VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 91/93, 16/95, 152/96, 28/97  y 38/98 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 42/97 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad”.

CONSIDERANDO: Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos para la higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE :

Art 1  Aprobar la actualización Res GMC No. 16/95 “Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art 2 Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias, administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.

ARGENTINA: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) Ministerio de Salud y Acción Social

BRASIL: Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

PARAGUAY: Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar         Social.

URUGUAY: Ministerio de Salud Pública.

Art 3  Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 9 de setiembre de 1999.

XXXIII GMC – Asunción, 9/III/99

LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES

CAMPO DE APLICACIÓN

Columna 1 : Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de productos.

Columna 2 : Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de productos, excepto aquellos que son aplicados en el área  de los ojos.

Columna 3 : Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos que no están  en contacto con  mucosas.

Columna 4 : Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos que tengan breve tiempo de contacto con la piel y el cabello.

ACLARACIONES

1.- Los colorantes deberán cumplir las especificaciones de identidad y pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia.

2.- Impurezas máximas de metales, permitidos en los colorantes orgánicos artificiales:

- bario soluble en ácido clorhídrico 0,001N (expresado como Cloruro de Bario)- 500 ppm;

- arsénico (expresado como As2O3) - 3ppm;

- plomo (expresado como Pb) - 20 ppm;

- metales  pesados además de Pb - 100 ppm.

3.- Las lacas o sales de las sustancias colorantes que se incluyen en el listado están también permitidas, siempre que no utilicen sustancias que figuren en el listado de Sustancias Prohibidas.

4.- Las lacas insolubles de Bario, Estroncio y Zirconio, sales y pigmentos de estas sustancias colorantes también deben ser permitidas en tanto cumplan un test de insolubilidad apropiado.

5.- Esta lista no incluye las sustancias colorantes destinadas únicamente a teñir los cabellos.

LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES