RE-25-1995

 

 

LISTADO DE FILTROS ULTRAVIOLETAS, PERMITIDOS PARA EL USO EN PRODUCTOS DE HIGIENE, PERFUMES Y COSMETICOS

 

 

         VISTO: El Tratado de Asunción, la Decisión Nº 3/94 del Consejo del Mercado Común, las Resoluciones Nº 91/93 y 15/95 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 6/95 del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos”.

 

 

CONSIDERANDO :

 

Que los productos de higiene, cosméticos y perfume deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

 

Que en virtud de ello, la Res Nº 15/95 GMC, reglamentó el listado de “FILTROS ULTRAVIOLETAS” permitidos para el uso en productos cosméticos.

 

Que analizados los listados se entiende conveniente introducir algunas modificaciones en los mismos, en cuanto a la concentración máxima autorizada y la nomenclatura de ciertas sustancias que lo integran.

 

EL GRUPO MERCADO COMUN

RESUELVE:

 

Art 1 - Aprobar el documento “Listado de filtros ultravioletas, permitidos para el uso en productos de higiene, perfumes y cosméticos”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

 

Art 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos.

 

         Argentina:

                   ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

                   Ministerio de Salud y Acción Social

 

         Brasil:

                   Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

 

         Paraguay:

                   Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

 

         Uruguay:

                   Ministerio de Salud Pública

 

Art 3 - Este documento será actualizado siempre que los Estados Partes acuerden la adopción de nuevas reglamentaciones sobre Buenas Prácticas de Fabricación y Control recomendadas por la OMS, producto de desarrollo científico y tecnológico del sector.

 

Art 4 - La presente Resolución entrará en vigor el 18 de diciembre de 1995.

 

 

XIX GMC - Montevideo, 10/XI/95

 

AUTENTICAR EL ANEXO RES Nº 25/95

 

 

 

LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA USO EN PRODUCTOS DE HIGIENE, PERFUMERÍA Y COSMÉTICOS

 

 

1.- Para el propósito de esta lista, los filtros ultravioletas son sustancias que, cuando son agregadas a los productos de protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas, con miras a proteger la piel de ciertos efectos perjudiciales causados por estos rayos.

 

2.- Estos filtros ultravioletas pueden ser agregados a las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones descritas a continuación.

 

3.- Los filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene, perfumería y cosméticos, solamente con la finalidad de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta lista.

 

 

 

 

LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS

 

 

Nº ORDEN	SUSTANCIA	MÁXIMA CONCENTRACIÓN AUTORIZADA	LIMITACIONES	CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
1	Metila sulfato de N,N,N-trimetil-4-(2-oxorbon-3-ilidenometil) anilinio	6,0 %
2	3,3´-(1,4-fenilenodimetileno) bis (ácido 7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2.2.1)1-heptilmetanosulfónico y sus sales	10% (como ácido)
3	1(4-terc-butilfenil)-3(4-metoxifenil) propano-1,3-diona (Butil-metoxidibenzoilmetano)	5%
4	Acido alfa-(2-oxorbon-3-ilideno) tolueno-4-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y trietanolamina	6% (como ácido)
5	Aminobenzoato de etil-4-bis-(2-hidroxipropila (Etil dihidroxipropil PABA)	5%
6	Trioleato de digaloíla	5%
7	2-Ciano-3,3-difenilacrilato de 2-etilhexila (Octrocrileno)	10%
8	p-Metoxicinamato de 2-etoxietila (Cinoxate)	3%
9	2,2´-dihidroxi-4-metoxibenzofenona (Benzofenona 8)	3%
10	Antranilato de mentila	5%
11	Vaselina roja	Sin límite
12	Salicilato de trietanolamina	12%
13	p-Metoxicinamato de dietanolamina	10%
14	2,2´,4,4´ Tetrahidroxibenzofenona (Benzofenona 2)	10%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FILTROS SOLARES PERMITIDOS HASTA EL 31/12/96

 

Nº ORDEN	SUSTANCIA	MÁXIMA CONCENTRACIÓN AUTORIZADA	LIMITACIONES	CONDICIONES DE USO Y ADVERTENCIAS
1ª	n-Etoxi-p-aminobenzoato de etilo (PEG 25-PABA)	10%
2ª	p-Dimetilaminobenzoato de 2-etilhexila	8%
3ª	Salicilato de 2-etilhexila	5%
4ª	p-Metoxicinamato de isopentila	10%
5ª	3-(4´-metilbenzilideno)-alcanfor	6%
6ª	3-Bencilideno- alcanfor	6%
7ª	Salicilato de 4-isopropilbencila	4%
8ª	2,4,6-Trianilin-p-(carbo-2-etil-hexil-1´-oxi)-1,3,5-triazina (Octil triazona)	5%
9ª	Acido 3-imidazol-4-il acrílico e su éster etílico (Acido urocánico y su éster etílico)	2% (como ácido)
10ª	Polímero de n-((2 e 4) (2-oxorbon-3-ilideno)bencil) acrilamida	6%
11ª	Acido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y trietanolamina	8% (como ácido)
12ª	p-Metoxicinamato de 2-etilhexila	10%
13ª	2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona (benzofenona 3) (Oxibenzona)	10%
14ª	Acido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona- 5-sulfónico (benzofenona 4) (Sulisobenzona)	10% (como ácido)
15ª	Acido p-aminobenzoico	15%
16ª	Salicilato de homomentila (Homosalato)	15%
17ª	Dióxido de titanio	Sin límite
18ª	4-Dimetil-aminobenzoato de amila (Pentil dimetil PABA)	4%
19ª	2-Amino-6-hidroxi purina (Guanina)	2%
20ª	p-Metoxicinamato de ciclohexila	1%
21ª	Dianisoil metano	6%
22ª	5-(3,3-Dimetil-2-norbonilideno) -3-penten-2-ona (Bornelone)	3%
23ª	n-Propoxi-p-aminobenzoato de etila	5%
24ª	2-Etilhexil-4-fenilbenzofenona carboxilato	10%
25ª	2-fenil-5-metil-benzoxasol	4%
26ª	Acido metoxibencilideno cianoacético y sus ésteres n-hexílicos	5%
27ª	Cinamato de potasio	2%
28ª	Salicilato de potasio	0,5%
29ª	p-Aminobenzoato de propila	3,0%
30ª	3,4-Dimetoxifenil glioxalato de sodio	5%
31ª	3(4 Sulfobencilideno) alcanfor	6%
32ª	3(3-Sulfo-4-metilbencilideno) alcanfor	6%
33ª	p-aminobenzoato de glicerina (Gliceril PABA)	5%
34ª	Oxido de zinc	Sin límite