Resolución Nº 39-2012

Bs. As., 16/3/2012

VISTO la Ley Nº 24.804, su Decreto Reglamentario Nº 1390/98, el Expediente Nº 697/12, lo actuado por la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS - SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III, lo recomendado por el CONSEJO ASESOR EN APLICACIONES DE RADIOISOTOPOS Y RADIACIONES IONIZANTES (CAAR), según su Acta Nº 799, y

CONSIDERANDO:

Que conforme a lo establecido en el artículo 9º, inciso a), de la Ley Nº 24.804 citada en el VISTO, toda persona física o jurídica para desarrollar actividad nuclear en la República Argentina, deberá ajustarse a las regulaciones que imparta la ARN en el ámbito de su competencia y solicitar el otorgamiento de la licencia, permiso o autorización respectiva.

Que la ASOCIACION ARGENTINA DE BIOLOGIA Y MEDICINA NUCLEAR (AABYMN) ha solicitado el reconocimiento del curso “Aplicaciones Clínicas de las Terapias con Radionucleidos” destinado a la capacitación de médicos que se desempeñan en instalaciones de medicina nuclear.

Que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS - SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II y III ha recomendado reconocer el “Curso Aplicaciones Clínicas de las terapias de Radionucleidos” como formación teórica necesaria para postulantes de Permisos Individuales para el propósito “Uso de fuentes radiactivas no selladas en Instituciones de Medicina Nuclear, soluciones, moléculas marcadas y coloides en terapia.

Que el CAAR ha realizado la evaluación de los contenidos correspondientes al “Curso Aplicaciones Clínicas de las Terapias de Radionucleidos” en su Acta Nº 799 recomendando su reconocimiento para los propósitos mencionados anteriormente.

Que la SUBGERENCIA ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete.

Que el Directorio de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR es competente para el dictado del presente acto, conforme lo establece el artículo 22, inciso e), de la Ley Nº 24.804.

Por ello,

EL DIRECTORIO DE LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR

RESOLVIO:

ARTICULO 1º — Reconocer el Curso “Aplicaciones Clínicas de las Terapias con Radionucleidos” que dicta la ASOCIACION ARGENTINA DE BIOLOGIA Y MEDICINA NUCLEAR (AABYMN) como formación teórica necesaria para postulantes de Permisos Individuales para el propósito “uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de Medicina Nuclear, soluciones, moléculas marcadas y coloides en terapia.

ARTICULO 2º — Establecer que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS evaluará anualmente el programa del curso cuyo contenido está indicado en el anexo a la presente Resolución y establecerá, de ser necesarias, las modificaciones pertinentes.

ARTICULO 3º — Establecer que la vigencia del reconocimiento del curso indicado estará sujeta al cumplimiento, por parte de la ASOCIACION ARGENTINA DE BIOLOGIA Y MEDICINA NUCLEAR, de los siguientes requisitos:

• Obtener el acuerdo de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR ante cualquier cambio de las condiciones que sirvieron de base para otorgar el conocimiento del mismo.

• Informar el cronograma del curso cada vez que sea dictado junto con la nómina del plantel docente que se hará cargo de su dictado.

• Informar dentro de los TREINTA (30) días de la fecha de examen final, la nómina de alumnos que aprobaron el curso.

ARTICULO 4º — Comuníquese a la SECRETARIA GENERAL, al CONSEJO ASESOR EN APLICACIONES DE RADIOISOTOPOS Y RADIACIONES IONIZANTES (CAAR) y a la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS a sus efectos. Dése a la DIRECCION NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicación en el BOLETIN OFICIAL DE LA REPUBLICA ARGENTINA. Cumplido, archívese en el REGISTRO CENTRAL. — Dr. FRANCISCO SPANO, Presidente del Directorio.

ANEXO A LA RESOLUCION DEL DIRECTORIO Nº 39/2012

CURSO “APLICACIONES CLINICAS DE LAS TERAPIAS DE RADIONUCLEIDOS”

PROGRAMA

ASPECTOS DE RADIOPROTECCION

Radiobiología

Estimación dosimétrica

Dosimetría clínica: Análisis de los datos nucleares de los radionucleidos utilizados. Métodos de cálculo de la dosis absorbida. Organos blancos y órganos fuente. Cálculo de la actividad integrada. Cálculo del tiempo de residencia. Modelos biocinéticos específicos.

Determinación de la dosis media absorbida en un órgano o tejido blanco. Selección del órgano fuente para el cálculo. ICRP

Cálculo de la actividad a suministrar. Dosis trazadora. Dosis nominal. Estimación de dosis en órgano blanco.

Hipótesis de cálculo. Incertezas en la estimación de la dosis absorbida. Dosis efectiva.

Sistemas de limitación de dosis para trabajadores y público.

Radioprotección operativa

Seguridad radiológica en el uso de fuentes radiactivas en Radioterapia Metabólica.

Aspectos generales de Radiofarmacia

Radioquímica.

Nuevos radiofármacos.

Características radioquímicas de los compuestos.

Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.

RADIOSINOVECTOMIA

Radiofarmacia y Radioprotección.

Recomendaciones específicas de Radioprotección.

Radioquímica

Nuevos radiofármacos.

Radiofármacos emisores Beta.

Características radioquímicas de los compuestos.

Farmacocinética.

Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.

Aspectos Clínicos

Fisiopatología articular.

Indicaciones específicas.

Tratamientos previos.

Radiofármacos emisores Beta utilizados en radiosinovectomía.

Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros basales. Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.

Metodología de aplicación. Farmacocinética.

Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Seguimiento. Eficacia.

Casos clínicos. Retratamientos.

TRATAMIENTO DEL DOLOR OSEO

Radioprotección

Recomendaciones específicas de Radioprotección.

Normativa vigente.

Blindajes.

Requerimientos y recomendaciones.

Dosimetría para trabajadores.

Radiofarmacia

Radioquímica.

Nuevos radiofármacos.

Radiofármacos emisores Beta que se incorporan al metabolismo óseo Sr89, Sm153.

EDTMP.

Características radioquímicas de los compuestos.

Farmacocinética.

Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.

Aspectos Clínicos

Síndromes dolorosos y cáncer.

Metástasis óseas. Fisiopatología.

Tratamientos analgésicos. Radioterapia externa. Hormonoterapia.

Radiofármacos emisores Beta que se incorporan al metabolismo óseo Sr89, Sm183.

EDTMP.

Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros basales. Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.

Metodología de aplicación. Farmacocinética.

Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Seguimiento. Toxicidad hematológica y Eficacia analgésica.

Casos clínicos. Retratamientos.

TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON ANTICUERPOS MONOCLONALES ANTI CD20

Radioprotección

Recomendaciones específicas de Radioprotección.

Normativa vigente.

Blindajes.

Requerimientos y recomendaciones.

Dosimetría para trabajadores.

Radiofarmacia

Radioquímica.

Nuevos radiofármacos.

Anticuerpos monoclonales.

Características radioquímicas del compuesto AC monoclonal anti CD20.

Características del Y90.

Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.

Ytrio 90 Ibritumomab Tiuxetan.

Aspectos Clínicos

Linfomas. Clasificación clínica. Estadios.

Estudios de estadificación.

Tratamientos.

Cuadro clínico.

Tratamiento con Ytrio 90 lbritumomab Tiuxetan.

Experiencia internacional. Protocolos.

Evaluación previa y seguimiento.

Metodología de aplicación. Anticuerpo frío, secuencia de aplicaciones.

Presentación de casos ilustrativos.

TRATAMIENTO DE TUMORES NEUROENDOCRINOS

Radioprotección

Recomendaciones específicas de Radioprotección Y90 y Lu177.

Normativa vigente.

Blindajes.

Requerimientos y recomendaciones.

Dosimetría para trabajadores.

Radiofarmacia

Radioquímica.

Nuevos radiofármacos.

Características radioquímicas de los compuestos.

Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.

Aspectos clínicos

Características clínicas de los TNE.

Fisiopatología.

Tumores primarios. Metástasis.

Tratamientos disponibles.

Radiofármacos emisores Beta. Terapia de receptores.

Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros banales. Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.

Metodología de aplicación. Farmacocinética.

Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos.

Seguimiento. Toxicidad y Eficacia.

Casos clínicos. Retratamientos.

CARGA HORARIA: 40 HORAS.