VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-145-09-4 del Registro de esta Administración Nacional; y

CONSIDERANDO

Que por las referidas actuaciones el Instituto Nacional de Medicamentos hace saber que en el marco del Programa Nacional de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos se procedió a inspeccionar el establecimiento denominado Farmacia Delta 2 de esta Ciudad Autónoma de Buenos Aires de lo que da cuenta la Orden de Inspección 35249.

Que durante dicho procedimiento se retiraron muestras de los productos rotulados como: 1) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 145 Vto: 02/12, sin datos de importador en Argentina-; 2) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 012 Vto: 01/12, sin datos de importador en Argentina; 3) Tylenol Extra Strength 24 tablets Distributed by: McNeil Consumer Helth- Care – Division Of McNeil – PPC – Fort Washington -Lote SBA 262 Vto: 12/09, sin datos de importador en Argentina-; 4) Tylenol Artritis Pain 20 Geltabs –McNeil – PPC - INC Fort Washington - Lote PSC 0387 Vto: 12/10, sin datos de importador en Argentina - y 5) Neosporin Neo To Gol First Aid Antiseptic/Pain Relieving Spray – For external Use Only - over 140 sprays 0.26 fl oz – Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc Lote: 9EN01 Vto: 04/10, sin datos de importador en Argentina.

Que el referido Instituto manifiesta que consultado el Departamento de Registro éste informó que con respecto los productos y las firmas mencionadas “no se hallaron antecedentes de inscripción ante esta Administración Nacional”.

Que en consecuencia, el Sr. Director del INAME sugiere prohibir en forma preventiva de uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 145 Vto: 02/12, sin datos de importador en Argentina-; 2) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 012 Vto: 01/12, sin datos de importador en Argentina; 3) Tylenol Extra Strength 24 tablets Distributed by: McNeil Consumer Helth- Care – Division Of McNeil – PPC – Fort Washington -Lote SBA 262 Vto: 12/09, sin datos de importador en Argentina-; 4) Tylenol Artritis Pain 20 Geltabs –McNeil – PPC - INC Fort Washington - Lote PSC 0387 Vto: 12/10, sin datos de importador en Argentina - y 5) Neosporin Neo To Gol First Aid Antiseptic/Pain Relieving Spray – For external Use Only - over 140 sprays 0.26 fl oz – Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc Lote: 9EN01 Vto: 04/10, sin datos de importador en Argentina.

Que a fs. 3/7 se agrega copia del Acta que documenta la Inspección mencionada en el primer párrafo de la presente.

Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el organismo actuante resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y que las mismas se encuentran autorizadas por los incisos n) y ñ) del Artículo 8º de la citada norma.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 253/08.

Por ello:

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of McNeil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 145 Vto: 02/12, sin datos de importador en Argentina-; 2) Tylenol Extra Strength 50+25 caplets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare - Division Of Mc- Neil – PPC - Fort Washington - Lote SDA 012 Vto: 01/12, sin datos de importador en Argentina;

3) Tylenol Extra Strength 24 tablets Distributed by: McNeil Consumer HelthCare – Division Of McNeil – PPC - Fort Washington –Lote SBA 262 Vto: 12/09, sin datos de importador en Argentina-; 4) Tylenol Artritis Pain 20 Geltabs –McNeil – PPC - INC Fort Washington – Lote PSC 0387 Vto: 12/10, sin datos de importador en Argentina - y 5) Neosporin Neo To Gol First Aid Antiseptic/Pain Relieving Spray – For external Use Only - over 140 sprays 0.26 fl oz – Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc Lote: 9EN01 Vto: 04/10, sin datos de importador en Argentina, por los argumentos expuestos en el considerando.

Art. 2º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Gírese copia a la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación. Cumplido, archívese. — Ricardo Martínez.