Resolución 644-2003
Apruébase el Protocolo para la
Evaluación de la Bioseguridad de la Producción de Semilla
de Maíz Genéticamente Modificada en Etapa de Evaluación en la República Argentina.
Bs. As., 12/12/2003
VISTO el Expediente N° S01:0157020/2003 del Registro de la SECRETARIA DE
AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS, y
CONSIDERANDO:
Que es necesario contar
con un Protocolo para la
Evaluación de la Bioseguridad de la Producción de Semilla
de Maíz Genéticamente Modificada en Etapa de Evaluación en la República Argentina.
Que la Coordinación Técnica
de la COMISION
NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGÍA AGROPECUARIA (CONABIA)
presentó a sus miembros la propuesta del Protocolo que establece tales
requisitos.
Que el 21 de agosto de
2003 la CONABIA
ha dado su opinión favorable.
Que la Dirección de Legales del
Area de AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS,
dependiente de la
Dirección General de Asuntos Jurídicos del MINISTERIO DE
ECONOMIA Y PRODUCCION ha tomado la intervención que le compete.
Que el suscripto es
competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto en el Decreto
N° 25 del 27 de mayo de 2003.
Por ello,
EL SECRETARIO DE
AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS
RESUELVE:
Artículo 1° — Apruébase
el Protocolo para la
Evaluación de la Bioseguridad de la Producción de Semilla
de Maíz Genéticamente Modificada en Etapa de Evaluación en la República Argentina
que, como Anexo, forma parte integrante de la presente resolución.
Art. 2° — Toda la información sobre los
requisitos establecidos en el mencionado Protocolo deberá ser cumplida con una
anticipación no menor a CIENTO VEINTE (120) días de la fecha de siembra
programada.
Art. 3° — Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. — Miguel S. Campos.
ANEXO
Protocolo para la
evaluación de la bioseguridad de la producción de
semilla de maíz genéticamente modificada en etapa de evaluación en la República Argentina*
(*) Eventos con carácter
agrícola, excluyendo a los que tienen por objetivo la producción de fármacos u
otros productos industriales.
Objetivo:
Proveer la información
necesaria para que la
COMISION NACIONAL ASESORA DE BIOTECNOLOGÍA AGROPECUARIA
(CONABIA) evalúe los potenciales riesgos a la bioseguridad
de la producción de semilla de maíz genéticamente modificada en etapa de
evaluación y coordine las inspecciones de cualquier parte del proceso de este
tipo de producción de semillas que considere necesarias.
Datos:
1. Entidad solicitante:
2. Evento de
transformación:
3. Países en los que
tiene liberación comercial:
4. Responsable técnico:
Nombre:
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Correo electrónico:
Empresa/institución:
Cargo:
5. Indique si el evento
de transformación está en la línea parental macho o
hembra o ambos.
6. Indique la cantidad de
semilla de cada parental a importar.
7. Indique la superficie
total a sembrar, el número y áreas de los lotes en que se distribuirá esa superficie.
8. Indique la producción
esperada de semilla.
9. Indique el método a
utilizar para detectar el evento ante la eventualidad de un escape, y para
identificar las líneas parentales sembradas,
indicando cómo operará el sistema. El solicitante deberá tener disponible para
inspectores habilitados por la
SECRETARIA DE AGRICULTURA GANADERIA, PESCA Y ALIMENTOS (SAGPyA) el sistema analítico para la identificación rápida
en el campo del evento en forma específica.
10. Lotes en que
realizará la siembra: señale su localización en mapa general, acompañando la
información con:
a. Un croquis de acceso y
ubicación de cada lote y las coordenadas (latitud y longitud) de los vértices
principales de ubicación.
b. Indicar las distancias
desde los lotes a la planta de producción y su transitabilidad
de acuerdo a factores climáticos.
c. Distancias de
aislamiento a otros cultivos de maíz.
d. Fecha aproximada en
que se sembrarán.
e. Convenio de
arrendamiento en el cual, además de los requerimientos específicos de cada
caso, deberá constar:
Que permitirá el acceso
de inspectores habilitados por la
SAGPyA al lote para verificar la
destrucción de plantas voluntarias antes de su floración durante un (1) año a
partir de la cosecha de la producción de la semilla GM.
Que sembrará un cultivo
de rotación que permita el control químico de las plantas voluntarias de maíz
en el año siguiente a la cosecha de la producción de la semilla GM.
Que mantendrá el
perímetro del lote alambrado en forma adecuada para evitar el ingreso de
animales al lote de producción de maíz GM.
11. En caso que el parental hembra fuera GM el desflorado deberá ser llevado a
cabo en forma manual utilizando 1,5 personas por hectárea de parental a desflorar. Informe la logística (fechas
aproximadas, tiempo y personal requerido para cada lote) del desflorado en la
línea hembra.
12. Semilla parental:
a. Cantidad de semilla parental a ingresar:
b. Descripción de rótulos
y de los envases (materiales constituyentes, tamaño peso que llevarán). Dichos
rótulos deberán identificar claramente el evento de transformación para la
línea parental que corresponda.
c. La empresa/institución
llevará un registro de la semilla utilizada y de los sobrantes, que al
finalizar la siembra podrán ser reexportados o destruidos de acuerdo a indicaciones
específicas de la CONABIA.
d. En el caso que la
semilla que ingresa al país deba quedar en depósito fiscal o en depósito de la
empresa/institución, debe estar envasada y palletizada
para evitar eventuales derrames por movimiento dentro del depósito y no podrá
ser movilizada bajo ningún concepto hasta tanto un inspector habilitado
presencie el acto de la movilización y labre el acta correspondiente.
13. Transporte de la
semilla dentro del país:
El solicitante deberá
tomar todos los recaudos necesarios para el efectivo control y seguimiento de
la semilla durante su traslado. Todas las partes del transporte por donde pueda
producirse un derrame de la misma deberán estar precintadas.
- Desde puerto/depósito fiscal/depósito de la
empresa o institución/a planta
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de transporte a planta que contemple por
lo menos los siguientes puntos:
a. Personal supervisor y
su capacitación, indicando los números de teléfono en que se los pueda
contactar durante el traslado de la semilla parental.
b. Indicaciones que se
darán a los conductores.
c. Plan de seguimiento de
la operación por parte de la empresa/institución.
d. Plan de manejo de
derrames.
2. Desde planta a lotes
de producción
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de transporte (con precintos) desde
planta a lotes de producción que contemple por lo menos los siguientes puntos:
a. Personal supervisor y
su capacitación, indicando los números de teléfono en que se los pueda
contactar durante el traslado de la semilla parental.
b. Indicaciones que se
darán a los conductores.
c. Plan de seguimiento de
la operación por parte de la empresa/institución.
d. Plan de manejo de
eventuales derrames.
14. Manejo de los lotes
de producción: indicar la organización del personal involucrado y el
equipamiento disponible para el manejo de todos los lotes, aclarando para cada
caso si se trata de personal y/o maquinarias propio o terceros
15. Siembra:
Presente una tabla para
cada lote de producción indicando:
|
Lote de producción
(denominación)
|
Fecha esperada de
siembra
|
Superficie parental macho
|
Superficie parental hembra
|
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|
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de siembra que contemple por lo menos
los siguientes puntos:
a. Transporte de semilla
desde el lugar de almacenamiento al lote.
b. Carga de la semilla a
la sembradora.
c. Remanente de semilla
(cantidad, tipo de envase y ubicación de los mismos).
d. Envases vacíos de
semilla (número y forma de disposición).
e. Control de limpieza de
vehículos y herramientas.
16. Control de Plagas:
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de control de plagas que contemple por
lo menos los siguientes puntos:
a. Tratamientos
fitosanitarios contemplados.
b. Control de entrada,
salida y limpieza de vehículos y maquinarias.
17. Desflore:
Presente una tabla para
cada lote de producción, indicando:
|
Lote de producción
(denominación)
|
Fecha esperada de
comienzo de floración de la línea parental macho
|
Duración esperada de
comienzo de floración de la línea parental macho
|
Fecha esperada de
comienzo de floración de la línea parental hembra
|
Duración esperada de la
floración de la línea parental hembra
|
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|
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|
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de desflorado, incluyendo el control de
entrada, salida y limpieza de vehículos y maquinarias.
18. Destrucción de
machos:
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de destrucción de machos, incluyendo el
control de entrada, salida y limpieza de vehículos y maquinarias.
19. Cosecha y transporte
de lote a planta:
El solicitante deberá
tomar todos los recaudos necesarios para el efectivo control y seguimiento del
material durante su traslado. Todas las partes del transporte por donde pueda
producirse un derrame de semillas y/o espigas deberán estar precintadas.
Presente una tabla para
cada lote de producción, indicando:
|
Lote de producción
(denominación)
|
Fecha esperada de
cosecha
|
Rango de humedad
esperada de cosecha
|
Kilogramos teóricos de
semilla de cosechar en ese lote
|
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|
|
|
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de cosecha que contemple, por lo menos
los siguientes puntos:
a. Humedad de cosecha.
b. Equipos de cosecha.
c. Equipos de transporte.
d. Limpieza de
transportes y maquinarias.
e. Controles de tonelaje
de salida de lote y llegada a planta.
20. Planta:
Presente una tabla,
indicando:
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Recepción
|
Deschalado
|
Secado
|
Desgranado
|
Embolsado
|
|
Número de líneas
independientes de cada proceso
|
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|
|
Tiempo de limpieza de
cada línea
|
|
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|
|
|
Capacidad de procesado
en Kg de semilla (o espiga) de cada línea
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|
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de procesamiento de la semilla que
contemple, por lo menos los siguientes puntos:
a. Control de pérdida de
semillas, limpieza y disposición de residuos de cada proceso (descartes de
trilla y limpieza) desde la llegada de los camiones hasta el embolsado de la
semilla.
b. Las partes componentes
de la línea de procesamiento a continuación de la secadora utilizadas para la
partida de semilla GM motivo de esta solicitud, quedarán sin poder ser
utilizadas para ningún otro fin hasta tanto se haya procesado una partida de
semilla/grano comercial inmediatamente a continuación del primero. En caso de
utilizarse diferentes partidas de semilla comercial para la limpieza (purga) de
cualquier parte de la línea de procesamiento a continuación de la secadora,
cada una de esas partidas deberá ser muestreada en forma continua a boca de
bolsa o de silo. De esta manera se verificará la limpieza de todo el sistema
utilizado con semilla GM motivo de esta solicitud. El muestreo para verificar
la limpieza se llevará a cabo sobre la o las partida(s) de limpieza. La(s)
partida(s) de limpieza no tendrá(n) autorización de venta en la República Argentina
hasta tanto se haya verificado mediante muestreo que está(n) dentro de la
tolerancia establecida por la Comisión Nacional Asesora de Biotecnología
Agropecuaria (CONABIA) (no más de cero con uno por ciento (0,1%) de presencia
adventicia). Se podrá utilizar para la o las partidas de limpieza grano en vez
de semilla comercial. El análisis de las muestras, tanto sea de grano como de
semilla comercial, se llevará a cabo en ex- INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS
(ex-INASE) o en un laboratorio a convenir por las partes. El solicitante deberá
proveer los reactivos adecuados para las determinaciones. En el caso de que el
material de limpieza superara el umbral de presencia adventicia establecido, se
deberá destruir.
c. Proponga y justifique
la metodología de muestreo y de análisis —con la especificidad requerida por
cada caso en particular— de muestras a boca de bolsa que se llevará a cabo
sobre el primer lote de semilla o grano (ver punto 20.b) comercial (o GM pero
cuya comercialización está autorizada en la República Argentina)
que se procese a continuación de la semilla GM motivo de esta solicitud,
teniendo en cuenta el recorrido de la mencionada semilla en la línea de
procesamiento a partir de la salida de la secadora
d. Tamaño de partida de
semilla/grano ("purga") comercial que se procesará a continuación de
la última partida de semilla GM motivo de esta solicitud. Justificar este
tamaño de partida en función de la capacidad de las maquinarias utilizadas. El
solicitante deberá demostrar mediante un ensayo a realizar en presencia de
inspectores habilitados que el volumen de la partida de purga propuesta es
efectivo para eliminar toda la presencia adventicia —es decir, de remanente de
semilla GM motivo de esta solicitud— en la máquina de desgrane.
e. Todas las partidas de
"purga" utilizadas durante la producción de semilla de maíz GM motivo
de esta solicitud deberán ser muestreadas (ver punto c) para demostrar que la
presencia adventicia no supera el 0,1%. En caso de que sea superado ese valor,
la siguiente partida de semilla comercial local procesada quedará retenida
hasta que se demuestre que la potencial presencia adventicia en la misma está
dentro de la tolerancia mencionada. Si la partida de "purga"
resultara dentro de la tolerancia, el muestreo de la partida siguiente no será
necesario.
f. En la parte inicial de
la línea de procesamiento (recepción, deschalado y secado) se sustituirá el
muestreo por inspecciones oculares a cargo del personal designado por la
autoridad competente a continuación del procesamiento de una partida de semilla
GM motivo de esta solicitud. Antes del procesamiento de la siguiente partida de
semilla/grano comercial se deberá contar con el acuerdo del mencionado
inspector.
21. Rotulado y
almacenamiento:
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de rotulado de la semilla que contemple,
por lo menos los siguientes puntos:
a. Tipo de bolsas y
rótulos a utilizar.
b. Croquis y ubicación
del lugar de almacenamiento.
22. Transporte a puerto o
lugar de embarque:
El solicitante deberá
tomar todos los recaudos necesarios para el efectivo control y seguimiento del
material durante su traslado. Todas las partes del transporte por donde pueda
producirse un derrame del material deberán estar precintadas.
Presente un protocolo*
(documento indicando las operaciones a realizar, fecha en que se llevarán a
cabo, duración y personal involucrado) de transporte a puerto o lugar de
embarque que contemple, por lo menos los siguientes puntos:
a. Personal supervisor y
su capacitación indicando los números de teléfono en que se los pueda contactar
durante el traslado de la semilla cosechada.
b. Indicaciones que se
darán a los conductores.
c. Plan de seguimiento de
la operación por parte de la empresa/institución.
d. Plan de manejo de
eventuales derrames.
23. Manejo del lote luego
de la cosecha:
Presente una tabla
completando los datos pedidos para cada lote de producción luego de la cosecha
del híbrido GM motivo de esta solicitud:
|
Lote de producción Denominación
|
Cultivo de invierno o
barbecho
|
Herbicida
|
Cultivo de primavera
verano
|
Herbicida
|
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|
|
|
|
|
(*) La finalidad de
confeccionar protocolos específicos es permitir la verificación de la bioseguridad de cada uno de los pasos involucrados en la
actividad específica para la cual se pidieron.