VISTO El Tratado de Asunción, el protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 11/93 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 43/96 del SGT Nº 3 ¨Reglamentos Técnicos¨

CONSIDERANDO:

Que los Estados Partes aprobaron el contenido  del documentos sobre el Sistema de Convalidación

Que existe la necesidad de establecer el mecanismo para el intercambio de información técnica de forma que sea rápido y preciso

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Artº 1 - Aprobar un Modelo de Ficha Técnica para Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario , que consta como anexo y forma parte de la presente Resolución

Artº 2  - Los Estados Parte pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos:

ARGENTINA - Secretaria de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación - (SENASA)

BRASIL - Ministério da Agricultura e do abastecimento (Secretaria de Defesa agropecuária)

PARAGUAY - Ministerio de Agricultura y Ganadería

URUGUAY  - Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca

Artº 3  - La presente Resolución entrará en vigencia el 1º/VII/97

XXV GMC - Asunción, 25/IV/97i

FICHA TECNICA - ROTEIRO

PRODUCTO - DROGA

CLASSE TERAPÊUTICA

DENOMINAÇÃO QUÍMICA, FÓRMULA MOLECULAR ESTRUCTURAL

REFERÊNCIAS:

A- INTERNACIONAIS

B- DE ORIGEM

     B.1 - DESCRITAS

     B.2 - FORMAS FARMACÊUTICAS DE USO

     B.3 - AÇÃO FARMACOLÓGICA

CONTROLE DE QUALIDADE: MÉTODO ANALÍTICO

REFERÊNCIA - GRAU DE PUREZA

INDICAÇOES - DOSES RECOMENDADAS - VIAS DE APLICAÇÃO

(ESPÉCIE A QUE SE DESTINA)

TOXICIDADE: LMR (LIMITE MÁXIMO DE RESÍDUO)

IDA (INGESTÃO DIÁRIA ADMISSÍVEL)

TEMPO DE SUSPENSÃO: POR FORMA FARMACÉUTICA

- EXCESSOES

AGUDA E CRONICA

EFEITOS INDESEJADOS

ANTÍDOTO

CONDIÇOES DE ARMAZENAMENTOS

OBSERVAÇOES