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Documento y Nro
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Fecha
|
Publicado en:
|
Boletín/Of
|
Resolución General n° 30
|
07/10/1997
|
Fecha:
|
10/10/1997
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Dependencia:
|
RG-30-1997-AFIP
|
Tema
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Tema:
|
AFIP
DGA-NOMENCLATURA COMUN DEL MERCOSUR-NOMENCLATURA ARANCELARIA ADUANERA-MEDICAMENTOS-ARTICULOS DE TOCADOR
|
Asunto:
|
ADUANAS-NOMENCLATURA
COMUN DEL MERCOSUR- Actualización de la normativa referida a la intervención de
la A.N.M.A.T. Resolución N°2015/93 (A.N.A.) y sus modificatorias.
|
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Referencias Normativas:
• DECRETO N°
2505/1985
• Resolución N° 255/1994
(Resolución del Ministerio de Salud y Acción Social)
• Resolución M.E. N° 342/1997 (Conjunta con la Res. N° 147 del M. de S.y A.S.)
• Resolución N° 147/1997 (Res del
M. de S.y A.S. conjunta
c/Res N° 342 del M.E. y
O. y S.P.)
• Resolución ANA N° 2015/1993
|
- VISTO - el
Decreto N° 2505/85, la Resolución 255/94 del
Ministerio de Salud y Acción Social, la Resolución Conjunta
del Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos N°
342 y del Ministerio de Salud y Acción Social N°
147 (publicada en el Boletín Oficial del 13 de marzo de 1.992), la Disposición 2606/97
de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología médica (A.N.MA.T.) y la Resolución 2015/93 (A.N.A.) y sus modificatorias relativa a mercaderías
consideradas reactivos de diagnóstico de uso "in vitro"
y/o material descartable, aparatos y equipamiento
de uso médico y odontológico y productos de uso doméstico con incidencia en
la salud de las personas. sujetas a la intervención
de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología médica (A.N.M.A.T.) dependiente de la Secretaría de
Política de Salud y Regulación Sanitaria, y
|
CONSIDERANDO: Que es necesario actualizar las normas por
las que se reglamentan en el ámbito aduanero las condiciones impuestas a la
importación de mercaderías consideradas reactivos de diagnóstico de uso
"in vitro" y/o material descartable, aparatos y equipamiento de uso médico y
odontológico y productos de uso doméstico con incidencia en la salud de las
personas, sujetas a la intervención de la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (A.N.M.A.T.)
dependiente de la
Secretaría de Política de Salud y Regulación Sanitaria.
|
Que la importación de productos de uso doméstico
con incidencia en la salud de las personas sólo podrá ser realizada por
empresas debidamente registradas en el Ministerio de Salud y Acción Social.
|
Que para la importación de reactivos de
diagnóstico de uso "in vitro" y/o
material descartable, aparatos y equipamiento de
uso médico y odontológico, la Dirección General de Aduanas requerirá, al
momento de la oficialización de las respectivas solicitudes de destinación,
la autorización previa emitida por la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (A.N.M.A
T.).
|
Que mediante Disposición N°
2723/97 de la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología médica (A.N.M.A.T.), se aprueba el
Formulario Unico de autorización para la
importación de medicamentos, productos cosméticos y de tocador, reactivos de
diagnóstico de uso "in vitro" y/o material
descartable, aparatos y equipamiento de uso médico
y odontológico.
|
Que asimismo, por Disposición N°
3547/97 el citado Organismo comunica el facsímil de
firmas de los funcionarios habilitados a emitir dichas autorizaciones.
|
Que han tomado la intervención que les compete la División Clasificación
Arancelaria, el Departamento Técnica de Nomenclatura y Clasificación
Arancelaria y la
Subdirección de Legal y Técnica Aduanera.
|
Que la presente se dicta en uso de las facultades
conferidas por el Artículo 7°, del Decreto N° 618
de fecha 10 de julio de 1.997.
|
Referencias Normativas:
|
•
DECRETO N° 618/1997, Artículo N°
7
|
Por ello,
|
EL ADMINISTRADOR FEDERAL DE LA ADMINISTRACION FEDERAL
DE INGRESOS PUBLICOS RESUELVE:
|
Artículo 1
|
Art. 1°- A los fines de la importación de productos de uso
doméstico con incidencia en la salud de las personas, el procedimiento
establecido en esta Resolución será de aplicación para las posiciones
arancelarias de la
Nomenclatura Común del MERCOSUR (N.C.M.)
comprendidas en las subpartidas armonizadas o
posiciones que obran como Anexo I de la presente.
|
Artículo 2
|
Art. 2°- A los efectos de ejercer los controles asignados
a la Dirección
General de Aduanas, esta exigirá, al momento de la correspondiente
oficialización de las solicitudes de destinación de importación de las
mercaderías comprendidas en el Anexo I, la presentación de fotocopia
debidamente refrendada por el importador o despachante de aduanas interviniente del Certificado expedido por el Instituto
Nacional de Alimentos (I.N.Al.) dependiente de la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (A.N.M.A.T.).
|
Artículo 3
|
Art. 3°- Aprobar el formulario del Certificado
instrumentado por el Instituto Nacional de Alimentos (I.N.Al.)
para los productos de uso doméstico con incidencia en la salud de las
personas, que obra como ANEXO III de la presente.
|
Artículo 4
|
Art. 4°- A los fines de la importación de reactivos de
diagnóstico de uso "in vitro" y/o
material descartable, aparatos y equipamiento de
uso médico y odontológico, el procedimiento establecido en esta Resolución
será de aplicación para las posiciones arancelarias de la Nomenclatura Común
del MERCOSUR (N.C.M.) comprendidas en las subpartidas armonizadas o posiciones que obran como Anexo
II de la presente.
|
Artículo 5
|
Art. 5°- A los efectos de ejercer los controles asignados a
la Dirección
General de Aduanas, esta exigirá, al momento de la
correspondiente oficialización de las solicitudes de destinación de
importación de las mercaderías comprendidas en el Anexo II, la previa
autorización emitida por la
Secretaría de Política de Salud y Regulación Sanitaria.
|
Artículo 6
|
Art. 6°- Aprobar el formulario "Autorización para importación
de medicamentos, productos cosméticos y de tocador, reactivos de diagnóstico
de uso "in vitro" y/o material descartable, aparatos y equipamiento, de uso médico y
odontológico" que obra como ANEXO IV de la presente.
|
Artículo 7
|
Art. 7°- Aprobar el facsímil de
firmas de los funcionarios habilitados a suscribir dichas autorizaciones, el
que obra como Anexo V de la presente.
|
Artículo 8
|
Art. 8°- Derogar la Resolución N° 2015/93 (A.N.A.) y sus
modificatorias.
|
Deroga
A:
|
•
Resolución ANA N° 2015/1993
|
Artículo 9
|
Art. 9°- Regístrese, dése a la Dirección Nacional
del Registro Oficial y publíquese en el Boletín de la Dirección General
de Aduanas. Remítase copia a la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (A.N.M.A.T.),
a la Secretaría
de Hacienda, a la Secretaría Administrativa del MERCOSUR -
Sección Nacional, a la Secretaría Administrativa de la ALADI (R.O.U.)
y a la Secretaría
del Convenio de Cooperación y Asistencia Mutua entre las Direcciones
Nacionales de Aduanas de América Latina, España y Portugal y archívese previa
publicación en el Boletín Oficial.
|
-
ANEXO I - RG N°
30(AFIP).
|
ANEXO I
|
3307.41
|
|
3307.49
|
|
3401.19
|
|
3401.20
|
Unicamente los destinados a aplicaciones domésticas.
|
3402.20
|
Unicamente los destinados a aplicaciones domésticas,
excepto de tocador.
|
3808.10.10
|
|
3808.10.29
|
A base de cebos atractivos.
|
3808.20.10
|
|
3808.30.10
|
|
3808.30.31
|
|
3808.30.40
|
|
3808.40.10
|
|
3808.40.29
|
Solamente hipoclorito de sodio.
|
3808.90.10
|
-
|
|
.
ANEXO
II – RG Nº 30 (AFIP)
|
ANEXO II
|
Cap. 28
|
Unicamente reactivos de
diagnóstico.
|
Cap. 29
|
Unicamente reactivos de
diagnóstico.
|
3002.90.10
|
-
|
3005.10.20
|
-
|
3005.10.30
|
-
|
3005.10.40
|
-
|
3005.10.50
|
-
|
3005.10.90
|
-
|
3005.90.11
|
-
|
3005.90.12
|
-
|
3005.90.19
|
-
|
3005.90.20
|
-
|
3005.90.90
|
-
|
3006.10
|
-
|
3006.40
|
-
|
3822.00.00
|
Unicamente reactivos de
diagnóstico.
|
3926.20
|
Unicamente para uso médico.
|
3926.90.30
|
-
|
4015.11
|
-
|
4015.19
|
Unicamente para uso médico.
|
9004.90.10
|
-
|
9018.11
|
-
|
9018.12
|
-
|
9018.13
|
-
|
9018.14
|
-
|
9018.19
|
-
|
9018.20
|
-
|
9018.31
|
-
|
9018.32
|
-
|
9018.39
|
-
|
9018.41
|
-
|
9018.49
|
-
|
9018.50
|
-
|
9018.90
|
-
|
9019.10
|
-
|
9019.20
|
-
|
9021.11
|
-
|
9021.19
|
-
|
9021.21
|
-
|
9021.29
|
-
|
9021.30
|
-
|
9021.40
|
-
|
9021.50
|
-
|
9021.90
|
-
|
9022.12
|
-
|
9022.13
|
-
|
9022.14
|
-
|
9022.21
|
-
|
|
ANEXO
III - RG N° 30(AFIP).
|
ANEXO
III
|
Certificado N°:..................
|
R.N.E. N°:
......................
|
Se autoriza el producto denominado
|
........................................................
|
........................................................
|
.......................................................
|
en
presentación........................................
|
.......................................................
|
.......................................................
|
siendo su(s) principio(s)
activo(s) ...................
|
.......................................................
|
.......................................................
|
de Venta y Uso
........................................
|
.......................................................
|
MARCA:.................................................
|
Establecimiento
Elaborador:............................
|
RNE Elaborador:
.......................................
|
El titular del
producto................................
|
.......................................................
|
domiciliado en:
........................ debe consignar en las etiquetas de los envases,
anuncios y prospectos "PRODUCTO AUTORIZADO POR EL MINISTERIO DE SALUD Y
ACCION SOCIAL POR EXPEDIENTE N°
...................... sin perjuicio de las demás normas sobre identificación
vigentes.
|
Este Certificado tiene validez por cinco años a
partir del día de la fecha.
|
INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS
|
Buenos Aires, ..
......................................
|
ANEXO IV - RG N°
30(AFIP).
|
ANEXO IV
|
Trámite N° .........................................
|
AUTORIZACION PARA IMPORTACION DE MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS COSMETICOS Y DE TOCADOR. REACTIVOS DE DIAGNOSTICO DE USO "IN
VITRO" Y/O MATERIAL DESCARTABLE, APARATOS Y EQUIPAMIENTO DE USO MEDICO Y
ODONTOLOGICO (Disposición ANMAT N° 2723/97)
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGIA MEDICA
|
Señor Director Nacional:
|
De mi mayor consideración:
|
En mi carácter de Director Técnico, solicito se
autorice la importación del producto que se describe a continuación:
|
1)Firma importadora
habilitada:..................................
|
Teléfono: .....................
.................................
|
2) Número de disposición habilitante:
...........................
|
3) Nombre del Director Técnico: ......
..........................
|
4) Nombre genérico del producto a importar: .....................
|
5) Nombre comercial, modelo y/o clase según
corresponda: ........
|
6) Número de Certificado o de
Registro:..........................
|
Validez del Certificado:
........................................
|
7) Cantidad de unidades
autorizadas y forma de presentación:.....
|
8) Número de lote o
partida: ....................................
|
9)
Fabricante:...................................................
|
10) Procedencia de la
mercadería: ...............................
|
11) Ubicación de la mercadería
Depósito habilitado (de corresponder):...
|
.................................................................
|
12) Documento de
transporte o despacho de aduana: ...............
|
13) Indicar si se trata de
materia prima o repuestos: ...........
|
14) Indicar si se trata de
muestras (en caso afirmativo indicar destino): ......
|
.................................................................
|
15) Indicar si se trata de
mercadería nueva o usada: ............
|
Dejo constancia que la
información precedente reviste el carácter de Declaración Jurada.
|
FIRMA Y SELLO
|
DIRECTOR TECNICO
|
Trámite N°
|
AUTORIZACION PARA LA
IMPORTACION
|
SOLO PARA MEDICAMENTOS:
|
Autorización para la
importación SIN DERECHO A USO *
|
...................................
|
Firma y Sello INAME
|
*Solamente para retirar de
los depósitos de la Administración Nacional de Aduanas con destino
al Depósito autorizado del importador, para posteriormente proceder a la
liberación a plaza por parte del INAME.
|
SOLO PARA COSMETICOS:
|
Se certificó la fórmula cuali-cuantitativa declarada por el elaborador del país
de origen.
|
En lo que respecta a este
Organismo, los productos consignados precedentemente no presentan objeciones
para su comercialización y uso.
|
...................................
|
Firma y Sello INAME
|
SOLO PARA REACTIVOS DE
DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO": En lo que respecta a este Organismo,
los productos consignados precedentemente no presentan objeciones para su
comercialización y uso.
|
...................................
|
Firma y Sello INAME
|
SOLO PARA MATERIAL DESCARTABLE,
APARATOS Y EQUIPAMIENTO DE USO MEDICO Y ODONTOLOGICO:
|
En lo que respecta a este
Organismo, los productos consignados precedentemente no presentan objeciones
para su importación en la condición siguiente:
|
SIN DERECHO A
COMERCIALIZACION Y USO* / CON DERECHO A
COMERCIALIZACION Y USO
|
(TACHAR LO QUE NO
CORRESPONDA)
|
...................................
|
Firma y Sello TECNOLOGIA
MEDICA
|
* Solamente para retirar
de los depósitos de la Administración Nacional de Aduanas con destino
al Depósito autorizado del importador, para posteriormente proceder a la
liberación a plaza por parte de TECNOLOGIA MEDICA.
|
LUGAR Y FECHA: Buenos
Aires,
|
ANEXO V - RG N° 30(AFIP).
|
ANEXO V
|
Ing. Carlos Parodi
|
Legajo N°
106.759
|
LE N°
4.540.101
|
-
|
Dr. Alberto Alvarez
|
Legajo N°
106.466
|
DNI N°
4.514.247
|
-
|
Dr. Martín Seoane
|
Legajo N°
66.986
|
LE N°
4.388.891
|
-
|
Dr. Eduardo Farah
|
Legajo N°
74.081
|
DNI N°
4.098.866
|
-
|
Dr. Carlos Chiale
|
Legajo N°
106.756
|
DNI N°12.091.
111
|
-
|
FIRMANTES
|
Carlos Alberto Silvani
|
-
|