RE-08-1999

 

ACTUALIZACIÓN DE LA RES. GMC Nº 25/95

“LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS, PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES”

 

            VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93, 25/95, 152/96, 28/97 y 38/98 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 46/97 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad”.

 

CONSIDERANDO :

 

Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

 

Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos para la higiene personal, cosméticos y perfumes.

 

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

 

Art. 1 - Aprobar la  actualización de la Res GMC Nº 25/95 “Lista de Filtros Ultravioletas, permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que figura como Anexo, y forma parte de la presente Resolución.

 

Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias, administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.

 

Argentina:     Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Ministerio de Salud y Acción Social

 

Brasil:           Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

 

Paraguay:      Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

 

Uruguay:       Ministerio de Salud Pública

 

Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 9 de setiembre de 1999.

 

 

XXXIII GMC – Asunción, 9/III/99

ANEXO

 

 

LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

 

1.- Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias que, cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos.

 

2.- Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo detalladas.

 

3.- Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene personal, perfumes y cosméticos solamente con la finalidad de evitar la degradación fotoquímica, no están incluídos en esta lista.

 

 

 

Nº Orden	SUSTANCIA	Máxima Concentración Autorizada	Limitaciones	Condiciones de Uso y Advertencias
1	Metil sulfato de N,N,N, Trimetil-4(2, oxoborn-3-ilidenometil) anilinio.	6%
2	3,3`-(1,4-Fenilendimetilen)bis(Acido 7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-[2.2.1]1-heptilmetanosulfónico y sus sales	10%(expresado como ácido)
3	1-(4-Ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propano-1,3-diona (Butil-metoxidibenzoil metano)	5%
4	Acido alfa-(2-oxoborn-3-ilideno)tolueno-4-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y trietanolamina	6%(expresado como ácido)
5	4-Bis(2-hidroxipropil)aminobenzoato de etilo (Etil dihidroxipropil PABA)	5%
6	Trioleato de digaloilo	5%
7	2-ciano-3,3`-difenil acrilato de 2-etilhexilo (Octocrileno)`	10% (expresado como ácido)
8	4-Metoxicinamato de 2-etoxiietilo (Cinoxate)	3 %
9	2,2`Dihidroxi 4-metoxi-benzofenona (Benzofenona-8)	3 %
10	Antranilato de mentilo	5%
11	Vaselina roja	Sin límite
12	Salicilato de trietanolamina	12%
13	4-Metoxicinamato de dietanolamina	10%
14	2,2`,4,4`Tetrahidroxi-benzofenona (Benzofenona-2)	10%
15	Acido 2-Fenilbencimidazol-5-sulfonico y sus sales de potasio, sodio y trietanolamina	8% (expresado como ácido)
16	4-metoxi-cinamato de 2-etilhexilo	10%
17	2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona (benzofenona 3)(oxibenzona)	10%
18	Acido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfonico y su sal de sodio (suliso benzona [benzofenona 4-ácida] y suliso benzona sódica) [benzofenona 5 sódica]	10% (expresado como ácido)
19	Acido 4-Aminobenzoico	15%
20	Salicilato de homomentilo (homosalato)	15%
21	Polímero de N-{(2 y 4)[(2-oxoborn-3-ilideno)metil] bencil} acrilamida	6%
22	Dioxido de Titanio	25%
23	4-Aminobenzoato de glicerina (gliceril PABA)	3%
1a	N-etoxi 4-aminobenzoato de etilo (PEG-25-PABA)	10%
2a	4-dimetil-aminibenzoato de 2-etilexilo	8 %
3a	Salicilato de 2- etilhexilo	5%
4a	4-metoxicinamato de isopentilo	10%
5a	3-(4`metilbencilideno)-d-l-alcanfor	6%
6a	3-bencilideno alcanfor	6%
7a	Salicilato de 4-isopropilbencilo	4%
8a	2,4,6-trianilino(p-carbo-2`-etilhexil-1`-oxi)-1,3,5-triazina(Octil triazona)	5%
34a	Oxido de Zinc	Sin límite