|
Nº ORD
|
Sustancias
|
Restricciones
|
Condiciones de uso y advertencias que deben
constar en el rótulo
|
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[NOMBRE
INCI]
|
Campo de
aplicación y/o utilización
|
Concentración máxima autorizada en el producto
final
|
Otras
limitaciones y requerimientos
|
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a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
|
1a
|
Acido bórico, boratos y tetraboratos
|
a) Talcos
|
a) 5% (m/m calculado
como ácido bórico)
|
a) No utilizar en
productos para niños menores de 3 años.
No utilizar en piel lesionada o irritada si el tenor de boratos solubles
libres excede a 1,5% (calculado como ácido bórico, m/m)
|
a), b) y c) Para productos de uso adulto: “ No
usar en niños”
Para
productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de 3
años”
a)
No utilizar en piel lesionada o irritada
|
|
b) Productos para la higiene bucal
|
b) 0,1% (m/m calculado como ácido bórico)
|
b) No utilizar en productos para niños menores
de 3 años
|
b) No ingerir
|
|
c) Otros productos (con excepción de los
productos para baño y para ondulación de los cabellos)
|
c) 3% (m/m calculado como ácido bórico)
|
c) No utilizar en productos para niños menores
de 3 años
No utilizar en piel lesionada o irritada si la concentración de boratos
solubles libres excede a 1,5% ( calculado como ácido bórico, m/m)
|
c) No utilizar en piel lesionada o irritada
|
|
1b
|
Tetraboratos
|
a) Productos para baño
b) Productos para ondulación de los cabellos
|
a) 18% (m/m calculado como ácido bórico)
b) 8% (m/m calculado como ácido bórico)
|
a) No utilizar en productos para niños menores
de 3 años.
|
a) Para productos de uso adulto: “ No usar en
niños”
Para
productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de 3
años”
b) Enjuagar abundantemente
|
|
2a
|
Acido tioglicólico y sus sales
|
a) Productos para alisar u ondular los
cabellos:
1 - uso general
2 – uso profesional
b) Depilatorios
c) Otros productos para el cuidado de los cabellos que son eliminados
después de la aplicación
|
a)
1) 8% listo para usar
pH 7 a 9,5
2) 11% listo para usar
pH 7 a 9,5
b) 5% listo para usar
pH 7 a 12,7
c) 2% listo para usar
pH 7 a 9,5
Los porcentajes indicados son calculados como ácido tioglicólico
|
a, b y c)
En el MODO DE USO deben constar obligatoriamente las siguientes
informaciones:
- Evitar el contacto con los ojos.
- En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua inmediata y
abundantemente, y consultar al médico
- a y c) Usar guantes adecuados
|
a), b) y c)
-Contiene sales de ácido tioglicólico.
-Seguir las instrucciones de uso
-Mantener fuera del alcance de los niños
-Sólo para uso profesional (cuando corresponda)
|
|
2b
|
Esteres del ácido tioglicólico
|
Productos para alisar u ondular los cabellos:
1) uso general
|
1) 8% listo para usar
pH 6 a 9,5
|
1) y 2)
En el MODO DE USO deben constar obligatoriamente las siguientes
informaciones:
-
Puede causar sensibilización por contacto con la piel.
-
Evitar el contacto con los ojos.
- En caso de contacto con los ojos, enjuagar con agua inmediata y
abundantemente, y consultar al médico.
-
Usar guantes adecuados
|
1) y 2)
Contiene ésteres de ácido tioglicólico
Siga las instrucciones de uso
Mantener fuera del alcance de los niños.
Sólo para uso profesional (cuando corresponda)
|
|
2) uso profesional
|
2) 11% listo para usar
pH 6 a 9,5
Los porcentajes son calculados como ácido tioglicólico
|
|
3
|
Acido oxálico, sus ésteres y sales alcalinas
|
Productos de uso profesional para el
tratamiento de los cabellos
|
5%
|
|
Sólo para uso profesional
|
|
4
|
Amoníaco
|
|
6% calculado como NH3
|
|
Por encima del 2%: contiene amoníaco
|
|
5
|
Tosilcloramida sódica(*)
|
|
0,2%
|
|
|
|
6
|
Cloratos de metales alcalinos
|
a) Dentífricos
b) Otros usos
|
a) 5%
b) 3%
|
|
|
|
8
|
p-fenilendiaminas sus derivados N-sustituidos
y sus sales; derivados N-sustituidos de la o- fenilendiamina(#).
Con
excepción de los derivados citados en otras posiciones de la lista.
|
Colorantes de oxidación para la coloración de
los cabellos:
1) Uso general
2) Uso profesional
|
6% calculado como base libre
|
|
1)
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
2)
Puede causar reacción alérgica
Contiene fenilendiaminas.
Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados
|
|
9
|
Metilfenilendiaminas, sus derivados
N-sustituidos y sus sales(#), con la excepción de la 4-metil-m-fenilendiaminas
y sus sales.
|
Colorantes de oxidación para la coloración del
cabello:
1) Uso general
2) Uso profesional
|
10 % calculado como base libre
|
|
1)
Puede
causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
No utilizar en cejas o pestañas.
|
|
2)
Puede causar reacción alérgica.
Contiene fenilendiaminas.
Sólo para uso profesional.
Utilizar guantes adecuados
|
|
11
|
Diclorofeno(*)
|
|
0,5%
|
|
Contiene diclorofeno
|
|
15
|
Hidróxido de sodio o
potasio(#)
|
a) Removedores de cutículas
|
a) 5% en masa
|
|
a)
Contiene álcali.
Evite el contacto con los ojos.
Puede causar ceguera.
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
b) Alisantes para cabello
|
b)
|
|
1.- uso general
|
1.- 2% en masa
|
|
2.- uso profesional
|
2.- 4,5% en masa
|
|
|
a y b: la suma de los hidróxidos calculado en
masa como hidróxido de sodio
|
b)1 y 2.-
Contiene álcali
Evite el contacto con los ojos
Puede causar ceguera.
Mantener fuera del alcance de los niños
Sólo para uso profesional (cuando corresponda)
|
|
c) Para ajuste de pH en depilatorios
|
c) hasta pH 12,7
|
c)
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos.
|
|
d) para ajuste de pH en otros productos
|
d) hasta pH 11
|
|
16
|
1-naftol (CAS Nº 90-15-3) y sus sales
|
Colorante de oxidación para la coloración de
los cabellos
|
2%
|
En combinación con Peróxido de Hidrógeno, la
concentración máxima en el producto listo para el uso es de 1%
|
Puede provocar reacción alérgica.
|
|
17
|
Nitrito de sodio
|
Inhibidor de corrosión
|
0,2%
|
No usar con aminas secundarias y/o terciarias
u otras sustancias que formen nitrosaminas
|
|
|
18
|
Nitrometano
|
Inhibidor de corrosión
|
0,3%
|
|
|
|
20
|
Quinina y sus sales
|
a.- Shampoos
b.- Lociones para el cabello
|
a.- 0,5% calculado como quinina.
b.- 0,2% calculado como quinina
|
|
|
|
21
|
Resorcinol(#)
|
a.- Colorante de oxidación para la coloración
de los cabellos:
|
a.- 5%
|
|
a.- 1.-
Contiene resorcinol.
Enjuagar bien el cabello luego de la aplicación.
No usar en pestañas o cejas.
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con los
mismos.
|
|
1.- Uso general
|
|
|
2.- Uso profesional
|
|
a.- 2.-
Sólo para uso profesional
Contiene resorcinol.
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con los
mismos.
|
|
b.- Shampoos y lociones para el cabello
|
b.- 0,5%
|
b.- Contiene resorcinol
|
|
22
|
a.-Sulfuros alcalinos
b.-Sulfuros alcalinotérreos
|
a.-
y b.- Depilatorios
|
a.- 2% calculado como azufre
pH hasta 12,7
|
|
a.- y b.-
Mantener fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con los ojos.
|
|
b.- 6% calculado como azufre
pH hasta 12,7
|
|
23
|
Sales de zinc solubles en agua con la
excepción del fenolsulfonato de zinc (4-hidroxi-bencenosulfonato de zinc) y
del Piritionato de zinc
|
|
1 % calculado como zinc
|
|
|
|
24
|
4-hidroxi-bencenosulfonato
de zinc(fenolsulfonato de zinc)
|
Desodorantes, antitranspirantes y lociones
astringentes
|
6% calculado como sustancia anhidra
|
|
Evitar el contacto con los ojos
|
|
25
|
1,3-bis(hidroximetil) imidazolidina-2-tiona
|
a.- Productos para el tratamiento del cabello
|
a.- 2%
|
a.- No usar en sistemas pulverizables
(aerosoles y spray)
|
a.- y b.-
Contiene 1,3-bis(hidroximetil) imidazolidina-2-tiona
|
|
b.-Productos para el cuidado de las uñas
|
b.- 2%
|
b.-El pH del producto listo para su uso debe
ser menor a 4
|
|
26
|
Disulfuro de selenio
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
Contiene disulfuro de selenio.Evitar el
contacto con los ojos y/o piel lesionada o irritada. En caso que esto ocurra
lavar con agua en abundancia
|
|
27
|
Complejos de hidroxicloruros de aluminio y
zirconio
Alx Zr (OH) y Clz
y sus complejos con glicina
|
Antitranspirantes
|
20% como hidrocloruro de Aluminio y Zirconio
anhidro
5,4% como zirconio
|
La relación entre el número de átomos de
aluminio y de zirconio debe estar comprendida entre 2 y 10.
La relación entre la suma de átomos de aluminio y zirconio (Al + Zr) y el
número de átomos de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1.
No usar en sistemas pulverizables (aerosoles y spray)
|
No aplicar en la piel irritada o lesionada.
Suspender uso en caso de irritación.
|
|
28
|
Clorhidróxido de aluminio, sus sales y
complejos
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
Podrá ser usada con otras funciones siempre
que se encuentre científicamente comprobado.
|
No aplicar sobre piel irritada o lesionada.
Suspender el uso en caso de irritación.
|
|
29
|
Diclorhidróxido de aluminio , sus sales y
complejos
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
No aplicar sobre piel irritada o lesionada.
Suspender el uso en caso de irritación.
|
|
30
|
Sesquiclorhidróxido de aluminio, sus sales y
complejos
|
Antitranspirantes
|
25% base anhidra
|
|
No aplicar sobre piel irritada o lesionada.
Suspender el uso en caso de irritación.
|
|
31
|
Cloruro de aluminio
|
Antitranspirantes
|
15% base anhidra
|
No usar en sistemas pulverizables (aerosoles y
sprays)
|
No aplicar sobre piel irritada o lesionada.
Suspender el uso en caso de irritación.
|
|
32
|
Sulfato de aluminio tamponado
|
Antitranspirantes
|
8% como sulfato de aluminio tamponado con 8%
de lactato de aluminio
|
No usar en sistemas pulverizables (aerosoles y
sprays)
|
No aplicar sobre piel irritada o lesionada.
Suspender el uso en caso de irritación.
|
|
33
|
8-quinolinol y sulfato de 8-hidroxiquinolinio
|
a.- Agente estabilizador de peróxido de
hidrógeno en productos para el tratamiento del cabello con enjuague
|
a.- 0,3% calculado como base
|
|
|
|
b.- Agente estabilizador de peróxido de
hidrógeno en productos para el tratamiento del cabello sin enjuague
|
b.- 0,03% calculado como base
|
|
|
34
|
Ácido etidrónico y sus sales
( Ácido 1-hidroxietiliden-di-fosfónico y sus sales)
|
a.- Productos para el cuidado de los cabellos
b.- Jabones
|
a.- 1,5% (calculado como Acido Etidrónico)
b.- 0,2% (calculado como Acido Etidrónico)
|
|
|
|
35
|
1-Fenoxipropan-2-ol
|
Sólo en productos con enjuague. Prohibido su
uso en productos para la higiene bucal.
|
2%
|
|
|
|
36
|
Cloruro de estroncio hexahidratado
|
a) Dentífricos
|
a) 3,5% calculado como estroncio. Cuando se
encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen estroncio,
el contenido total de estroncio no debe ser superior a 3,5%.
|
|
Contiene cloruro de estroncio.
No
se recomienda su uso en niños.
|
|
b) Shampoo y productos para cuidado facial
|
b) 2,1% calculado como estroncio. Cuando se
encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen estroncio,
el contenido total de estroncio no debe ser superior a 2,1%.
|
|
|
|
37
|
Acetato de estroncio semihidrato
|
Dentífricos
|
3,5% calculado como estroncio.
Cuando se encuentre mezclado con otras sustancias permitidas que contienen
estroncio, el contenido total de estroncio no debe ser superior a 3,5%.
|
|
Contiene acetato de estroncio.
No
se recomienda su uso en niños.
|
|
38
|
Talco: Silicato de magnesio hidratado
|
a.- Productos en polvo para ser usados en
niños menores de 3 años.
b.- Otros productos
|
|
|
a.- Mantener el polvo alejado de la boca y
nariz del niño
|
|
39
|
Dialquilamidas y Dialcanolamidas de ácidos
grasos
|
|
Tenor máximo de aminas secundarias: 0,5%
|
-No usar con sistemas nitrosantes.
-Tenor máximo de aminas secundarias en materias primas: 5%.
-Tenor máximo de nitrosaminas: 50µg/kg.
-Envasar/conservar en recipientes libres de nitritos.
|
|
|
40
|
Monoalquilaminas y Monoalcanolaminas y sus
sales
|
|
Tenor máximo de aminas secundarias: 0,5%
|
-No usar con sistemas nitrosantes.
-Pureza mínima 99%.
-Tenor máximo de aminas secundarias en materias primas: 0,5%.
-Tenor máximo de nitrosaminas: 50µg/kg.
-Envasar/conservar en recipientes libres de nitritos.
|
|
|
41
|
Trialquilaminas y Trialcanolaminas y sus sales
|
a.- Productos sin enjuague
b.- Otros productos
|
a.- 2,5%
|
a.- b.-
-No usar con sistemas nitrosantes.
-Pureza mìnima 99%.
-Tenor máximo de aminas secundarias en materias primas: 0,5%.
-Tenor máximo de nitrosaminas: 50µg/kg.
-Envasar/conservar en recipientes libres de nitritos
|
|
|
42
|
Hidróxido de estroncio
|
Para ajuste de pH en depilatorios
|
3,5% calculado como estroncio hasta pH= 12,7
|
|
Mantener fuera del alcance de los niños
Evitar el contacto con los ojos
|
|
43
|
Peróxido de estroncio
|
Productos de uso profesional para el
tratamiento capilar con enjuague
|
4,5% calculado como estroncio en el producto
listo para su uso
|
Todos los productos deben satisfacer los
requerimientos sobre el peróxido de hidrógeno
|
Evitar el contacto con
los ojos
Lavar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con los
mismos.
Sólo para uso profesional.
Usar guantes adecuados
|
|
44
|
Azufre
|
a) Productos para combatir la caspa
|
a) 5%
|
|
Sólo para uso externo.
|
|
b) Productos para combatir el acné
|
b) 10%
|
|
En caso de irritación interrumpir su uso y
consultar un médico.
Aplicar
sólo en el área afectada.
|
|
45
|
Ácido undecilénico y sus sales de zinc,
amidas, monoetanolamidas y sulfosuccinatos.
|
Productos para combatir la caspa
|
2%
|
|
|
|
46
|
Ketoconazol
|
Productos para combatir la caspa
|
1%
|
|
|
|
49
|
1-Hidroxi-2-(1H)
piridinotionato de zinc
|
a) Productos para combatir la caspa con
enjuague
|
a) 2%
|
|
|
|
b) Productos para combatir la caspa sin
enjuague
|
b) 0,25 %
|
|
51
|
Acido
Salicílico
|
a)
productos para el cabello que se enjuagan
|
a.-
3%
|
No
usar en productos para niños menores de 3 años, excepto para shampoos.
|
Para productos de uso adulto: “ No usar en
niños”
Para
productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de 3
años”
|
|
b) otros productos
|
b.- 2%
|
|
|
|
58
|
Metanol
|
Como desnaturalizante
de etanol e isopropanol
|
5% calculado como porcentaje de etanol e
isopropanol
|
|
|
|
60
|
Monofluorofosfato de amonio
|
a.- Dentífricos
|
a y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene monofluorofosfato de amonio.
-Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado la siguiente advertencia:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene monofluorofosfato de amonio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años .
|
|
61
|
Monofluorofosfato de calcio
|
a.- Dentífricos
|
a.y b-0, 15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene monofluorofosfato de calcio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene monofluorofosfato de calcio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
62
|
Monofluorofosfato de potasio
|
a.- Dentífricos
|
a y b.- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene monofluorofosfato de potasio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene monofluorofosfato de potasio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
63
|
Monofluorofosfato de sodio
|
a.- Dentífricos
|
a y b- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene monofluorofosfato de sodio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
esta rotulada como contraindicada para niños (por ej: solo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene monofluorofosfato de sodio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
64
|
Fluoruro de sodio
|
a.- Dentífricos
|
a y b- 0,15% expresado como flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de sodio
- Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre
0,1-0,15%, excepto si ya está rotulada como contraindicada para niños (por
ej: sólo para adultos), deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de sodio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años.
|
|
65
|
Fluoruro de potasio
|
a.- Dentífricos
|
a y b- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de potasio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de potasio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
66
|
Fluoruro de Amonio
|
a.- Dentífricos
|
a.y b – 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de amonio.
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de amonio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
67
|
Fluoruro de aluminio
|
a.- Dentífricos
|
a.y b – 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la concentración
máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de aluminio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de aluminio
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
68
|
Fluoruro estannoso
|
a.- Dentífricos
|
a y b – 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro estannoso
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro estannoso.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
69
|
Fluoruro de magnesio
|
a.- Dentífricos
|
a y b .- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de magnesio
Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya está
rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos), deberá
presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de magnesio
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No usar en niños menores de 6 años
|
|
70
|
Fluoruro de calcio
|
a.- Dentífricos
|
a y b.- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-Contiene fluoruro de calcio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene
fluoruro de calcio
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
71
|
Fluoruro de hexadecilamonio
|
a.- Dentífricos
|
a y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene fluoruro de hexadecilamonio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene fluoruro de hexadecilamonio
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No usar en niños menores de 6 años
|
|
72
|
Dihidrofluoruro de
3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio
|
a.- Dentífricos
|
a y b- 0,15% expresado como flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Dihidrofluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propilbis
(2-hidroxietil) amonio.
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene
Dihidrofluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propilbis
(2-hidroxietil) amonio.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
73
|
Dihidrofluoruro de N,N’,N’-
Tris(polioxietilen)-N-hexadecil propilendiamina
|
a.- Dentífricos
|
a y b - 0,15% expresado como flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Dihidrofluorhidrato de N,N’,N’- Tris(polioxietilen)-N-hexadecil
propilendiamina
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
- Contiene Dihidrofluorhidrato de N,N’,N’- Tris(polioxietilen)-N-hexadecil
propilendiamina.
-
Mantener fuera del alcance de los niños.
-No usar en niños menores de 6 años
|
|
74
|
Hidrofluohidrato de nicometanol
|
a.- Dentífricos
|
a y b – 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Hidrofluorhidrato de nicometanol
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene Hidrofluorhidrato de nicometanol
-
Mantener fuera del alcance de los niños.
-No usar en niños menores de 6 años
|
|
75
|
Fluoruro de octadecenil-amonio
|
a.- Dentífricos
|
A y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Fluoruro de octadecenil-amonio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una arveja
bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de minimizar el
riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a
través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene Fluoruro de octadecenil-amonio.
-
Mantener fuera del alcance de los niños.
-No usar en niños menores de 6 años
|
|
76
|
Fluorosilicato de sodio
|
a.- Dentífricos
|
A y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.- Contiene Fluorsilicato de Sodio
-
Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya está
rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos), deberá
presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-
Contiene Fluorsilicato de Sodio
-
Mantener fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
77
|
Fluorsilicato de amonio
|
a.- Dentífricos
|
a y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Fluorsilicato de amonio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene Fluorsilicato de amonio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
78
|
Fluorsilicato de potasio
|
a.- Dentífricos
|
a y b.- 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Fluorsilicato de potasio
- Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya
está rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos),
deberá presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de
cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene Fluorsilicato de potasio.
-
Mantener fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
79
|
Fluorsilicato de magnesio
|
a.- Dentífricos
|
a y b - 0,15% expresado como Flúor. Cuando se
encuentre mezclado con otros compuestos fluorados permitidos, la
concentración máxima total de flúor no excederá el 0,15%
|
|
a.-
- Contiene Fluorsilicato de magnesio
Para cremas dentales conteniendo entre 0,1-0,15% de flúor, excepto si ya está
rotulada como contraindicada para niños (por ej: sólo para adultos), deberá
presentar en su rotulado el siguiente texto:
"niños de 6 años o menores: utilizar una cantidad del tamaño de una
arveja bajo la supervisión de un adulto durante el cepillado a fin de
minimizar el riesgo de ingestión. En caso de recibir un aporte suplementario
de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o médico de cabecera".
|
|
b.- Enjuagues bucales
|
|
|
b.-
-Contiene
Fluorsilicato de magnesio.
-Mantener
fuera del alcance de los niños.
-No
usar en niños menores de 6 años
|
|
80
|
Hidróxido de litio
|
a) Alisantes para cabello
|
a)
|
|
a) 1.-
Contiene álcali
Evite el contacto con los ojos.
Puede causar ceguera.
Mantener fuera del alcance de los niños.
a)2.-
Sólo para uso profesional
Contiene álcali
Evite el contacto con los ojos.
Puede causar ceguera
|
|
1.- Uso general
|
1.- 2% en masa
|
|
|
2.- Uso profesional
|
2.- 4,5% en masa
a) 1 y 2
La concentración de hidróxido de litio es calculada en peso de hidróxido de
sodio. En el caso de mezclas, la suma no debe exceder la concentración máxima
autorizada en el producto final
|
|
|
b) Para ajuste de pH en depilatorios
|
b) Hasta pH 12,7
|
|
b) y c)
Contiene álcali.
Evite el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
c) Para ajuste de pH en otros productos (sólo
para productos destinados a ser enjuagados)
|
c) Hasta pH 11
|
|
|
|
81
|
Hidróxido de calcio
|
a.- Alisantes para cabello conteniendo dos
componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina
|
a.- 7% en peso de hidróxido de calcio
|
|
a.-
Contiene álcali.
Evite el contacto con los ojos.
Puede causar ceguera.
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
b.- Para ajuste de pH en depilatorios
|
b.- Hasta pH 12,7
|
|
b.-
Contiene álcali.
Evite el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños
|
|
c.- Otras aplicaciones (por ej. ajuste de pH,
auxiliar en el proceso de fabricación de productos)
|
c.- Hasta pH 11
|
|
|
|
83
|
Perborato de sodio
|
a) Productos para la higiene bucal
|
a) 0,1%
|
a)
No usar en niños menores de 3 años.
|
a) No ingerir
a)
y b)
Para productos de uso adulto: “ No usar en niños”
Para
productos destinados al público infantil: “No utilizar en niños menores de 3
años”
No usar sobre piel lesionada o irritada
|
|
b) Otros productos
|
b) 3,0%
|
|
|
|
84
|
Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio
|
a.- Productos para el cuidado de los cabellos
con enjuague
|
a.- 3% (calculado como cloruro de benzalconio)
|
a.- En el producto terminado, las
concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio de cadena
alifática con número de átomos de carbono igual o inferior a 14, no deben
superar el 0,1% (calculado como cloruro de benzalconio).
|
a. y b. -
Evitar el contacto con los ojos
|
|
b.- Otros productos
|
b.- 0,1% (calculado como cloruro de
benzalconio)
|
|
|
85
|
Nitrato de Plata
|
Solamente para productos destinados a la
coloración de cejas y pestañas
|
4%
|
|
Contiene nitrato de plata.
Lavar inmediatamente en caso de contacto con los ojos.
|
|
86
|
Cloruro de metileno
|
|
35% (cuando se encuentra mezclado con 1,1,1
-tricloroetano, la concentración total no debe ser superior a 35 %)
|
0,2% como máximo contenido de impurezas
|
|
|
87
|
Poliacrilamidas
|
a) Productos para el cuidado corporal que
no se enjuagan
|
|
a) Contenido máximo de acrilamida
residual: 0,1 mg/kg.
|
|
|
b) Otros productos
|
|
b) Contenido máximo de acrilamida
residual: 0,5 mg/kg.
|
|
|
89
|
6-metil-cumarina
|
Productos de higiene bucal
|
0,003%
|
|
|
|
90
|
Almizcle xileno (CAS Nº 81-15-2)
|
Todos los productos, excepto los productos
para la higiene bucal
|
a) 1% en fragancias finas.
b) 0,4 % en eau de toillette
c) 0,03 % en otros productos
|
|
|
|
91
|
Almizcle cetona (CAS
Nº 81-14-1)
|
Todos los productos, excepto los productos
para la higiene bucal
|
a) 1,4 % en fragancias finas.
b) 0,56 % en eau de toillette
c) 0,042 % en otros productos
|
|
|
|
92
|
Glioxal (CAS Nº 107- 22-2)
|
|
100 mg/ Kg
|
|
|
|
93
|
Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos
|
a) oxidante en tinturas para el cabello
|
a) 0,67% expresado como SO2 libre
|
|
|
|
b) productos alisadores del cabello
|
b) 6,7% expresado como SO2 libre
|
|
c) autobronceadores faciales
|
c) 0,45 % expresado como SO2 libre
|
|
d) otros autobronceantes
|
d) 0,40 % expresado como SO2libre
|
|
94
|
Triclocarban
(CAS Nº 101-20-2)
|
en productos que se enjuagan
|
1,5%
|
Criterios de pureza:
3, 3', 4, 4'-Tetrachloroazobenzene menor o igual que 1ppm;
3, 3', 4, 4'-Tetrachloroazoxybenzene menor o igual que 1ppm
|
|
|
95
|
Tolueno
(CAS Nº 108-88-3)
|
producto para las uñas
|
25%
|
|
manténgase fuera del alcance de
los niños.
Sólo para adultos
|
|
96
|
3- oxido de
2,4-Diamino - pirimidina (CAS Nº 74638-76-9)
|
Formulaciones para el cuidado del cabello
|
1,5 %
|
|
|
|
97
|
1,1,2,3,3,6-Hexametillindan-5-il-metil cetona
(CAS Nº 15323-35-0)
|
a) productos que no se enjuagan
b)
productos que se enjuagan
|
a) 2%
|
|
|
|
98
|
Aceite y extracto
frutal de Cuminum cyninum (CAS Nº 84775-51-9)
|
a) en productos que no se enjuagan
b)
en productos que se enjuagan
|
a) 0,4% de Aceite de Comino
|
|
|
|
99
|
(Z) - 1-(2,6,6 - trimetil - 2
-ciclohexen -1-il) -2-buten - 1- ona (CAS Nº 23726 - 94 - 5)
|
a) productos de higiene bucal
b) otros productos
|
b) 0,02%
|
la suma de estas sustancias usadas
en combinación no debe exceder los limites indicados en la columna d)
|
|
|
100
|
p- menta - 1,8 - dien - 7- al (CAS
Nº 2111 - 75-3)
|
a) productos de higiene bucal
b) otros productos
|
b) 0,1%
|
|
|
|
101
|
1-(5,6,7,8 -
tetrahidro-3,5,5,6,8,8- hexametil - 2- naftil) etan - 1- ona (CAS Nº
21145-77-7 y 1506-02-1)
|
Todos los productos, excepto los
productos para la higiene bucal
|
a) productos que no se enjuagan:
0,1% excepto productos hidroalcohólicos: 1% , Fragancia fina: 2,5%, crema
perfumada: 0,5% b) productos que se enjuagan 0,2%
|
|
|
|
102
|
Dietilenglicol (DEG) (CAS Nº 111-46-6)
|
como impurezas (Trazas en otros ingredientes
cosméticos)
|
0,1 %
|
|
|
|
103
|
Eter monobutilico de
Dietilenglicol (DEGBE) (CAS Nº 112 - 34-5)
|
Solvente en tinturas capilares
|
9%
|
No usar en sistemas pulverizables (aerosoles y
sprays)
|
|
|
104
|
Eter monobutilico de etilen glicol (EGBE) (CAS
Nº 111-76-2)
|
a) solvente en productos de coloración capilar
oxidante b) solvente en productos de coloración capilar no oxidante
|
a) 4%
b) 2%
|
a y b) No usar en sistemas pulverizables
(aerosoles y sprays)
|
|
|
Algunas sustancias
fueron identificadas como causa importante de reacciones alérgicas de
contacto en los consumidores sensibles a fragancias y aromas. De esta forma la
presencia de esas sustancias en la formulación debe ser indicada en la
descripción de los ingredientes en el rotulado del producto (en la lista de
los ingredientes o composición) de modo de facilitar la identificación de
estas sustancias por los consumidores que no las toleran. Por lo tanto las
sustancias abajo listadas deben ser indicadas en el rotulado del producto por la nomenclatura INCI cuando su concentración supere: el 0,001 % en
los productos que no deben enjuagarse y el 0,01 % en los productos que se
enjuagan
|
|
|
Sustancia
|
INCI
|
|
|
|
|
1.
|
2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyde (CAS No
80-54-6)
|
BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL
|
|
|
|
|
2.
|
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one
(CAS No 127-51-5)
|
alpha-ISOMETHYL IONONE
|
|
|
|
|
3.
|
Amyl cinnamal (CAS No 122-40-7)
|
AMYL CINNAMAL
|
|
|
|
|
4.
|
Amylcinnamyl alcohol (CAS No 101-85-9)
|
AMYLCINNAMYL ALCOHOL
|
|
|
|
|
5.
|
Anisyl alcohol (CAS No 105-13-5)
|
ANISE ALCOHOL
|
|
|
|
|
6.
|
Benzyl alcohol (CAS No 100-51-6)
|
BENZYL ALCOHOL
|
|
|
|
|
7.
|
Benzyl benzoate (CAS No 120-51-4)
|
BENZYL BENZOATE
|
|
|
|
|
8.
|
Benzyl cinnamate (CAS No 103-41-3)
|
BENZYL CINNAMATE
|
|
|
|
|
9.
|
Benzyl salicylate (CAS No 118-58-1)
|
BENZYL SALICYLATE
|
|
|
|
|
10.
|
Cinnamal (CAS No 104-55-2)
|
CINNAMAL
|
|
|
|
|
11.
|
Cinnamyl alcohol (CAS No 104-54-1)
|
CINNAMYL ALCOHOL
|
|
|
|
|
12.
|
Citral (CAS No 5392-40-5)
|
CITRAL
|
|
|
|
|
13.
|
Citronellol (CAS No 106-22-9)
|
CITRONELLOL
|
|
|
|
|
14.
|
Coumarin (CAS No 91-64-5)
|
COUMARIN
|
|
|
|
|
15.
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d-Limonene (CAS No 5989-27-5)
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d-LIMONENE
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16.
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Eugenol (CAS No 97-53-0)
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EUGENOL
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17.
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Farnesol (CAS No 4602-84-0)
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FARNESOL
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18.
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Geraniol (CAS No 106-24-1)
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GERANIOL
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19.
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Hexyl cinnamaldehyde (CAS No 101-86-0)
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HEXYL CINNAMAL
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20.
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Hydroxy-citronellal (CAS No 107-75-5)
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HYDROXYCITRONELLAL
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21.
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Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
(CAS No 31906-04-4)
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HYDROXYISOHEXYL 3- CYCLOHEXENE-CARBOXALDEHYDE
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22.
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Isoeugenol (CAS No 97-54-1)
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ISOEUGENOL
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23.
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Linalool (CAS No 78-70-6)
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LINALOOL
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24.
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Methyl heptin
carbonate (CAS No 111-12-6)
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METHYL 2-OCTYNOATE
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25.
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Oak moss extract (CAS
No 90028-68-5)
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EVERNIA PRUNASTRI EXTRACT
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26.
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Treemoss extract (CAS
Nº 90028-67-4)
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EVERNIA FURFURACEA EXTRACT
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