VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93, 28/95, 152/96 y 38/98 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 44/97 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad”.

CONSIDERANDO: Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de la lista a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos para la higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE :

Art 1 - Aprobar la actualización Res GMC Nº 28/95 “Lista de Sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2.- Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias, administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.

ARGENTINA: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) Ministerio de Salud y Acción Social.

BRASIL: Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

PARAGUAY: Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

URUGUAY: Ministerio de Salud Pública.

Art 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 9 de setiembre de 1999.

XXXIII GMC – Asunción, 9/III/99

LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES EN LA FORMULACION DE PRODUCTOS COSMETICOS

(*) Las sustancias acompañadas por este símbolo han sido nombradas con el nombre

castellanizado del International Non-propietary Name, por entenderse que son comunmente conocidas bajo tal denominación.  

1          N-5-Clorobenzoxazol-2il-acetamida      

2          Hidróxido de 2-acetoxietiltrimetilamonio (acetilcolina y sus sales)          

3          Aceglumato de Deanol *

4          Espironolactona*

5          Acido [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil] acético y sus sales

6          Metotrexato*   

7          Acido aminocaproico* y sus sales        

8          Cincofen*,sus sales, derivados y sales de sus derivados 

9          Acido tiroprópico* y sus sales

10        Acido tricloroacético    

11        Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparaciones galénicas)

12        Aconitina (alcaloide principal de la Aconitun napellus L.) y  sus sales

13        Adonis vernalis L.  y sus preparaciones

14        Epinefrina*      

15        Alcaloides de Rauwolfia Serpentina y sus sales

16        Alcoholes de alquinos, sus esteres, éteres y sales.         

17        Isoprenalina*   

18        Isotiocianato de alilo                

19        Aloclamida* y sus sales

20        Nalorfina* , sus sales y éteres

21        Aminas simpaticomiméticas que actúan sobre el sistema nervioso central.         

22        Anilina, sus sales , sus derivados halogenados y sulfonados

23        Betoxicaína* y sus sales          

24        Zoxazolamina*

25        Procaínamida*, sus sales y derivados.

26        Bencidina        

27        Tuaminoheptano*, sus isómeros y sales

28        Octodrina* y sus sales

29        2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil) etanol y sus sales          

30        1,3-dimetilpentilamina y sus sales

31        Acido 4-aminosalicílico y sus sales

32        Toluidinas, sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados     

33        Xylidinas, sus isómeros, sales y derivados halogenadas y sulfonados      

34        Imperatorin  [9-(3-metilbut-2-eniloxi)furo(3,2-g)chromen-7-ona]            

35        Ammi majus y sus preparaciones galénicas

36        2,3-dicloro-2-metilbutano

37        Sustancias con efectos androgénicos

38        Aceite de antraceno

39        Antibióticos

40        Antimonio y sus compuestos

41        Apocynum cannabinum L. y sus preparaciones

42        Apomorfina (R5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4-H-dibenzo(De,g)-quinolina-10,11-diol) y  sus sales

43        Arsénico y sus compuestos      

44        Atropa Belladonna L. y sus preparaciones

45        Atropina, sus sales y derivados 

46       Sales de bario, con excepción del sulfato de bario, sulfuro de bario, lacas y pigmentos preparados bajo las condiciones descriptas en otras listas de sustancias.

47        Benceno

48        Bencimidazol-2(3H)-ona

49        Benzacepinas y benzodiacepinas

50        Benzoato de 1-dimetilaminometil-1-metilpropilo(amilocaína) y sus sales  

51        Benzoato de 2,2,6,trimetil-4-piperidilo(benzamina) y sus sales    

52        Isocarboxacida*

53        Bendroflumetiazida* y sus derivados    

54        Berilio y sus compuestos

55        Bromo elemental                     

56        Tosilato de Bretilio*     

57        Carbromal*     

58        Bromisoval*    

59        Bromfeniramina* y sus sales    

60        Bromuro de  Bencilonio*          

61        Bromuro de tetrilamonio*         

62        Brucina

63        Tetracaína* y sus sales

64        Mofebutazona*

65        Tolbutamida*   

66        Carbutamida*  

67        Fenilbutazona*

68        Cadmio y sus compuestos

69        Cantaridas, Cantharis vesicatoria          

70        Anhídrido de (1R,2S)-Hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftálico (cantaridina)

71        Fenprobamato*

72        Nitroderivados de carbazol

73        Disulfuro de carbono

74        Catalasa

75        Cefalina y sus sales

76        Aceite esencial de chenopodium ambrosioides

77        2,2,2-tricloroetano-1,1-diol

78        Cloro

79        Clorpropamida*

80        Clorhidrato de difenoxilato*

81        Clorhidrato de 4-fenilazofenileno-1,3-diaminocitrato(clorhidrato, citrato de crisoidina)

82        Clorzoxazona*

83        2-cloro-6-metilpirimidin-4-il-dimetilamina (crimidina-ISO)

84        Clorprotixeno* y sus sales

85        Clofenamida*

86        N-óxido de N,N-bis(2-cloroetil)metilamina y sus sales

87        Clormetina* y sus sales

88        Ciclofosfamida* ysus sales

89        Manomustina* y sus sales

90        Butanilicaína* y sus sales

91        Clormezanona*

92        Triparanol*

93        2-(2-(4-clorofenil)-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona-ISO)

94        Clorfenoxamina

95        Fenaglicodol*

96        Cloroetano

97        Cromo, ácido crómico y sus sales

98        Claviceps Purpurea Tul y sus alcaloides y preparaciones galénicas

99        Conium maculatum L. (fruto,polvos,y preparaciones galénicas)

100       Gliciclamida*

101       Benceno sulfonato de cobalto

102       Colchicina, sus sales y derivados

103       Colchicósidos y sus derivados

104       Colchicum autumnale L. y sus preparaciones galénicas

105       Convalatoxina

106       Anamirta cocculus L.(fruto)

107       Aceite de croton tiglium

108       1-butil-3-(N-crotonoilsulfanilil) urea

109       Curare y curarina

110       Curarizantes sintéticos

111       Acido cianhídrico y sus sales

112       2-alfa-ciclohexilbencil(N,N,N´,N´-tetraetil) trimetileno diamina (fenetamina)

113       Ciclomenol* y sus sales

114       Hexaciclonato* de sodio

115       Hexapropimato*

116       Dextropropoxifeno*

117       o,o’-diacetil-N-alil-N-normorfina

118       Pipacetato* y sus sales

119       5-(alfa beta-dibromofenetil)-5-metilhidantoina

120      Sales de N,N'-pentametileno bis(trimetilamonio), por ejemplo bromuro de pentametonium*

121       Sales de N,N'-((metilimino)dietileno)bis(etildimetilamonio), por ejemplo bromuro de  azametonio

122       Ciclarbamato* 

123       "Clofenotano*; DDT (ISO)"

124     Sales de  Hexametileno bis(trimetilamonio), por ejemplo bromuro de

Hexametonium*

125       Dicloroetanos (cloruros de etileno)

126       Dicloroetilenos (cloruros de acetileno)

127       Lisergida y sus sales

128       3-hidroxi-4-fenilbenzoato de 2-dietilaminoetilo y sus sales          

129       Cinchocaína*  y sus sales

130       Cinamato de 3-dietilaminopropilo

131       Fosforotioato de o,o’-dietil-o,4-nitrofenilo(paration-ISO)

132     Sales de Oxalilbis(iminoetileno)bis[(o-clorobencil)dietilamonio], por ejemplo cloruro  de ambenonio*

133       Metiprilon* y sus sales

134       Digitalina y todos los heterosidos de Digitalis purpurea L.

135       7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino]propil}teofilina(santinol)

136       Dioxetedrina * y sus sales

137       Pricocurario*

138       Propifenazona *

139       Tetrabenazina * y sus sales

140       Captodiamo*

141       Mefeclorazina* y sus sales

142       Dimetilamina

143       Benzoato de 1,1-Bis-(dimetilaminometil)propilo (amidricaina, alipina) y sus sales

144       Metapirileno* y sus sales

145       Metamfepramona* y sus sales

146       Amitriptilina* y sus sales

147       Metformina* y sus sales

148       Dinitrato de Isosorbida*

149       Malononitrilo

150       Succinonitrilo

151       Isomeros de dinitrofenol           

152       Inproquone*    

153       Dimevamida y sus  sales          

154       Difenilpiralina* y sus sales       

155       Sulfinpirazona*

156      Sales de N-(3-Carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diisopropilmetilamonio, por ejemplo   ioduro de isopropamida*

157       Benacticina*    

158       Benzatropina* y sus sales        

159       Ciclicina* y sus sales   

160       5,5-Difenil-4-Imidazolidona       

161       Probenecida*   

162       Disulfiram*, Tiram (ISO)

163       Emetina, sus sales y derivados  

164       Efedrina y sus sales     

165       Oxanamida* y sus derivados    

166       Eserina o fisostigmina y sus sales

167      Esteres del ácido 4-aminobenzoico, con los grupos amino libres, con la excepción de los mencionados en otras listas de sustancias

168       Caramifeno* y sus sales

169       Dietil 4-nitrofenil fosfato

170       Metetoheptazina* y sus sales

171       Oxfeneridina*  y sus sales

172       Etoheptazina*  y sus sales

173       Meteptazina*  y sus sales

174       Metilfenidato* y sus sales

175       Doxilamina*  y sus sales

176       Tolboxano*

177       4-benciloxifenol, 4-metoxifenol y 4-etoxifenol

178       Paretoxicaina* y sus sales

179       Fenozolona*

180       Glutetimida* y sus sales

181       Oxido de etileno

182       Bemegrida* y sus sales

183       Valnoctamida*

184       Haloperidol*

185       Parametazona*

186       Fluanizona*

187       Trifluperidol*

188       Flueresona*

189      Fluorouracil*

190      Acido fluorhídrico, sus sales normales, sus complejos e hidrofluoruros con la excepción de los mencionados en otras listas de sustancias

191       Sales de Furfuriltrimetilamonio, ejemplo ioduro de furtretonio*

192       Galantamina*

193       Progestágenos

194       1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexano (BHC-ISO)(Lindano) 

195      (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10.10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro 1,4:5,8-dimetanonaftaleno (endrin-ISO)

196       Hexacloroetano           

197    (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro 1,4:5,8,dimetanonaftaleno(isodrin-ISO)    

198       Hidrastina, hidrastinina y sus sales        

199       Hidrazidas y sus sales  

200       Hidrazina, sus derivados y sus sales      

201       Octamoxina* y sus sales          

202       Warfarina* y  sus sales

203       Acetato de Etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) y sales del ácido 

204       Metocarbamol*

205       Propasilnitrato*

206       4,4'-dihidroxi-3.3'-(3-metiltiopropilideno) dicumarina

207       Fenadiazol*     

208       Nitroxolina y sus sales

209       Hiosciamina , sus sales y derivados      

210       Hyoscyamus niger L.(hojas,semillas,polvo y preparaciones galénicas)    

211       Pemolina* y sus sales

212       Iodo

213    Sales de Decametileno bis (trimetilamonio), por ejemplo bromuro de decametonio

214       Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot.  y especies relacionadas) (Raíces,      polvos y preparaciones galénicas)

215       (2-isopropilpenta-4-enoil)urea(apronalida)         

216       alfa-santonin((3s,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto(1,2-b)furan-2,8-diona

217       Lobelia inflata L. y sus preparaciones galénicas

218       Lobelina* y sus sales   

219       Barbitúricos     

220      Mercurio y sus compuestos, excepto aquellos casos especiales mencionados en otras listas de sustancias

221       3,4,5-Trimetoxifenetilamina y sus sales 

222       Metaldehido     

223       2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamida y sus sales          

224       Coumetarol*    

225       Dextrometorfano* y sus sales

226       2-metilheptilamina y sus sales

227       Isometahepteno* y sus sales    

228       Mecamilamina*

229       Guaifenesina*  

230       Dicoumarol*

231       Fenmetrazina*, sus sales y derivados

232       Tiamazola*      

233      3,4-dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H,pirano(3) benzopirano-5-ona (ciclocumarol)   

234       Carisoprodol*  

235       Meprobamato*

236       Tefazolina* y sus sales

237       Arecolina

238       Metilsulfato de poldina*

239       Hidroxizina*    

240       2-naftol

(**)

242       1-y2-naftilaminas y sus sales    

243       3-(1-naftil)-4-hidroxicumarina

244       Nafazolina* y sus sales

245       Neostigmina* y sus sales, por ejemplo bromuro de neostignina   

246       Nicotina y sus sales     

247       Nitritos de amilo

248       Nitritos inorgánicos, con excepción de nitrito de sodio

249       Nitrobenceno   

250       Nitrocresoles y sus sales de metales alcalinos

251       Nitrofurantoína*

252       Furazolidona*  

253       1,2,3-triil-trinitrato propano

254       Acenocoumarol*

255       Ferrato alcalino de pentacianonitrosilo (-2)

256       Nitroestilbenos, sus homólogos y sus derivados

257       Noradrenalina y sus sales

258       Noscapina* y sus sales

259       Guanetidina* y sus sales

260       Estrógenos

261       Oleandrina

262       Clortalidona*

263       Peletierina y sus sales

264       Pentacloroetano

265       Tetranitrato de pentaeritritilo

(**)  El punto 241 no se consignó desde la Res GMC Nº28/95

266       Petricloral*

267       Octamilamina* y sus sales

268       Acido pícrico

269       Fenacemida*

270       Difencloxazina

271       2-fenilindan-1,3-diona (fenindiona)

272       Etilfenacemida*

273       Fenprocumona*

274       Feniramidol*    

275       Triamtereno* y sus sales

276       "Pirofosfato de tetraetilo; TEP(ISO)"

277       Fosfato de tritolilo        

278       Psilocibina*     

279       Fosforo y fosfuros metálicos    

280       Talidomida* y  sus sales           

281       Physostigma venonosum Balf.

282       Picrotoxina      

283      Acetato de alfa piperidin-2-ilo-bencilo  la forma levorotatoria (levofacetoperano) y sus sales

284       Pipradol* y sus sales    

285       Azacyclonol* y sus sales

286       Bietamiverina* 

287      Butopiprina* y sus sales

288      Plomo y sus compuestos, con excepción de aquellos mencionados en otras listas   de sustancias

289       Coniina

290       Prunus laurocerasus L. ("agua de laurel cerezo")

291       Metyrapona*

292       Sustancias radioactivas

293       Juniperus sabina L. (hojas, aceite escencial y preparaciones galénicas)

294       Hioscina, sus sales y derivados

295       Sales de oro

296      Selenio y sus compuestos con excepción de disulfuro de selenio bajo condiciones establecidas en otras listas de sustancias

297       Solanum nigrum L. y sus preparaciones galénicas

298       Sparteina y sus sales

299       Glucocorticoides

300       Datura stramonium L. y sus preparaciones galénicas

301       Estrofantinas,  sus agluconas y sus respectivos derivados

302       Especies Strophantus y sus preparaciones galénicas

303       Estricnina y sus sales

304       Especies Strychnos y sus preparaciones galénicas

305       Narcóticos, naturales y sintéticos

306      Sulfonamidas (sulfanilamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o más átomos de Hidrógeno de los grupos aminos) y sus sales

307       Sultiamo*

308       Neodymium y sus sales

309       Tiotepa*

310       Teluro y sus compuestos

311       Xilometazolina* y sus sales

312       Tetracloroetileno

313       Tetracloruro de carbono

314       Tetrafosfato de hexaetilo

315       Talio y sus compuestos

316       Extracto de glicósido de Thevetia nerifolia Juss.

317       Etionamida*

318       Fenotiazina* y sus compuestos

319      Tiourea y sus derivados,  con excepción de los mencionados en otras listas de sustancias

320       Mefenesina* y sus ésteres

321       Vacunas, toxinas y sueros

322       Tranilcipromina* y sus sales

323       Tricloronitrometano (cloropicrina)

324       2,2,2-tribromoetanol (alcohol tribromoetílico)

325       Triclorometino* y sus sales

326       Tretamina*

327       Trietioduro de Galamina*

328      Urginea scilla Stern. y sus preparaciones galénicas

329       Veratrina, sus sales y preparaciones galénicas

330       Schoenocaulon officinale Lind. (semillas y preparaciones galénicas)

331       Veratrum Spp. y sus preparaciones

332       Cloruro de vinilo monómero

333       Ergocalciferol* y colecalciferol (vitamina D2 y D3)

334       Sales del ácido O-alkilditiocarbónico

335       Yohimbina y sus sales

336       Dimetil sulfóxido*

337       Difenhidramina y sus sales

338       4-ter-butilfenol

339       4-ter-butilpirocatecol

340       Dihidrotaquisterol*

341       Dioxano

342       Morfolina y sus sales

343       Pyrethrum album L. y sus preparaciones galénicas

344       Maleato de 2-(4-metoxibencil-N-(2-piridil)amino)etildimetilamina

345       Tripelenamina*

346       Tetraclorosalicilanilidas

347       Diclorosalicilanilidas

348       Tetrabromosalicilanilidas

349       Dibromosalicilanilidas

350       Bitionol*

351       Monosulfuros de tiuram

352       Disulfuros de tiuram

353       Dimetilformamida

354       4-fenilbut-3-en-2-ona

355      Benzoatos del alcohol 4-hidroxi-3-metoxicinamilico, excepto para los contenidos normales en esencias naturales en uso

356      Furocumarinas (por ej. trioxisalano*, 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno),  excepto para los contenidos normales en esencias naturales en uso. En protectores solares y productos para broncear el contenido de furocumarinas debe ser menor que 1mg/kg

357       Aceite de semillas de Laurus nobilis L.

358       Safrol, excepto cuando los contenidos normales en esencias naturales en uso no

exceda: 100 ppm en productos terminados y 50 ppm en productos para la higiene oral y dental. No debe estar presente en cremas dentales específicas para niños

359       5,5'-di-isopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil dihipoiodito     

360      3'-etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5', 6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftaleno (acetil etil tetrametil tetralina, AETT)

361       O-fenilendiamina y sus sales    

362       4-metil-m-fenilendiamina y sus sales     

363       Acido aristolóquico y sus sales 

364       Cloroformo      

365       2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-dioxina          

366       Acetato de 2,6-dimetil-1,3-dioxano-4-ilo (dimetoxano)                                       

367       Piritionato de sodio (INNM)

368       N-(triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (captan)    

369       2,2'-dihidróxi-3,3',5,5'.6.6'-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno)         

370          6-(piperidinilo -2,4-pirimidinodiamina-3-óxido (minoxidil) y sus sales y derivados

371          3,4',5-tribromosalicilanilida (tribromsalano)

372       Fitolacca Spp. y sus preparaciones

373       Tretinoina* (ácido retinoico y sus sales)

374       1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol-CI76050) y sus sales

375       1-metoxi-2,5-diaminobenceno  (2,5-diaminoanisol) y sus sales

376       Sustancia colorante CI 12140

377       Sustancia colorante CI 26105

378       Sustancia colorante CI 42555 Sustancia colorante CI 42555-1 Sustancia colorante CI 42555-2

379       Benzoato de  amil 4-dimetilamino, mezcla de isómeros (padimato A (INN)

380       11-alfa-hidroxipregn-4-eno-3,20-diona y sus esteres

381       Sustancia colorante CI 42640

382       Sustancia colorante CI 13065

383       Sustancia colorante CI 42535

384       Sustancia colorante CI 61554

385     Antiandrogénicos con estructura esteroidal

386     Zirconio y sus compuestos, con la excepción de los complejos mencionados en otras listas de sustancias

387       Tirotricina

388       Acetonitrilo

389       Tetrahidrozolina y sus sales

390      Hidroxi-8-quinolina y sus sulfatos, excepto los mencionados en otras listas de sustancias

391      Ditio-2,2'-bispiridina-dióxido 1,1' (aditivo con sulfato de magnesio trihidratado)-(disulfito de piriditiona + sulfato de   magnesio)

392       Sustancia colorante CI 12075 y sus lacas, pigmentos y sales

393       Sustancia colorante CI 45170 y CI 45170:1

394       Lidocaina

395       1,2-epoxibutano

396       Sustancia colorante CI 15585

397       Lactato de  estroncio

398       Nitrato de estroncio

399       Policarboxilato de estroncio

400       Pramocaina

401       2-4- diamino fenil etanol y sus sales

402       Nitrosaminas

403       Dialcanolaminas secundarias

404       4-Amino-2-nitrofenol    

405       2-Metil-m-fenilendiamina

406       Musk ambrette

407       Células, tejidos y productos de origen humano   

408       3,3-Bis (4-hidroxifenil) ftalida (Fenolftaleína*)

409       Peroxido de benzoilo    

410       Acido Urocánico y su éster etílico

411       6-metil-cumarina

412       Propelentes cloroflurocarbonados