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Documento y Nro

Fecha

Publicado en:

Boletín/Of 

Resolución Nº 298

14/04/1999

Fecha:

11/05/1999

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Dependencia:

RE-298-1999-MSAS

Tema

549

Tema:

CODIGO ALIMENTARIO ARGENTINO

Asunto:

Modifícase en la parte correspondiente a la Lista Positiva de Polímeros y Resinas para Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos y la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos.

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VISTO: las leyes 18.284 y 23.981 y el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Grupo Mercado Común Nros. 87/93, 95/94, 5/95, incorporadas al Código Alimentario Argentino por Resoluciones (M.S. y A.S.) Nros. 3/95, 184/95 y 357/97 respectivamente, las Resoluciones Grupo Mercado Común Nros. 34/97, 36/97, 52/97 y 53/97, el Artículo 207 del citado cuerpo normativo y el Expediente Nº 1-47- 8769-98-8 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por la referida Ley 23.981 se aprobó el Tratado de Asunción, suscripto el 26 de marzo de 1991, para la constitución de un Mercado Común entre la REPUBLICA ARGENTINA, la REPUBLICA FEDERATIVA DEL BRASIL, la REPUBLICA DEL PARAGUAY y la REPUBLICA ORIENTAL DEL URUGUAY.

Que en el Capítulo I, Artículo 1º del aludido Tratado, los Estados-Parte acordaron constituir el referido Mercado Común, asumiendo el compromiso de incorporar en la legislación nacional en las áreas que corresponda, las armonizaciones logradas de bienes, servicios y factores para la libre circulación de los mismos.

Que el Grupo Mercado Común ha dictado las Resoluciones GMC Nros. 34/97, 36/97, 52/97 y 53/97 referidas a la lista positiva de polímeros y resinas y aditivos para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos.

Que a los fines de la incorporación de las citadas Resoluciones al Código Alimentario Argentino es necesario incluir en el Artículo 207 del mencionado cuerpo normativo lo contemplado en las normas en cuestión así como también las disposiciones incluidas en las Resoluciones GMC Nros. 87/93, 95/94 y 5/95, incorporadas al Código por Resoluciones (M.S. y A.S.) Nros. 3/95, 184/95 y 357/97 respectivamente.

Que a esos efectos resulta conveniente modificar el Artículo 207 e incluir el Artículo 207 bis, refiriéndose el primero de ellos a la lista positiva de polímeros y resinas y el segundo a la lista positiva de aditivos.

Que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ha tomado la intervención de su competencia.

Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el artículo 2º, inciso h), apartado 1º del Decreto 101/85.

Por ello;

EL MINISTRO DE SALUD Y ACCION SOCIAL RESUELVE:

Artículo 1º — Modifícase el Artículo 207 del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera:

"Art. 207. — Lista Positiva de Polímeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plásticos en contacto con Alimentos

1. La presente lista (Anexo I) está compuesta de dos partes: A y B.

2. La Parte A contiene todas las resinas y polímeros permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en la Resolución GMC Nº 56/92, párrafo 2, incorporada a este Código por Resolución (M.S. y A.S.) Nº 3/95, con las restricciones de uso y límites de composición y migración específica indicados.

3. La parte B contiene las sustancias que fueron retiradas de la Lista Positiva de Monómeros de la Directiva 93/9 de la CEE del 15/3/93.

Nota: La utilización en la elaboración de materiales plásticos en contacto con alimentos de las sustancias incluidas en la parte B está permitida en el ámbito MERCOSUR hasta que se cumpla, el plazo de tres años a partir de la vigencia (1/X/97) de la Resolución GMC Nº 34/97.

4. Los números entre paréntesis indican límites y restricciones de uso, que se detallan en el Anexo II, de la siguiente forma:

a. Números romanos para restricciones de uso; números arábigos para límites de composición y de migración.

b. Cuando aparecen dos o más números arábigos, debe ser observado el cumplimiento de los límites correspondientes a cada uno de los monómeros.

c. Cuando aparecen números arábigos y romanos, además de la verificación del cumplimiento de los límites de cada uno de los monómeros, deben respetarse las restricciones de uso especificadas.

5. A los efectos de esta lista positiva se considera:

LC: límite de composición, expresado en mg/kg de materia plástica.

LME: límite de migración específica, expresado en mg/kg de simulante.

6. La verificación del cumplimiento de los límites de composición y de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes, ya incorporadas a ese Código.

7. Los criterios de exclusión o inclusión de polímeros y resinas figuran en el ANEXO III.

ANEXO I - PARTE A

— Acetato de celulosa (I)

— Acetobutirato de celulosa (I)

— Copolímero de cloruro de vinilo con acetato de vinilo modificado con anhídrido maleico y poli (alcohol vinílico) (1) (3) (7) (I)

— Copolímeros de tetrafluoretileno con hexafluorpropileno

— Copolímeros de óxido de etileno y óxido de propileno (9) (10)

— Etilcelulosa

— Nitrocelulosa

— Poli (acetato de vinilo) (7) (I)

— Poli (acrilato de butilo) (II)

— Poli (acrilato de etilo) (II)

— Poli (acrilato de metilo) (II)

— Poli (alcohol vinílico) (I)

— Poliamidas obtenidas por reacción de los siguientes compuestos:

• épsilon-caprolactama (Nylon 6) (19)

• épsilon-caprolactama, sal de sodio (19)

• omega-laurolactama (Nylon 12)

• ácido omega-amino undecanoico (Nylon 11) (24)

• hexametilendiamina y ácido adípico (Nylon 66) (20)

• hexametilendiamina y ácido sebácico (Nylon 610) (20)

• hexametilendiamina y ácido omega-amino undecanoico (Nylon 611) (20) (24)

• hexametilendiamina y ácido dodecanodioico (Nylon 612) (20)

• hexametilendiamina, ácido adípico y épsilon-caprolactama (Nylon 6/66) (19) (20)

• épsilon-caprolactama y omega-laurolactama (Nylon 6/ 12) (19)

• hexametilendiamina, ácido adípico y ácido tereftálico (Nylon 6/6T) (13) (20)

• épsilon-caprolactama; ácido adípico; 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4,-trimetilhexano; y 1-amino-3-aminometil-3,5,5,-trimetil-ciclohexano (Nylon 6/ 6T/ 6I) (19)

• hexametilendiamina, ácido tereftálico y ácido isoftálico (Nylon 6I/ 6T) (13) (20)

• omega-laurolactama, ácido isoftálico y bis (4-amino-3-metil-ciclohexil) metano (Nylon 12 T) (13)

• ácido adípico y 1,3-benceno dimetanamina (Nylon MXD-6) (25)

• ácido adípico, 1,3-benceno dimetanamina y T3-alfa-(3-aminopropil) omega (3-aminopropoxi) polioxietileno (Nylon MXD6 modificado para impacto) (25)

— Polibutadieno (5)

— Policarbonato (11)

— Poli (cloruro de vinilo) (1)

— Poli (cloruro de vinilideno) (2)

— Poliésteres: polímeros, inclusive resinas alquídicas, obtenidos por esterificación de uno o más ácidos orgánicos, mono o policarboxílicos o de los anhídridos, con uno o más alcoholes mono o polivalentes, conjugados o no, listados a continuación, reticulados (III) o no con estireno, alfa-metilestireno y monómeros vinílicos."

Acidos

• acético

• acrílico

• adípico

• azelaico

• benzoico

• caprílico

• colofonia o colofonia maleica

• crotónico

• esteárico

• 4-hidroxibenzoico

• fumárico

• glutárico

• grasos de grasa bovina

• grasos de aceite de coco

• grasos de aceite de girasol

• grasos de aceite de soja

• grasos de aceite vegetal

• grasos de "tall oil" (=aceite de pino)

• itacónico

• láctico

• láurico

• maleico (3)

• mirístico

• oleico

• palmítico

• sebácico

• succínico

• tereftálico y sus isómeros (13)

• trimelítico (14)

"Anhídridos"

• acético

• azelaico

• ftálico

• maleico (3)

• piromelítico (34)

• sebácico

• succínico

Alcoholes

• bisfenol A (11)

• 1,3-butanodiol

• 1,4- o 2,3-butanodiol

• decílico

• esteárico

• glicerol

• isodecílico

• laurílico

• manitol

• mirístico

• mono y dietilenglicol (15)

• mono y dipropilenglicol

• neopentilglicol (V)

• 1-nonanol

• 1-octanol

• 1-pentanol

• 1-propanol

• pentaeritritol

• dipentaeritritol

• polietilenglicol (15)

• polipropilenglicol

• sorbitol

• trietilenglicol

• 1,1,1-trimetilolpropano (16) (exceptuando el diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano)

• 1,4-ciclohexanodimetanol

— Poliestireno (6)

— Polietilen naftalato (PEN) (15) (33) y copolímeros del: ácido 2,6-naftalendicarboxílico o del éster dimetílico del ácido 2,6 naftalendi-carboxílico, y ácido tereftálico o su éster dimetílico, con etilenglicol (13) (15) (33)

— Polietileno

— Polietileno clorado

— Polietilentereftalato: obtenido a partir de los siguientes compuestos

• dimetiltereftalato (13)

• ácido tereftálico (13)

• dicloruro del ácido tereftálico (13)

• monoetilenglicol (15)

• dietilenglicol (15)

— Poliisobutileno

— Polímeros de dos o más de los siguientes compuestos:

• acetato de vinilo (7)

• ácido acrílico

• ácido crotónico

• ácido fumárico

• ácido itacónico

• ácido maleico (3)

• ácido metacrílico (31)

• acrilamida

• acrilato de n-butilo

• acrilato de sec-butilo

• acrilato de ter-butilo

• acrilato de etilo

• acrilato de hidroxietilo (= monoacrilato de etilenglicol)

• acrilato de isobutilo

• acrilato de isopropilo

• acrilato de metilo

• acrilato de propilo

• acrilato de bencilo

• acrilato de ciclohexilo

• acrilato de 2-etilhexilo

• acrilato de 2-hidroxipropilo

• acrilato de isobornilo

• acrilato de isodecilo

• acrilato de isooctilo

• acrilato de n-octilo

• acrilato de 2-sulfoetilo

• acrilato de sulfopropilo

• acrilato de diciclopentandienilo

• acrilato de dodecilo

• acrilato de 2-hidroxiisopropilo (=acrilato de 2-hidroxi-1-metil-etilo)

• acrilato de 2-metoxietilo

• acrilonitrilo (4)

• alcohol alílico

• alfa-metilestireno

• anhídrido butírico

• anhídrido ftálico

• anhídrido maleico (3)

• anhídrido metacrílico (32)

• 1-buteno

• 2-buteno

• butadieno (5)

• cloruro de vinilo (1)

• cloruro de vinilideno (2)

• 1,9-decadieno

• 1-deceno

• diacrilato de 1,4-butanodiol

• diacrilato de tetraetilenglicol

• diacrilato de tripropilenglicol

• dimetacrilato de 1,3-butanodiol

• dimetacrilato de 1,4-butanodiol

• dimetacrilato de etilenglicol

• dimetacrilato de polietilenglicol

• divinilbenceno

• estireno (6)

• etileno

• 5-etiliden-2-norborneno (=5-etiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (28)

• fumarato de dibutilo

• 1-hexeno

• isobuteno

• isopreno

• laurato de vinilo

• maleato de dialilo

• maleato de dibutilo

• maleato de mono (2-etilhexilo)

• metacrilato de alilo

• metacrilato de bencilo

• metacrilato de ciclohexilo

• metacrilato de 2-(dimetilamino) etilo

• metacrilato de 2,3-epoxipropilo (21)

• metacrilato de etilo

• metacrilato de etoxitrietilenglicol

• metacrilato de fenilo

• metacrilato de 2-hidroxipropilo

• metacrilato de isobutilo

• metacrilato de isopropilo

• metacrilato de metalilo

• metacrilato de metilo

• metacrilato de n-butilo

• metacrilato de octadecilo

• metacrilato de propilo

• metacrilato de sec-butilo

• metacrilato de 2-sulfoetilo

• metacrilato de sulfopropilo

• metacrilato de ter-butilo

• metacrilonitrilo (8)

• 5-metilen-2-norborneno (=5-metiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (29)

• 4-metil-1-penteno (23)

• monoacrilato de 1,3-butanodiol

• monoacrilato de 1,4-butanodiol

• monoacrilato de dietilenglicol

• monometacrilato de etilenglicol

• 1-octeno (22)

• 1-penteno

• poli(alcoholvinílico)(I)

• propileno

• triacrilato de éter tris (2-hidroxipropílico) de glicerol

• triacrilato de éter tris (2-hidroxietílico) de 1,1,1-trimetilolpropano

• trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

• viniltolueno

— Polímeros derivados de los siguientes productos naturales:

• albúmina

• almidón calidad alimentaria

• polietilenglicol (15)

• poli(etilen-propilen)glicol (15)

• polipropilenglicol

• 1,1,1-trimetilolpropano (16)

Isocianatos:

• 4,4'-di-isocianato de diciclohexilmetano (17)

• 4,4'-di-isocianato de 3,3'-dimetil difenilo (17)

• 4,4'-di-isocianato de éter difenílico (17)

• 2,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

• 4,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)

• di-isocianato de hexametileno (17)

• 1,5-di-isocianato de naftaleno (17)

• 2,4-di-isocianato de toluileno (17)

• 2,6-di-isocianato de toluileno (17)

• 2,4-di-isocianato de toluileno, dimerizado (17)

• isocianato de ciclohexilo (17)

• isocianato de octadecilo (17)

— Polivinilpirrolidona

• butiraldehído

• ácido butírico

• caucho natural

• goma de colofonia

• lignocelulosa

• resina de madera

• sacarosa

— Poli(metacrilato de butilo) (II)

— Poli(metacrilato de etilo) (II)

— Poli(metacrilato de metilo) (II)

— Poli(óxido de etileno) (9)

— Poli(óxido de propileno) (10)

— Polipropileno

— Politetrafluoretileno (12)

— Poliuretanos: productos obtenidos por la reacción de los siguientes compuestos:

Poliésteres arriba mencionados

Alcoholes:

• 1,4-butanodiol

• 2,3-butilenglicol

— Productos de condensación del tipo éster entre colofonia, ácido maleico y ácido cítrico con: (3)

• 1,2-propanodiol

• 1,3-propanodiol

• 1,2-butanodiol

• 1,3-butanodiol

• 1,4-butanodiol

• 2,3-butanodiol

• 1,6-hexanodiol

— Resinas ionoméricas derivadas de:

Copolímeros de etileno y ácido metacrílico y/o sus sales parciales de:

• amonio

• calcio

• magnesio

• potasio

• sodio

• zinc

Polímeros de etileno, ácido metacrílico y acetato de vinilo y/o sus sales parciales de:

• amonio

• calcio

• magnesio

• potasio

• sodio

• zinc

Copolímeros de etileno e isobutilacrilato y/o sus sales parciales de

• potasio

• sodio

• zinc

— Resinas:

de cumarona-indeno

derivadas de la condensación de formaldehído con:

• melamina (18) (27) (II)

• urea (27) (II)

epoxídicas derivadas de:

• epiclorhidrina y bisfenol A (=4,4'-isopropilidendifenol) (11) (26)

• epiclorhidrina y bisfenol A (=4,4'-isopropilidendifenol) (11) (26) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos.

• epiclorhidrina y bisfenol B (=4,4' -sec-butilen-difenol) (26)

• epiclorhidrina y bisfenol B (=4,4' -sec-butilen-difenol) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos (26).

• (Alcoxi C 10 -C 16 )-2,3-epoxipropano (VI)

• polibutadieno epoxidado (5)

• glicidil éteres formados por la reacción de fenol novolacas con epiclorhidrina (26) fenólicas (novolacas y resoles) derivadas de formaldehído con (27) (IV):

• cresoles, exceptuando el 2-fenilcresol

• p-ter-amilfenol

• 4-ter-butilfenol

• 2,3-dimetilfenol

• 2,4-dimetilfenol

• 2,5-dimetilfenol

• 4-nonilfenol

• 4-ter-octilfenol

• xilenol fenólicas arriba mencionadas, modificadas con: (IV)

• alcohol butílico

• resinas epoxídicas

• resinas gliceroftálicas gliceroftálicas modificadas con: (IV)

• alfa-metilestireno

• colofonia

• estireno (6)

• aceites vegetales

maleicas modificadas con colofonia y ácido abiético (3)

melamínicas o ureicas, modificadas con alcohol butílico (18) (IV)

poliacetálicas

terpénicas derivadas de:

• alfa-pineno

• beta-pineno

ANEXO I - PARTE B

— Policlorotrifluoretileno

— Poliésteres: polímeros, inclusive resinas alquídicas, reticulados (III) o no con estireno, alfa-metil estireno y monómeros vinílicos, derivados de:

• diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano

• la reacción de ácidos grasos de aceite vegetal dimerizados, y los alcoholes permitidos para la obtención de poliésteres en la Parte A del Anexo I.

— Polímeros de dos o más de los siguientes compuestos:

• acrilato de alilo

• acrilato de decilo

• acrilato de 2-(dietilamino) etilo

• acrilato de 2-(dimetilamino) etilo

• acrilato de 2,3-epoxipropilo (30)

• acrilato de 4-ter-butilciclohexilo

• acrilato de diciclopentenilo

• acrilato de 3-hidroxipropilo

• acrilato de octadecilo

• 2-cloro-1,3-butadieno

• diacrilato de 1,3-butanodiol

• diacrilato de dietilenglicol

• diacrilato de etilenglicol

• diacrilato de 1,6-hexanodiol

• diacrilato de polietilenglicol

• diacrilato de éter bis(2-hidroxietílico) de 2,2-bis(4-hidroxifenil propano)

• dimetacrilato de 1,6-hexanodiol

• fumarato de dialilo

• fumarato de dietilo

• fumarato de bis (2-etilhexilo)

• fumarato de dioctadecilo

• maleato de dietilo

• maleato de diisobutilo

• maleato de isooctilo

• maleato de diisooctilo

• maleato de dimetilo

• maleato de monobutilo

• metacrilato de 2-cloroetilo

• metacrilato de decilo

• metacrilato de 2-etilhexilo

• metacrilato de isobornilo

• metacrilato de isodecilo

• metacrilato de isooctilo

• metacrilato de dodecilo

• metacrilato de 4-ter-butilciclohexilo

• metacrilato de 2-hidroxiisopropilo

• metacrilato de 3-hidroxipropilo

• metacrilato de octilo

• metacrilato de 1,2-propanodiol

• metacrilato de vinilo

• monoacrilato de propilenglicol

• monometacrilato de 1,4-butanodiol

• 2-penteno

— Resinas:

fenólicas (novolacas y resoles) derivadas de formaldehído con (27) (IV):

• benzoguanamina

• 2-fenilcresol

• 4-fenilfenol

• 4-octilfenol

terpénicas derivadas de dipenteno

ANEXO II

A. Límites de composición y de migración específica:

(1) cloruro de vinilo: LC = 1 mg/kg

(2) cloruro de vinilideno: LME = 0,05 mg/kg

(3) anhídrido maleico/ácido maleico: LME = 30 mg/ kg (expresados como ácido maleico)

(4) acrilonitrilo: LME = 0,02 mg/kg

(5) butadieno: LME = 0,02 mg/kg

(6) estireno: LC = 0,25%

(7) acetato de vinilo: LME = 12 mg/kg

(8) metacrilonitrilo: LME = 0,02 mg/kg

(9) óxido de etileno: LC = 1 mg/kg

(10) óxido de propileno: LC = 1 mg/kg

(11) bisfenol A (= 4,4'-isopropilidendifenol) LME = 3 mg/kg

(12) tetrafluoretileno: LME = 0,05 mg/kg

(13) ácido tereftálico: LME = 7,5 mg/kg

(14) ácido trimelítico: LC = 5 mg/kg

(15) mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME = 30 mg/kg

(16) 1,1,1-trimetilolpropano: LME = 6 mg/kg

(17) isocianatos: LC = 1 mg/ kg (expresado como isocianato)

(18) melamina: LME = 30 mg/kg

(19) épsilon-caprolactama: LME = 15 mg/kg

(20) hexametilendiamina: LME = 2,4 mg/kg

(21) metacrilato: de 2,3-epoxipropilo: LC= 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(22) 1-octeno: LME = 15 mg/kg

(23) 4-metil-1-penteno: LME = 0,02 mg/kg

(24) ácido omega-aminoundecanoico: LME = 5 mg/kg

(25) 1,3-bencenodimetanamina: LME = 0,05 mg/kg

(26) epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg

(27) formaldehído: LME = 15 mg/kg

(28) 5-etiliden-2-norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(29) 5-metilen-2-norborneno (en proporción molar no superior al 5% en el polímero)

(30) acrilato de 2,3-epoxipropilo: LC = 5 mg/kg (expresado como epoxi)

(31) ácido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(32) anhídrido metacrílico: LME = 6 mg/kg

(33) éster dimetílico del ácido 2,6-naftalen-dicarboxílico: LME = 0,05 mg/kg

(34) anhídrido piromelítico: LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido piromelítico)

B. Restricciones de uso:

(I) solamente para alimentos no acuosos;

(II) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua, a temperatura ambiente, por dos horas. De este lavado están excluidos las películas y los revestimientos de espesores inferiores a 0,2 mm;

(III) los objetos terminados deben ser sometidos a un °C por tres horas. De este lavado están excluidos las0lavado con agua a 8 películas y los revestimientos de espesores inferiores a 0,2 mm;

(IV) solamente para barnices y esmaltes.

(V) para uso sólo en resinas poliésteres en revestimientos de envases en contacto con bebidas no alcohólicas.

(VI) para ser usado sólo en revestimientos que estarán en contacto con alimentos sólidos a temperatura ambiente.

ANEXO III

1. Las listas de componentes (polímeros y resinas) podrán ser modificadas:

1.1 — Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnológica de su utilización.

1.2 — Para la exclusión de componentes, en caso que nuevos conocimientos técnico-científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.

2. Para la inclusión o exclusión de componentes serán utilizadas como referencia las listas positivas de las Directivas de la CEE, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Code of the Federal Regulations - Título 21). Excepcionalmente podrán ser consideradas las listas positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas. La Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos podrá solicitar, en cada caso particular, la documentación adicional que considere necesaria. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberan ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición y de migración específica establecidos en las Legislaciones de referencia.

3. Las propuestas de modificación de las listas positivas de polímeros y resinas se procesarán a través de la presentación de antecedentes justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos del MERCOSUR, la que los analizará y elevará la recomendación al órgano competente."

Artículo 2º — Incorpórase al Código Alimentario Argentino el artículo 207 bis, el que quedará redactado de la siguiente manera:

"Art. 207 bis. — Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos destinados a la Elaboración de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos

1. La presente Lista (Anexo I) incluye: Las sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto técnico en el producto final (aditivos), como por ejemplo: antioxidantes, antiestáticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto, plastificantes, lubricantes, estabilizantes, protectores U.V., conservantes, endurecedores, etc.

Se incluyen dentro de esta lista las sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para la polimerización (por ejemplo, emulgentes, agentes tensioactivos, amortiguadores de pH, solventes).

2. Esta lista no incluye sustancias que puedan estar presentes en el producto final, por ejemplo: impurezas de las sustancias utilizadas, productos intermedios de acción y productos de descomposición.

No incluye, además, los sistemas catalíticos: iniciadores, aceleradores, catalizadores, modificadores y desactivadores de catalizadores, reguladores de peso molecular, inhibidores de polimerización, agentes REDOX.

3. Las sustancias de la presente lista deberán cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.

4. Esta lista contiene los aditivos permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en "Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Plásticos en contacto con Alimentos", párrafo 3, con las restricciones de uso, y límites de composición y de migración específica indicados.

Se permitirá, además, la utilización de aditivos alimentarios autorizados por las reglamentaciones MERCOSUR para alimentos, no mencionados en la presente lista, mientras se cumpla:

a) las restricciones fijadas para su uso en alimentos.

b) que la cantidad del aditivo presente en el alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el envase, no supere los límites establecidos para cada alimento.

5. Los números entre paréntesis indican límites y restricciones de uso:

a. Números romanos para restricciones de uso, límites de composición y especificaciones.

b. Números arábigos para límites de migración específica.

c. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites de migración específica.

d. Cuando aparecen números arábigos y romanos además de la verificación del cumplimiento de los límites de cada uno de los aditivos, deben respetarse las restricciones de uso y especificaciones indicadas.

6. A los efectos de esta lista positiva se considera:

L.C.: límite de composición

L.M.E.: límite de migración específica, expresado en mg/kg de simultante.

7. La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes.

8. Los criterios de exclusión o inclusión de aditivos figuran en el Anexo II.

ANEXO I

I. Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3710)

II. Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3620)

III. Con número de yodo inferior a 8 y contenido de oxígeno oxiránico de 6 a 7%.

IV. En cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica.

V. En el caso de guarniciones en cantidad no superior al 2%, en otros casos en cantidades no superiores al 0,1% de la materia plástica.

VI. Sólo como agente de expansión. En el caso de guarniciones, en cantidad no superior al 2%.

VII. Para guarniciones en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de vinilo (PVC) y para polietileno (PE) en cantidad no superior al 0,5%; en otros casos no superior al 0,2% de la materia plástica.

VIII. Sólo para policloruro de vinilo (PVC) y sus copolímeros de predominante contenido en PVC exentos de plastificantes y en cantidad no superior al 1,5% de la materia plástica.

IX. Como agente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.

X. Deben cumplir con las especificaciones del FDA (178.1370)

XI. En cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.

XII. En cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.

XIII. Como ayuda de extrusión en cantidad no superior al 0,20% de la materia plástica.

XIV. Deben cumplir con las especificaciones del FDA (177.1430)

XV. Con peso molecular promedio 312 en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica.

XVI. Para policloruro de vinilo (PVC) rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de vinilo exento de plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la materia plástica.

XVII. Para el uso solamente como agente clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la materia plástica.

XVIII. En polietileno y polipropileno como máximo 0,3% de la materia plástica (excepto para aceites y grasas).

XIX. En cantidad no superior al 0,08% de la materia plástica.

XX. En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.

XXI. Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%.

XXII. Deben cumplir con las especificaciones del FDA 178.3870.

XXIII. En poliolefinas en cantidad no superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no superior al 0,9%. En Policarbonato en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.

XXIV. En polietileno y polipropileno en cantidad no superior al 0,5%. En copolímeros de olefinas en cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.

XXV. En cantidad no superior al 1% de la materia plástica.

XXVI. Los componentes deben estar incluidos en la presente lista y en la de polímeros.

XXVII. El plastificante no debe contener más del 1% en peso de ftalato de dibencilo.

XXVIII. Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% sólo está permitido su uso en cantidades inferiores al 5 % p/p en materia plástica.

XXIX. Para tereftalato de polietileno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5 % de la materia plástica. Para policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia plástica.

XXX. Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,5 % m/m de la materia plástica y no para alimentos grasos, emulsiones de agua en grasas o productos con grasas en su superficie, ni alcohólicos.

XXXI. Para policloruro de vinilo y poliestireno en cantidad no superior al 0,25 % m/m. Para policarbonato en cantidad no superior al 0,5 % m/m de la materia plástica, no para productos alcohólicos y sólo para llenado o conservación a temperatura ambiente o menor.

XXXII. En cantidad no superior al 0,3 % de la materia plástica.

XXXIII. Deben cumplir las especificaciones del FDA (178.3530).

XXXIV. En cantidad no superior al 0,2 % de la materia plástica.

XXXV. Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,1 % de la materia plástica.

XXXVI. Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5 % de la materia plástica.

XXXVII. Debe cumplir con la Resolución GMC Nº 28/93 ítem 4, incorporada al presente Código por Resolución (M.S. y A.S.) Nº 3/95.

XXXVIII. Debe cumplir con las especificaciones del FDA (178.3740). No debe usarse para alimentos grasos.

XXXIX. Exento de cloro y grupos alcoxi hidrolizables. Pérdida en peso no superior al 18 % por calentamiento durante 4 horas a 200° C. Viscosidad 300 cSt a 25° C; peso específico 0,96-0,97 a 25° C, índice de refracción 1,400 a 1,404 a 25° C.

XL. En polietileno en cantidad no superior al 0,5 % p/p.

XLI. Como agente antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,1 % de la materia plástica.

XLII. En cantidad no superior al 0,5 % de la materia plástica.

XLIII. Para resinas acrílicas y en cantidades no superiores al 0,4 % de la materia plástica.

XLIV. Bario soluble en HCL 0,1 N como máximo 0,1 %.

XLV. Para materias plásticas exentas de plastificantes y en cantidad no superior al 0,3 % de la materia plástica.

XLVI. Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,2 % de la materia plástica.

XLVII. Para polímeros y copolímeros de estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia plástica.

XLVIII. Para polietileno en cantidad no superior al 0,25 % de la materia plástica.

XLIX. Con contenido de trisisopropanolamina no mayor del 1% en peso.

L: Para poliolefinas en cantidad no superior al 0,3 %, para alimentos ácidos o acuosos y bebidas no/poco alcohólicas.

Para polipropileno, en cantidad no superior al 0,1 %, para alimentos grasos o altamente alcohólicos.

Para polietileno de alta densidad, en cantidad no superior al 0,1 % para alimentos grasos o altamente alcohólicos, siempre que el producto final tenga un volumen mínimo de 20 litros.

LI: Para copolímeros poliolefínicos, en cantidad no superior a 0,075 % de la materia plástica.

LIMITES DE COMPOSICION Y MIGRACION ESPECIFICA:

1) Acido maleico: LME: 30 mg/kg

2) LME: 0,02 mg/kg expresado como Sn

3) LME: 30 mg/kg

4) LME: 30 mg/kg expresado como dietilenglicol.

5) LME: 7,5 mg/kg como ácido tereftálico.

(*) sustancias para las cuales deben ser establecidos límites

ANEXO I

Nota 2:

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación.

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico: algodón, coco, girasol, lino, maíz, palma, pez, soja

Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación.

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Aceite nafténico hidrogenado o no (*)

Aceite de parafina hidrogenado o no (I)

Aceite mineral (II)

Aceite de soja epoxidado (III)

Acetato de:

aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, zinc, cobre (*), sodio

Acetato de butilo

Acetato de etilo

Acetato de cobalto

Acetato de manganeso

Acetilacetatos de: aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio, zinc

Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfónico, éster monoetílico, sal de calcio (*)

Acidos:

acético

adípico

algínico

araquídico

araquidónico

ascórbico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico

cítrico

clorhídrico

erúcico

esteárico

etilendiaminotetracético

fórmico

fosfórico

ftálico

fumárico

gadoleico

glutárico

grasos de coco

grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

heptanoico

hexanoico

12-hidroxiesteárico

hipofosforoso

láctico

láurico

levulínico

lignocérico

linoleico

linolénico

maleico (1)

málico

malónico

mirístico

oleico

palmítico

palmitoleico

pirofosfórico

pirofosforoso

polifosfóricos

propiónico

resínicos

salicílico

sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio

succínico

sulfúrico

tartárico

Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono

Acidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc.

Acidos montánicos

Adipato de di-2-etilhexilo (*)

Alcanfor

Alcoholes monovalentes:

alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).

cetílico (= 1-hexadecanol)

etílico (= etanol)

isopropílico (=2 propanol)

laurílico (= 1-dodecanol)

metílico

octadecílico (= 1-octadecanol)

oleílico

Alginatos de:

amonio

1,2-propilenglicol

sodio

aluminio

calcio

hierro

magnesio

potasio

zinc

Almidón

Almidón hidrolizado

Aluminio (fibras, copos (en portugués flocos), polvos)

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

behénico

erúcico (IV)

esteárico (V)

linoleico (V)

oleico (V)

palmítico (V)

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

glicina

lisina

taurina

Amoníaco

Anhídrido acético

Anhídrido ftálico

Azodicarbonamida (VI)

Azufre

Bentonita

Benzoatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

litio (*)

magnesio

potasio

sodio

zinc

Benzoatos de:

butilo

etilo

metilo

propilo

Bicarbonato de amonio

Bis (n-alquil (C 10 -C 16 )-tioglicolato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

N,N’-Bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionil) hidrazida (*)

Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito (*)

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)

Bis estearato de etilendiamina (= N,N’-etilen bis estearamida) (VII)

Bis (4-etil-benciliden) sorbitol

Bis (2-etilhexil maleato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etilhexil) maleato de di-n-octilestaño) (VIII) (2)

Bis (2-etilhexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etilhexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (VIII) (2)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

Bis (isooctiltioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propinato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato) (*)

N,N’-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18) amina. (IX) (*)

Bis (metil-benciliden) sorbitol

2,5-Bis-(5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)

2,4-Bis (octilmercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil anilina)-1,3,5-triazina (*)

2,4-Bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)

Bromuros de:

amonio

potasio

sodio

Butano

1,4-Butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (=1,4-butanodinol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

4,4'-Butilen-bis (3-metil-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito) (*)

Butil-hidroxianisol (=ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA) (*)

Butilhidroxi tolueno (=2,6-di-ter-butil-p-cresol) (BHT) (*)

Butirato de calcio

Caolín

Caolín calcinado

Capronato de potasio

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas):

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

sodio

zinc

Carboximetil celulosa

Carburo de silicio

Caseína

Caucho natural (en portugués borracha)

Celulosa

Celulosa regenerada

Cera de polietileno (Cera sintética)

Cera japonesa

Ceras de:

abeja

candelilla

carnauba (*)

ceresina

copal

microcristalina hidrogenada o no (X) (*)

montana (*)

Ozocerita

sandaraca

Ciclohexilamina

Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (XI)

Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas):

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

trietilo

zinc

Cloruro de aluminio

Cloruro de amonio

Cloruro de hierro

Cloruro de magnesio

Cloruro de potasio

Cloruro de sodio

Cloruro de zinc

Cloruro de calcio

Colofonía y colofonía hidrogenada, isomerizada, polimerizada, descarboxilada

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6 -tetrametil-piperidina-succínico (PM 1500-5000)) (XII) (*)

Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno. (XIII)

Copolímero de isobutileno-buteno. (XIV)

p-cresol. estirenado (XV) (*)

Cristobalita

Cuarzo

µ-Dextrinas

b-Bextrinas

Dibehenato de glicerol

Dibencilidensorbitol

Diciandiamida (cianoguanidina)

Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis(2-hidroxietílico)

Diéster del ácido tereftálico con 2,2’-metilenobis(4-metil-6-ter-butifenol)

Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido esteárico

ácido palmítico

Dietilenglicol (3)

N,N’-Difeniltiourea (XVI) (*)

2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (*)

2,2’-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII)

Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

Dimetilsulfóxido

Dioleato de sorbitano

Dióxido de carbono

Dióxidos de:

titanio

silicio

Dipentaeritritol

Dipropilenglicol

Disulfuro de molibdeno

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo (XVIII)

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (*) (XLII)

2,5-di-ter-butil hidroquinona (XIX)

2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)

Dolomita

Estearato de ascorbilo

Estearato de estaño (2)

Estearoil-benzoil metano

Estearoil-2-lactilato de calcio

Ester de colofonía con:

glicerol

pentaeritritol

Ester de colofonía hidrogenada con:

glicerol

metanol

pentaeritritol (XXII)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxietil) s-triazina 2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C 6 -C 22 ) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio. (4)

Ester del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo)(XXI)

Ester de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol.

Esteres de glicerol con ácido nonanoico (pelargónico)

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres del ácido montánico con:

etilenglicol (4)

1,3-butilenglicol

glicerol

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

acético

butírico

erúcico

esteárico (mono, di y tri)

12-hidroxiesteárico

linoleico

mirístico

oleico

palmítico

pelargónico

propiónico

ricinoleico

Esteres grasos de (C 6 a C 22 ) con polietilenglicol (4)

2,2-Etiliden-bis (4,6-di-ter-butil fenol) (XXIII)

Etilcarboximetilcelulosa

Etilcelulosa

2-Etilhexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etilhexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

Etilhidroximetilcelulosa

Ethilhidroxipropilcelulosa

Etilhidroxietilcelulosa

N,N’-Etileno-bis-oleamida (=Bis oleato de etilendiamina)

N,N’-Etileno-bis-palmitamida (=Bis palmitato de etilendiamina)

Etileno-N-palmitamida-N’-estearamida

2-etoxi-2’-etil oxanilida. (*)

N,N’-(2-etil-2’-etoxifenil)oxanilida (*)

2-fenil indol (XXV) (*)

Fibra de vidrio

Fibra de poliéster (XXVI)

Fibras de algodón

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): aluminio

amonio

calcio

litio (*)

magnesio

manganeso (*)

potasio

sodio

zinc

Ftalatos de:

butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)

dibutilo (*) (XXVIII)

diciclohexilo (*) (XXVIII)

dietilo (*) (XXVIII)

diisodecilo (*) (XXVIII)

di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)

dioctilo (*) (XXVIII)

Galatos de:

dodecilo

octilo

propilo

Gelatina animal comestible

Glicéridos acetilados

Goma xantana

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal

Glicerol

Gomas:

arábiga

guar

tragacanto

Goma xantana

Grafito

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal

1,6-Hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionamida) (*)

Hexametilentetramina (*)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidromagnesita

Hidroquinona (= 1,4-dihidroxibenceno) (XIX)

p-Hidroxi-benzoato de:

metilo

propilo

etilo

isopropilo

2-(2-Hidroxi-3,5-bis (1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)

Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio

2-(2’-Hidroxi-3’,5’-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

Hidróxidos de:

aluminio

amonio

calcio

potasio

sodio

zinc

magnesio

manganeso (*)

Hidroxietilalmidón

Hidroxietilcelulosa

Hidroxietilmetilcelulosa

Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

Hidroximetilcelulosa

2-(2’-Hidroxi-5’-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI)

2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)

Hidroxipropilalmidón

Hidroxipropilcelulosa

Hidroxipropilmetilcelulosa

2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)

Hidrotalcita (=hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado)

2-(2’-Hidroxi-3’-ter-butil-5’-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

Huntita

Isopentano

Lactato de butilo

Lecitina de soja

Maleatos de: (1)

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Madera (harina o fibras, no tratadas)

Manitol

Metilcarboximetilcelulosa

Metilcelulosa

2,2’-Metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil)p-cresol) (*) (XXXIV)

2,2’-Metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)

2 ,2 ’ -M e t i l e n -b i s -(4 -m e t i l -6 -terbutilfenol) monoacrilato (*) (XXXVI)

2,2’-Metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV)

Metiletilcelulosa

Metilhidroximetilcelulosa

Mica

Micropartículas de vidrio

Monobehenato de glicerol

Monobehenato de sorbitano

Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico.

Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico.

Monoestearato de polietilenglicol sorbitano.

Monoestearato de sorbitano

Monoestearato de sorbitol

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:

ácido láurico

ácido oleico

ácido palmítico

ácido esteárico

Monohexanoato de glicerol

Monolaurato de polietilenglicol sorbitano

Monolaurato idiacetato de glicerol

Monolaurato de sorbitano

Monooctanoato de glicerol

Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monooleato de 1,2-propilenglicol

Monooleato de sorbitano

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico

Monopalmitato de sorbitano

Mono y diglicéridos del aceite de ricino (castor oil)

Mono y diglicéridos del aceite de ricino hidrogenado

7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

Nefelina sienita

Negro de humo (carbon black) (XXXVII)

2,2’,2"-Nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra-terbutil-1,1’-bifenil-2,2’-diil) fosfito] (LI) (*)

Nitruro de boro

Octaacetato de sacarosa

2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4- hidroxifenil)propionato)

Oxidos de:

aluminio

calcio

hierro

magnesio

zinc

antimonio (trióxido) (*)

Palmitato de ascorbilo

Pectinas

Pentaeritritol

Pentano

Pirofilita

Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

Polidimetilsiloxano (PM 13500-90000) (XXXIX)

Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)

Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano

Polímero derivado de la esterificación de ácido azelaico con alcohol n-hexílico

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxílicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados:

Acidos:

acético

acrílico

adípico

azelaico

caprílico

crotónico (*)

esteárico

o-ftálico

ftálico (otros isómeros) (5)

fumárico

grasos de aceite de coco

grasos de grasa bovina

grasos de "tall oil" (= aceite de pino)

itacónico

maleico (1)

palmítico

sebácico

Alcoholes o fenoles:

bisfenol A (2,2-bis-4-hidroxifenilpropano) (*)

1,3-butilenglicol (=1,3 butanodiol)

n-decílico (=1-decanol)

glicerol

isodecílico

mono, di y polietilenglicol (4)

mono, di y polipropilenglicol

n-octílico =(1-octanol)

pentaeritritol

sorbitol

trietilenglicol (4)

Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil)imino)hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) imino) (*)

Polipropilenglicol                               

Productos de condensación de sorbitol y óxido de etileno con ácidos:

esteárico (Polisorbato 65)

esteárico y palmítico (Polisorbato 60)

láurico (Polisorbato 20)

oleico (Polisorbato 80)

palmítico (Polisorbato 40)

Producto de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

Propilenglicol

Propilhidroxietilcelulosa

Propilhidroximetilcelulosa

Propilhidroxipropilcelulosa

Propionatos de:

aluminio

amonio

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc"

Resina Damar

Ricinoleato de poliglicerol

Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados:

adípico

araquídico

araquidónico

ascórbico

behénico

benzoico

cáprico

caprílico (decanoico)

erúcico

esteárico

etilendiaminotetracético

fórmico

fosfórico

o-ftálico

fumárico

gadoleico

glutárico

grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

caproico (hexanoico)

enántico (heptanoico)

12-hidroxiesteárico

hipofosforoso

láctico

láurico

levulínico

lignocérico

linoleico

linolénico

málico

malónico

mirístico

oleico

palmitoleico

palmítico

pirofosfórico

pirosfosforoso

polifosfóricos

resínicos

salicílico

sórbico

succínico

tartárico

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados:

Acidos:

cáprico

esteárico

heptanoico

octanoico

palmítico

ricinoleico (*)

Metales:

aluminio

calcio

hierro

litio (*)

magnesio

manganeso (*)

potasio

sodio

zinc

Salicilatos de:

metilo (*) (XLIII)

4-ter-butilfenilo (*)

Silicatos naturales

Silicatos y silicatos hidratados de:

aluminio

amonio

bario (*)

calcio

hierro

litio (*)

litio/aluminio (*)

litio/magnesio/sodio (*)

magnesio

potasio

sodio

zinc

Sílice

Sorbitol

Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario):

aluminio

amonio

bario (*) (XLIV)

calcio

hierro

magnesio

potasio

sodio

zinc

Sulfito de Sodio

Sulfoaluminato de calcio

Sulfuro de zinc

Talco

Tetraestearato de sorbitano

Tetraetilenglicol

Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4’-bifenilidendifosfonito (*)

N,N,N’,N’-Tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina (XLVII)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (XLII)

Tierra de infusorios

Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico

4,4’-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol)(=4,4’-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol)) (*) (XLVIII)

Tiodietanol bis(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (*)

Tiodipropionato de:

dicetilo (hexadecilo) (XLII)

diestearilo (XLII)

dilaurilo (XLII)

dimiristilo (XLII)

µ-Tocoferol

Triacetina (=triacetato de glicerilo)

Triestearato de polietilenglicol sorbitano

Triestearato de sorbitano

Trietilenglicol (4)

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Triheptanoato de glicerol

1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris (3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno (XLII)

Trioleato de polietilenglicol sorbitano

Trioleato de sorbitano

Tripalmitato de sorbitano

Tris (n-alquil(C 10 - C 16 )tioglicolato de mono-n-octil)estaño (VIII) (2)

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)

1,3,5-Tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (VIII) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil-estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (VIII) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil-estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (VIII) (2)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (*) (XLV)

Trisnonilfenilfosfito (TNPP) (XLIX) (3)

Urea

Wollastonita

ANEXO II

Las listas de aditivos podrán ser modificadas:

- Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnológica de su utilización.

- Para la exclusión de componentes, en caso que nuevos conocimientos técnico-científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.

Para la inclusión o exclusión de componentes serán utilizadas como referencia las listas positivas de las Directivas y de los Documentos de la Unión Europea que aún no son Directivas, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente podrán ser consideradas las listas positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas. La Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos podrá solicitar, en cada caso particular, la documentación adicional que considere necesaria. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición y de migración específica establecidos en las Legislaciones de referencia.

Las propuestas de modificación de las listas positivas de aditivos se procesarán a través de la presentación de antecedentes justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos del MERCOSUR, la que los analizará y elevará la recomendación al órgano competente".

Art. 3º — La vigencia de la presente Resolución se ajustará a lo establecido en los Artículos 38 y 40 del Protocolo de Ouro Preto.

Art. 4º — Comuníquese mediante copia autenticada de la presente Resolución a la Secretaría General Administrativa del MERCOSUR con sede en la Ciudad de Montevideo para el conocimiento de los Estados-Parte.

Art. 5º — Comuníquese mediante copia autenticada al Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio Internacional y Culto - Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común - Sección Nacional.

Art. 6º —Comuníquese a las Autoridades Sanitarias Provinciales y del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Art. 7º — Regístrese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, comuníquese y archívese. — Alberto Mazza.