Disposición 579-2012-ANMAT
Disposición 579-2012-ANMAT
Apruébanse los nuevos aranceles que devengarán los trámites efectuados ante la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Bs.
As., 30/1/2012
VISTO la Disposición ANMAT Nº 4073/2011 y el Expediente Nº 1-47-22180-11-2 del
Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que por Decreto Nº 1490/92 se creó esta Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como organismo
descentralizado de la Administración Pública Nacional, con un régimen de
autarquía económica y financiera, con jurisdicción en todo el territorio de la
Nación.
Que el aludido decreto declaró de interés nacional las acciones dirigidas a la
prevención, resguardo y atención de la salud de la población que se desarrollen
a través del control y fiscalización de la calidad y sanidad, entre otros, de
los productos, sustancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en
la alimentación humana, y del contralor de las actividades, procesos y
tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dicha materia.
Que el artículo 3º del referido decreto establece que esta Administración
Nacional tendrá competencia en todo lo referido al control y la fiscalización
sobre la sanidad y calidad, entre otros productos, de los alimentos
acondicionados, incluyendo los insumos específicos, aditivos, colorantes,
edulcorantes e ingredientes utilizados en la alimentación humana, como también
de los productos de uso doméstico y de los materiales en contacto con los
alimentos.
Que por otra parte el artículo 8º, inciso m) del Decreto Nº 1490/92 otorga a
esta Administración Nacional la atribución de determinar y percibir los
aranceles y tasas retributivas correspondientes a los trámites y registros qué
se efectúen, como así también por los servicios que se presten.
Que, asimismo, de Conformidad con lo establecido en el artículo 11 del referido
cuerpo normativo, este Organismo dispone para el desarrollo de sus acciones de
los recursos allí enumerados, entre los que se encuentran incluidos los
provenientes de las tasas y aranceles que aplique conforme a las disposiciones
adoptadas, los recargos establecidos por la mora en el pago de las tasas,
multas y aranceles que perciba y todo otro tipo de recurso que se determine a
través de las leyes y disposiciones que se establezcan con tal finalidad.
Que los montos que esta Administración Nacional percibe actualmente por los
servicios que presta respecto de los trámites relacionados con productos
alimenticios, suplementos dietarios, envases, alimentos para propósitos médicos
específicos y productos de uso doméstico (domisanitarios) se encuentran
previstos en la Disposición ANMAT Nº 4073/11.
Que los referidos montos han devenido insuficientes para llevar a cabo de
manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad
se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en
el sector.
Que en virtud de todo lo expuesto deviene necesario modificar los montos de los
aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración
Nacional, fijándolos en un valor acorde con la excelencia el la calidad que
requiere la fiscalización de las industrias involucradas.
Que asimismo resulta necesario establecer el arancel correspondiente a los
trámites de autorización de Declaraciones de Propiedades Saludables que se
efectúen en los términos de la Disposición ANMAT Nº 7730/11 por la que se
adoptó la “Guía para la presentación y evaluación científica de Declaraciones
de Propiedades Saludables en Alimentos”, aplicable a toda publicidad o
propaganda dirigida al público de productos alimenticios que se refiera a tales
declaraciones.
Que el arancelamiento previsto tiene como finalidad incrementar los recursos
financieros que permiten solventar los gastos de operatividad y obtención de
bienes demandados por los servicios que presta esta Administra ión Nacional.
Que el Instituto Nacional de Alimentos, la Dirección de Coordinación y
Administración y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención
de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490 de
fecha 20 de agosto de 1992 y por el Decreto Nº 425 del 25 de marzo de 2010.
Por ello,
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las
tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)—
correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos ara
propósitos médicos específicos, envases, habilitaciones y/o modificaciones de
establecimientos de productos alimenticios, constancias y/o certificaciones,
autorización y/o modificación de productos de uso doméstico (domisanitarios),
habilitaciones y/o modificaciones de planta de productos de uso doméstico
(domisanitarios) y certificaciones de productos de uso doméstico
(domisanitarios), conforme con el detalle que, como Anexo, forma parte
integrante de la presente disposición.
Art. 2º — Establécese el monto del arancel que devengará la tramita ión
que se realice ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentes y
Tecnología Médica correspondiente a la autorización de Declaraciones de
Propiedades Saludables para publicidad o propaganda dirigida al público de
productos alimenticios, conforme con el detalle que, como Anexo, forma parte
integrante de la presente disposición.
Art. 3º — Sustitúyese el Anexo I de la Disposición Nº 4073/11 por el
Anexo de la presente disposición.
Art. 4º — La presente disposición entrará en vigencia a partir del día
siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 5º — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial
para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los
sectores involucrados; al Instituto Nacional de Alimentos, a la Dirección de
Planificación y Relaciones Institucionales y a la Dirección de Coordinación y
Administración. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Carlos A. Chiale.
ANEXO
A) PRODUCTOS ALIMENTICIOS (R.N.P.A.)
|
AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
REINSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
TRANSFERENCIA DEL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO DE
PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE ROTULOS DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE ROTULO DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.350,00
|
|
MODIFICACION DE COMPONENTES NO SUSTANCIALES DE PRODUCTO
ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE MARCA PARA PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE NOMBRE DE FANTASIA PARA PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO DEL ESTABLECIMIENTO DEL TITULAR DEL
R.N.P.A.
|
$ 550,00
|
|
CONSTANCIA DE LA INSCRIPCION EN EL R.N.P.A. EN TRAMITE
|
$ 350,00
|
|
AGOTAMIENTO DE STOCK
|
$ 550,00
|
|
OTRAS MODIFICACIONES EN EL R.N.P.A.
|
$ 550,00
|
|
AUTORIZACION DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES PARA
PUBLICIDAD O PROPAGANDA DIRIGIDA AL PUBLICO EN GENERAL
|
$ 1.800,00
|
B) SUPLEMENTO DIETARIO
|
AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.800,00
|
|
REINSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.800,00
|
|
TRANSFERENCIA DEL REGISTRO NACIONAL DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.800,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.800,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE ROTULOS DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE ROTULOS DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE COMPONENTES NO SUSTANCIALES PARA SUPLEMENTO
DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO DEL ESTABLECIMIENTO TITULAR EN EL
REGISTRO DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE MARCA PARA SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE NOMBRE DE FANTASIA PARA SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DEL REGISTRO NACIONAL
DE SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
|
CONSTANCIA DE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE
SUPLEMENTO DIETARIO EN TRAMITE
|
$ 350,00
|
|
AGOTAMIENTO DE STOCK
|
$ 550,00
|
|
OTRAS MODIFICACIONES PARA SUPLEMENTO DIETARIO
|
$ 1.000,00
|
C) ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
INSCRIPCION DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.800,00
|
|
REINSCRIPCION DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.800,00
|
|
TRANSFERENCIA DEL CERTIFICADO DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS
MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.800,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE ALIMENTO PARA
PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.800,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTICADO DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS
MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE ROTULOS DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS
ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE ROTULOS DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS
MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE COMPONENTES NO SUSTANCIALES PARA ALIMENTO PARA
PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO DEL ESTABLECIMIENTO TITULAR DEL
CERTIFICADO DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE MARCA PARA ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS
ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE NOMBRE DE FANTASIA PARA ALIMENTO PARA PROPOSITOS
MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DEL CERTIFICADO DE
ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
|
CONSTANCIA DE LA INSCRIPCION DE ALIMENTO PARA PROPOSITOS MEDICOS
ESPECIFICOS EN TRAMITE
|
$ 350,00
|
|
AGOTAMIENTO DE STOCK
|
$ 550,00
|
|
OTRAS MODIFICACIONES PARA ALIMENTOS PARA PROPOSITOS MEDICOS
ESPECIFICOS
|
$ 1.000,00
|
D) ESTABLECIMIENTOS
|
HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTO COMO
IMPORTADOR / EXPORTADOR DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 2.050,00
|
|
REINSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTO COMO
IMPORTADOR / EXPORTADOR DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL R.N.E. DE PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.100,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO LEGAL EN EL R.N.E. DE PRODUCTO
ALIMENTICIO
|
$ 1.100,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR O CO—DIRECTOR TECNICO
|
$ 1.100,00
|
|
AMPLIACION O MODIFICACION DE RUBRO EN EL R.N.E. DE PRODUCTO
ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA EDILICIA DE DEPOSITO EN EL R.N.E. DE
PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.350,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DEL R.N.E. DE PRODUCTO
ALIMENTICIO
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DEL R.N.E. DE PRODUCTO
ALIMENTICIO
|
$ 1.350,00
|
|
MODIFICACION Y/O INCORPORACION DE DEPOSITO EN EL R.N.E. DE
PRODUCTO ALIMENTICIO
|
$ 1.350,00
|
E) ENVASES
|
AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
AUTORIZACION DE ENVASES
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE ENVASES
|
$ 500,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE AUTORIZACION DE ENVASES
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE AUTORIZACION DE ENVASES
|
$ 1.350,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO DEL ELABORADOR DE ORIGEN DE ENVASES
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR DE AUTORIZACION DE
ENVASES
|
$ 550,00
|
|
TRANSFERENCIA DE AUTORIZACION DE ENVASES
|
$ 1.000,00
|
F) IMPORTACION/EXPORTACION
|
CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES
|
|
AUTORIZACION DE LIBRE CIRCULACION (POR PRODUCTO HASTA UN MAXIMO
DE 4 PRESENTACIONES)
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE CERTIFICADO DE RECONOCIMIENTO MUTUO
|
$ 1.000,00
|
|
CONSTANCIA DE LIBRE CIRCULACION DE PRODUCTOS EN CONTACTO CON
ALIMENTOS (POR INFORME)
|
$ 200,00
|
|
AUTORIZACION DE LIBRE CIRCULACION DE USO PROPIO ESTABLECIMIENTO
IMPORTADOR (UPEI) POR PRODUCTO
|
$ 200,00
|
|
CERTIFICADO DE NO INTERVENCION DE LIBRE CIRCULACION
|
$ 200,00
|
|
AVISO DE EXPORTACION
|
$ 300,00
|
|
EXTENSION DE CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
|
$ 1.350,00
|
|
EXTENSION DE CERTIFICADO DE LIBRE VENTA/APTITUD PARA EL CONSUMO
|
$ 1.000,00
|
|
CONSTANCIA DE DECLARACION DE TRANSITO ADUANERO
|
$ 350,00
|
|
AUTORIZACION DE INGRESO TEMPORARIO POR TRAMITE
|
$ 200,00
|
|
CERTIFICADO DE MANIFIESTO INTERNACIONAL DE CARGA
|
$ 350,00
|
|
AUTORIZACION DEL INGRESO DE MUESTRA PARA ENSAYO O EVALUACION
|
$ 200,00
|
|
CERTIFICADO DE NO INTERVENCION DE EXPORTACION
|
$ 150,00
|
|
CONSTANCIA DE USO COMPASIVO/USO PERSONAL
|
$ 100,00
|
G) PRODUCTOS DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIOS)
|
AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
AUTORIZACION DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO
I
|
$ 1.000,00
|
|
AUTORIZACION DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO
II (RATICIDAS - INSECTICIDAS - DESINFECTANTES)
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE CONTENIDO NETO DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) RIESGO 1
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION DE CONTENIDO NETO DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) RIESGO II
|
$ 1.800,00
|
|
MODIFICACION DE FORMULA DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) RIESGO I
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION DE FORMULA DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) RIESGO II
|
$ 1.800,00
|
|
MODIFICACION ROTULO DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO I
|
$ 550,00
|
|
MODIFICACION ROTULO DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO II
|
$ 1.800,00
|
|
INCORPORACION DE ELABORADORES ALTERNATIVOS - RIESGO I
|
$ 550,00
|
|
INCORPORACION DE ELABORADORES ALTERNATIVOS - RIESGO II
|
$ 1.800,00
|
|
REINSCRIPCION DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO I
|
$ 700,00
|
|
REINSCRIPCION DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO II
|
$ 2.050,00
|
|
TRANSFERENCIA DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO I
|
$ 1.000,00
|
|
TRANSFERENCIA DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
RIESGO II
|
$ 2.050,00
|
|
AGOTAMIENTO DE STOCK
|
$ 700,00
|
|
HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE PLANTA
|
|
INSCRIPCION EN EL R.N.E. COMO ELABORADOR, FRACCIONADOR,
IMPORTADOR Y/O EXPORTADOR DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 2.650,00
|
|
REINSCRIPCION EN EL R.N.E. COMO ELABORADOR, FRACCIONADOR, IMPORTADOR
Y/O EXPORTADOR DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 2.650,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR O CO-DIRECTOR TECNICO
|
$ 1.100,00
|
|
MODIFICACION DE RAZON SOCIAL DEL R.N.E. DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.350,00
|
|
MODIFICACION DE DOMICILIO LEGAL EN EL R.N.E. DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.350,00
|
|
AMPLIACION O MODIFICACION DE RUBRO EN EL R.N.E. DE PRODUCTO DE
USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.000,00
|
|
MODIFICACION Y/O INCORPORACION DE ESTABLECIMIENTO DE PRODUCTO DE
USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION Y/O INCORPORACION DE DEPOSITO EN EL R.N.E. DE
PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.350,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE R.N.E. DE PRODUCTO DE
USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.350,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE R.N.E. DE PRODUCTO DE
USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA EDILICIA DE ESTABLECIMIENTO EN EL
R.N.E. DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 2.050,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA EDILICIA DE DEPOSITO EN EL R.N.E. DE
PRODUCTO DE USO DOMESTICO (DOMISANITARIO)
|
$ 1.350,00
|
|
CERTIFICACIONES
|
|
CONSTANCIA DE REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) EN TRAMITE RIESGO I
|
$ 500,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO I
|
$ 1.000,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO I
|
$ 1.350,00
|
|
CONSTANCIA DE REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) EN TRAMITE RIESGO II
|
$ 700,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO II
|
$ 2.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE PRODUCTO DE USO
DOMESTICO (DOMISANITARIO) RIESGO II
|
$ 2.650,00
|
|
TESTIMONIO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO DE USO DOMESTICO
(DOMISANITARIO) (LIBRE VENTA)
|
$ 500,00
|
|