Detalle de la norma RE-2-2012-GMC
Resolución Nro. 2 Grupo Mercado Común
Organismo Grupo Mercado Común
Año 2012
Asunto Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros
Detalle de la norma
RE-2-2012-GMC

RE-2-2012-GMC

 

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE MONÓMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLÍMEROS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS     

(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 y 24/04)

 

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 56/92, 47/93, 86/93, 13/97, 14/97, 38/98, 56/02 y 24/04 del Grupo Mercado Común.

 

CONSIDERANDO:

 

Que los Estados Partes acordaron actualizar la Lista Positiva de Polímeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plásticos en Contacto con Alimentos.

 

Que la actualización mencionada se fundamenta en la evaluación de la seguridad del uso de los monómeros, otras sustancias de partida y polímeros autorizados para la elaboración de envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos y contribuirá a la inserción de los productos de los Estados Partes en el marco del comercio internacional.

 

Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiende a eliminar los obstáculos al comercio que generan las diferentes reglamentaciones nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción.

 

 

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

 

Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros, otras Sustancias de partida y Polímeros autorizados para la elaboración de Envases y Equipamientos Plásticos en Contacto con Alimentos”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

 

Art. 2 - Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

 

Argentina: Ministerio de Salud

Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (SPReI)

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología

Médica (ANMAT)

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP)

Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP)

 

Brasil:       Ministério da Saúde (MS)

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

 

 

Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)

Ministerio de Industria y Comercio (MIC)

Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN)

 

Uruguay:  Ministerio de Salud Pública (MSP)

Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM)

Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)

 

Art. 3 – La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

 

Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC Nº 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 y 24/04.

 

Art. 5 – Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/XI/2012.

 

 

 

LXXXVII GMC – Buenos Aires, 19/IV/12.


ANEXO

 

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE MONÓMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLÍMEROS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACIÓN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLÁSTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS

 

1.      El presente Reglamento Técnico contiene la lista de los monómeros, otras sustancias de partida y polímeros permitidos para la fabricación de envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos, con las restricciones de uso, límites de composición y de migración específica. También se aplica a los revestimientos poliméricos en contacto directo con alimentos, aplicados sobre soportes de otro material.

 

2.      Este Reglamento esta compuesto por las siguientes partes:

 

-          PARTE I: Lista positiva de monómeros y otras sustancias de partida con las restricciones de uso, límites de composición y de migración específica

 

-          PARTE II: Productos obtenidos por medio de fermentación bacteriana

 

-          PARTE III: Especificaciones generales

 

-          PARTE IV: Notas que aparecen en la columna de “RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES”

 

-          PARTE V: Lista de polímeros obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I y/o los polímeros incluidos en la PARTE II y/o otros polímeros incluidos en esta parte.

 

3. La lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida comprende:

 

- Sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerización, como policondensación, poliadición o cualquier otro proceso similar, para producir macromoléculas de materiales plásticos;

 

- Polímeros naturales o sintéticos utilizados en la fabricación de macromoléculas modificadas, siempre que los monómeros y las otras sustancias de partida necesarias para la síntesis de aquéllas no estén incluidos en la lista;

 

- Sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromoleculares naturales o sintéticos ya existentes.

 

4. Las sustancias indicadas a continuación no están incluidas en esta lista positiva, sin embargo, están autorizadas:

 

a)     sales (incluidas las sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, bario, calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados; las sustancias que constan en la lista cuya denominación contiene la expresión “sales del ácido...” están autorizadas, aunque el correspondiente ácido libre no se mencione. En tales casos, el significado del término “sales” es “sales de aluminio, amonio, bario, calcio, cinc, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio y sodio”.

 

b) sales (incluidas  las sales dobles y sales ácidas) de  cinc (Zn) de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un límite de migración específica grupal LME (T) = 25 mg/kg (expresado como cinc). La restricción aplicable al cinc se aplica también a:

i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresión “sales del ácido...”, aunque el correspondiente ácido libre no se mencione,

ii) las sustancias mencionadas en la nota (23) de la PARTE IV del presente Reglamento.

 

c) sales (incluidas  las sales dobles y sales ácidas) de litio (Li) de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un límite de migración específica grupal LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio). La restricción aplicable al litio se aplica también a:

i) las sustancias cuyo nombre contenga la expresión “sales del ácido...”, aunque el correspondiente ácido libre no se mencione,

ii) las sustancias mencionadas en la nota (24) de la PARTE IV del presente   Reglamento.

 

5. La lista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podrían encontrarse en el producto terminado:

 

a) Sustancias residuales:

     - impurezas de las sustancias utilizadas,

     - productos intermedios de reacción,

     - productos de descomposición.

 

b) Oligómeros y sustancias macromoleculares naturales o sintéticas, así como sus mezclas, si los monómeros y/o sustancias de partida necesarios para sintetizarlos están ya incluidos en la lista.

 

c) Mezclas de las sustancias autorizadas.

 

6. Las sustancias utilizadas en la fabricación de materiales plásticos deberán cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.

 

7. La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica y de los límites de composición, se realizará mediante los distintos métodos descriptos en las Normas EN Serie 13130 o con técnicas analíticas instrumentales de sensibilidad adecuada (por ejemplo espectrometría de absorción o emisión atómica, cromatografía gaseosa, cromatografía líquida de alta eficacia, etc.).

 

7.1 Cuando para una sustancia se establezca un límite de composición (LC) y un límite de migración específica (LME), podrá verificarse la conformidad del material plástico con sólo uno de los límites.

7.2 Cuando para un grupo de sustancias se establezca un límite de composición grupal (LC(T)) y un límite de migración específica grupal (LME(T)), podrá verificarse la conformidad del material plástico con sólo uno de los límites.

7.3 En caso de discrepancia entre dos partes se verificará la conformidad del material plástico con ambos límites.

 

8. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como compuesto aislado también está incluida con un nombre genérico, las restricciones aplicables a esta sustancia serán las correspondientes al compuesto aislado.

  

9. En caso de desacuerdo entre el número CAS (Chemical Abstract Service) del registro CAS y el nombre químico, este último prevalecerá frente al primero. Si existe desacuerdo entre el número CAS del EINECS (European Inventory of Existing Commercial Substances) y el del registro CAS, se aplicará el número  del registro CAS.

 

10. Criterios de inclusión y de exclusión de sustancias en la lista positiva.

 

10.1. La lista de sustancias podrá ser modificada:

 

10.1.1 Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la necesidad tecnológica de su utilización.

 

10.1.2.  Para la modificación de las restricciones de componentes, cuando nuevos conocimientos técnicos-científicos lo justifiquen.

 

10.1.3. Para la exclusión de componentes, cuando nuevos conocimientos técnicos-científicos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.

 

10.1.4. Para la inclusión o exclusión de componentes, así como para la modificación de las restricciones, serán utilizadas como referencias las listas positivas de las Directivas y Reglamentos de la Unión Europea y, subsidiariamente, las listas positivas de la Food and Drug Administration-FDA (Título 21 del Code of Federal Regulations). Excepcionalmente podrán ser consideradas las listas positivas de otras legislaciones debidamente reconocidas. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición y de migración específica establecidos en las legislaciones de referencia.

 

11. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:

 

LC: límite de composición (cantidad máxima residual permitida) de la sustancia en el material u objeto terminado.

 

LC (T): límite de composición grupal (cantidad máxima residual permitida), expresado como total del grupo o sustancias indicados, en el material u objeto terminado.

 

LD: límite de detección del método de análisis.

 

LME: límite de migración específica (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes.

 

LME (T): límite de migración específica grupal  (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes, expresado como total de los grupos o sustancias indicados.

 

ND: no detectable. 

           

NUMERO CAS: es el número de registro del CAS (Chemical Abstracts Service) de la sustancia;

 

NT: significa que la sustancia no tiene número de registro de CAS.

 

PT: material u objeto terminado.


PARTE I

LISTA DE MONÓMEROS Y OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA AUTORIZADOS.

 

Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los polímeros listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.

Las sustancias no están listadas por orden alfabético, sino por orden creciente del número de referencia.

 

NÚMERO DE REFERENCIA

NÚMERO CAS

SUSTANCIA

RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES

10030

000514-10-3

Ácido abiético

Sin restricciones.

10060

000075-07-0

Acetaldehído

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como acetaldehído) (1)

10090

000064-19-7

Ácido acético

Sin restricciones.

10120

000108-05-4

Acetato de vinilo

(= ácido acético, vinil éster)

 

 

 

1) En el caso del copolímero de etileno y acetato de vinilo (EVA), LME = 12 mg/kg

 

2) Si se utiliza como monómero precursor en la producción de polímeros hidrofílicos, a saber:

 

-homopolímeros: poli(alcohol vinílico), poli(acetato de vinilo);

 

- copolímeros: EVOH (copolímero de etileno-alcohol vinílico) y copolímeros con poli(alcohol vinílico) como  uno de los constituyentes;

 

 se aplican las siguientes restricciones:

- LME = 12 mg/kg

 

- no autorizado para contacto directo con alimentos acuosos.

10150

000108-24-7

Anhídrido acético

Sin restricciones.

10210

000074-86-2

Acetileno

Sin restricciones.

10599/90A

061788-89-4

Dímeros destilados de los áci­dos grasos insaturados (C18)

LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

10599/91

061788-89-4

Dímeros sin destilar de los áci­dos grasos insaturados (C18)

LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

10599/92A

068783-41-5

Dímeros hidrogenados destila­dos de los ácidos grasos insa­turados (C18)

LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

10599/93

068783-41-5

Dímeros hidrogenados sin des­tilar de los ácidos grasos insa­turados (C18)

LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

10630

000079-06-1

Acrilamida

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

10660

015214-89-8

Ácido 2-acrilamido-2-metilpro­panosulfónico

LME = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

Ácido acrílico

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

10750

002495-35-4

Acrilato de bencilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

10780

000141-32-2

Acrilato de n-butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

10810

002998-08-5

Acrilato de sec-butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

10840

001663-39-4

Acrilato de terc-butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11005

012542-30-2

Acrilato de diciclopentenilo

LME = 0,05 mg/kg

11245

002156-97-0

Acrilato de dodecilo

LME = 0,05 mg/kg (4)

11470

000140-88-5

Acrilato de etilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11500

000103-11-7

Acrilato de 2-etilhexilo

LME = 0,05 mg/kg

 

 

 


11530

00999-61-1

Acrilato de 2-hidroxipropilo

LME = 0,05 mg/kg para la suma de acrilato de 2-hidroxipropilo y acrilato de 2-hidroxi isopropilo y con arreglo a las especificaciones establecidas en la Parte III.

11590

000106-63-8

Acrilato de isobutilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11680

000689-12-3

Acrilato de isopropilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11710

000096-33-3

Acrilato de metilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11830

11510

000818-61-1

Monoacrilato de etilenglicol

(=Acrilato de hidroxietilo)

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11890

002499-59-4

Acrilato de n-octilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

11980

000925-60-0

Acrilato de propilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico) (3)

12100

000107-13-1

Acrilonitrilo

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

12130

000124-04-9

Ácido adípico

Sin restricciones.

12265

004074-90-2

Adipato de divinilo

LC = 5 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) Para uso sólo como comonómero

12280

002035-75-8

Anhídrido adípico

Sin restricciones.

12310

266309-43-7

Albúmina

Sin restricciones.

12340

NT

Albúmina coagulada por formaldehído

Sin restricciones.

12375

NT

Monoalcoholes alifáticos satu­rados, lineales, primarios (C4 - ­C22)

Sin restricciones.


 

12670

002855-13-2

1-Amino-3-aminometil-3,5,5­-trimetilciclohexano

LME = 6 mg/kg

12761

000693-57-2

Ácido 12-aminododecanoico

LME = 0,05 mg/kg

 

12763

000141-43-5

2-Aminoetanol

LME = 0,05 mg/kg. Sólo para estructuras multicapas en contacto con alimentos no grasos. La capa en que se use esta sustancia debe estar separada del alimento por una capa de PET.

12765

084434-12-8

N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sodio

LME = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-Aminopropiltrietoxisilano

El contenido residual extraíble de 3-aminopropiltrietoxi­silano debe ser inferior a 3 mg/kg de carga cuando se utilice para el tratamiento reactivo de la superficie de cargas inorgánicas y LME = 0,05 mg/kg cuando se utilice para el tra­tamiento de superficie de materia­les y objetos.

12788

002432-99-7

Ácido 11-aminoundecanoico

LME = 5 mg/kg

12789

007664-41-7

Amoníaco

Sin restricciones.

12820

000123-99-9

Ácido azelaico

Sin restricciones.

12970

004196-95-6

Anhídrido azelaico

Sin restricciones.

13000

001477-55-0

1,3-Bencenodimetanamina

(= metaxililendiamina)

LME = 0,05 mg/kg

13060

004422-95-1

Tricloruro del ácido 1,3,5-ben­cenotricarboxílico

LME = 0,05 mg/kg (determi­nado como ácido 1,3,5-bencenotri­carboxílico).

13090

000065-85-0

Ácido benzoico

Sin restricciones.

13150

000100-51-6

Alcohol bencílico

Sin restricciones.

13180

22550

000498-66-8

Biciclo[2.2.1]hept-2-eno

(= norborneno)

LME = 0,05 mg/kg

13210

001761-71-3

Bis(4-aminociclohexil)metano

LME = 0,05 mg/kg


 

13317

132459-54-2

N,N′-Bis[4-(etoxicarbonil)fe­nil]-1,4,5,8-naftalenotetracarbo­xidiimida

LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 % (m/m). Sólo debe utilizarse como comonómero (máximo 4 %) para poliésteres (PET, PBT).

13323

000102-40-9

1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno

LME = 0,05 mg/kg

13390

14880

000105-08-8

1,4-Bis(hidroximetil)ciclohe­xano

(=1,4-Ciclohexanodimetanol)

Sin restricciones.

13395

004767-03-7

Ácido 2,2-bis(hidroximetil)pro­piónico

LME = 0,05 mg/kg

13480

13607

000080-05-7

2,2-bis(4-hidroxifenil) propano

(= bisfenol A)

(=4,4´-isopropilidendifenol)

(=4,4´-(1-metiletiliden) bisfenol)

LME(T) = 0,6 mg/kg  (5)

 

No autorizado para polímeros utilizados en la fabricación de biberones o artículos similares destinados a la alimentación de lactantes (niños de hasta doce meses de edad).


 

13510

13610

001675-54-3

2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) éter

(= BADGE)

(= diglicidil éter de bisfenol A)

(=Éter bis(2,3-epoxipropílico) de bisfenol A)

 

La suma de los valores de las migraciones específicas de BADGE, BADGE.H2O (CAS 076002-91-0) y BADGE.2H2O (CAS 005581-32-8) no debe exceder los siguientes límites:

 

- LME(T) = 9 mg/kg

 

La suma de los valores de las migraciones específicas de BADGE.HCl (CAS 013836-48-1), BADGE.2 HCl (CAS 004809-35-2) y BADGE.H2O.HCl (CAS 227947-06-0), no debe exceder los siguientes límites:

- LME(T) = 1 mg/kg

Las restricciones de migraciones específicas de BADGE  y derivados no se aplican ni a los contenedores de capacidad superior a 10000 l ni a las tuberías integradas o conectadas a éstos.

13530

13614

038103-06-9

Bis(anhídrido ftálico) de 2,2­ -bis(4-hidroxifenil)propano

(=Bis (anhídrido ftálico) de bisfenol A)

LME = 0,05 mg/kg

13600

047465-97-4

3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)­2-indolinona

LME = 1,8 mg/kg

13620

010043-35-3

Ácido bórico

LME(T) = 6 mg/kg  (expresado como boro) (6), sin perjuicio de lo dispuesto en los requisitos relativos a la calidad de las aguas destinadas al consumo hu­mano

13630

000106-99-0

Butadieno

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

13690

000107-88-0

1,3-Butanodiol

(=butilenglicol)

Sin restricciones.

13720

000110-63-4

1,4-Butanodiol

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-butanodiol)(7)

13780

002425-79-8

1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)éter

LC = 1 mg/kg en PT (expresado como grupo epoxi) o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). Peso molecular = 43 Da

13810

21821

000505-65-7

 

1,4-Butanodiolformal

(=1,4-(Metilendioxi)butano)

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

13840

000071-36-3

1-Butanol

Sin restricciones.

13870

000106-98-9

1-Buteno

Sin restricciones.

13900

000107-01-7

2-Buteno

Sin restricciones.

13932

000598-32-3

3-Buten-2-ol

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

Únicamente para utilizar como

co­monómero para la preparación de aditivos poliméricos.

14020

000098-54-4

4-terc-Butilfenol

LME = 0,05 mg/kg.

14110

000123-72-8

Butiraldehído

Sin restricciones.

14140

000107-92-6

Ácido butírico

Sin restricciones.

14170

000106-31-0

Anhídrido butírico

Sin restricciones.

14200

000105-60-2

Caprolactama

LME(T) = 15 mg/kg (expresado como caprolactama) (8)

14230

002123-24-2

Caprolactama, sal de sodio

LME(T) = 15 mg/kg (expresado como caprolactama) (8)

14260

000502-44-3

Caprolactona

(= 2-oxepanona) 

(=6-hexanolactona)

(=ε-caprolactona)

LME (T) = 0,05 mg/kg (9)

14320

000124-07-2

Ácido caprílico

Sin restricciones.

14350

000630-08-0

Monóxido de carbono

Sin restricciones.

14380

23155

000075-44-5

Cloruro de carbonilo

(= fosgeno)

LC = 1 mg/kg en PT

14411

008001-79-4

Aceite de ricino

(= castor oil)

(=aceite de mamona)

Sin restricciones.

14500

009004-34-6

Celulosa

Sin restricciones.

14530

007782-50-5

Cloro

Sin restricciones.

14627

000117-21-5

Anhídrido 3-cloroftálico

LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido 3-cloroftálico).

14628

000118-45-6

Anhídrido 4-cloroftálico

LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido 4-cloroftálico).

14650

000079-38-9

Clorotrifluoretileno

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg).

14680

000077-92-9

Ácido cítrico

Sin restricciones.

14710

000108-39-4

m-Cresol

Sin restricciones.

14740

000095-48-7

o-Cresol

Sin restricciones.

14770

000106-44-5

p-Cresol

Sin restricciones.

14800

003724-65-0

Ácido crotónico

LME = 0,05 mg/kg (10)

14841

000599-64-4

4-Cumilfenol

LME = 0,05 mg/kg

14876

001076-97-7

Acido ciclohexano-1,4-dicarboxílico

LME = 5 mg/kg. Sólo debe utilizarse para la producción de poliésteres.

14950

003173-53-3

Isocianato de ciclohexilo

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

15030

000931-88-4

Cicloocteno

LME = 0,05 mg/kg. Para uso solamente en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante A, definido en el RTM específico.

15070

001647-16-1

1,9-Decadieno

LME = 0,05 mg/kg

15095

000334-48-5

Ácido n-decanoico   

Sin restricciones.

15100

000112-30-1

1-Decanol

Sin restricciones.

15130

000872-05-9

1-Deceno

LME = 0,05 mg/kg

15180

0018085-02-4

3,4-Diacetoxi-1-buteno

 

 

LME = 0,05 mg/kg.

En este LME está incluido el producto de hidrólisis 3,4-dihidroxi-1-buteno.

Para uso solamente como comonómero en copolímeros de alcohol etilvinílico.

15250

000110-60-1

1,4-Diaminobutano

Sin restricciones.

15267

000080-08-0

4,4′-Diaminodifenilsulfona

LME = 5 mg/kg

15310

13075

000091-76-9

2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-tria­zina

(=Benzoguanamina)

LME = 5 mg/kg

15404

000652-67-5

1,4:3,6-dianhidrosorbitol

LME = 5 mg/kg. Para uso sólo como comonómero en el tereftalato de

poli(etilen-coisosorbida).

15565

000106-46-7

1,4-Diclorobenceno

LME = 12 mg/kg

15610

000080-07-9

4,4′-Diclorodifenilsulfona

(= 1,1´-sulfonilbis(4-clorobenceno))

LME = 0,05 mg/kg

15700

13560

005124-30-1

4,4′-Diisocianato de diciclohe­xilmetano

(=Bis(4-isocianatociclohexil)metano)

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

15760

13326

000111-46-6

Dietilenglicol

(=Eter bis(2-hidroxietílico))

LME(T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol) (12)

15790

000111-40-0

Dietilentriamina

LME = 5 mg/kg

15820

000345-92-6

4,4′-Difluorobenzofenona

LME = 0,05 mg/kg

15880

24051

000120-80-9

1,2-Dihidroxibenceno

(=Pirocatecol)

LME = 6 mg/kg

15910

24072

000108-46-3

1,3-Dihidroxibenceno

(=Resorcinol)

LME = 2,4 mg/kg

15940

18867

000123-31-9

1,4-Dihidroxibenceno

(=Hidroquinona)

LME = 0,6 mg/kg

15970

000611-99-4

4,4′-Dihidroxibenzofenona

LME(T) = 6 mg/kg (13)

16000

000092-88-6

4,4′-Dihidroxidifenilo

LME = 6 mg/kg

16090

13617

000080-09-1

4,4′-Dihidroxidifenilsulfona

(=bisfenol S)

(= 4,4´-sulfonilbis(fenol))

(=1,1´-sulfonilbis(4-hidroxibenceno))

(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)

LME = 0,05 mg/kg

16150

000108-01-0

Dimetilaminoetanol

LME = 18 mg/kg

16210

006864-37-5

3,3’-Dimetil-4,4’-diaminodici­clohexilmetano

(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)

LME = 0,05 mg/kg (14). Para utili­zar sólo en poliamidas.

16240

000091-97-4

4,4′-Diisocianato de 3,3′-dime­tilbifenilo (=ditoluilen diisocianato)

(=TODI)

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

16360

000576-26-1

2,6-Dimetilfenol

LME = 0,05 mg/kg

16390

22437

000126-30-7

2,2′-Dimetil-1,3-propanodiol

(=Neopentilglicol)

LME = 0,05 mg/kg

16450

000646-06-0

1,3-Dioxolano

LME = 5 mg/kg  

16480

000126-58-9

Dipentaeritritol

Sin restricciones.

16540

000102-09-0

Carbonato de difenilo

(= difenilcarbonato)

LME = 0,05 mg/kg

16570

004128-73-8

4,4′-Diisocianato del éter dife­nílico

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

16600

005873-54-1

2,4′-Diisocianato de difenilme­tano

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

16630

000101-68-8

4,4′-Diisocianato de difenilme­tano

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

16650

000127-63-9

Difenilsulfona

LME = 3 mg/kg (15)

16660

13550

000110-98-5

Dipropilenglicol

(=Eter bis(hidroxipropílico))

Sin restricciones.

16690

001321-74-0

Divinilbenceno

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) para la suma de divinilbenceno y etilvinilbenceno y de acuerdo con las especificaciones establecidas en la Parte III.

16694

013811-50-2

N,N′-Divinil-2-imidazolidinona

LME = 0,05 mg/kg

16697

000693-23-2

Ácido n-dodecanodioico

Sin restricciones.

16704

000112-41-4

1-Dodeceno

LME = 0,05 mg/kg

16750

14570

000106-89-8

Epiclorhidrina

(=1-cloro-2,3-epoxipropano)

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg).

16780

000064-17-5

Etanol

Sin restricciones.

16950

000074-85-1

Etileno

Sin restricciones.

16955

000096-49-1

Carbonato de etileno

LME = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol), y de acuerdo con las especificaciones establecidas en la Parte III.

16960

15272

000107-15-3

Etilendiamina

(=1,2-diaminoetano)

LME = 12 mg/kg

 

16990

000107-21-1

Etilenglicol

LME(T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol) (12)

17005

000151-56-4

Etilenimina

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

17020

000075-21-8

Óxido de etileno

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

17050

000104-76-7

2-Etil-1-hexanol

LME = 30 mg/kg

17110

016219-75-3

5-etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-­eno

(= 5-etiliden-2-norborneno)

(= 5-etilidenciclo-2,2,1-hept-2-eno)

LME = 0,05 mg/kg. La relación (área de superficie de contacto/masa de alimento) (= S/V) real de uso, deberá ser inferior a 2 dm2/kg.

17160

000097-53-0

Eugenol

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

17170

061788-47-4

Ácidos grasos del aceite de coco

Sin restricciones.

17200

068308-53-2

Ácidos grasos del aceite de soja

Sin restricciones.

17230

061790-12-3

Ácidos grasos de aceite de pino (“tall oil”)

Sin restricciones.

17260

000050-00-0

Formaldehído

LME(T) = 15 mg/kg (expresado como formaldehído) (16)

17290

000110-17-8

Ácido fumárico

Sin restricciones.

17530

000050-99-7

Glucosa

Sin restricciones.

18010

000110-94-1

Ácido glutárico

Sin restricciones.

18070

000108-55-4

Anhídrido glutárico

Sin restricciones.

18100

000056-81-5

Glicerol

Sin restricciones.

18117

000079-14-1

Acido glicólico

Sólo para ser usado en contacto indirecto con alimentos, en una capa plástica separada de los mismos por una capa de PET.

18220

068564-88-5

Ácido N-heptilaminoundecanoico

LME = 0,05 mg/kg (4)

18250

000115-28-6

Ácido hexacloroendometilente­trahidroftálico

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

18280

000115-27-5

Anhídrido hexacloroendometilentetrahidroftálico

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

18310

036653-82-4

1-Hexadecanol

Sin restricciones.

18430

000116-15-4

Hexafluoropropileno

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

18460

15274

000124-09-4

Hexametilendiamina

(=1,6-diaminohexano)

LME = 2,4 mg/kg

18640

000822-06-0

Diisocianato de hexametileno

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

18670

000100-97-0

Hexametilentetramina

LME(T) = 15 mg/kg (expre­sado como formaldehído) (16)

18700

000629-11-8

1,6-Hexanodiol

LME = 0,05 mg/kg

18820

000592-41-6

1-Hexeno

LME = 3 mg/kg

18880

000099-96-7

Ácido p-hidroxibenzoico

Sin restricciones.

18896

001679-51-2

4-(Hidroximetil)-1-ciclohexeno

LME = 0,05 mg/kg

18897

016712-64-4

Ácido 6-hidroxi-2-naftaleno­carboxílico

LME = 0,05 mg/kg

18898

000103-90-2

N-(4-hidroxifenil) aceta­mida 

LME = 0,05 mg/kg 

19000

000115-11-7

Isobuteno

Sin restricciones.

19060

000109-53-5

Éter isobutilvinílico

LME = 0,05 mg/kg

19110

004098-71-9

1-Isocianato-3-isocianatometil­-3,5,5-trimetilciclohexano

(= diisocianato de isoforona)

(=IPDI)

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

19150

000121-91-5

Ácido isoftálico

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como ácido isoftálico) (17)

19180

000099-63-8

Dicloruro del ácido isoftálico

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como ácido isoftálico) (17)

19210

001459-93-4

Isoftalato de dimetilo

LME = 0,05 mg/kg

19270

000097-65-4

Ácido itacónico

Sin restricciones.

19460

000050-21-5

Ácido láctico

Sin restricciones.

19470

000143-07-7

Ácido láurico

Sin restricciones.

19480

002146-71-6

Laurato de vinilo

Sin restricciones.

19490

000947-04-6

Laurolactama

LME = 5 mg/kg

19510

011132-73-3

Lignocelulosa

Sin restricciones.

19540

000110-16-7

Ácido maleico

LME(T) = 30 mg/kg (expresado como ácido maleico) (18)

19960

000108-31-6

Anhídrido maleico

LME(T) = 30 mg/kg (expresado como ácido maleico) (18)


 

19965

006915-15-7

Acido málico

Sólo debe utilizarse como comonómero en poliésteres alifáticos (máximo 1%, en moles).

19990

000079-39-0

Metacrilamida

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

20020

000079-41-4

Acido metacrílico

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

20050

000096-05-9

Metacrilato de alilo

LME = 0,05 mg/kg

20080

002495-37-6

Metacrilato de bencilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

20110

000097-88-1

Metacrilato de butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

20140

002998-18-7

Metacrilato de sec-butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

20170

000585-07-9

Metacrilato de terc-butilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

20260

000101-43-9

Metacrilato de ciclohexilo

LME = 0,05 mg/kg

20410

002082-81-7

Dimetacrilato de 1,4-butanodiol

LME = 0,05 mg/kg

20440

000097-90-5

Dimetacrilato de etilenglicol

LME = 0,05 mg/kg

20530

002867-47-2

Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

20590

000106-91-2

Metacrilato de 2,3-epoxipropilo

LME = 0,02 mg/kg

20890

000097-63-2

Metacrilato de etilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21010

000097-86-9

Metacrilato de isobutilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21100

004655-34-9

Metacrilato de isopropilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21130

000080-62-6

Metacrilato de metilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21190

000868-77-9

Monometacrilato de etilenglicol

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21280

002177-70-0

Metacrilato de fenilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21340

002210-28-8

Metacrilato de propilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21370

010595-80-9

Metacrilato de 2-sulfoetilo

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

21400

054276-35-6

Metacrilato de sulfopropilo

LME = 0,05 mg/kg

21460

000760-93-0

Anhídrido metacrílico

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como ácido metacrílico) (19)

21490

000126-98-7

Metacrilonitrilo

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

21498

002530-85-0

Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo

LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe ser utilizado como agente de tratamiento de superficie de cargas inorgánicas

21530

NT

Sales del ácido metalilsulfónico

LME = 5 mg/kg

21550

000067-56-1

Metanol

Sin restricciones.

21640

19243

000078-79-5

2-Metil-1,3-butadieno

(=isopreno)

LC = 1 mg/kg en PT o

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

21730

000563-45-1

3-Metil-1-buteno

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). Para uso solamente en polipropileno.

21765

106246-33-7

4,4´-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina)

LME = 0,05 mg/kg

21940

000924-42-5

N-Metilolacrilamida

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

21970

000923-02-4

N-metilolmetacrilamida

LME = 0,05 mg/kg

22074

004457-71-0

 

 

3-Metilpentano-1,5-diol

 

 

LME = 0,05 mg/kg

Para su uso en materiales en contacto con alimentos con una relación (área de superficie de contacto/masa de alimento) de hasta 0,5 dm2/kg

22150

000691-37-2

4-Metil-1-penteno

LME = 0,05 mg/kg

22210

000098-83-9

Alfa-metilestireno

LME = 0,05 mg/kg

22331

025513-64-8

Mezcla de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetil­hexano y (55-65 % m/m) 1,6-­diamino-2,4,4-trimetilhexano

LME = 0,05 mg/kg

22332

NT

Mezcla de (40 % m/m) 1,6-dii­socianato de 2,2,4-trimetilhe­xano y (60 % m/m) 1,6-diisocia­nato de 2,4,4-trimetilhexano

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

22350

000544-63-8

Ácido mirístico

Sin restricciones.

22360

001141-38-4

Ácido 2,6-naftalendicarboxílico

LME = 5 mg/kg

22390

000840-65-3

2,6-Naftalendicarboxilato de dimetilo

LME = 0,05 mg/kg

22420

003173-72-6

1,5-Diisocianato de naftaleno

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

22450

009004-70-0

Nitrocelulosa

Sin restricciones.

22480

000143-08-8

1-Nonanol

Sin restricciones.

22570

000112-96-9

Isocianato de octadecilo

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

22600

000111-87-5

1-Octanol

Sin restricciones.

22660

000111-66-0

1-Octeno

LME = 15 mg/kg

22763

000112-80-1

Ácido oleico

Sin restricciones.

22775

000144-62-7

Ácido oxálico

LME  = 6 mg/kg (20)

22778

007456-68-0

4,4′-oxibis(bencenosulfonil azida)

LME = 0,05 mg/kg

22780

000057-10-3

Ácido palmítico

Sin restricciones.

22840

000115-77-5

Pentaeritritol

Sin restricciones.

22870

000071-41-0

1-Pentanol

Sin restricciones.

22900

000109-67-1

1-Penteno

LME = 5 mg/kg

22932

001187-93-5

Éter perfluorometilperfluorovi­nílico

LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe uti­lizarse para recubrimientos antiad­herentes.

22937

001623-05-8

Éter perfluoropropilperfluoro­vinílico

LME = 0,05 mg/kg

22960

000108-95-2

Fenol

Sin restricciones.

23050

000108-45-2

1,3-Fenilendiamina

(= m-fenilendiamina)

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

23070

000102-39-6

Ácido (1,3-fenilendioxi)diacé­tico

LME = 0,05 mg/kg

23170

007664-38-2

Ácido fosfórico

Sin restricciones.

23175

000122-52-1

Fosfito de trietilo

LC = 1 mg/kg en PT

23200

000088-99-3

Ácido o-ftálico

Sin restricciones.

23230

000131-17-9

Ftalato de dialilo

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

23380

000085-44-9

Anhídrido ftálico

Sin restricciones.

23470

000080-56-8

alfa-Pineno

Sin restricciones.

23500

000127-91-3

beta-Pineno

Sin restricciones.

23590

025322-68-3

Polietilenglicol

Sin restricciones.

23651

025322-69-4

Polipropilenglicol

Sin restricciones.

23740

000057-55-6

1,2-Propanodiol

(=propilenglicol)

Sin restricciones.

23770

000504-63-2

1,3-Propanodiol

LME = 0,05 mg/kg

23800

000071-23-8

1-Propanol

Sin restricciones.

23830

000067-63-0

2-Propanol

(=isopropanol)

(=propan-2-ol)   

(=alcohol isopropílico)

Sin restricciones.

23860

000123-38-6

Propionaldehído

Sin restricciones.

23890

000079-09-4

Ácido propiónico

Sin restricciones.

23920

000105-38-4

Propionato de vinilo

LME(T) = 6 mg/kg (expresado como acetaldehído) (1)

23950

000123-62-6

Anhídrido propiónico

Sin restricciones.

23980

000115-07-1

Propileno

Sin restricciones.

24010

000075-56-9

Óxido de propileno

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

24057

000089-32-7

Anhídrido piromelítico

LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido piromelítico)

24070

073138-82-6

Ácidos resínicos y ácidos de la colofonia

Sin restricciones.

24073

000101-90-6

Éter diglicidílico del resorcinol

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). Sólo para estructuras multicapas en contacto con alimentos no grasos. La capa en que se use esta sustancia debe estar separada del alimento por una capa de PET.

24100

24130

24190

008050-09-7

Colofonia

(= Goma de colofonia)

(= Colofonia de madera)

(= Rosin)

Sin restricciones.

24160

008052-10-6

Colofonia de aceite de pino

(= Rosin tall oil)

Sin restricciones.

24250

009006-04-6

Caucho natural

Sin restricciones.

24270

000069-72-7

Ácido salicílico

Sin restricciones.

24280

000111-20-6

Ácido sebácico

Sin restricciones.

24430

002561-88-8

Anhídrido sebácico

Sin restricciones.

24475

001313-82-2

Sulfuro de sodio

Sin restricciones.

24490

000050-70-4

Sorbitol

Sin restricciones.

24520

008001-22-7

Aceite de soja

Sin restricciones.

24540

009005-25-8

Almidón, calidad alimentaria

Sin restricciones.

24550

000057-11-4

Ácido esteárico

Sin restricciones.

24610

000100-42-5

Estireno

Sin restricciones.

24760

026914-43-2

Ácido estirenosulfónico

LME = 0,05 mg/kg

24820

000110-15-6

Ácido succínico

Sin restricciones.

24850

000108-30-5

Anhídrido succínico

Sin restricciones.

24880

000057-50-1

Sacarosa

Sin restricciones.

24888

003965-55-7

5-Sulfoisoftalato de dimetilo, sal monosódica

LME = 0,05 mg/kg

24889

NT

Sales del ácido 5-sulfoisoftálico

LME = 5 mg/kg

24903

068425-17-2

Jarabes de almidón hidrolizado hidrogenados

De acuerdo con las especificaciones establecidas en la Parte III.

24910

000100-21-0

Ácido tereftálico

LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como ácido tereftálico) (21)

24940

000100-20-9

Dicloruro del ácido tereftálico

LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como ácido tereftálico) (21)

24970

000120-61-6

Tereftalato de dimetilo

Sin restricciones.

25080

001120-36-1

1-Tetradeceno 

LME = 0,05 mg/kg

25090

000112-60-7

Tetraetilenglicol

Sin restricciones.

25120

000116-14-3

Tetrafluoretileno

LME = 0,05 mg/kg

25150

000109-99-9

Tetrahidrofurano

LME = 0,6 mg/kg

25180

000102-60-3

N,N,N′,N′-Tetrakis(2-hidroxi­propil)etilendiamina

Sin restricciones.

25187

003010-96-6

2,2,4,4-Tetrametilciclobutan-1,3-diol

LME = 5 mg/kg

Sólo para objetos de uso repetido para almacenamiento por períodos prolongados a temperatura ambiente o inferior a la misma, y llenado en caliente.

25210

000584-84-9

2,4-Diisocianato de tolueno

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

25240

000091-08-7

2,6-Diisocianato de tolueno

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

25270

026747-90-0

2,4-Diisocianato de tolueno dimerizado

LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

25360

NT

Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3-epoxipropilo

LC = 1 mg/kg en PT (expresado como grupo epoxi) o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg, expresado como grupo epoxi). Peso molecular = 43 Da

25380

NT

Trialquil(C7-C17)acetato de vi­nilo

 (= versatato de vinilo)

LME = 0,05 mg/kg

25385

000102-70-5

Trialilamina

 

De acuerdo con las especificaciones establecidas en la Parte III.

25420

19975

000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina

(=Melamina)

LME = 2,5 mg/kg

25450

026896-48-0

Triciclodecanodimetanol

LME = 0,05 mg/kg

25510

000112-27-6

Trietilenglicol

Sin restricciones.

 

25540

000528-44-9

Ácido trimelítico

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como ácido trimelítico) (22)

25550

000552-30-7

Anhídrido trimelítico

LME(T) = 5 mg/kg (expresado como ácido trimelítico) (22)

25600

13380

000077-99-6

1,1,1-Trimetilolpropano

(= 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol)

LME = 6 mg/kg

25840

003290-92-4

Trimetacrilato de 1,1,1-trimeti­lolpropano

LME = 0,05 mg/kg

25872

002416-94-6

2,3,6-Trimetilfenol

LME = 0,05 mg/kg

25900

000110-88-3

Trioxano

LME = 5 mg/kg

25910

024800-44-0

Tripropilenglicol

Sin restricciones.

25927

027955-94-8

1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano

LME=0,05 mg/kg. Para uso solamente en policarbonatos.

25960

000057-13-6

Urea

Sin restricciones.

26050

000075-01-4

Cloruro de vinilo

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

26110

000075-35-4

Cloruro de vinilideno

LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

26140

000075-38-7

Fluoruro de vinilideno

LME = 5 mg/kg

26155

001072-63-5

1-Vinilimidazol

LME = 0,05 mg/kg

26170

003195-78-6

N-Vinil-N-metilacetamida

LME = 0,02 mg/kg

26305

000078-08-0

Viniltrietoxisilano

LME = 0,05 mg/kg. Para uso solo como agente de tratamiento de su­perficie.

26320

002768-02-7

Viniltrimetoxisilano

LME = 0,05 mg/kg

26360

007732-18-5

Agua

Debe responder a los criterios de calidad del agua destinada a consumo humano.

 

 


PARTE II

PRODUCTOS OBTENIDOS POR MÉTODOS DE FERMENTACIÓN BACTERIANA

 

Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los polímeros listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.

NÚMERO DE REFERENCIA

NUMERO CAS

SUSTANCIA

RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES

18888

 080181-31-3

Copolímero de los ácidos 3-hi­droxibutanoico y 3-hidroxipen­tanoico (PHB/PHV)

 

De acuerdo a la especificaciones establecidas en la Parte III.


PARTE III

 ESPECIFICACIONES

 

Las sustancias no están listadas por orden alfabético, sino por orden creciente del número de referencia.

NÚMERO DE REFERENCIA

SUSTANCIA Y ESPECIFICACIONES

11530

Acrilato de 2-hidroxipropilo

Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de  2-hidroxiisopropilo (CAS 002918-23-2).

16690

Divinilbenceno

Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.

16955

Carbonato de etileno

Contenido residual de 5 mg/kg de hidrogel, con un máximo de 10 g de hidrogel en contacto con 1 kg de alimento.

18888

 

 

 

Copolímero de los ácidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico.

 

Definición:         Estos copolímeros se producen por fermentación controlada de Alcaligenes eutrophus, que utiliza mezclas de glucosa y ácido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha sido manipulado genéticamente y procede de un único organismo natural Alcaligenes eutrophus, cepa HI6 NCIMB 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en ampollas liofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se conserva en nitrógeno líquido y se emplea para preparar inóculos para el fermentador. Las muestras del fermentador se examinan diariamente al mi­croscopio y se observa cualquier cambio en la morfología co­lonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolímeros se aíslan de las bacterias tratadas con calor me­diante digestión controlada de los demás componentes celula­res, lavado y secado. Estos copolímeros se presentan normalmente como gránulos formados por fusión que contienen adi­tivos tales como agentes nucleantes, plastificantes, cargas, estabilizantes y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las requisitos generales y específicos.

Nombre químico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)

Número CAS:     080181-31-3

Fórmula estructural

donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n)  0,25

 

Peso molecular medio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografía de permeación en gel (GPC)).

Composición: no inferior al 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hi­droxipentanoato) analizado tras hidrólisis como mezcla de áci­dos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico.

Descripción: polvo blanco o blanqueado tras aislamiento.

Características:

Pruebas de identifica­ción:

Solubilidad         Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prácticamente insoluble en etanol, alcanos alifáticos y agua

Restricción        El LME para el ácido crotónico es de 0,05 mg/kg.

Pureza              Antes de la granulación, el polvo de copolímero bruto debe tener un contenido de:

- nitrógeno           ≤ 2 500 mg/kg de plástico

- cinc                   ≤ 100 mg/kg de plástico

- cobre                ≤ 5 mg/kg de plástico

- plomo                ≤ 2 mg/kg de plástico

- arsénico            ≤ 1 mg/kg de plástico

- cromo               ≤ 1 mg/kg de plástico

24903

Jarabes de almidón hidrolizado, hidrogenados

Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol.

25385

Trialilamina

40 mg/kg de hidrogel, en la proporción de 1 kg de producto alimenticio por un máximo de 1,5 g de hidrogel. Deb erá utilizarse únicamente en hidrogeles no destinados a entrar en contacto directo con los alimentos.

 

 

 


PARTE IV

Notas sobre la columna “restricciones y/o especificaciones”

 

A los efectos de facilitar su intercomparación, los números de referencia de las sustancias mencionadas en las notas corresponden a los del Reglamento (UE) 10/2011 de la Comisión Europea del 14 de enero de 2011 relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

 

En el caso de los números de referencia que en el Reglamento (UE) 10/2011  corresponden a aditivos de materiales plásticos, se indican en la Tabla siguiente los nombres químicos y los números CAS correspondientes (si poseen) para su identificación.

 

Sólo se pueden utilizar en la fabricación de materiales plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos, los aditivos que figuren en la Resolución MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos. Por lo que si un aditivo mencionado en las notas no se encuentra en dicha Resolución MERCOSUR, su uso no está autorizado.

 

 

Tabla: Notas sobre la columna “restricciones y/o especificaciones”.

 

(1)

 

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 10060 y 23920 no debe superar la restricción indicada.

(2)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 10599/90A, 10599/91, 10599/92A y 10599/93 no debe superar la restricción indicada.

(3)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830/11510, 11890, 11980, 31500 (copolímero de ácido acrílico y acrilato de 2-etilhexilo, CAS 025134-51-4) y 76463 (sales del ácido poliacrílico) no debe superar la restricción indicada.

(4)

Advertencia: existe el riesgo de superar el LME o el límite de migración total en simulantes de alimentos grasos.

(5)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 13480/13607 y 39680 (2,2-bis(4-hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7) no debe superar la restricción indicada.

(6)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 13620 y 40320 (ácido bórico CAS 010043-35-3), 36840 (tetraborato de bario, CAS 012007-55-5) y 87040 (tetraborato de sodio, CAS 001330-43-4) no debe superar la restricción indicada.

(7)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 13720 y 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4) no debe superar la restricción indicada.

(8)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias con los números de referencia 14200 y 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2)  y 14230 no debe superar la restricción indicada.

 

(9)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de caprolactona y ácido 6-hidroxihexanoico, provenientes de las sustancias con los números de referencia 14260 y 76845 (poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona (=2-Oxepanona, polímero con 1,4-butanodiol)), no debe superar la restricción indicada.

(10)

LME significa en este caso que la migración de  la sustancia con los números de referencia 14800 y 45600 (ácido crotónico CAS 003724-65-0) no debe superar la restricción indicada.

(11)

LC (T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de las sustancias con los números de referencia 14950, 15700/13560, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 y 25270 no debe superar la restricción indicada. Del mismo modo, LME(T) significa en este caso que la suma de las migraciones específicas de las anteriores sustancias no debe superar la restricción indicada.

(12)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 15760/13326 y 47680 (dietilenglicol CAS 000111-46-6), 16990 y 53650 (etilenglicol CAS 000107-21-1) y 89440 (ésteres de ácido esteárico con etilenglicol) no debe superar la restricción indicada.

(13)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 15970 y 48720 (4,4´-dihidroxibenzofenona CAS 000611-99-4), 48640 (2,4-dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48880 (2,2´-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-53-3), 61280 (2-hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-57-7), y 61600 (2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6) no debe superar la restricción indicada.

(14)

Cuando se prevea su uso en contacto con alimentos grasos, la conformidad se evaluará utilizando isoctano como simulante D.

(15)

LME significa en este caso que la migración de la sustancia con los números de referencia 16650 y 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) no debe superar la restricción indicada.

(16)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 17260 y 54880 (formaldehído CAS 000050-00-0) y 18670 y 59280 (hexametilentetramina CAS 000100-97-0) no debe superar la restricción indicada.

(17)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 19150 y 19180 no debe superar la restricción indicada.

(18)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia  19960, 19540 y 64800 (ácido maleico CAS 00110-16-7) no debe superar la restricción indicada.

(19)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340, 21460 y la del metacrilato de 2-hidroxipropilo (CAS 000923-26-2) no debe superar la restricción indicada.

(20)

LME significa en este caso que la migración de la sustancia con los números de referencia 22775 y 69920 (ácido oxálico CAS 000144-62-7) no debe superar la restricción indicada.

 

(21)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 24910 y 24940 no debe superar la restricción indicada.

(22)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 25540 y 25550 no debe superar la restricción indicada.

(23)

 

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia  81515 ( poli(glicerolato de cinc), CAS 087189-25-1), 96190 (hidróxido de cinc, CAS 020427-58-1), 96240 (óxido de cinc, CAS 001314-13-2) y 96320 (sulfuro de cinc, CAS 001314-98-3), así como de las sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de cinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no debe superar la restricción indi­cada. La restricción prevista para el cinc se aplicará igualmente a las sustan­cias cuyos nombres contengan la expresión “sales del ácido...”  aunque el correspondiente ácido libre no se mencione.

(24)

LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias  con los números de referencia 38000 (sal de litio del ácido benzoico, CAS 000553-54-8), 42400 (sal de litio del ácido carbónico, CAS 010377-37-4), 62020 (sal de litio del ácido 12-hidroxiesteárico, CAS 007620-77-1), 64320 (ioduro de litio CAS 010377-51-2), 66350 (fosfato de 2,2´-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil) litio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de litio del ácido mirístico, CAS 020336-96-3), 73040 (sales de litio del ácido fosfórico, CAS 013763-32-1), 85760 (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5), 85840 (silicato de litio magnesio sodio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicato de litio, CAS 012627-14-4) y 95725 (vermiculita, producto de reacción con citrato de litio; CAS 110638-71-6),   así como de las sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de litio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no debe superar la restricción indicada. La restricción prevista para el litio se aplicará igualmente a las sustancias cuyos nombres contengan la expresión “sales del ácido...” aunque el correspondiente ácido libre no se mencione.

 

 


PARTE V

LISTA DE POLÍMEROS AUTORIZADOS

 

Los polímeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monómeros listados en la PARTE I  y/o los polímeros listados en la PARTE  II y/o en la PARTE V.

NÚMERO CAS

SUSTANCIA

RESTRICCIONES

 009004-35-7

Acetato de celulosa

Para ser usada en recubrimientos poliméricos y resinosos.

261716-94-3

Copolímero de dimetil tereftalato, 1,4-ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4-tetrametil- 1,3-ciclobutanodiol

 

 

Conteniendo hasta un 40% molar de 2,2,4,4-tetrametil- 1,3- ciclobutanodiol (expresado como porcentaje molar del componente glicólico del copoliéster terminado) y conteniendo no menos que el 60 % molar de 1,4-ciclohexanodimetanol.

El copolímero se usará como componente en la fabricación de artículos de uso repetido en contacto con todos los tipos de alimentos a temperaturas menores o iguales que 100°C.

 

Copolímeros de etileno, propileno y diciclopentadieno  (CAS 000077-73-6)

Sin restricciones.

 

Copolímeros de etileno, propileno y 1,4-hexadieno (CAS 000592-45-0)

Con no más del 4,5 % (m/m) de unidades poliméricas derivadas del 1,4-hexadieno.

009004-57-3

Etilcelulosa

Sin restricciones.

009002-89-5

098002-48-3

Poli (alcohol vinílico)

Ver «acetato de vinilo», número de referencia 10120,  en la Parte I.

025038-54-4

Poliamida 6

Ver «caprolactama», número de referencia 14200,  en la Parte I.

025035-04-5

Poliamida 11

Ver «ácido 11-aminoundecanoico», número de referencia 12788 ,  en la Parte I.

024937-16-4

Poliamida 12

Ver «laurolactama», número de referencia 19490 ,  en la Parte I.

 

 

032131-17-2

Poliamida 6,6

(= polímero de  hexametilendiamina y ácido adípico)

(= Poliamida 66)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, y  «ácido adípico», número de referencia 12130,en la Parte I.

009008-66-6

Poliamida 6,10

(= polímero de  hexametilendiamina y  ácido sebácico)

(=Poliamida 610)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, y  «ácido sebácico», número de referencia 24280,en la Parte I.

NT

Poliamida 6/11 (= polímero de  caprolactama y   ácido 11-aminoundecanoico)

Ver « caprolactama », número de referencia 14200 y  « ácido 11-aminoundecanoico », número de referencia 12788,  en la Parte I.

024936-74-1

Poliamida 6,12

(= polímero de  hexametilendiamina y  ácido n-dodecanodioico)

(=Poliamida 612)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, y  «ácido n-dodecanodioico», número de referencia 16697, en la Parte I.

024993-04-2

Poliamida 6/66

(=copolímero de hexametilendiamina,  ácido adípico y caprolactama)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, «ácido adípico», número de referencia 12130, y «caprolactama», número de referencia 14200, en la Parte I.

025191-04-2

Poliamida 6/12

(= copolímero de  caprolactama y laurolactama)

Ver «caprolactama», número de referencia 14200,  y «laurolactama», número de referencia 19490,  en la Parte I.

025776-72-1

Poliamida 66T

(=copolímero de hexametilendiamina, ácido adípico y ácido tereftálico)

(= Poliamida 6/6T)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, «ácido adípico», número de referencia 12130, y «ácido tereftálico», número de referencia 24910, en la Parte I.

025750-23-6

Poliamida 6I/6T

(= copolímero de hexametilendiamina, ácido tereftálico y ácido isoftálico)

Ver «hexametilendiamina», número de referencia 18460, «ácido tereftálico», número de referencia 24910, y «ácido isoftálico», número de referencia 19150,en la Parte I.

NT

Poliamida 6/6T/6I

(= copolímero de caprolactama; ácido adípico; 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; y 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-ciclohexano)

Ver «caprolactama», número de referencia 14200,«ácido adípico», número de referencia 12130, «mezcla de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetil­hexano y (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano», número de referencia 22331, y «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», número de referencia 12670, en la Parte I.

NT

Poliamida 12 T

(= poliamida obtenida por reacción de laurolactama, ácido isoftálico y 3,3'-dimetil-4,4'-diaminodici­clohexilmetano

(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)

Ver «laurolactama», número de referencia 19490,  «ácido isoftálico», número de referencia 19150, y «3,3'-dimetil-4,4'-diaminodici­clohexilmetano

(= bis(4-amino-3-metilciclohexil) metano)», número de referencia 16210, en la Parte I.

025718-70-1

Poliamida  MXD-6

(= poliamida obtenida por reacción de ácido adípico y 1,3-benceno dimetanamina

(= metaxililendiamina)

Ver «ácido adípico», número de referencia 12130, «1,3-benceno dimetanamina (=metaxililendiamina)», número de referencia  13000, en la Parte I.

059655-05-9

Poliamida MXD-6 modificada para impacto

(= poliamida obtenida por reacción de ácido adípico, 1,3-benceno dimetanamina y alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno)

Ver «ácido adípico», número de referencia 12130,  y «1,3-benceno dimetanamina», número de referencia  13000, en la Parte I.

 

Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno:

LC = 7 % en PT


 

025766-59-0

025037-45-0

Policarbonato

(= polímero obtenido por reacción de 2,2-bis(4-hidroxifenil) propano

(= bisfenol A)

(=4,4’-isopropilidendifenol) y cloruro de carbonilo (= fosgeno) ó carbonato de difenilo (=difenil carbonato)

(= poli(bisfenol A-co-ácido carbónico))

Ver «2,2-bis(4-hidroxifenil) propano

(= bisfenol A)

(=4,4’-isopropilidendifenol)», número de referencia 13480, «cloruro de carbonilo (=fosgeno)», número de referencia  14380,  y «carbonato de difenilo (=difenil carbonato)», número de referencia 16540, en la Parte I.

 

 

Poliésteres: polímeros, inclusive resinas alquídicas, obtenidos por esterificación de uno o más ácidos orgánicos o de los anhídridos, con uno o más alcoholes o poliepóxidos, y entrecruzados o no con agentes entrecruzantes,  listados a continuación:

De acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, los objetos fabricados con poliésteres termorrígidos entrecruzados, deben ser cuidadosamente lavados antes de su primer uso.

 

 

 

 

 

1) Acidos:

 

- acético (CAS 000064-19-7)

Sin restricciones.  (Referencia 10090,  en la Parte I).

- acrílico (CAS 000079-10-7)

Ver «ácido acrílico», número de referencia 10690,  en la Parte I.

- adípico (CAS 000124-04-9)

Sin restricciones. (Referencia 12130,  en la Parte I).

- aducto terpeno-ácido maleico

(CAS 977186-57-4)

Para su uso sólo en recubrimientos. Ver «ácido maleico», número de referencia 19540, en la Parte I.

- azelaico (CAS 000123-99-9)

Sin restricciones. (Referencia 12820,  en la Parte I).

- benzoico (CAS 000065-85-0)

Sin restricciones. (Referencia 13090,  en la Parte I).

- 4,4-bis(4´-hidroxifenil)-pentanoico

(= ácido 4,4-bis(4´-hidroxifenil)-pentanoico)  (CAS 000126-00-1)

Para su uso sólo en recubrimientos.

 

 

- caprílico (CAS 000124-07-2)

Sin restricciones. (Referencia 14320,  en la Parte I).

- 1,4-ciclohexanodicarboxílico

(CAS 001076-97-7)

Ver «ácido ciclohexano-1,4-dicarboxílico», número de referencia 14876,  en la Parte I.

- colofonia (=rosin) (CAS 008050-09-7)

Sin restricciones. (Referencias 24100, 24130 y 24190,  en la Parte I).

- colofonia maleica

Ver «ácido maleico», número de referencia 19540, y/o  «anhidrido maleico», número de referencia 19960, en la Parte I.

- crotónico (CAS 003724-65-0)

Ver «ácido crotónico», número de referencia 14800,  en la Parte I. 

- esteárico (CAS 000057-11-4)

Sin restricciones. (Referencia 24550,  en la Parte I).

- fumárico (CAS 000110-17-8)

Sin restricciones. (Referencia 17290,  en la Parte I).

- glutárico (CAS 000110-94-1)

Sin restricciones. (Referencia 18010,  en la Parte I).

- grasos de grasa bovina y dímeros

Sin restricciones.

- grasos de aceite de coco y dímeros

Sin restricciones.

- grasos de aceite de girasol y dímeros

Sin restricciones.

- grasos de aceite de soja y dímeros

Sin restricciones.

- grasos de aceite vegetal y dímeros

Sin restricciones.

- grasos de aceite de pino (“tall oil”) y dímeros 

Sin restricciones.

- isoftálico (CAS 000121-91-5)

Ver «ácido isoftálico», número de referencia 19150,  en la Parte I.

- itacónico (CAS 000097-65-4)

Sin restricciones. (Referencia 19270,  en la Parte I).

- láctico (CAS 000050-21-5)

Sin restricciones. (Referencia 19460,  en la Parte I).

- láurico (CAS 000143-07-7)

Sin restricciones. (Referencia 19470,  en la Parte I).

- maleico (CAS 000110-16-7)

Ver «ácido maleico», número de referencia 19540,  en la Parte I.

- metacrílico (CAS 000079-41-4)

Ver «ácido metacrílico», número de referencia 20020, en la Parte I.

- mirístico (CAS 000544-63-8)

Sin restricciones. (Referencia 22350,  en la Parte I).

2,6-naftalendicarboxilato de dimetilo

(CAS 000840-65-3)

Ver «2,6-naftalendicarboxilato de dimetilo», número de referencia 22390, en la Parte I.

- 2,6-naftalendicarboxílico

(CAS 001141-38-4)

Ver «ácido 2,6-naftalendicarboxílico», número de referencia 22360, en la Parte I.

- oleico (CAS 000112-80-1)

Sin restricciones. (Referencia 22763,  en la Parte I).

- ortoftálico (CAS 000088-99-3)

Sin restricciones. (Referencia 23200,  en la Parte I).

- palmítico (CAS 000057-10-3)

Sin restricciones. (Referencia 22780,  en la Parte I).

- sebácico (CAS 000111-20-6)

Sin restricciones. (Referencia 24280,  en la Parte I).

- succínico (CAS 000110-15-6)

Sin restricciones. (Referencia 24820,  en la Parte I).

- ter-butilbenzoico  (CAS 000098-73-7)

Para su uso sólo en recubrimientos.

- tereftálico (CAS 000100-21-0)

Ver «ácido tereftálico», número de referencia 24910,  en la Parte I.

- trimelítico (CAS 000528-44-9)

Ver «ácido trimelítico», número de referencia 25540,  en la Parte I.

 

2) Anhídridos

 

- acético (CAS 000108-24-7)

Sin restricciones. (Referencia 10150,  en la Parte I).

- azelaico (CAS 004196-95-6)

Sin restricciones. (Referencia 12970,  en la Parte I).

- ftálico (CAS 000085-44-9)

Sin restricciones. (Referencia 23380,  en la Parte I).

- maleico (CAS 000108-31-6)

Ver «anhídrido maleico», número de referencia 19960,  en la Parte I.

- piromelítico (CAS 000089-32-7)

Ver «anhídrido piromelítico», número de referencia 24057,  en la Parte I.

- sebácico (CAS 002561-88-8)

Sin restricciones. (Referencia 24430,  en la Parte I).

- succínico (CAS 000108-30-5)

Sin restricciones. (Referencia 24850,  en la Parte I).

 

 

 

 

 

 

3) Alcoholes y poliepóxidos

 

- alfa-metil glucósido (CAS 000097-30-3)

Sin restricciones.

- bisfenol A

(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propano)

(=4,4-isopropilidendifenol)

(CAS 000080-05-7)

Ver «bisfenol A», número de referencia 13480, en la Parte I.


 

 

-2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) éter

(= diglicidil éter de bisfenol A)

(=BADGE)

(CAS 001675-54-3)

Ver «BADGE», número de referencia 13510, en la Parte I.

- 1,3-butanodiol (=butilenglicol)

(CAS 000107-88-0)

Sin restricciones. (Referencia 13690,  en la Parte I).

 

- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4)

Ver «1,4-butanodiol », número de referencia 13720, en la Parte I.

- cetílico (=hexadecan-1-ol)

(CAS 036653-82-4)

Sin restricciones. (Referencia 18310,  en la Parte I).

-1,4-ciclohexanodimetanol (=1,4-bis(hidroximetil)ciclohexano)

 (CAS 000105-08-8)

Sin restricciones. (Referencia 13390,  en la Parte I).

 

 

- decílico (= 1-decanol) (CAS 000112-30-1)

Sin restricciones. (Referencia 15100,  en la Parte I).

 

- dietilenglicol (CAS 000111-46-6)

Ver «dietilenglicol», número de referencia 15760, en la Parte I.

- 2,2´-dimetil-1,3-propanodiol

  (=neopentilglicol)(CAS 000126-30-7)

Ver «2,2´-dimetil-1,3-propanodiol», número de referencia 16390, en la Parte I.

- dipropilenglicol  (CAS 000110-98-5)

Sin restricciones. (Referencia 16660,  en la Parte I).

- esteárico (= alcohol 1,3-octadecanoico) (CAS 000112-92-5)

Para su uso sólo en recubrimientos.

- etilenglicol  (CAS 000107-21-1)

Ver «etilenglicol», número de referencia 16990, en la Parte I.

- glicerol  (CAS 000056-81-5)

Sin restricciones. (Referencia 18100,  en la Parte I).

- 1,6-hexanodiol  (CAS 000629-11-8)

Ver «1,6-hexanodiol», número de referencia 18700, en la Parte I.

- laurílico (CAS 000112-53-8)

Para su uso sólo en recubrimientos.

- manitol (CAS 000069-65-8 y 000087-78-5)

Sin restricciones.

- mirístico  (CAS 000112-72-1)

Para su uso sólo en recubrimientos.

-1-nonanol (CAS 000143-08-8)

Sin restricciones. (Referencia 22480,  en la Parte I).

-1-octanol (CAS 000111-87-5)

Sin restricciones. (Referencia 22600,  en la Parte I).

-1-pentanol  (CAS 000071-41-0)

Sin restricciones. (Referencia 22870,  en la Parte I).

-1-propanol (CAS 000071-23-8)

Sin restricciones. (Referencia 23800,  en la Parte I).

-2-propanol (CAS 000067-63-0)

Sin restricciones. (Referencia 23830,  en la Parte I).

-pentaeritritol  (CAS 000115-77-5)

Sin restricciones. (Referencia 22840,  en la Parte I).

-dipentaeritritol (CAS 000126-58-9)

Sin restricciones. (Referencia 16480,  en la Parte I).

-polietilenglicol  (CAS 025322-68-3)

Sin restricciones. (Referencia 23590,  en la Parte I).

-polipropilenglicol (CAS 025322-69-4)

Sin restricciones. (Referencia 23651,  en la Parte I).

-polioxipropilen éteres de 4,4´-isopropilidendifenol

Ver «bisfenol A», número de referencia 13480, y  «óxido de propileno», número de referencia 24010, en la Parte I.

-propilenglicol (=1,2-propanodiol)

(CAS 000057-55-6)

Sin restricciones. (Referencia 23740,  en la Parte I).

 

-sorbitol (CAS 000050-70-4)

Sin restricciones. (Referencia 24490,  en la Parte I).

-trietilenglicol  (CAS 000112-27-6)

Sin restricciones. (Referencia 25510,  en la Parte I).

-trimetiloletano  (CAS 000077-85-0)

Sin restricciones.

-1,1,1-trimetilolpropano (CAS 000077-99-6)

Ver «1,1,1-trimetilolpropano», número de referencia 25600, en la Parte I.

-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol

(CAS 000144-19-4)

Sin restricciones.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4) Agentes entrecruzantes

 

- acrilato de n-butilo (CAS 000141-32-2)

Ver «acrilato de n-butilo», número de referencia 10780 , en la Parte I.

- acrilato de 2-etilhexilo

  (CAS 000103-11-7)

Ver «acrilato de 2-etilhexilo», número de referencia 11500, en la Parte I.

- acrilato de etilo (CAS 000140-88-5)

Ver «acrilato de etilo», número de referencia 11470, en la Parte I.

- acrilato de metilo (CAS 000096-33-3)

Ver «acrilato de metilo», número de referencia 11710, en la Parte I.

- alfa-metilestireno (=viniltolueno)

  (CAS 000098-83-9)

Ver «alfa-metilestireno», número de referencia 22210, en la Parte I.

- estireno (CAS 000100-42-5)

Sin restricciones. (Referencia 24610, en la Parte I).

- metacrilato de butilo (CAS 000097-88-1)

Ver «metacrilato de butilo», número de referencia 20110, en la Parte I.

- metacrilato de metilo (CAS 000080-62-6)

Ver «metacrilato de metilo», número de referencia 21130, en la Parte I.

- triglicidil isocianurato (CAS 002451-62-9)

Para uso sólo como recubrimiento en contenedores de alimentos sólidos secos a granel.

 

 

 

 

 

 

 

 

Polímeros de uno o más de los siguientes monómeros, con uno o más de los monómeros que figuran en la Parte I:

 

- metacrilato de 2-hidroxipropilo 

(CAS 000923-26-2).

LME(T) = 6 mg/kg (19)

- 5-metilidenbiciclo[2.2.1]hept-2­-eno

(=5-metilen-2-norborneno)

(=5-metilidendiciclo-2,2,1-hept-2-eno)

(CAS 000694-91-7).

En proporción molar no superior al 5 % de 5-etiliden-2-norborneno y/o 5-metilen-2-norborneno en el  polímero.

000092-71-7

Poli(óxido de fenileno)

Ver «2,6-dimetilfenol», número de referencia 16360, en la Parte I.

 

 

 

 

 

 

 

Poliuretanos obtenidos por reacción de los siguientes compuestos:

 

a) poliésteres autorizados por el presente Reglamento;

 

b) alcoholes, isocianatos y otros compuestos autorizados por el presente Reglamento.

Para isocianatos LC(T) = 1 mg/kg en PT o LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresado como grupo isocianato) (11)

009003-39-8

Polivinilpirrolidona

Para su uso sólo en adhesivos.

063393-89-5

Resina de cumarona-indeno

Para su uso sólo en adhesivos y recubrimientos.

 

Resina de melamina-formaldehído, modificada o no con n-butanol.

Ver   «formaldehído», número de referencia 17260, y «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina (=melamina)», número de referencia 25420,   en la Parte I.

068002-18-6

Resina de urea-formaldehído isobutilada

Para su uso sólo en adhesivos y recubrimientos.

Ver «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

Resinas de urea-formaldehído, modificadas o no con una o más de las siguientes sustancias:

Para su uso sólo en recubrimientos.

Ver «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

- ácido dodecilbencenosulfónico

(CAS 027176-87-0)

Sin restricciones adicionales.

- aminas mencionadas en el ítem “Resinas epoxi”

- 1-butanol (CAS 000071-36-3)

Ver las restricciones correspondientes a las aminas mencionadas en la Parte V, ítem “Resinas epoxi”.

Sin restricciones adicionales. (Referencia 13840, en la Parte I).

- etanol (CAS 000064-17-5)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 16780, en la Parte I).

- isobutanol (=2-metil-1-propanol)

(CAS 000078-83-1)

Sin restricciones adicionales.

- metanol (CAS 000067-56-1)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 21550, en la Parte I).

- 1-propanol (CAS 000071-23-8)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 23800, en la Parte I).

- 2-propanol (=isopropanol) (= propan-2-ol) (CAS 000067-63-0)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830, en la Parte I).


 

 

Resinas epoxi derivadas de:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sólo para su uso en recubrimientos, salvo que se indique lo contrario.

 

Las restricciones de migraciones específicas de BADGE  y derivados no se aplican ni a los contenedores de capacidad superior a  10.000 l ni a las tuberías integradas o conectadas a éstos.

 

Los recubrimientos derivados de glicidil éteres de novolacas (compuestos derivados de fenol-formaldehído) (=NOGE) sólo podrán ser usados en contenedores de capacidad superior a 10.000 l y en las tuberías integradas o conectadas a éstos.

- (alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano

(CAS 097707-52-4)

Para ser usada sólo en recubrimientos destinados a entrar en contacto con alimentos sólidos secos.

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS 000080-05-7)

Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750, y  «bisfenol A», número de referencia 13480, en la Parte I.

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS 000080-05-7) reaccionadas con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos en Contacto con Alimentos.

Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750, y  «bisfenol A», número de referencia 13480, en la Parte I.

 

 

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 )  y 4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS 000080-05-7), modificadas con uno o más de los compuestos mencionados a continuación:

Para su uso sólo en recubrimientos y en artículos termorrígidos.

Ver  «bisfenol A», número de referencia 13480, «epiclorhidrina», número de referencia 16750, «formaldehído», número de referencia 17260 , y «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina (=melamina)», número de referencia 25420,   en la Parte I.

 a) alil glicidil éter (CAS 000106-92-3)

 

 b) anhídrido tetrahidroftálico (=THPA) (CAS 000085-43-8)

 

 

 c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano

         (CAS 000122-60-1)

 

 d) éter alílico de mono-, di-, o

     trimetilolfenol

 

 

 e) 1,3-fenilendiamina (=m-fenilendia-     mina) (CAS 000108-45-2)

 

 f) fenol-formaldehído

 

 g) glioxal (=oxalaldehído) (=diformal)    (CAS 000107-22-2)

 

 

 h) 4,4´-isopropilidendifenol               (CAS 000080-05-7)

 

 i) 4,4´-isopropilidendifenol-formaldehído

 

 j) melamina-formaldehído

 

 k) 4,4´-metilendianilina (CAS 000101-77-9)

 

 

l) mezcla de di- y tri-glicidil ésteres,

obtenida por reacción de la epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) con   dímeros y trímeros de ácidos grasos no saturados monobásicos de C18, derivados de aceites y grasas animales y vegetales.

En concentración no superior al 50% en masa de la resina base de epiclorhidrina/4,4´-isopropilidendifenol; sólo para uso en recubrimientos de contenedores de bebidas alcohólicas con contenido alcohólico inferior o igual al 8% (v/v).

 

 


 

 

m) 2,2´-[(1-metiletiliden)bis[4,1-fenilen

-oxi[1-(butoximetil)-2,1-etanodiil]

oximetilen]]bisoxirano

(CAS 071033-08-4)

Para uso sólo en recubrimientos para contacto con alimentos sólidos secos a temperatura por debajo de 38°C.

 

n) 4,4´-sec-butilidendifenol-formaldehído

 

o) urea-formaldehído

 

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS 000080-05-7), condensadas con resinas de xileno-formaldehído, con o sin agregado de resinas obtenidas por condensación de éter alílico de mono-, di-, o trimetilol fenol y alcohol caprílico

Ver   «bisfenol A», número de referencia 13480, «epiclorhidrina», número de referencia 16750, y «formaldehído», número de referencia 17260,  en la Parte I.

Xileno: LME=1,2 mg/kg.

En el caso de agregado de resinas obtenidas por condensación de éter alílico de mono-, di-, o trimetilol fenol y alcohol caprílico, sólo podrá ser usado como recubrimiento en contacto con:

a) alimentos acuosos no ácidos; acuosos ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; bebidas con un contenido alcohólico de hasta el 8% (v/v); bebidas no alcohólicas; y alimentos sólidos secos sin grasa ni aceite en superficie; a temperaturas menores o iguales a 71°C;

b) bebidas con un contenido alcohólico mayor que 8% (v/v), a temperatura ambiente o inferiores. 

- epiclorhidrina  (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-isopropiliden-di-o-cresol (= bisfenol C) (=2,2-(bis(4-hidroxi-3-metilfenil)propano)(CAS 000079-97-0)

Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750, en la Parte I.

 

 

-  epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4´-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-40-7)

Para su uso sólo en adhesivos.

Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750, en la Parte I.

 

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4´-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-40-7) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus ácidos grasos descriptos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos en Contacto con Alimentos.

Ver «epiclorhidrina», número de referencia 16750, en la Parte I.

 

- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4´-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-40-7), modificadas con uno o más de los compuestos mencionados a continuación:

     a) éter alílico de mono-, di-, o

         trimetilolfenol

     b) fenol-formaldehído

     c) 4,4´-isopropilidendifenol-  

         formalehído

     d) melamina-formaldehído  

     e) 4,4´-sec-butilidendifenol-   

         formalehído

     f) urea-formaldehído

Ver   «epiclorhidrina», número de referencia 16750, «formaldehído», número de referencia 17260 , y «2,4,6-triamino-1,3,5-triazina (=melamina)», número de referencia 25420,   en la Parte I.

 

- glicidil éteres formados por la reacción de fenol novolacas  con epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 )

Ver   «epiclorhidrina», número de referencia 16750, y «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

- polibutadieno epoxidado

Ver «butadieno», número de referencia 13630, en la Parte I.

 

Productos de reacción de las resinas epoxi anteriormente mencionadas con:

 

 

Para su uso sólo en recubrimientos.

Se deben cumplir las restricciones de las resinas base epoxi antes mencionadas, además de las específicas para cada tipo de producto de reacción.

- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina (= 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano) (CAS 002855-13-2)  reaccionada con fenol (CAS 000108-95-2) y formaldehído (CAS 000050-00-0)  en una relación 2.6:1.0:2.0

Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», número de referencia 12670 y «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

- N-beta-(aminoetil)-gamma-aminopropiltrimetoxisilano (CAS 001760-24-3)

 

Para uso sólo en recubrimientos de contenedores de capacidad mayor que 2.000.000 l.

Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; alimentos acuosos ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y alimentos acuosos ácidos y no ácidos conteniendo grasa o aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo o alto contenido de grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en condiciones de refrigeración.

 b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas alcohólicas y no alcohólicas; productos de panadería; y alimentos sólidos secos; en las siguientes condiciones: llenado y almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en condiciones de refrigeración (en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del contenedor).  

El N-beta-(aminoetil)-gamma-aminopropiltrimetoxisilano no debe usarse en cantidades mayores que el 1,3% en masa de la resina.

 

- alcohol bencílico (CAS 000100-51-6)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 13150,  en la Parte I).

- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina (= 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano) (CAS 002855-13-2)

Ver «1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano», número de referencia 12670, en la Parte I.

- cianoguanidina (=dicianodiamida) (CAS 000461-58-5)

Sin restricciones adicionales.

 

- ftalato de dibutilo (CAS 000084-74-2)

LME= 0,3 mg/kg.

No para uso en recubrimientos en contacto con alimentos grasos.

- 3-dietilaminopropilamina (CAS 000104-78-9)

Para uso sólo en recubrimientos de contenedores de capacidad mayor que 2.000.000 l.

Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; alimentos acuosos ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y alimentos acuosos ácidos y no ácidos conteniendo grasa o aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo o alto contenido de grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en condiciones de refrigeración.

 b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas alcohólicas y no alcohólicas; productos de panadería; y alimentos sólidos secos en las siguientes condiciones: llenado y almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en condiciones de refrigeración (en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del contenedor).  

La 3-dietilaminopropilamina no debe usarse en cantidades mayores que el 6% en masa de la resina.

 

- dietilentriamina (CAS 000111-40-0)

 Ver «dietilentriamina», número de referencia 15790, en la Parte I.

- difenilamina (=N-fenilanilina) (CAS 000122-39-4)

Sin restricciones adicionales.

 

- etilendiamina (=1,2-diaminoetano)

(CAS 000107-15-3)

Ver «1,2 diaminoetano», número de referencia 15272, en la Parte I.

- isoftalil dihidrazida (CAS 002760-98-7)

Sin restricciones adicionales.

 

- 4,4´-metilendianilina (CAS 000101-77-9)

 

Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad igual o superior a 3785 l para bebidas alcohólicas con contenido alcohólico igual o inferior a 8% (v/v).

- N-oleil-1,3-propanodiamina (=N-oleil-1,3-diaminopropano) (CAS 007173-62-8)

El contenido de dietilaminoetanol no debe ser mayor que 10% en masa.

- mezcla de 3-pentadecenil fenol (=cardanol) (CAS 037330-39-5) (obtenida del extracto de cáscara de castaña de cajú) reaccionada con formaldehído (CAS 000050-00-0) y etilendiamina (CAS 000107-15-3) en una relación 1:2:2.

Ver «1,2 diaminoetano», número de referencia 15272, y «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

 

 

 

 


 

 

- poliamina obtenida por reacción en condiciones dehidrohalogenantes del clorohidrin diéter del polietilenglicol 400 con la N-octadeciltrimetilendiamina en relación molar 1:2

Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a temperatura no superior a la ambiente.

- polietilenpoliamina (CAS 068131-73-7)

Para ser usado como recubrimiento en contacto con alimentos a temperaturas no superiores a 82°C.

- ácido salicílico (CAS 000069-72-7)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 24270, en la Parte I).

- 2-etilhexanoato de estaño (=octoato de estaño) (CAS 000301-10-0)

 

 

 

 

Para ser utilizado hasta el 1% (m/m) del recubrimiento en contacto con alimentos en las siguientes condiciones: llenado en caliente o pasteurización por debajo de los 66°C; llenado y almacenamiento a temperatura ambiente, o almacenamiento en condiciones de refrigeración o congelación (en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del contenedor).

- óxido de estireno (CAS 000096-09-3)

 

 

Para ser usado como recubrimiento en contenedores de capacidad igual o superior a 3785 l para bebidas alcohólicas con contenido alcohólico inferior o igual a 8% v/v.

- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS 000112-57-2)

Sin restricciones adicionales.

 

- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS 000112-57-2) reaccionada con cantidades equimolares de ácidos grasos mencionados en este Reglamento Técnico.

Sin restricciones adicionales.

 

 

 

 


 

 

- tri(dimetilaminometil) fenol (CAS 000090-72-2) y sus sales obtenidas de los grupos ácidos de las siguientes sales de ácidos grasos: caprato, caprilato, de aceite de pino “tall oil”, de aceite de soja, estearato, isodecanoato, linoleato, naftenato, neodecanoato, octoato (=2- etilhexanoato), oleato, palmitato, resinato y ricinoleato

Sin restricciones adicionales.

- trietilentetramina (=TETA) (CAS 000112-24-3)

Sin restricciones adicionales.

- anhídrido trimelítico (CAS 000552-30-7)

Ver «anhídrido trimelítico», número de referencia 25550, en la Parte I.

- aducto de anhídrido trimelítico (CAS 000552-30-7) con etilenglicol (CAS 000107-21-1) y glicerol (CAS 000056-81-5)

Ver «anhídrido trimelítico», número de referencia 25550, «etilenglicol», número de referencia 16990, y «glicerol», número de referencia 18100 en la Parte I.

 

- metaxililendiamina (=1,3-bencenodimetanamina) (CAS 001477-55-0)

Ver «1,3-bencenodimetanamina», número de referencia 13000, en la Parte I.

 

- para-xililendiamina (=1,4-bencenodimetanamina) (CAS 000539-48-0)

 

 

 

 

 

Para uso sólo en recubrimientos de tanques de capacidad mayor que 2.000.000 l.

 

Para ser usado como recubrimiento en contacto con: a) alimentos acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; alimentos acuosos ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y alimentos acuosos ácidos y no ácidos conteniendo grasa o aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo o alto contenido de grasa; en las siguientes condiciones de elaboración y almacenamiento: llenado en caliente;  pasteurización; llenado y almacenamiento a temperatura ambiente; y almacenamiento en condiciones de refrigeración.

 b) grasas y aceites con bajo contenido de humedad; bebidas alcohólicas y no alcohólicas; productos de panadería; y alimentos sólidos secos; en las siguientes condiciones: llenado y almacenamiento a temperatura ambiente, y almacenamiento en condiciones de refrigeración (en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del contenedor).  

La para-xililendiamina no debe usarse en cantidades mayores que el 0,6% en masa de la resina.

- butilato de aluminio (=butóxido de alumínio) (CAS 003085-30-1)

Sin restricciones adicionales.

 

- ácido benzoico (CAS 000065-85-0)

Ver «ácido benzoico», número de referencia 13090,  en la Parte I)

- poliamidas obtenidas a partir de aceites vegetales dimerizados y de las aminas mencionadas en el ítem: “Productos de reacción de las resinas epoxi anteriormente mencionadas con:”

Ver las restricciones existentes para  las aminas correspondientes.

 

 

 

 

 


 


 

- silica silanizada, obtenida por reacción de cuarzo microcristalino con N-beta-(N-vinilbencilamino)-etil-gamma-aminopropiltrimetoxi silano, monocloruro de hidrógeno.

Para usar sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos no ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; y alimentos sólidos secos; a temperaturas no superiores a 88°C.

 

- anhídrido succínico (CAS 000108-30-5)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 24850, en la Parte I).

 

Resinas fenólicas (novolacas y resoles) derivadas de formaldehído y de:

Para su uso en recubrimientos.

Ver «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

- alquil (metil, etil, propil, isopropil, butil) fenoles

Sin restricciones adicionales.

 

- fenil o-cresol (=2-hidroxidifenilmetano) (=2-bencilfenol) (=2-(fenilmetil)fenol) (CAS 028944-41-4)

Sin restricciones adicionales.

 

 

- fenol (CAS 000108-95-2)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 22960, en la Parte I).

- 4,4´-isopropilidendifenol (=bisfenol A)

(CAS 000080-05-7)

Ver «bisfenol A», número de referencia 13607, en la Parte I.

- m-cresol (CAS 000108-39-4)

Sin restricciones adicionales.

- mezcla de 3-pentadecenil fenol (=cardanol) (CAS 037330-39-5) obtenida del extracto de cáscara de castaña de cajú

Sin restricciones adicionales.

 

 

 

- o-cresol (CAS 000095-48-7)

Sin restricciones adicionales.

- p-ciclohexilfenol (CAS 001131-60-8)

Sin restricciones adicionales.

- p-cresol (CAS 000106-44-5)

Sin restricciones adicionales.

- p-fenilfenol  (CAS 000092-69-3)

Sin restricciones adicionales.

- p-nonilfenol (CAS 068152-92-1)

Sin restricciones adicionales.

- p-octilfenol (CAS 001806-26-4)

Sin restricciones adicionales.

- p-terc-amilfenol (CAS 000080-46-6)

Sin restricciones adicionales.

- p-terc-butilfenol (CAS 000098-54-4)

Ver «4-terc-butilfenol», número de referencia 14020, en la Parte I.

-4,4´-sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4´-(1-metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-40-7)

Sin restricciones adicionales.

 

 

- xilenol (CAS 001300-71-6)

Sin restricciones adicionales.

 

Resinas fenólicas antes mencionadas reaccionadas con:

Para su uso en recubrimientos. Se deberán cumplir las restricciones correspondientes a las resinas fenólicas antes mencionadas.

- alcohol isopropílico (= propan-2-ol)  (CAS 000067-63-0)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 23830,  en la Parte I).

- 1-butanol (CAS 000071-36-3)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 13840,  en la Parte I).

- butilato de aluminio (=butóxido de alumínio) (CAS 003085-30-1)

Sin restricciones adicionales.

 

- etanol (CAS 000064-17-5)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 16780, en la Parte I).

- metanol (CAS 000067-56-1)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 21550,  en la Parte I).

- 1-propanol (CAS 000071-23-8)

Sin restricciones adicionales. (Referencia 23800,  en la Parte I).

 

Resinas gliceroftálicas derivadas de glicerina (=glicerol) (CAS 000056-81-5), isómeros del ácido ftálico y de aceites vegetales mencionados en este Reglamento Técnico, modificadas o no con sustancias mencionadas en el item “Poliésteres” de la Parte V o en la Parte I de este Reglamento Técnico.

Ver «ácido isoftálico», número de referencia 19150, y «ácido tereftálico», número de referencia 24910, en la Parte I.

 

Ver las restricciones correspondientes a otras sustancias en la Parte I y en la Parte V.

 

 

 

Resinas maleicas, derivadas de anhidrido maleico (CAS 000108-31-6) o de ácido maleico (CAS 000110-16-7)  con colofonia (CAS 008050-09-7), modificadas o no con ácidos de colofonia (ácidos abiéticos y ácidos pimáricos) (CAS 073138-82-6),  y/o con otras sustancias mencionadas en el ítem “Poliésteres” de la Parte V o en la Parte I de este Reglamento Técnico.

Ver «ácido maleico», número de referencia 19540, y «anhídrido maleico», número de referencia 19960, en la Parte I.

Ver las restricciones correspondientes a otras sustancias en la Parte I y en la Parte V.

 

                            

 

Resinas poliacetálicas:

 

024969-25-3

 

 

 

- copolímero de trioxano (= trímero cíclico del formaldehído) y de óxido de etileno (=poli(óxido de etileno-co-trioxano))

Ver «óxido de etileno», número de referencia 17020, y «trioxano», número de referencia 25900, en la Parte I.

 

 

009002-81-7

-poli(oximetileno) (=POM)

Ver «formaldehído», número de referencia 17260, en la Parte I.

 

Resinas terpénicas, derivadas de una o más de la siguientes sustancias:

Para su uso en recubrimientos.

-dipenteno (= limoneno) (CAS 000138-86-3)

Sin restricciones adicionales.

 

- copolímero hidrogenado de alfa-pineno, beta-pineno y dipenteno (CAS 106168-37-0)

Para uso sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos no ácidos y acuosos ácidos.

- alfa-pineno (CAS 000080-56-8)

Sin restricciones adicionales.

- beta-pineno (CAS 000127-91-3)

Sin restricciones adicionales.

- resina de dipenteno hidrogenada (CAS 106168-39-2)

Para uso sólo en recubrimientos en contacto con alimentos acuosos no ácidos y acuosos ácidos.


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Siliconas:

 

a) de uso general:

 

- polisiloxanos (Si) con grupos metilo

Sin restricciones.

- polisiloxanos (Psi) con grupos metilo y fenilo

Sin restricciones.

- polisiloxanos (Vsi) con grupos metilo y vinilo

Sin restricciones.

- polisiloxanos (Fsi) con grupos metilo y fluor

Sin restricciones.

 

- polisiloxanos (PVsi) con grupos fenilo, metilo y vinilo

Sin restricciones.

 

b) para uso en adhesivos:

 

- poli(dietilsiloxano)

(=dietil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

- poli(difenilsiloxano)

(=difenil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

- poli(dihidrógenosiloxano)

 (=dihidrógeno polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

 

009016-00-6

- poli(dimetilsiloxano)

 (=dimetil polisiloxano )

Sin restricciones adicionales.

 

 

-poli(etilfenilsiloxano)

 (= etil fenil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

- poli(etilhidrógenosiloxano)

(=etil hidrógeno polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

- poli(fenilhidrógenosiloxano)

(=fenil hidrógeno polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

- poli(metiletilsiloxano)

(=metil etil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

 

002116-84-9

-poli(metilfenilsiloxano)

(=metil fenil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

063148-57-2

- poli(metilhidrógenosiloxano)

(=metil hidrógeno polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

 

c) para uso en recubrimientos:

 

009016-00-6

- poli(dimetilsiloxano)

 (=dimetil polisiloxano )

 

Sin restricciones adicionales.

002116-84-9

-poli(metilfenilsiloxano)

(=metil fenil polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

063148-57-2

- poli(metilhidrógenosiloxano)

(=metil hidrógeno polisiloxano)

Sin restricciones adicionales.

 

 

- polisiloxanos obtenidos a partir de la reacción con catalizador de platino de: dimetil metilvinil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-18-1) y dimetil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-19-2)

con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 063148-57-2) y dimetil metil hidrógeno polisiloxano (CAS 068037-59-2).

Se podrán usar opcionalmente como inhibidores de polimerización las siguientes sustancias:

 

El contenido de platino no debe ser superior a 150 mg/kg.

 

 

 

 

 

a) bis(metoximetil)etil maleato (CAS 102054-10-4), en concentración no superior al 1% (m/m);

 

 

 


 

 

b) 3,5-dimetil-1-hexin-3-ol (CAS 000107-54-0), en concentración no superior al 0,53 % (m/m);

 

c) 1-etinilciclohexeno (CAS 000931-49-7) en concentración no superior al 0,64 % (m/m);

 

 

 

d) metilvinil ciclosiloxano (CAS 0068082-23-5);

 

e) tetrametiltetravinilciclotetrasiloxano (CAS 002554-06-5)

 

 

- polisiloxanos obtenidos a partir de la reacción con catalizador de platino de: dimetil metilvinil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-18-1) y dimetil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-19-2) con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 063148-57-2).

Se podrán usar opcionalmente como inhibidores de polimerización las siguientes sustancias:

a) dimetil maleato (CAS 000624-48-6)

b) vinil acetato (CAS 000108-05-4)

 

El contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.

Para ser usados como recubrimientos de poliolefinas:

a) en contacto con alimentos acuosos no ácidos; acuosos ácidos, incluyendo emulsiones de aceite en agua de bajo o alto contenido de grasa; bebidas alcohólicas y no alcohólicas; y productos de panadería húmedos sin grasa ni aceite en su superficie; sin tratamiento térmico dentro del envase, y almacenados a temperatura ambiente o en condiciones de refrigeración o de congelación.

b) en contacto con alimentos acuosos no ácidos o acuosos ácidos, conteniendo grasa o aceite, incluyendo emulsiones de agua en aceite de bajo o alto contenido de grasa; con alimentos lácteos y modificados (emulsiones de agua en aceite, o de aceite en agua, de alto o bajo contenido de grasa); con alimentos grasos de bajo contenido de humedad; con productos de panadería húmedos con grasa o aceite en su superficie; y con alimentos sólidos secos con o sin grasa o aceite en su superficie; en las siguientes condiciones: esterilización a temperaturas de 100°C o superiores; pasteurización; llenado en caliente; almacenamiento a temperatura ambiente, de refrigeración o de congelación; calentamiento en el envase previo a su consumo. 

- polisiloxanos obtenidos a partir de la reacción con catalizador de platino de: dimetil metilvinil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-18-1) y dimetil polisiloxano con grupos vinilo terminales (CAS 068083-19-2) con metil hidrógeno polisiloxano (CAS 063148-57-2), pudiendo contener olefinas de C16-C18 (CAS 068855-60-7) como agentes de control de despegado.

Se podrán usar opcionalmente como inhibidores de polimerización las siguientes sustancias:

a) dialil maleato (CAS 000999-21-3)

b) dibutil maleato (CAS 000105-76-0)

c) dimetil maleato (CAS 000624-48-6)

d) vinil acetato (CAS 000108-05-4)

El contenido de platino no debe ser superior a 100 mg/kg.

Para ser usados sólo como recubrimiento de despegue en adhesivos sensibles a la presión.

 

 

Esta norma modifica/complem./relac./deroga a:
Relación Norma Detalle
Deroga RE-24-2004-GMC Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros
Deroga RE-13-1997-GMC Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros
Deroga RE-14-1997-GMC Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros
Deroga RE-47-1993-GMC Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros
Deroga RE-86-1993-GMC Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Monómeros