VISTO: El Tratado de Asuncion, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones No 91/93, 25/96, 152/96 y la 38/98 del Grupo Mercado Comun, y la Recomendacion No 8/98 del SGT No 11 “Salud”.

CONSIDERANDO: Que es necesario complementar la Resolucion GMC No 25/96 de forma de adecuarla para su implementacion por los Estados Partes.

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el documento “Registro de Productos Domisanitarios (Complementaria

de la Resolucion GMC No 25/96)”, en sus versiones en espanol y portugues, que consta

como Anexo y forma parte de la presente Resolucion.

Art. 2 - Los Estados Partes pondran en vigencia las Disposiciones Legislativas Reglamentarias y Administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolucion a traves de los siguientes organismos:

Argentina: ANMAT (Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnologia Medica)

Brasil: Secretaria de Vigilancia Sanitaria do Ministerio da Saude

Paraguay: Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social

Uruguay: Ministerio de Salud Publica

Art. 3 - La presente Resolucion se aplicara en el territorio de los Estados Partes, alcomercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberan incorporar la presente Resoluciona sus ordenamientos juridicos internos antes del dia 10 de setiembre de 1999

XXXIV GMC- Asuncion,10/VI/99

ANEXO

REGISTRO DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS (COMPLEMENTARIA DE LA RESOLUCION GMC No 25/96)

El articulo 7o, item C de la Resolucion GMC No 25/96 pasa a tener la siguiente redaccion:

Art. 7o, item C . Los textos de los rotulos y prospectos deberan ser impresos en el idioma del Estado Parte receptor, pudiendo estar escritos simultaneamente en español y portugues.