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| Documento y Nro
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Fecha
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Publicado en: |
Boletín/Of |
| Resolución n° 15 |
03/08/1995
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Fecha: |
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| Dependencia:
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RE-15-1995-GMC |
| Tema:
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MERCOSUR
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| Asunto:
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LISTADO DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS
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VISTO: El Tratado de Asunción,
la Decisión N
º 4/91 del
Consejo del Mercado Común, las Resoluciones Nº 13/93 y 91/93 del Grupo
Mercado Común y
la
Recomendación N
º 1/95 del SGT Nº 3 “Normas Técnicas”
|
CONSIDERANDO: |
Que
los productos de Higiene, Cosméticos y Perfumes deben ser seguros bajo las
condiciones normales o previsibles de uso.
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Que
las legislaciones respecto de sustancias a ser utilizadas en estos productos
son actualmente dispares en los Estados Partes.
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Que
debe ser subsanada esta disparidad con el objeto de lograr uniformidad en los
criterios a ser aplicados.
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Que
los Estados Partes han presentado sus propuestas de inclusión a los listados
de sustancias que han sido de uso exclusivo en ellos.
|
Que
existen algunos casos diferentes en las concentraciones máximas autorizadas
en los Estados Partes y en relación con las legislaciones adoptadas como
referencia.
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EL
GRUPO MERCADO COMUN RESUELVE:
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Art.
1º - Aprobar el documento “Listado de filtros ultravioletas permitidos para
el uso en productos cosméticos”
que figura como Anexo a la presente Resolución
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Art 2º
- Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones legislativas, reglamentarias
y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la
presente Resolución a través de los siguientes organismos.
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Argentina:
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ANMAT
( Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
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Brasil:
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Secretaria
de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Saúde
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Paraguay:
|
Dirección
de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
|
Uruguay:
|
Ministerio
de Salud Pública
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Art 3º
- Este documento será actualizado siempre que los Estados Partes
acuerden la adopción de nuevas reglamentaciones sobre buenas prácticas
de fabricación y control recomendado por
la OMS
, producto del desarrollo científico y
tecnológico del sector.
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Art 4º - La presente Resolución entrará en vigor el 1 de enero de 1996
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LISTADO DE FILTROS ULTRAVIOLETAS
PERMITIDOS PARA EL USO EN PRODUCTOS COSMETICOS
|
1
- Para los propósitos de este listado, los filtros ultravioletas son
sustancia que, cuando están contenidas en productos para protección solar,
tienen el específico propósito de filtrar ciertos rayos ultravioleta, de
manera tal de proteger la piel de ciertos efectos dañinos de estos rayos.
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2
- Estos filtros ultravioleta que pueden ser formar parte de la formulación de
productos de protección solar dentro de los límites y bajo las condiciones
establecidas en este listado.
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3
- Los filtros de radiación ultravioleta que pueden ser utilizados en los
productos solo con la finalidad de protegerlos de la degradación fotoquímica,
no están incluidas en este listado.
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4
- Las siglas INN, acompañado de algunas sustancias indica que se está
utilizando el nombre en versión castellana o portuguesa del International Non- propietary Name, por entender que es el nombre comúnmente utilizado
|
.
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LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS
PERMITIDOS
|
Nº
ORDEN
|
SUSTANCIA
|
MAXIMA
CONCENTRACION
AUTORIZADA
|
LIMITACIONES
|
1
|
N,N,N Trimetil-4-(2-Oxoborn-3-llidenemetil) anilinium metil sulfato
|
6%
|
|
2
|
3,3-
(1,4-Fenilemdimetilem) Bis(Acido 7,7-Dimetil-2 -Oxobiciclo-(2.2.1)
1-heptilometanosulfónico y sus sales
|
10%
(Expresado como ácido)
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|
3
|
1-(4-Ter-Butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propano-1,3-diona
|
5%
|
|
4
|
Acido
alfa-(2-Oxorbon-3-iliden)Tolueno-4-Sulfonico y sus sales
|
6%
(Expresado como acido)
|
|
5
|
4-Bis(Hidroxipropil) aminobenzoato de Etilo
|
5%
|
|
6
|
Digaloilo trioleato
|
5%
|
|
7
|
2-Ciano-3,3-difenil acrilato de
2-etilhexilo (Octocrilene)
|
10%
|
|
8
|
4-Metoxicinamato de 2etoxietilo (Octocrilene)
|
3%
|
|
9
|
2,2 Dihidroxi 4 -metoxi benzofenona (Benzofenona-8)
|
3%
|
|
10
|
Antranilato de mentilo
|
5%
|
|
11
|
Petrolato rojo
|
Sin
limite
|
|
12
|
Salicilato
de trietanolamina
|
12%
|
|
13
|
p-Metoxicinamato de dietanolamida
|
|
|
14
|
2,2’,4,4’ Tetrahidroxi-benzofenona (Benzofenona-8)
|
10%
|
No
podrá ser usado en productos que esten en
contacto con mucosas
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|
1
|
4 amino-benzoato de etilo etilhexilo
|
10%
|
|
2
|
4-dimetil-....... de 2-etilhexilo
|
8%
|
|
3
|
Salicilato de 2-....
|
5%
|
|
4
|
4-metoxicinamsto de isopentilo
(mezcla de isómeros)
|
10%
|
|
5
|
3-4,-Metilbenciliden) - d-1 alcanfor
|
6%
|
|
6
|
3-benciliden alcanfor
|
6%
|
|
7
|
salicilato de 4-isopropilbencilo
|
4%
|
|
8
|
2,4,6-Trianilino (p-carbo-2,exihexil-1’-oxi) -1,3,5-tirazina
|
5%
|
|
9
|
Acido 3-imidazol-4-iloacrilico y su ester de estilo
|
2% (Expresado como ácido)
|
|
10
|
Polimero de n-((2 y 4)-2-oxoborn 3 iliden metil bencil acrilamina
|
6%
|
|
11
|
Acido 2-Fenilbencimidazol-5 sulfónico y sus sales de potasio,sodio y trietanolamina
|
8% (Expresado como acido)
|
|
12
|
4-metoxi-cinamato de etilhexilo
|
10%
|
|
13
|
Oxibenzona (INN)
2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona
|
10%
|
|
14
|
Acido 2-Hidrox-4-metoxibenzofenona-5-sulfonico y su sal de sodio (Sulisobenzona y su sal sodico)
|
5% (Expresado como ácido)
|
|
15
|
Acido 4-aminobenzoico
|
5%
|
|
16
|
Homosalato (INN)
|
10%
|
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17
|
Dioxido de Titanio
|
Sin limite
|
|
18
|
4-dimetil-aminobenzoato de amilo
(Pentil dimetil PABA)
|
4%
|
NO PODRÁN SER USADOS EN PRODUCTOS QUE ESTEN EN CONTACTO CON
MUCOSAS
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19
|
2-Amino-6-hidroxi purina (Guanina)
|
2%
|
IDEM ANTERIOR
|
20
|
4-Metoxicinamato de ciclohexilo
|
1%
|
IDEM ANTERIOR
|
21
|
Dianizoilo metano
|
6%
|
IDEM ANTERIOR
|
22
|
5-(3,3 Di metil -2-Norbomilioden)3-penteno-2 ona Bomelone
|
3%
|
IDEM ANTERIOR
|
23
|
4-Amino benzoato de etilo propoxilado
|
5%
|
IDEM ANTERIOR
|
24
|
2-Etilhexilo-4-fenil-benzofenona-2- carboxilato
|
10%
|
IDEM ANTERIOR
|
25
|
2-Fenil-5-Metil benzoexazoi
|
4%
|
IDEM ANTERIOR
|
26
|
Acido metoxi-benziliden cianoacetico y su eter n-hexilico
|
5%
|
IDEM ANTERIOR
|
27
|
Cinamato de potasio
|
2%
|
IDEM ANTERIOR
|
28
|
Salicilato de Potasio
|
0,5%
|
IDEM ANTERIOR
|
29
|
4-Metoxicinamato de propilo
|
3%
|
IDEM ANTERIOR
|
30
|
3,4 Dimetoxifenil glioxilato de sodio
|
5%
|
IDEM ANTERIOR
|
31
|
3(4-Sulfobenciliden) alcanfor
|
6%
|
IDEM ANTERIOR
|
32
|
(3-Sulfo-4-metil Benciliden) alcanfor
|
6%
|
IDEM ANTERIOR
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