VISTO: El art. 13 del Tratado de Asunción, la Decisión Nº 4/91 del Consejo Mercado Común, las Resoluciones Nº 13/93 y 91/93 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 2/95 del SGT Nº 3 ¨Normas Técnicas¨

CONSIDERANDO: Que  los productos de Higiene, Cosméticos y Perfume deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso

Que las legislaciones respecto de sustancias a ser utilizadas en estos productos son actualmente dispares en los Estados Partes.

Que debe ser subsanada esta disparidad con el objeto de lograr uniformidad en  los criterios a ser aplicados.

Que los Estados Partes han presentado sus propuestas de inclusión a los listados de sustancias que han sido de uso exclusivo en ellos.

Que existen algunos casos de diferencias en las concentraciones máximas autorizadas en los Estados Partes y en relación con las legislaciones adoptadas como referencia.

EL GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:

Art. 1º - Aprobar el documento ¨Listado de Agentes Colorantes permitidos para el uso en productos cosméticos¨ que figura como Anexo de la presente Resolución

Art 2º - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes organismos

Argentina: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnología Médica)

Brasil: Secretaría de Vigilância Sanitaria del Ministério de Saúde.

Paraguay: Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

Uruguay: Ministerio de Salud Pública

Art 3º - Este documento será actualizado siempre que los Estados Parte acuerden la adopción de nuevas reglamentaciones sobre buenas prácticas de fabricación y control recomendadas por la OMS, producto del desarrollo científico y tecnológico del sector.

Art 4º - La presente Resolución entrará en vigor el 1 de enero de 1996

ANEXO

LISTADO DE AGENTES COLORANTES PERMITIDOS PARA EL USO EN PRODUCTOS COSMETICOS

Campo de aplicación

Columna 1: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos

Columna 2: Agentes colorantes permitidos en todos los productos cosméticos excepto aquellos cuyo propósito sea aplicarlos en las cercanías de los ojos

Columna 3: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito NO sea contado con membranas mucosas.

Columna 4: Agentes colorantes permitidos exclusivamente en productos cosméticos cuyo propósito sea solo estar en contacto con la piel y el cabello por un período corto de tiempo

ACLARACIONES:

1 - Las lacas o sales de los agentes colorantes que se incluyen en los listados están también permitidas, siempre que no utilicen sustancias que figuren en el listado de Sustancias Prohibidas

2 - Impurezas máximas de metales, permitidos en los colorantes orgñanicos artificiales:

- Bario soluble en ácido clorhídrico 0.001 N (expresado como Cloruro de Bario): 500 ppm 

- Arsénico (expresado como As203): 3 ppm

- Plomo (expresado como Pb): 20 ppm

- Metales pesados además de Pb: 100 ppm

2.1 - Los colorantes deberán cumplir las especificaciones de identidad y pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia

3 - Esta lista no incluye los agentes colorantes destinados unicamente a teñir los cabellos

LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS

LISTADO DE COLORANTES PERMITIDOS HASTA EL 31/12/96