
Polidimetilsiloxano
Polietilenglicol
Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino)-1,3,5
triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino)
hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino) (*)
Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)
Polímero derivado de la esterificación de acido
azelaico com alcohol n-hexilico
Polímeros derivados de la esterificación de uno o
más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes
polibásicos o fenoles abajo mencionados:
-
Acidos:
-
acético
-
acrílico
-
adípico
-
azelaico
-
caprílico
-
crotónico (*)
-
esteárico
-
o-ftálico
-
ftálico (olros
isómeros) (5)
-
fumárico
-
grasos de aceite de
coco
-
grasos de grasa
bovina
-
grasos de "tall
oil”(=aceite de pino)
-
itacónico
-
maleico (1)
-
palmítico
-
sebácico
-
Alcoholes o fenoles:
-
bisfenol A (2 2 bis
4 hdiroxifenil propano) (*)
-
1,3-butilenglicol
(=1,3-butanodiol)
-
n-decílico
(=1-decanol)
-
glicerol
-
isodecílico
-
mono, di y
polietilenglicol
-
mono, di y
polipropilenglicol (4)
-
n-octílico
(1-octanol)
-
pentaeritritol
-
sorbitol
-
trietilenglicol
Polioxialquil (C2-C4)
dimetilpolisiloxano
Polipropilenglicol
Productos de condensación de alcohol n-dodecílico
con óxido de etileno (1 :9,5) (XLI)
Producto de
reacción de o-xileno con 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidroxi-2(3H)-benzofuranona
(LXXIII)
Propilhidroxietilcelulosa
Propilhidroximetilcelulosa
Propilhidroxipropilcelulosa
Propilenglicol (4)
Propionato de:
-
aluminio
-
amonio
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato
de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (*)
(XLII)
Resina Damar
Resinato de cobalto (12)
Resinato de manganeso (12)
Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista
Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos” – Res.
GMC 87/93 y atualizaciones
Ricinoleato de poliglicerol
Sales formadas por los ácidos y metales abajo
mencionados:
-
Acidos:
-
cáprico
-
esteárico
-
heptanoico
-
octanoico
-
palmítico
-
ricinoleico (*)
-
Metales:
-
aluminio
-
calcio
-
hierro
-
litio (*)
-
magnesio
-
manganeso (*)
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Sales (inclusive sales dobles o
sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y
zinc, de los ácidos abajo mencionados:
-
adípico
-
araquídico
-
araquidónico
-
ascórbico
-
behénico
-
benzoico
-
cáprico
-
caprílico
-
caproico (hexanoico)
-
enántico
(heptanoico)
-
erúcico
-
esteárico
-
etilendiaminotetracético
-
o-ftálico
-
fórmico
-
fosfórico
-
fumárico
-
gadoleico
-
glutárico
-
grasos obtenidos a
partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
-
12-hidroxiesteárico
-
hipofosforoso
-
láctico
-
láurico
-
levulínico
-
lignocérico
-
linoleico
-
linolénico
-
málico
-
malónico
-
mirístico
-
oleico
-
palmítico
-
palmitoleico
-
pirofosfórico
-
pirofosforoso
-
polifosfóricos
-
resínicos
-
salicílico
-
sórbico
-
succínico
-
tartárico
Salicilatos de:
-
metilo (*)
(XLIII)
-
4-terc-butilfenilo (*)
Sílice
Silicatos
naturales
Silicatos y silicatos hidratados de:
-
aluminio
-
amonio
-
bario (*)
-
calcio
-
hierro
-
litio (*)
-
litio/aluminio (*)
-
litio/magnesio/sodio
(*)
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Sorbitol
Succinato de
dimetilo (LVIII)
Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas,
salvo en el caso del bario):
-
aluminio
-
amonio
-
bario (*) (XLIV)
-
calcio
-
hierro
-
magnesio
-
potasio
-
sodio
-
zinc
Sulfato de cobre
Sulfito de sodio
Sulfoaluminato
de calcio
Sulfuro de zinc
Talco
p-terc-butilcatecol (XIX)
Tetraestearato
de sorbitano
Tetraetilenglicol
Tetrakis
(2,4-dietil-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)
Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol
tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)
N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina
Tierra de infusorios
Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente
de carbonato sódico
Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)
propionato) (*)
Tiodipropionato de:
-
dicetilo
(hexadecilo) (XLII)
-
diestearilo (XLII)
-
dilaurilo (XLII)
-
dimiristilo (XLII)
4,4'-Tio-bis-(6-ter-bulilmetacresol)
(=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)
Tolueno (10)
a-Tocoferol
Triacetina (=triacetato de glicerilo)
Triestearato de polietilenglicol sorbitano
Triestearato de sorbitano
Trietilenglicol
Trietilenglicol
bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)
Triheptanoato de glicerol
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
benceno
Trioleato de polietilenglicol sorbitano
Trioleato de sorbitano
Tripalmitato de sorbitano
Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil
estaño (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño
(=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño
(=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (mono y/o
di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)
Tris (n-alquil (C10-C16)
tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)
1,3,5-tris (3,5
di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*)
(XLVI)
Urea
Xileno (11)
Wollastonita
Apéndice I
Restricciones de uso y especificaciones
( I ) Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710).
(Il) Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3620).
(lll) Con número de yodo inferior a 8 y contenido de oxígeno
oxiránico de 6 a 7%.
(IV) En cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica.
(V). En el caso de guarniciones en
cantidad no superior al 2%, en otros en cantidades no superiores al 0,1% de la
materia plástica.
(VI) Solo como agente de expansión. En el
caso de guarniciones, en cantidad no superior al 2%.
(VII) Para guarniciones en cantidad no
superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de vinilo ( PVC ) y
para polietileno ( PE ) en cantidad no superior al 0,5%; en otros casos no
superior al 0,2% de la materia plástica.
(VIII) Solo para policloruro de vinilo ( PVC )
y sus copolímeros de predominante contenido en PVC exentos de plastificantes y
en cantidad no superior al 1,5% de la materia plástica.
(IX). Como agente antiestático para resinas
poliolefínicas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.
(X) Deben cumplir con las especificaciones del FDA ( 178.3710 ).
(XI) En cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.
(XII) En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
(XIII) Como ayuda de extracción en cantidad no superior al 0,20%
de la materia plástica.
(XIV) Deben cumplir con las especificaciones del FDA ( 177.1430 ).
(XV) Con peso molecular promedio 312 en cantidad no superior
al 0,5% de la materia plástica.
(XVI) Para policloruro de vinilo ( PVC )
rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de vinilo exento de
plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la materia plástica.
(XVII) Para uso solamente como agente
clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la materia plástica.
(XVIII) En polietileno y polipropileno
como máximo 0,3% de la materia plástica(excepto para aceites y grasas ).
(XIX) En cantidad no superior al 0,08% de la materia plástica.
(XX) En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.
(XXI) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%.
(XXII) Deben cumplir con las especificaciones del FDA 178.3870.
(XXIII) En poliolefinas en cantidad no
superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no superior al
0,9%. En policarbonato en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.
(XXIV) En polietileno y polipropileno
en cantidad no superior al 0,5%. En copolímeros de olefinas en cantidad no
superior al 0,25% de la materia plástica.
(XXV) En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.
(XXVI) Los componentes deben estar incluidos en la
presente lista y en la de polímeros.
(XXVII) El plastificante no debe contener más del 1% en
peso de ftalato de dibencilo.
(XXVIII) Para alimentos con un contenido
superior de grasa al 5% solo esta permitido su uso en cantidades inferiores al
5% p/p en materia plástica.
(XXIX) Para tereftalalo de polietileno y sus
copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica. Para
policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia plástica.
(XXX) Para poliolefinas en cantidad no
superior al 0,5 % m/m de la materia plástica y no para alimentos grasos,
emulsiones de agua en grasas o productos con grasas en su superficie, ni
alcohólicos.
(XXXI). Para policloruro de vinilo y poliestireno en
cantidad no superior al 0,25 % m/m. Para policarbonato en cantidad no superior
al 0,5 % m/m de la materia plástica, no para productos alcohólicos y sólo para
llenado o conservación a temperatura ambiente o menor.
(XXXII) En cantidad no superior al 0,3% de la materia
plástica.
(XXXIII) Deben cumplir con las especificaciones del FDA
(178.3530).
(XXXIV) En cantidad no superior al 0,2% de la materia
plástica.
(XXXV) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1% de la materia
plástica.
(XXXVI) Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no
superior al 0,5% de la materia plástica.
(XXXVII) Debe cumplir con la Res. GMC 28/93 ítem 4.
(XXXVIII) Debe cumplir con las especificaciones del FDA
(178.3740). No debe usarse para alimentos grasos.
(XXXIX) Exento de cloro y grupos alcoxi hidrolizable.
Perdida en peso no superior al 18% por calentamiento durante 4 horas a 200°C. viscosidad 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96‑0,97 a 25°C. índice de refracción 1.400 a 1.404 a 25°C.
(XL) En polietileno en cantidad no superior al 0,5% p/p.
(XLI) Como gente antiestático para
resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,1% de la materia plástica.
(XLII) En cantidad no superior al 0,5% de la materia
plástica.
(XLIII) Para resinas acrílicas y en cantidades no superiores
al 0,4% de la materia plástica.
(XLIV) Bario soluble en HCI 0,1 N como máximo 0,1%.
(XLV) Para materias plásticas exentas de plastificantes y en
cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
(XLVI) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,2% de la materia
plástica.
(XLVII) Para polímeros y copolímeros de
estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.
(XLVIII) Para polietileno en cantidad no superior al
0,25% de la materia plástica.
(XLIX) Con contenido de trisisopropanolamina no mayor del 1% en peso.
(L) Para poliolefinas en cantidad no
superior al 0,3%, para alimentos ácidos o acuosos y bebidas no/poco
alcoholicas
Para polipropileno, en cantidad no
superior al 0,1%, para alimentos grasos o altamente alcoholicos.
Para polietileno de alta densidad, en
cantidad no superior al 0,1%, para alimentos grasos o altamente alcoholicos,
siempre que el producto final tenga un volumen mínimo de 20 litros.
(LI) Para copolímeros poliolefínicos, en cantidad no
superior a 0,075% de la materia plástica.
(LII) Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1 % en peso.
En poliestireno y poliestireno de alto
impacto en cantidad no superior al 3 % en peso, para temperatura ambiente o
menor y no para productos alcohólicos.
En policloruro de vinilo y policloruro
de vinilideno en cantidad no superior al 2 % en peso.
(LIII) En cantidad no superior al 0,2 % en peso
y en polietileno y sus copolímeros con densidad igual o mayor que 0,94 g/cm3
y en polipropileno, solamente para alimentos acuosos y acuosos ácidos (tipos I
y II) y temperaturas iguales o inferiores que 1000 C.
En cantidad no superior al 0,1 % en
polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.
En cantidad no superior al 0,1 % en peso en copolímeros de etileno con
densidad menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos y espesor de la capa en contacto con el alimento no
mayor que 80 micrones.
(LIV) Solamente para su uso en guarniciones y en cantidad no superior al
0,05 % en peso.
(LV) Deberá cumplir las especificaciones de
FDA 178.3650
(LVI) Deberá cumplir las especificaciones de
FDA 172.250
(LVII) Deberá cumplir las especificaciones de
FDA 178.3700
(LIX) Punto de ebullición hasta 180º C, libres de Benceno.
(LXIII) Los aceites de silicona deben tener una
viscosidad cinemática a 20° C no menor de 100 mm2.s-1, de
acuerdo a NORMA DIN 51562 y responder a las siguientes especificaciones:
a)
Organopolisiloxanos lineales o ramificados con grupos metilo solamente o grupos
n-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el átomo de silicio y sus
productos de condensación con polietilen y/o polipropilenglicol. No pueden
contener polisiloxanos cíclicos, que lleven un grupo fenilo próximo a un átomo
de hidrógeno o sobre el mismo átomo de silicio un grupo metilo
b) Organopolisiloxanos lineales o
ramificados como en a) con adición de 5 % de hidrógeno y/o grupos alcoxi
(C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o hidroxialquil-(C1-C3) como máx. sobre el
átomo de silicio.
(LXIV) Deben cumplir las reglamentaciones MERCOSUR
correspondientes.
(LXV) Índice de yodo menor que 6 y contenido de oxígeno oxiránico 9 a10%
(LXVI) para PVC rígido o semirrígido, en el caso de
alimentos alcohólicos, solamente para temperatura ambiente o menor. Deberá cumplir
las especificaciones de FDA 178.3690
(LXVII) Para polietileno extrudado o moldeado, máximo 0,5 %
de la materia plástica y no para alimentos alcohólicos.
(LXVIII) Para PVC rígido, como máximo 0,3 % en peso para
uso a temperatura ambiente o menor.
(LXIX) para policarbonato y poliésteres
elastoméricos, como máximo 0,5 %.
(LXX) Como máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrilo-butadieno-estireno
temp. de uso máxima de 65ºC. Para PVC, como máximo 0,033%
(LXXI) Para polipropileno y
sus copolímeros, como máximo 0,1 %. Para polietileno y sus copolímeros, como
máximo 0,075 %. Como máximo 0,05 % para poliolefinas, temp. de uso máxima de 100ºC.
(LXXII) Debe cumplir las especificaciones de FDA 178.3310.
Para películas de polipropileno en las que el producto del espesor en micrones
por el porcentaje en peso del aditivo no supere 16 y no para alimentos
alcohólicos ni temperaturas de uso mayores que 100ºC.
(LXXIII) 1) En copolímeros olefínicos: sólo para alimentos
no grasos y con contenido alcohólico menor que 8 %, temperatura de uso máxima
de 100ºC, como máximo 0,1 %.
2) Para polipropileno y sus copolímeros
y polietileno alta densidad: para alimentos grasos y alcohólicos, temp. de uso
máxima de 100ºC, como máximo 0,02 % y para recipientes de hasta 20 litros de capacidad.
3) Para polietileno de baja densidad,
con un espesor máximo de 50 micrones, para alimentos grasos y alcohólicos, como
máximo 0,02 %.
(LXXIV) 1) como
máximo 0,86 % m/m para pvc y/o
sus copolímeros para uso hasta una temperatura máxima de 100 ºC con todos los tipos de alimentos, con excepción de los de contenido alcohólico mayor de 15 %.
2) como
máximo 0,25 % m/m para resinas de policarbonato para uso hasta una temperatura
máxima de 100 ºC con todos los tipos de alimentos, con excepción de los de
contenido alcohólico mayor de 15 %.
3) Como máximo 0,05 % m/m para
copolímeros de etileno de baja densidad con un máximo de 50 % de etileno y
espesor máximo de 80 micrones para uso con todos los tipos de alimentos.
(LXXV) 1) En polipropileno: para alimentos no grasos y
no alcohólicos, temp. máxima de uso de 100ºC y para alimentos alcohólicos y grasos temp. de uso máxima de 65ºC, como máximo 0,1 %.
2) En polietileno de alta densidad (mayor
que 0,94g/cm3) para alimentos no grasos y no alcohólicos, una temp. de uso
máxima de 100ºC y para alcohólicos y grasos, temperatura de uso máxima de 65ºC, como máximo 0,075 %.
(LXXVI) Para resinas de policarbonato hasta un
máximo de 0,5 % m/m para su uso a temperatura ambiente o menor.
Limites de composición y migración específica
(1) ácido maleico: LME 30mg/kg.
(2) LME: 0,02mg/kg. expresado como Sn.
(3) LME: 30mg/kg.
(4) LME: 30mg/kg. expresado como
dietilenglicol
(5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico
(6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg
(7) Etilbenceno LME=0,6 mg/kg.
(8) Metiletilcetona LME=5mg/kg
(9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg
(10) Tolueno LME= 1,2mg/kg.
(11) Xileno LME= 1,2mg/kg
(12) Límite de migración específica para el
metal establecido en el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente a contaminantes
de alimentos.
(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.
(14) LME = 0,6 mg/kg
(*) sustancias para las cuales deben ser establecidos límites.