Disposición 578-2012-ANMAT
Disposición 578-2012-ANMAT
Apruébanse los nuevos aranceles que devengarán los trámites efectuados ante la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.
Bs.
As., 30/1/2012
VISTO la Disposición ANMAT Nº 2415/2011 y el Expediente Nº 1-47-22181-11-6 del
Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que por Decreto Nº 1490/92 se creó esta Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como organismo
descentralizado de la Administración Pública Nacional, con un régimen de
autarquía económica y financiera, con jurisdicción en todo el territorio de la
Nación.
Que el aludido decreto declaró de interés nacional las acciones dirigidas a la
prevención, resguardo y atención de la salud de la población que se desarrollen
a través del control y fiscalización de la calidad y sanidad, entre otros, de
los productos, sustancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en
la medicina y cosmética humanas, y del contralor de las actividades, procesos y
tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dichas materias.
Que el artículo 3º del referido decreto establece que esta Administración
Nacional tendrá competencia en todo lo referido al control y la fiscalización
sobre la sanidad y calidad, entre otros productos, de las drogas, productos
químicos, reactivas, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de
diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y de
los productos de higiene, tocador y cosmética humana y de las drogas y materias
primas que los componen.
Que por otra parte el artículo 8º, inc. m), del Decreto Nº 1490/92 otorga a
esta Administración Nacional la atribución de determinar y percibir los
aranceles y tasas retributivas correspondientes a los trámites y registros que
se efectúen, como así también por los servicios que se presten.
Que asimismo, de conformidad con lo establecido en el artículo 11 del referido
cuerpo normativo, este Organismo dispone para el desarrollo de sus acciones de
los recursos allí enumerados, entre los que se encuentran incluidos los
provenientes de las tasas y aranceles que aplique conforme a las disposiciones
adoptadas, los recargos establecidos por la mora en el pago de las tasas, multas
y aranceles que perciba y todo otro tipo de recurso que se determine a través
de las leyes y disposiciones que se establezcan con tal finalidad.
Que los montos que esta Administración Nacional percibe actualmente por los
servicios que presta respecto de los trámites relacionados especialidades
medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica y estudios
clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, vacunas, medicamentos
fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de
uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos
(IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficiales, mezclas de
nutrición parenteral extemporánea, alcoholes, productos cosméticos, de higiene
personal y perfumes y certificados de libre sanción se encuentran previstos en
la Disposición ANMAT Nº 2415/11.
Que los referidos montos han devenido insuficientes para llevar a cabo de
manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad
se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en
el sector.
Que por otra parte las tramitaciones relacionadas con gases medicinales y las
personas físicas o jurídicas dedicadas a su producción, fraccionamiento y/o
importación, han ido adquiriendo significancia en cuanto a su variedad y
especificidad, por lo que resulta conveniente establecer aranceles específicos
para los servicios que se prestan en relación con los aludidos trámites.
Que asimismo es necesario establecer el arancel correspondiente a la
habilitación de planta para acondicionar (especialidades medicinales) que no se
encuentra previsto en el Anexo I de la Disposición ANMAT Nº 2415/11.
Que por Disposición ANMAT Nº 7729/11 se estableció el arancel para las
solicitudes de inscripción en el REM de especialidades medicinales de origen
biológico, por lo que resulta conveniente agregarlo en el Anexo de la presente
disposición, a fin de mantener un cuerpo normativo único que contenga la
totalidad de los aranceles que percibe esta Administración Nacional aplicables
en la materia.
Que en virtud de todo lo expuesto deviene necesario modificar los montos de los
aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración
Nacional, así como también crear nuevos aranceles, de acuerdo con lo señalado
precedentemente, fijándolos en un valor acorde con la excelencia en la calidad
que requiere la fiscalización de las industrias involucradas.
Que el arancelamiento previsto tiene como finalidad incrementar los recursos financieros
que permiten solventar los gastos de operatividad y obtención de bienes
demandados por los servicios que presta esta Administración Nacional.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos, la Dirección de Evaluación de
Medicamentos, la Dirección de Coordinación y Administración y la Dirección de
Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490 de
fecha 20 de agosto de 1992 y por el Decreto Nº 425 del 25 de marzo de 2010.
Por ello;
EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y
TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º — Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las
tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica correspondientes a especialidades medicinales,
estudios de investigación en farmacología clínica, estudios clínicos de
biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos
fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de
uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos
(IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de
nutrición parenteral extemporánea, alcoholes, productos cosméticos, de higiene
personal y perfumes y certificado de libre sanción, conforme el detalle que,
como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Art. 2º — Establécese el monto del arancel que devengará las
tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica correspondientes a gases medicinales y a la
habilitación de planta para acondicionar (especialidades medicinales) conforme
el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.
Art. 3º — Sustitúyese el Anexo I de la Disposición Nº 2415/11 por el
Anexo de la presente disposición.
Art. 4º — Sustitúyense los montos previstos en el primer párrafo del
Artículo 6º de la Disposición ANMAT Nº 5743/09, el Artículo 1º de la
Disposición ANMAT Nº 5312/09, el Artículo 5º de la Disposición ANMAT Nº 5054/09
los párrafos segundo y tercero del Artículo 8º de la Disposición ANMAT Nº
5054/09, y el Artículo 4º de la Disposición ANMAT Nº 705/05 por los correspondientes
establecidos en el Anexo de la presente disposición.
Art. 5º — La presente disposición entrará en vigencia a partir del día
siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.
Art. 6º — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial
para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los
sectores involucrados; al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección
Planificación y Relaciones Institucionales y a la Dirección de Coordinación y
Administración. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Carlos A. Chiale.
ANEXO
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES
|
1.- AUTORIZACION Y/O MODIFICACION
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 3º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 3.000,00
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 4º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 3.000,00
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 5º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 9.000,00
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
DE ORIGEN BIOLOGICO
|
$ 10.000,00
|
|
AUTORIZACION NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS Y/O CONCENTRACIONES
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE
UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL Y DE LOS ROTULOS Y PROSPECTOS
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE METODOS DE ELABORACION Y METODOS DE CONTROL
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER LOTE
|
Un pago de $ 15.400 o Pago en 3 cuotas: 1º Cuota: $ 8.400, 2º y
3º Cuota: $ 3.500
|
|
CAMBIO DE REPRESENTACION EXTRANJERA
|
$ 2.600,00
|
|
TRANSFERENCIA DE ESPECIALIDAD MEDICINAL COMERCIALIZADA
|
$ 2.600,00
|
|
TRANSFERENCIA DE ESPECIALIDAD MEDICINAL NO COMERCIALIZADA
|
$ 5.150,00
|
|
CAMBIO DE RAZON SOCIAL
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM
|
$ 2.600,00
|
|
2.- CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACION Y EXPORTACION
|
|
CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR Y/O CONTROLAR PRODUCTOS A
LICITAR
|
$ 650,00
|
|
CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO PARA EXPORTAR
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO EN EL EXTERIOR (NO
REGISTRADO EN EL PAIS DE DESTINO)
|
$ 510,00
|
|
LIBERACION DE LOTE DE PRODUCTO FARMACEUTICO FABRICADO PARA
EXPORTAR
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO REGISTRADO EN EL PAIS DE
DESTINO
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACEUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS
NO REGISTRADOS EN EL PAIS DE DESTINO
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACEUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS
REGISTRADOS EN EL PAIS DE DESTINO
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA PRIMA
|
$ 510,00
|
|
CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A GRANEL
|
$ 510,00
|
|
DESPACHO DE EXPORTACION
|
$ 410,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
|
3.- HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE PLANTAS
|
|
3.1.- PLANTAS ELABORADORAS Y/O IMPORTADORAS
|
|
HABILITACION DE PLANTAS ELABORADORAS EN EL PAIS
|
$ 26.900,00
|
|
HABILITACION DE PLANTAS IMPORTADORAS
|
$ 33.300,00
|
|
HABILITACION DE PLANTA PARA ACONDICIONAR
|
$ 5.000,00
|
|
HABILITACION DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA
LA ELABORACION DE TERCEROS EN EL PAIS
|
$ 33.300,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO
|
$ 21.750,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 7.700,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 2.600,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
|
INSPECCION DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
SITAS EN PAISES EXTRANJEROS
|
Monto Fijo: $ 48.000/$ 6.500 por cada línea adicional
+ Monto Variable por Pasajes y Viáticos
|
|
3.2.- TRANSITO INTERJURISDICCIONAL DROGUERIAS
|
|
HABILITACION PARA EL TRANSITO INTERJURISDICCIONAL
|
$ 9.000,00
|
|
RENOVACION DE LA HABILITACION PARA EL TRANSITO
INTERJURISDICCIONAL
|
$ 3.850,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA PARA EL TRANSITO INTERJURISDICCIONAL
|
$ 3.200,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 2.600,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR TECNICO PARA EL TRANSITO
INTERJURISDICCIONAL
|
$ 550,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
|
3.3.- DISTRIBUIDORAS Y/O OPERADORES LOGISTICOS
|
|
HABILITACION PARA DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS Y OPERADORES
LOGISTICOS DE MEDICAMENTOS
|
$ 9.000,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA PARA DISTRIBUIDORES Y OPERADORES
LOGISTICOS DE MEDICAMENTOS
|
$ 2.600,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO PARA DISTRIBUIDORES Y OPERADORES LOGISTICOS
DE MEDICAMENTOS
|
$ 4.500,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 2.600,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR TECNICO Y/O CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
B) ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA CLINICA Y ESTUDIOS CLINICOS DE BIODISPONIBILIDAD
Y BIOEQUIVALENCIA
|
AUTORIZACION DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN FARMACOLOGIA
CLINICA
|
$ 10.250,00
|
|
ENMIENDAS EN ESTUDIOS CLINICOS AUTORIZADOS
|
$ 1.300,00
|
|
INCORPORACION Y/O BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO
INFORMADO ESPECIFICO PARA CADA CENTRO)
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE ESTUDIOS CLINICOS DE BIODISPONIBILIDAD Y
BIOEQUIVALENCIA
|
$ 6.400,00
|
C) GASES MEDICINALES
|
1.- AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 3º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 3.000,00
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE. ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 4º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 3.000,00
|
|
INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARTICULO 5º, DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
|
$ 9.000,00
|
|
AUTORIZACION DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE
UN GAS MEDICINAL
|
$ 1.300,00
|
|
CAMBIO DE RAZON SOCIAL
|
$ 1.300,00
|
|
TRANSFERENCIA DE GAS MEDICINAL
|
$ 2.600,00
|
|
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER LOTE
|
Un pago de $ 15.400 o Pago en 3 cuotas: 1º Cuota:
$ 8.400, 2º y 3º Cuota: $ 3.500
|
|
2.- CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES
|
|
CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y
CONTROL
|
$ 650,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
|
3.- HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE PLANTAS
|
|
HABILITACION DE PLANTAS ELABORADORAS Y/O FRACCIONADORAS EN EL
PAIS
|
$ 26.900,00
|
|
HABILITACION DE PLANTAS IMPORTADORAS
|
$ 33.300,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO
|
$ 21.750,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 7.700,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
INSPECCION DE PLANTAS ELABORADORAS DE GASES MEDICINALES SITAS EN
PAISES EXTRANJEROS
|
Monto Fijo: $ 48.000/$ 6.500 por cada línea adicional
+ Monto Variable por Pasajes y Viáticos
|
D) VACUNAS
|
INSCRIPCION DE VACUNAS
|
$ 6.400,00
|
|
AUTORIZACION DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DEL
PRODUCTO Y DE LOS ROTULOS Y PROSPECTOS
|
$ 3.200,00
|
|
AUTORIZACION DE METODOS DE ELABORACION Y METODOS DE CONTROL
|
$ 1.300,00
|
|
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
|
$ 2.600,00
|
|
CAMBIO DE REPRESENTACION EXTRANJERA
|
$ 1.300,00
|
|
CAMBIO DE RAZON SOCIAL
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO
|
$ 2.600,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
E) MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS
|
1.- AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
|
|
INSCRIPCION DE MEDICAMENTOS FITOTERAPICOS
|
$ 2.600,00
|
|
AUTORIZACION DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DEL
PRODUCTO Y DE LOS ROTULOS Y PROSPECTOS
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE METODOS DE ELABORACION Y METODOS DE CONTROL
|
$ 650,00
|
|
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
|
$ 1.050,00
|
|
CAMBIO DE REPRESENTACION EXTRANJERA
|
$ 1.300,00
|
|
CAMBIO DE RAZON SOCIAL
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO
|
$ 1.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO
|
$ 1.300,00
|
|
2.- HABILITACIONES
|
|
HABILITACION COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR
|
$ 7.700,00
|
|
HABILITACION COMO IMPORTADOR
|
$ 9.000,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO
|
$ 3.850,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 2.600,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 2.600,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
|
3.- CERTIFICACIONES
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
F) PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
|
TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACION DE PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS, DROGUERIAS Y LABORATORIOS POR 10 VALES)
|
$ 100,00
|
|
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE IMPORTACION (JUEGO)
|
$ 200,00
|
|
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE EXPORTACION (JUEGO)
|
$ 150,00
|
|
INSCRIPCION DE PROFESIONALES (SOLO PARA DIRECTORES Y
CODIRECTORES TECNICOS)
|
$ 150,00
|
|
ENTREGA DE DOS (2) RECETARIOS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES POR
20 RECETAS CADA UNO
|
$ 50,00
|
|
ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE PSICOTROPICOS POR 20 RECETAS
|
$ 100,00
|
|
DESTRUCCION DE DROGAS A SOLICITUD DEL INTERESADO
|
$ 150,00
|
|
VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA SANATORIOS Y CLINICAS
|
$ 150,00
|
|
FOLIADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
|
$ 150,00
|
|
CONTROL DE DROGAS EN ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS (OFICIO)
|
$ 150,00
|
|
NORMAS LEGALES Y LISTAS DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
|
$ 100,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
G) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VIVO”
|
1.- AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
|
|
AUTORIZACION DE PRODUCTOS
|
$ 2.600,00
|
|
AUTORIZACION DE MODIFICACION DEL PRODUCTO
|
$ 1.050,00
|
|
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
|
$ 1.300,00
|
|
AUTORIZACION DE METODOS DE ELABORACION Y METODOS DE CONTROL
|
$ 1.050,00
|
|
CAMBIO DE REPRESENTACION EXTRANJERA
|
$ 1.300,00
|
|
CAMBIO DE RAZON SOCIAL
|
$ 650,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
2.- HABILITACIONES
|
|
HABILITACION DE LABORATORIOS ELABORADORES DE PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
EN EL PAIS
|
$ 26.900,00
|
|
HABILITACION COMO IMPORTADOR
|
$ 33.300,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO
|
$ 21.750,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 7.700,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 2.600,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
|
3.- CERTIFICACIONES
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
H) SUSTANCIAS DE REFERENCIA
|
SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME
|
$ 550,00
|
I) INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SISTESIS QUIMICA
|
1.- HABILITACIONES
|
|
HABILITACION COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR
|
$ 7.700,00
|
|
HABILITACION COMO IMPORTADOR
|
$ 9.000,00
|
|
AMPLIACION DE RUBRO
|
$ 3.850,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 2.600,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
|
2.- CERTIFICACIONES
|
|
CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE IFAS
|
$ 650,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
3) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES
|
HABILITACION COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR Y AUTORIZACION DE
PRODUCTOS (DISPOSICION ANMAT Nº 3409/99)
|
$ 5.150,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 1.300,00
|
|
MODIFICACION DE ENVASES
|
$ 650,00
|
|
TRANSFERENCIA DE PRODUCTOS
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
CIERRE POR VACACIONES
|
$ 300,00
|
K) MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEA
|
HABILITACION COMO ELABORADOR
|
$ 5.150,00
|
|
MODIFICACION DE ESTRUCTURA
|
$ 1.300,00
|
|
EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.050,00
|
|
EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
|
$ 1.300,00
|
|
DESIGNACION DE DIRECTOR TECNICO
|
$ 1.050,00
|
|
DESPACHO DE IMPORTACION
|
$ 1.000,00
|
L) ALCOHOLES
|
HABILITACION COMO FRACCIONADOR/ENVASADOR
|
$ 5.200,00
|
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MODIFICACION DE ESTRUCTURA
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$ 1.300,00
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EXTENSION DE DUPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
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$ 1.050,00
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EXTENSION DE TRIPLICADO DEL CERTIFICADO DE HABILITACION
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$ 1.300,00
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DESIGNACION DE DIRECTOR TECNICO
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$ 1.050,00
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CIERRE POR VACACIONES
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$ 300,00
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DESPACHO DE IMPORTACION
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$ 1.000,00
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M) PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES
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1.- AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES
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AUTORIZACION PARA PRODUCTOS COSMETICOS DE HIGIENE PERSONAL Y
PERFUMES NACIONAL O IMPORTADO - GRADO I
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$ 2.000,00
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AUTORIZACION PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y
PERFUMES: NACIONAL O IMPORTADO - GRADO II
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$ 3.200,00
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AUTORIZACION DE MODIFICACIONES PARA PRODUCTOS COSMETICOS DE
HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES (FORMULAS QUIMICAS, ENVASE, LUGAR DE ELABORACION,
NOMBRE, ROTULO)
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$ 650,00
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TRANSFERENCIA DE PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y
PERFUMES POR CADA PRODUCTO (MAXIMO 5 POR EXPEDIENTE)
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$ 1.300,00
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CAMBIO DE RAZON SOCIAL
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$ 650,00
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CAMBIO DE REPRESENTACION EXTRANJERA
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$ 650,00
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2.- HABILITACIONES Y/O MODIFICACIONES DE PLANTAS
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HABILITACION DE LABORATORIOS ELABORADORES O FRACCIONADORES DE
PRODUCTOS COSMETICOS DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES EN EL PAIS
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$ 10.250,00
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HABILITACION COMO IMPORTADOR
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$ 18.000,00
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AMPLIACION DE RUBRO
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$ 7.700,00
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MODIFICACION DE ESTRUCTURA
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$ 2.600,00
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HABILITACION DE DEPOSITOS O LOCALES PARA DIVERSOS USOS
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$ 1.000,00
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EXTENSION DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACION DE PLANTA
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$ 1.050,00
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EXTENSION DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACION DE PLANTA
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$ 1.300,00
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DESIGNACION DE DIRECTOR Y CODIRECTOR TECNICO
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$ 1.050,00
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CIERRE POR VACACIONES
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$ 300,00
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3.- CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE PRODUCTOS
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CONSTANCIA DE BUENAS PRACTICAS DE PRODUCTOS COSMETICOS, DE
HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES PARA EXPORTAR
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$ 510,00
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CONSTANCIA DE APTITUD DE BUENAS PRACTICAS PARA PRODUCTOS
COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES
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$ 150,00
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DESPACHO DE EXPORTACION PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE
PERSONAL Y PERFUMES
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$ 410,00
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DESPACHO DE IMPORTACION PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE
PERSONAL Y PERFUMES
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$ 1.000,00
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N) OTROS
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CERTIFICADO DE LIBRE SANCION
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$ 550,00
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