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Documento y Nro |
Fecha |
Publicado en: |
Boletín/Of |
Resolución Nº 27 |
21/06/1996
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Fecha: |
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Dependencia: |
RE-27-1996-GMC |
Tema: |
MERCOSUR
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Asunto: |
TEXTO DE ROTULOS
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VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto,
la Resolución Nº91/93
del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 14/95 del SGT N 3 “Reglamentos
Técnicos”. |
CONSIDERANDO: |
Que
es necesaria la reglamentación de los productos de uso doméstico, industrial y/o
profesional y afines (saneantes domisanitarios) que se aplican en objetos,
superficies y/o ambientes utilizados por personas. |
Que
es necesario asegurar y armonizar las indicaciones de rotulado adecuadas para
ello, determinar los requisitos y exigencias de los textos que los rótulos de
dichos productos deberán cumplir |
EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE: |
Art.
1 Aprobar el documento “ TEXTO DE ROTULOS PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS” que consta como Anexo I y forma parte de la
presente Resolución |
Art.
2 Los Estados Partes pondrán en
vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias
para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos: |
Argentina: |
ANMAT
- Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica. |
Brasil: |
Secretaria
de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud. |
Paraguay: |
Ministerio
de Salud Publica y Bienestar Social. |
Uruguay: |
Ministerio
de Salud Publica. |
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Art.
3 El período de adecuación será de 5 (cinco) años conforme a lo dispuesto por
Res. Nº 97/94 del GMC. |
Art.
4 La presente Resolución entrará en vigor en el Mercosur en un plazo máximo de 90 (noventa) días a partir de su
aprobación. |
XXII
GMC - Buenos Aires, 21/VI/1996 |
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TEXTO DE ROTULOS PARA PRODUCTOS
DOMISANITARIOS EN LOS ROTULOS DEBE FIGURAR |
A.
Para productos de Riesgo I: |
1.
Denominación del producto (en forma general basada en su función y/o
naturaleza del mismo) |
2.
Marca o nombre |
3.
Número de registro de la
Empresa titular y del Producto |
4.
Nombre, Domicilio y teléfono de la empresa titular del producto |
5.
País de origen del producto |
6.
Contenido neto |
7.
Instrucciones de Uso: Deben ser claras y sencillas. Para los destinados a uso
doméstico, en caso de ser necesario utilizar una medida, ésta deberá ser de
uso común para el ama de casa o deberá acompañar al producto. |
Cuando la superficie del envase no permita la
indicación de la forma de empleo, precauciones y cuidados especiales, estos
deberán ser indicados en prospectos
que acompañen obligatoriamente al producto, debiendo en el envase figurar la
advertencia “ANTES DE USAR LEA LAS INSTRUCCIONES DEL PROSPECTO EXPLICATIVO”. |
8.
Identificación de partida o lote de elaboración |
9.
Indicar plazo de validez, acompañado de la fecha de fabricación o indicar
fecha de vencimiento. |
10.
Indicaciones de los principios activos y otros componentes de importancia
toxicológica por nombre técnico aceptado internacionalmente y los demás
componentes por función. |
11.
Instrucciones para el almacenaje del producto, cuando éstas sean necesarias. |
12.
La leyenda “MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS ÑINOS” y además las
precauciones de uso necesarias para prevenir al usuario de los riesgos por ingestión,
inhalación, irritabilidad de la piel y/u ojos, e inflamabilidad del producto
cuando corresponda. |
13.
Los productos en aerosol: |
“No
perforar el envase”, “No pulverizar cerca de llama”, “No arrojar al
incinerador”, “Prohibido su rellenado”, “No exponer a temperatura mayor a 50º
C” |
14.
Precauciones: De acuerdo a lo que es señalado en C |
Excepción:
En el rótulo de los jabones en pan sin envoltorio solamente deberán figurar
los item 1, 2, 5 y 6. |
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B.
Para productos de Riesgo II : Deberán figuar en el rótulo los items de 1 a 9 y de 11 a 14. |
1.
En ningún caso el rótulo podrá indicar : “No tóxico”, “Seguro”, “Inocuo”, “No
perjudicial” u otras indicaciones similares. |
Tampoco
deberán utilizarse términos superlativos, tales como “El mejor”, “Tratamiento
excelente”, “Incomparable” o similar. |
2.
Para productos con acción antimicrobiana, desinfestantes y agua
lavandina/agua sanitaria/agua clorada, el rotulado deberá cumplir con las
Normas Propias Armonizadas. |
3.
Número telefónico de un centro de Intoxicaciones. |
4.
Composición: Indicar principios activos y otros componentes de importancia toxicológica
por el nombre técnico aceptado internacionalmente con la respectiva
concentración y los demás componentes de la formulación por su función. |
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C.
Precauciones obligatorias - Leyendas orientativas |
1.
Productos a base de tensioactivos sintéticos: |
“En
contacto con los ojos, lavar con abundante agua. En caso de ingestión
accidental beber agua. Consultar a un Centro Asistencial o Toxicológico más próximo,
llevando el envase o el rótulo. |
Si
contienen enzimas, alcalinizantes o blanqueadores, agregar: |
“Evitar
el contacto prolongado con la piel. Después de utilizar este producto lave y
seque sus manos”. |
2.
Productos a base de jabones: |
“Si
es ingerido accidentalmente beber agua y consultar al Centro Asistencial o
Toxicológico más próximo llevando el envase o el rótulo.” |
Si
contienen además enzimas, blanqueadores y/o alcalinizantes, agregar lo mismo
que en el item anterior. |
3.
Productos a base de hidrocarburos: |
“Cuidado
inflamable. Mantener lejos del fuego y de superficies calientes” “En contacto
con los ojos y la piel, lavar con agua” |
“No
inhalar” “Si se ingiere no provocar el vómito, beber agua y consultar de inmediato
al Centro Asistencial o Toxicológico más próximo llevando el envase o
rótulo”. |
4.
Productos a base de amoníaco: |
“Cuidado:
irritante para los ojos y mucosas” “En contacto con los ojos y la piel, lavar
con abundante agua. No inhalar. Si se ingiere accidentalmente no provocar el
vómito, beber agua y consultar inmediatamente al Centro Asistencial o
Toxicológico más próximo llevando el envase o rótulo”. |
5.
Productos fuertemente alcalinos: |
“Peligro:
causa quemaduras graves” “Veneno: peligrosa su ingestión” “Impedir el contacto
con ojos, piel y ropas durante su manipulación. En contacto con la piel y
ojos lavar con abundante agua. No mezclar el producto con agua en el envase
original. En caso de ingestión no provocar el vómito, beber agua y consultar
inmediatamente al Centro Asistencial o Toxicológico más próximo llevando el
envase o rótulo”. |
6.
Productos fuertemente ácidos: |
Igual
que el punto anterior pero agregar luego de “beber agua”: “leche de magnesia” |
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