Disposición N° 2728-2011
Bs.
As., 19/4/2011
VISTO
el Expediente n° 1-47-1110-160-11-3, del Registro de
esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que
el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado como Sustancias de
Referencia FARMACOPEA ARGENTINA a MALEATO DE ENALAPRIL (número de control
110004) para ensayos físico-químicos.
Que
esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un
contenido aproximado de 300 mg por envase.
Que
la valoración permitió determinar que su título es 99,8 %, expresado sobre la
sustancia secada.
Que
el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la
intervención de su competencia.
Que
se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N°
425/10.
Por
ello;
EL
INTERVENTOR DE LA
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO
1° — Establécese como Sustancia de Referencia
FARMACOPEA ARGENTINA a MALEATO DE ENALAPRIL (número de control 110004) para
ensayos físico-químicos, envasada en frascos ampollas con un contenido
aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,8 %,
expresado sobre la sustancia secada.
ARTICULO
2° — Establécese que los frascos ampollas de MALEATO
DE ENALAPRIL se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde
donde se distribuirán a los solicitantes, bajo el pago del arancel
correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
ARTICULO
3° — Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése
a la Dirección
Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido,
archívese PERMANENTE. — Dr. OTTO A. ORSINGHER, Sub-Interventor,
A.N.M.A.T.