Disposición 7269-2013
Disposición 7269-2013
Bs. As., 2/12/2013
VISTO el expediente Nº 1-47-1110-386-13-9 del Registro de
la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado
como Sustancias de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA las IMPUREZAS D y G DE
LOSARTAN POTASICO (números de control 112008/D y 112008/G respectivamente) para
ensayos físico-químicos.
Que cada una de estas Sustancias de Referencia ha sido
envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 50 mg para la
IMPUREZA D y de 40 mg para la IMPUREZA G.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección
General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercido de las facultades conferidas por
el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 1271/13.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1° — Establécese como Sustancias de Referencia
FARMACOPEA ARGENTINA a las IMPUREZAS D y G DE LOSARTAN POTASICO (números de
control 112008/D y 112008/G respectivamente) para ensayos físico-químicos,
habiendo sido cada una de ellas envasadas en frascos ampollas con un contenido
aproximado de 50 mg para la IMPUREZA D y de 40 mg para la IMPUREZA G.
ARTICULO 2° — Establécese que los frascos ampollas de
Sustancias de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA de las IMPUREZAS D y G de
LOSARTAN POTASICO se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos,
desde donde se distribuirán a los solicitantes, bajo el pago del arancel
correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
ARTICULO 3° — Regístrese, comuníquese a quienes corresponda.
Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación.
Cumplido, archívese PERMANENTE. — Dr. OTTO A. ORSINGHER, Sub Administrador
Nacional, A.N.M.A.T.
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