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| Documento y Nro
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Fecha
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Publicado en: |
Boletín/Of |
| Disposición n° 1381 |
27/03/1998 |
Fecha: |
06/04/1998 |
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| Dependencia:
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DI-1381-1998-ANMAT |
| Tema:
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Psicotrópicos |
| Asunto:
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Modifícase la clasificación como Psicotrópico de
la Lista IV de
la Ley N° 19.303, del principio activo CLOZAPINA. |
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VISTO: el
Expediente N° 1-47-1110-941-97- 4 del Registro de
este Administración Nacional; y |
CONSIDERANDO: |
Que por Disposición N° 2534/96 se incluyó el principio activo CLOZAPINA en el
Programa de Farmacovigilancia intensiva,
implementado por
la
Disposición N° 2552/95. |
Que asimismo por la
mencionada Disposición se estableció un Programa de Monitoreo para pacientes
tratados con CLOZAPINA. |
Que por las
características del principio activo CLOZAPINA, que posee un perfil
terapéutico y farmacológico diferente a los antipsicóticos convencionales, resulta conveniente extremar su vigilancia modificando su
clasificación como Psicotrópico de
la Lista IV de
la Ley 19.303 pasando a
integrar la Lista III. |
Que el Departamento de
Psicotrópicos y Estupefacientes y el I.N.A.M.E.
emitieron los informes correspondientes. |
Que
la Dirección de Asuntos
Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia. |
Que se actúa en virtud de
las facultades conferidas por el Decreto 1490/92. |
Por
ello, |
EL DIRECTOR NACIONAL DE
LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA
MEDICA DISPONE: |
ARTICULO
1o - Inclúyase en
la
Lista III de Sustancias Pstcotrópicas de
la Ley N° 19.303, la sustancia CLOZAPINA. |
ART.
2o- De forma. |
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