Disposición 6544-2012
Disposición 6544-2012
Establécese la lista de sustancias de uso limitado observadas a nivel nacional
para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Bs. As., 13/11/2012
VISTO la Disposición ANMAT Nº 1112/99 y la Disposición ANMAT Nº 2160/11 y el Expediente Nº 1-2002-15590-10-8 del Registro del Ministerio
de Salud; y
CONSIDERANDO:
Que por la referida Disposición ANMAT Nº 1112/99 se determinaron las
limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden
utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean éstas
de elaboración nacional o importadas.
Que asimismo por Disposición ANMAT Nº 2160/11 se incorporó al ordenamiento
jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 24/09 “DEROGACION DE LAS
RESOLUCIONES GMC Nº 26/95 Y 07/99”.
Que las sustancias consideradas en las Resoluciones GMC Nros. 26/95 y 07/99,
derogadas por la Resolución GMC Nº 24/09, se incorporaron en el Anexo II de la citada Disposición ANMAT Nº 1112/99 en el apartado denominado LISTA DE SUSTANCIAS DE USO
LIMITADO.
Que el referido Anexo II incluía asimismo un apartado denominado ANEXO II-
LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL que debía
mantenerse vigente.
Que en ese entendimiento la Disposición ANMAT Nº 2160/11 derogó en su artículo 3º el Anexo II- LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO de la Disposición ANMAT Nº 1112/99.
Que no obstante ello se interpretó que tal derogación incluía también la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL.
Que por lo expuesto, y con el fin de subsanar la situación descripta
corresponde incluir la referida lista en el ordenamiento jurídico nacional.
Que la DIRECCION DE ASUNTOS JURIDICOS y el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
han tomado la intervención que les compete.
Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por los
Decretos Nº 1490/92 y 425/10.
Por ello,
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Establécese la LISTA DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL para Productos de Higiene
Personal, Cosméticos y Perfumes, que se adjunta como anexo y forma parte
integrante de la presente disposición.
Art. 2º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación y archívese. — Otto A. Orsingher.
ANEXO
LISTADO DE SUSTANCIAS DE USO LIMITADO OBSERVADAS A NIVEL NACIONAL
ACLARACIONES:
Estas sustancias sólo podrán utilizarse en las condiciones y restricciones de
uso establecidas.
A: cosméticos que están en contacto con mucosas
B: cosméticos que permanecen largo tiempo en contacto con la piel
C: cosméticos que se remueven de la piel a poco de ser aplicados
NP: no permitido
SL: sin límite de concentración
|
SUSTANCIAS DE USO LIMITADO
|
A
|
B
|
C
|
|
ACIDO ACETICO
|
1%
|
4%
|
4%
|
|
ACETONA
|
NP
|
NP
|
SL
|
|
ALANTOINA
|
0,3%
|
0,5%
|
0,5 %
|
|
AZULENO
|
0,015%
|
0,1%
|
0,1%
|
|
BIOTINA
|
NP
|
0,2%
|
0,2%
|
|
CLORODIETILBENZAMIDA*
|
NP
|
12%
|
NP
|
|
DIETILBENZAMIDA*
|
NP
|
12%
|
NP
|
|
DIETILCAPRILAMIDA*
|
NP
|
20%
|
NP
|
|
DIETILTOLUAMIDA*
|
NP
|
30%
|
NP
|
|
DIMETILTIOUREA
|
NP
|
NP
|
8%
|
|
DIMETILFTALATO
|
NP
|
NP
|
6%
|
|
EUCALIPTOL
|
3%
|
3%
|
3%
|
|
FENACETINA**
|
NP
|
NP
|
NP
|
|
GUAYAZULENO
|
0,025%
|
0,1%
|
0,1 %
|
|
MAGNESIO PEROXIDO
|
5%
|
NP
|
10 %
|
|
MENTOL
|
0,5%
|
0,5%
|
1 %
|
|
NICOTINATO DE BENCILO Y/O METILO
|
NP
|
0,1%
|
0,1%
|
|
PERSULFATO DE AMONIO, POTASIO Y SODIO
|
NP
|
NP
|
50%
|
|
SALICILATO DE METILO
|
0,2%
|
0,2%
|
0,2%
|
|
SULFATO DE ZINC
|
NP
|
1%
|
1 %
|
|
UREA
|
NP
|
5%
|
5%
|
|
VITAMINA A
|
NP
|
2500 UI/G
|
2500 UI/G
|
* sólo en repelentes de insectos
* * permitido sólo como estabilizante de agua oxigenada
|