RES-95-1994
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA
MATERIALES PLASTICOS
VISTO: El Art. 13 del
Tratado de Asunción, el Art. 10 de la Decisión No 4/91 del Consejo del Mercado Común, las Resoluciones Nos. 56/92 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación No. 84/94 del SGT No 3 “Normas Técnicas”.
CONSIDERANDO:
Que, habiéndose fijado en el literal 3
del Anexo relativo a Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos
Plásticos de la Resolución GMC 56/92 del MERCOSUR que “solamente pueden ser
usadas en la fabricación de envases y equipamientos plásticos las sustancias
incluidas en las listas positivas (Polímeros y Aditivos) que cumplan con las
restricciones de uso específicas y límites de composición y migración
específica indicada”.
Que de acuerdo con este criterio, se
considera conveniente disponer de un Reglamento Técnico común sobre la Lista Positiva de Aditivos para envases y equipamientos plásticos que estén destinados a
entrar en contacto con alimentos.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Artículo 1 – Para la fabricación de envases y equipamientos
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos que se comercialicen
entre los Estados Partes del MERCOSUR solamente podrán ser usados los aditivos
detallados en el Reglamento Técnico Adjunto (Anexo I), “Lista Positiva de
Aditivos para Envases y Equipamientos Plásticos en Contacto con Alimentos”
cumpliendo en cada caso con las restricciones de uso, especificaciones y
límites de composición y migración específica indicadas en el referido
Reglamento Técnico.
Artículo 2 – En el Anexo II de la presente Resolución queda
instituído el Reglamento Técnico para la modificación de la Lista Positiva (Anexo I) con respecto a inclusión y exclusión de Aditivos.
Artículo 3 – Lo establecido en el Art. 1 no se aplicará
obligatoriamente a los alimentos embalados destinados a la exportación a
terceros países.
Artículo 4 – Los Estados Partes pondrán en vigencia las
disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para
dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguiente organismos:
Argentina: Ministerio de Economía y Obras y Servicios
Públicos.
Secretaría de Agricultura, Ganadería y
Pesca
Servicio Nacional de Sanidad Animal
(SENASA)
Instituto Argentino de Sanidad y Calidad
Vegetal (IASCAV)
Secretaría de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Viticultura (INV)
Ministerio de Salud y Acción Social
Brasil: Ministério da Saúde
Paraguay: Ministério de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y
Normalización (INTN)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Artículo 5 – La presente Resolución entrará en vigencia el 1º
de enero de 1995.
XVI GMC – Ouro Preto, 15/XII/1994.
LISTA POSITIVA DE ADITlVOS PARA MATERIALES
PLASTICOS DESTINADOS A LA ELABORAClON DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO
CON ALIMENTOS.
1. - La presente lista (Anexo I) incluye: Las
sustancias que son agregadas a los materiales plásticos para lograr un efecto
técnico en el producto final (aditivos), como por ejemplo: antioxidantes,
antiestáticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto,
plastificantes, Iubricantes, estabilizantes, protectores U.V., conservantes
endurecedores, etc.
2. - Esta lista no incluye sustancias que pueden
estar presentes en el producto final, por ejemplo: impurezas de las sustancias
utilizadas, productos intermedios de acción y productos de descomposición.
3. - Las sustancias de la presente lista deberán
cumplir criterios de pureza compatibles con su utilización.
4. - Esta lista contiene Ios aditivos permitidos
para la fabricación de envases y equipamientos plásticos descriptos en la Resolución MERCOSUR Nro. 56/92, párrafo 3, con las restricciones de uso, y límites de
composición y de migración especifica indicados.
5. - Los números entre paréntesis indican límites y
restricciones de uso, que se detallan en el Anexo II, de la siguiente forma:
a. Números romanos para restricciones de uso, límites de composición
y especificaciones.
b. Números arábigos para límites de migración
específica.
c. * Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites
migración específica.
d. Cuando aparecen números arábigos y romanos además de la
verificación del cumplimiento de los límites de cada uno de los aditivos, deben
respetarse las restricciones de uso y especificaciones, indicadas.
6. - A los efectos de esta lista positiva se
considera:
L.C: limite de composición
L.M.E: Iímite de migración específica,
expresado en mg/Kg. de simulante.
7. - La verificación del cumplimiento de los
límites de migración específica se efectuará de acuerdo con los métodos
establecidos en las resoluciones MERCOSUR correspondientes.
8. - Los criterios de exclusión o inclusión de
aditivos figuran en el Anexo lll.
I. Debe cumplir con las especificaciones del
FDA (178.3710).
Il. Debe cumplir con las especificaciones del
FDA (178.3620).
lll. Con número de yodo inferior a 8 y contenido de
oxígeno oxiránico de 6 a 7%.
IV. En cantidad no superior al 0,20% de la
materia plástica.
V. En el caso de
guarniciones en cantidad no superior al 2%, en otros en cantidades no
superiores al 0,1% de la materia plástica.
VI. Solo como
agente de expansión. En el caso de guarniciones, en cantidad no superior al 2%.
VII. Para guarniciones
en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica; para policloruro de
vinilo ( PVC ) y para polietileno ( PE ) en cantidad no superior al 0,5%; en
otros casos no superior al 0,2% de la materia plástica.
VIII. Solo para
policloruro de vinilo ( PVC ) y sus copolímeros de predominante contenido en
PVC exentos de plastificantes y en cantidad no superior al 1,5% de la materia
plástica.
IX. Como agente
antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,2% de la
materia plástica.
X. Deben cumplir con las especificaciones del
FDA ( 178.3710 ).
XI. En cantidad no superior al 0,15% de la
materia plástica.
XII. En cantidad no superior al 0,3% de la
materia plástica.
XIII. Como ayuda de extracción en cantidad no superior
al 0,20% de la materia plástica.
XIV. Deben cumplir con las especificaciones del
FDA ( 177.1430 ).
XV. Con peso molecular promedio 312 en cantidad no
superior al 0,5% de la materia plástica.
XVI. Para policloruro
de vinilo ( PVC ) rígido y copolímeros de cloruro de vinilo con acetato de
vinilo exento de plastificantes y en cantidades no superiores al 0,5% de la
materia plástica.
XVII. Para uso
solamente como agente clarificante en cantidad no superior al 0,4% de la
materia plástica.
XVIII. En polietileno y
polipropileno como máximo 0,3% de la materia plástica(excepto para aceites y
grasas ).
XIX. En cantidad no superior al 0,08% de la
materia plástica.
XX. En cantidad no superior al 1% de la materia
plástica.
XXI. Para poliolefinas en cantidad no superior
al 0,1%.
XXII. Deben cumplir con las especificaciones del
FDA 178.3870.
XXIII. En poliolefinas
en cantidad no superior al 0,1%. En policloruro de vinilo (PVC) en cantidad no
superior al 0,9%. En policarbonato en cantidad no superior al 0,25% de la
materia plástica.
XXIV. En polietileno y
polipropileno en cantidad no superior al 0,5%. En copolímeros de olefinas en
cantidad no superior al 0,25% de la materia plástica.
XXV. En cantidad no superior al 1% de la materia
plástica.
XXVI. Los componentes deben estar incluidos en la
presente lista y en la de polímeros.
XXVII. El plastificante no debe contener más del 1% en
peso de ftalato de dibencilo.
XXVIII. Para alimentos
con un contenido superior de grasa al 5% solo esta permitido su uso en
cantidades inferiores al 5% p/p en materia plástica.
XXIX. Para tereftalalo
de polietileno y sus copolímeros en cantidad no superior al 0,5% de la materia
plástica. Para policarbonato en cantidad no superior al 3% de la materia
plástica.
XXX. Para polietileno
y polipropileno en cantidad no superior al 0,5% de la materia plástica y en los
otros casos en cantidad no superior al 0,2% de la materia plástica.
XXXI. Para policloruro
de vinilo y poliestireno en cantidad no superior al 0,3% p/p y para poliester y
sus copolímeros. Para policarbonato en cantidad no superior al 0,5%.
XXXII. En cantidad no superior al 0,3% de la
materia plástica.
XXXIII. Deben cumplir con las especificaciones del
FDA (178.3530).
XXXIV. En cantidad no superior al 0,2% de la
materia plástica.
XXXV. Para poliolefinas en cantidad no superior al
0,1% de la materia plástica.
XXXVI. Para poliestireno y sus copolímeros en cantidad no
superior al 0,5% de la materia plástica.
XXXVII. Debe cumplir con la Res. GMC 28/93 ítem 4.
XXXVIII. Debe cumplir
con las especificaciones del FDA (178.3740). No debe usarse para alimentos
grasos.
XXXIX. Exento de cloro
y grupos alcoxi hidrolizable. Perdida en peso no superior al 18% por
calentamiento durante 4 horas a 200°C. viscosidad 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96‑0,97 a 25°C. índice de refracción 1.400 a 1.404 a 25°C.
XL. En polietileno en cantidad no superior al
0,5% p/p.
XLI. Como gente
antiestático para resinas poliolefínicas en cantidad no superior al 0,1% de la
materia plástica.
XLII En cantidad no superior al 0,5% de la
materia plástica.
XLIII Para resinas acrílicas y en cantidades no
superiores al 0,4% de la materia plástica.
XLIV. Bario soluble en HCI 0,1 N como máximo
0,1%.
XLV. Para materias plásticas exentas de plastificantes
y en cantidad no superior al 0,3% de la materia plástica.
XLVI. Para poliolefinas en cantidad no superior
al 0,2% de la materia plástica.
XLVII. Para polímeros y
copolímeros de estireno en cantidad no superior al 0,15% de la materia
plástica.
XLVIII Para polietileno en cantidad no superior
al 0,25% de la materia plástica.
Límites de composición y migración específica
1) ácido
maleico: LME 30mg/kg.
2) LME:
0,02mg/kg. expresado como Sn.
3) LME:
30mg/kg.
4) LME:
30mg/kg. expresado como dietilenglicol
5) LME: 7,5
mg/kg. como ácido tereftálico
* sustancias
para las cuales deben ser establecidos límites.
ANEXO I
Aceite de ricino (mamona) y sus productos de
deshidratación e hidrogenación.
Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o
refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o
modificados con anhídrido maleico:
algodón
coco
girasol
lino
maíz
palma
pez
Soja
Aceite de oiticica y sus productos de
hidrogenación, deshidratación o condensación:
Aceites y grasas derivados de vegetales o animales,
hidrogenados o no
Aceite nafténico hidrogenado o no ( * )
Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )
Aceite mineral (Il)
Aceite de soja epoxidado (lll)
Acetato de:
cobre( * )
sodio
Acidos:
adípico
araquídico
behénico
benzoico
caprico
caprílico
cítrico
esteárico
fosfórico
ftálico
grasos de coco
láurico
lignocérico
maleico (1)
oleico
palmitico
propiónico
salicilico
sórbico y sus sales de calcio, potasio y
sodio
tartárico
Acido 3,5-di-ter-butil-4-ilidroxibencil fosfónico,
éster monoetílico, sal de calcio (*)
Adipato de di-2-etilhexilo (*)
Alcoholes:
cetilico (= 1-hexadecanol)
laurílico (= 1-dodecanol)
octadecílico (= 1-octadecanol)
metílico
isopropilico (= 2-propanol)
Alginatos de:
amonio
1,2-propilenglicol
sodio
Almidón
Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:
- erúcico (IV)
- esteárico (V)
- linoleico (V)
- oleico (V)
- palmítico (V)
- Anhídrido ftálico
- Azodicarbonamida (Vl)
- Azufre
- Bentonita
Benzoatos de:
aluminio
amonio
calcio
hierro
litio (*)
magnesio
potasio
sodio
zinc
Bicarbonato de amonio
Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol
difosfito (*)
Bis estearato de etilendiamina (= N,N'-etilen bis
estearamida) (Vll)
Bis (2-etil hexil tioylicoíato) de di-n-octil
estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bis (2-etil hexil meleato) de di-n-octil estaño
(=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
Bis (isooctil tioglicolato ) de di-n-metil estaño
(=Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estaño) (Vlll) (2)
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (=
Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño)-(VIII) (2)
1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño
(= 1,4‑butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)
2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil
tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil
estaño) (Vlll) (2)
Bis (4-etil-benciliden) sorbitol
Bis (metil-benciliden) sorbitol
2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)
Bis (n-alquil(C10-C16)-lioglicolato) de di-n-octil
estaño (Vlll) (2)
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato
de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis
(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (*)
N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (c12-c18)amina.
(IX) (*)
2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)-
-1,3,5-triazina (*)
N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)
hidrazida (*)
Bis (etil-maleato) de di-n-octi! estaño (Vlll) (2)
2,4‑bis (octil‑tiometil) G‑metil‑fenol
(*)
Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada,
polimerizada, descarboxilada
Butil-Butano-hidroxi-anisol (=
ter-butil-4-hidroxianisol) (*)
Butil-hidroxi-tolueno (=
2,6-di-ter-butil-paracresol) (*)
4,4'-butilen-bis(3-meti-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito)
(*)
Alcanfor
Caolín
Capronato de potasio
Carbonatos de:
calcio
magnesio
sodio
zinc
Carboximetil celulosa
Caseína
Celulosa
Ceras de:
abeja
carnaúba (*)
copal
montana (*)
sandaraca
microcristalina hidrogenada o no (X) (*)
Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito)
(Xl)
Citratos de:
aluminio
amonio
calcio
hierro
magnesio
potasio
sodio
trietilo
zinc
Cloruro de calcio
Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil)
-4- hidrox-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)
Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de
vinilideno. (Xlll)
Copolímero de isobutileno-buteno. (XIV)
p-cresol estirenado (XV) (*)
o- Dextrinas ,
B-Dextrinas
Dibencilidensorbitol
Diésteres de 1,2-propilenglicol con:
ácido láurico
ácido oleico
ácido esteárico
ácido palmítico
Dietilenglicol (3)
N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)
2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (*)
Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)
Dióxidos de:
titanio
silício
Disulfuro de molibdeno
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de
2,4-di-ter-butil fenilo (XVIII)
2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)
2-(4-dodecil-fenil) inciol (XX) (*)
Estearato de estano (2)
Esteres de los ácidos abajo mencionados con
glicerol:
esteárico (mono, di y tri)
erucico
1 2-hidroxiesteárico
linoleico
mirístico
oleico
palmítico
pe!argónico
riclnoleico
Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxílicos
(C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio (4)
Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)
Ester del ácido fosforoso con
cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-ter-butil fenilo) (XXI)
Esteres del ácido montánico con:
etilenglicol (4)
1,3-butilenglicol
glicerol
Ester de colofonia hidrogenada con:
glicerol
metanol
pentaeritritol(XXII)
Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol
(4)
2,2-etiliden-bis (4,6)-di-ter-butil fenol) (XXIII)
Estearoil-benzoil metano
Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi
hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1
H,3H,5H)-triona (XXIV)
2-etoxi-2'-etil oxanilida. (*)
N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*)
2-fenil indol (XXV) (*)
Fibra de vidrio
Fibra de poliéster- (XXVI)
Fosfatos de:
aluminio
armonlo
calcio
litio (*)
magnesio
manganeso (*)
potasio
sodio
zinc
Ftalatos de:
butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)
dibutilo (*) (XXVIII)
diciclohexilo (*) (XXVIII)
dietilo (*) (XXVIII)
diisodecilo (*) (XXVIII)
di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)
dioctilo (*) (XXVIII)
Galatos de:
dodecilo
octilo
propilo
Gelatina animal comestible
Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)
Lecitina de soja
Maleatos de: (1 )
aluminio
amonio
calcio
hierro
magnesio
potasio
sodio
zinc
Manitol
Metilcelulosa
2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol)
(*) (XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*)
(XXXV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)
monoacrilato (*) (XXXVI)
2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*)
(XXXIV)
Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:
ácido laurico
ácido oleico
ácido palmítico
ácido esteárico
Negro de humo (carbon black) (XXXVII)
Oxidos de:
aluminio
calcio
hierro
magnesio
zinc
Pectinas
Pentaeritritol
Glicerol
Gomas:
arábiga
guar
tragacanto
Grafito
1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)
propionamida) (*)
Hexametilentetramina (*)
p-hidroxi-benzoato de:
metilo
propilo
2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil)
benzotriazol (*) (XXIX)
2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol
(*) (XXX)
2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro
benzotriazol (*) (XXX)
Hidróxidos de:
magnesio
manganeso (*)
Hidrotalcita (= hidroxi-carbonato de alurninio y
magnesio hidratado)
Hidroxietilcelulosa
Hidroxietilmetilcelulosa
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (*)
(XXXI)
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)
Hidroxipropilmetilcelulosa
2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)
2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII)
Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo,
sintéticos (XXXIII)
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
Polidimetilsiloxano (PM 13500-9Q000) (XXXIX)
Polietilenglicol (PM 400-9500) (4)
Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)
Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil)amino)-1,3,5
triazina-2,4-diil)-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidilimino)
hexametilen((2,2,6,6-tetra- metil-4-piperidil)imino) (*)
Polímero derivado de la esterificación de acido
azelaico con n-hexilico (1- hexanol)
Polímeros derivados de la esterificación de uno o
más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes
polibásicos o fenoles abajo mencionados:
Acidos:
acético
acrílico
adípico
azelaico
caprílico
crotónico (*)
esteárico
o-ftálico
ftálico (olros isómeros) (5)
fumárico
grasos de aceite de coco
grasos de grasa bovina
grasos de "tall oil”(=aceite de
pino)
itacónico
maleico (1)
palmítico
sebácico
Alcoholes o fenoles:
bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil
propano) (*)
1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)
n-decílico (=1-decanol)
glicerol
isodecílico
mono, di y polietilenglicol (4)
mono, di y polipropilenglicol (4)
n-octílico (1-octanol)
pentaeritritol
sorbitol
trietilenglicol (4)
Productos de condensación de sorbitol y óxido de
etileno con ácidos:
esteárico (Polisorbato 65)
esteárico y palmítico(Polisorbato 60)
laúrico (Polisorbato 20)
oleico(Polisorbato 80)
palmítico(Polisorbato 40)
Productos de condensación de alcohol n-dodecílico
con óxido de etileno (1 :9,5) (XLI)
Polipropilenglicol (4)
Propilenglicol (4)
Propionato de calcio o de sodio
Propionato de n-octaciecil-beta
(4-hidroxi-3,5-diter-butilfenilo) (*) (XLII)
Salicilatos de:
metilo (*) (XLIII)
4-ter-butilfenilo (*)
Sales formadas por los ácidos y metales abajo
mencionados:
Acidos:
cáprico
esteárico
heptanoico
octanoico
palmítico
ricinoleico (*)
Metales:
aluminio
calcio
hierro
litio (*)
magnesio
manganeso (*)
potasio
sodio
zinc
Silica
Silicatos naturales
Silicatos y silicatos hidratados de:
aluminio
amonio
bario (*)
calcio
hierro
litio (*)
litio/aluminio (*)
litio/magnesio/sodio (*)
magnesio
potaslo
sodio
zinc
Sorbitol
Sulfatos de:
bario (*) (XLIV)
calcio
sodio
Sulfito de sodio
Talco
Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol
tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato) (XLII)
Tetrakis
(2,4-ditel-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)
Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)
propionato) (*)
Tiodipropionato de:
dicetilo (hexadecilo) (XLII)
diestearilo (XLII)
dilaurilo (XLII)
dimiristilo (XLII)
Triacetina (=triacetato de glicerilo)
Trietilenglicol (4)
Trietilenglicol
bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil)
benceno (XLII)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño
(=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño
(=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)
Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (*) (XLV)
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil
estaño (Vlll) (2)
Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito (XLVI)
Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de
mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)
1,3,5-tris (3,5
di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)
Tierra de infusorios
N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina
(XLVII)
4,4'-Tio-bis-(6-ter-bulilmetacresol)
(=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)
Urea
ANEXO II
Las listas de aditivos podrán ser modificadas:
- Para la inclusión de nuevos componentes, cuando
se demuestre que no representan riesgo significativo para la salud humana y se
justifique la necesidad tecnológica de utilización.
- Para la exclusión de componentes, en caso que
nuevos conocimientos técnico-científicos indiquen un riesgo significativo para
la salud humana.
Para la inclusión o exclusión de componentes serán
utilizadas como referencia las listas positivas de las Directivas de la CEE, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (O... Federal Regulations - titulo 21
). Excepcionalmente podrán ser consideradas las positivas de otras
Legislaciones debidamente reconocidas. La Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos podrá solicitar, en cada
caso particular documentación adicional que considere necesaria. En caso de
inclusión de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de
uso y los limites de composición de migración específica establecidos en las
Legislaciones de referencia.
Las propuestas de modificación de las listas
positivas de aditivos se procesarán a través de la presentación de antecedentes
justificados a la Subcomisión de Envases y Equipamientos en Contacto con
Alimentos del MERCOSUR, la que los analizará v elevará la recomendación al
órgano competente.