Circular 12/2016
Ciudad de Buenos Aires,
23/09/2016
NUEVO FORMULARIO PARA
GESTIONAR LA IMPORTACION DE MATERIALES Y EQUIPAMIENTOS DESTINADOS A
INVESTIGACIONES CLINICAS FARMACOLOGICAS
I. Ante la necesidad de
poder constatar que todo material que se importa para Investigación Clínica
concuerda estrictamente con los aprobados en la Disposición autorizante, se
emite este nuevo Formulario de “12 Puntos” exclusivo para dicho trámite.
AUTORIZACIÓN PARA LA
IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS, MATERIALES Y EQUIPAMIENTOS DE DESTINADOS A
INVESTIGACIONES CLINICAS FARMACOLOGICAS
— USO SIN VALOR COMERCIAL
—
1- Firma importadora
habilitada: ……………………………………………….....……………………….
2- Número de la
Disposición habilitante de la firma: ………………………….....………………...……
3- Nombre del Director
Técnico: ……………………....…………………….....……………………...……..
4- Disposición autorizante
del Estudio Clínico: N° ……............………..….. Año: ……...……………
o autorizada por
Expediente N°: ……………………………….................…………………………...….
5- Producto a importar
(expresarlo con la misma denominación que figura en la Disposición autorizante
del ensayo clínico. Si requiere más espacio, adjunte nota en papel con membrete
de la empresa): ………………………...........…………………………………………………………………..
6- Cantidad de unidades de
cada producto solicitado (expresarlo de la misma forma y unidades con la que
figura en la Disposición autorizante. Si requiere más espacio, adjunte nota en
papel con membrete de la empresa consignando los datos solicitados por cada
producto):
Cantidad total autorizada
por Disposición:
……………...............................................................…….
Cantidad ya importada:
…....…………...........................................................................................…….
Cantidad total a importar
en esta oportunidad:
………….......................................................……….
7- Número de lote o
partida o número de serie:
……….....................................................….……….
8- Mercadería: nueva usada
(tachar lo que NO corresponda) Fecha de vencimiento…….....….......…
9- Fabricante:
……...…………….………………….………………….…………..........……….……………
10- Procedencia de la
mercadería: ………………….………………….………….........……….............
11- Ubicación de la
mercadería - Depósito habilitado: …………...……….……….........………….….
12- Doc. de transporte
(Guía N°): ………….......……….………………….………………...…..........….……
Dejo constancia que la
información presentada reviste carácter de Declaración Jurada.
II. El presente formulario
deberá presentarse por duplicado acompañado de la siguiente documentación:
1) Copia de la disposición
aprobatoria y, si las hubiera, de las notas de ampliación de materiales y/o
cantidades autorizadas.
2) Constancia de pago del
arancel.
3) Factura comercial
4) Guía aérea
III. La presente circular
entrara en vigencia a partir del 1 de octubre de 2016.
IV. Dese a la Dirección
Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
Dr. CARLOS CHIALE,
Administrador Nacional, A.N.M.A.T.